中藥塌漬促進(jìn)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎腓骨截骨術(shù)后功能康復(fù)

黎清交 張四清 楊家林 朱紹瓊 張法慈 范星華

[摘要] 目的 研究中藥塌漬對(duì)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者腓骨截骨術(shù)后功能康復(fù)的效果。 方法 選取2016年5月～2018年8月于我院就診的60例膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎腓骨截骨患者，將其隨機(jī)分為兩組，每組30例，治療Ⅰ組行單純腓骨截骨，治療Ⅱ組行腓骨截骨加早期中藥塌漬，觀察兩組患者治療后疼痛、功能、活動(dòng)范圍、肌力、屈曲畸形、關(guān)節(jié)穩(wěn)定性等情況（VAS及HSS評(píng)分）。 結(jié)果 治療后兩組1個(gè)月、6個(gè)月HSS評(píng)分和VAS評(píng)分優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療Ⅱ組治療1個(gè)月、6個(gè)月后HSS評(píng)分高于治療Ⅰ組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）;治療Ⅱ組治療1個(gè)月、6個(gè)月VAS評(píng)分低于治療I組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;治療Ⅱ組總有效率優(yōu)于治療Ⅰ組（P<0.01）。 結(jié)論 早期中藥塌漬可較好地促進(jìn)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎腓骨截骨術(shù)后功能康復(fù)，中藥塌漬藥物取材方便，操作簡(jiǎn)單，居家可行，無(wú)服藥胃腸道反應(yīng)和肝腎功能損害等優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 中藥塌漬;腓骨截骨術(shù);膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎;功能康復(fù)

[中圖分類(lèi)號(hào)] R274.9? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）20-0136-04

The method of "Tazi" in traditional Chinese medicine in the promotion of functional rehabilitation of knee osteoarthritis after fibular osteotomy

LI Qingjiao ZHANG Siqing YANG Jialin ZHU Shaoqiong ZHANG Faci FAN Xinghua

Department of Orthopedics， Xingguo County Hospital of TCM in Jiangxi Province， Xingguo 342400， China

[Abstract] Objective To study the effect of "Tazi" method in traditional Chinese medicine on the functional rehabilitation after fibular osteotomy in the patients with knee osteoarthritis. Methods 60 patients with knee osteoarthritis undergoing fibular osteotomy who were admitted to our hospital from May 2016 to August 2018 were selected and randomly divided into two groups， with 30 patients in each group. The treatment group Ⅰ was given fibular osteotomy alone， and the treatment group Ⅱ was given fibular osteotomy combined with early "Tazi" method in TCM. The pain， function， range of motion， muscle strength， flexion deformity， joint stability and other indicators（VAS and HSS scores） were observed in both groups after treatment. Results The HSS score and VAS score at 1 month and 6 months after treatment in both groups were better than those before treatment， and the differences were statistically significant. The HSS scores in the treatment group Ⅱ were higher than those in the treatment group Ⅰ at 1 month and 6 months after treatment， and the differences were statistically significant（P<0.001）; the VAS score in the treatment group Ⅱ was lower than that in the treatment group Ⅰ at 1 month and 6 months after treatment， and the differences were statistically significant（P<0.01）; the total effective rate was better in the treatment group Ⅱ than in the treatment group Ⅰ（P<0.01）. Conclusion Application of early Tazi method in traditional Chinese medicine can better promote the functional recovery of knee osteoarthritis after fibular osteotomy. For Tazi method in traditional Chinese medicine， it is convenient to collect drug materials， easy to operate， and feasible for household use. It has the advantages of being free of gastrointestinal reactions and liver and kidney dysfunctions， and is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Tazi in traditional Chinese medicine; Fibular osteotomy; Knee osteoarthritis; Functional rehabilitation

膝骨性關(guān)節(jié)炎（Knee osteoarthritis，KOA）是一種慢性退行性骨關(guān)節(jié)疾病。我國(guó)中老年人群中癥狀性KOA的患病率為8.1%[1]，隨著我國(guó)老年患者的增多呈不斷升高的趨勢(shì)，嚴(yán)重影響日常生活質(zhì)量，心身痛苦，給社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2];目前腓骨截骨術(shù)治療骨性關(guān)節(jié)炎膝內(nèi)翻畸形得到廣泛應(yīng)用[3]。結(jié)合本地風(fēng)寒濕痹型中醫(yī)分型患者多見(jiàn)[4，5]，研究中藥塌漬早期對(duì)此型患者腓骨截骨術(shù)后康復(fù)效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月～2018年8月60例膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎腓骨截骨就診的患者，均符合膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)，且所有患者均簽署知情協(xié)議書(shū)。采用隨機(jī)、同期對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，分為單純腓骨截骨組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)治療Ⅰ組）、腓骨截骨加早期中藥塌漬組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)治療Ⅱ組）。其中治療Ⅰ組患者男18例，女12例，年齡43～72歲，平均（53.15±3.24）歲，病程3個(gè)月～7年，平均（2.14±0.52）年;治療Ⅱ組患者男17例，女13例，年齡42～72歲，平均（53.04±3.07）歲，病程3個(gè)月～8年，平均（2.02±0.49）年。兩組患者在性別、年齡、病程以及病情輕重等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)? 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)在2007年制定的骨關(guān)節(jié)炎診治指南修訂版為標(biāo)準(zhǔn)選擇膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者。同時(shí)根據(jù)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)選取符合寒濕痹型中醫(yī)分型的患者[6]。

1.2.2 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)? （1）納入標(biāo)準(zhǔn)（全符合）[7]：①成年，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎;②臨床表現(xiàn)以?xún)?nèi)側(cè)間室病變?yōu)橹?③膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)間隙變窄（X線顯示）;④膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)間隙疼痛為主要癥狀（可為活動(dòng)性疼痛、靜息痛、或指壓痛）;⑤負(fù)重位X光片下肢力線測(cè)量存在膝內(nèi)翻畸形;⑥保守治療無(wú)效。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)（有以下一項(xiàng)者）：①負(fù)重位X線片膝外翻畸形、外側(cè)間室狹窄，外側(cè)間隙疼痛為主;②風(fēng)濕性疾病導(dǎo)致的關(guān)節(jié)炎、感染性關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)疾病;③既往有外傷病史，膝關(guān)節(jié)主要韌帶存在不同程度損傷導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疾病。（3）病例的剔除：①選病歷時(shí)不嚴(yán)格，將不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例納入;②觀察期內(nèi)服用了本課題禁止使用的其他中西藥物及治法;③臨床資料不全，致無(wú)法判定結(jié)果的病例;④治療過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥者;⑤病情加重，需要采取積極措施治療者;⑥治療方療法的禁忌證。（4）病例的脫落：觀察期內(nèi)因各種原因退出本治療者，任何原因致不能完成本試驗(yàn)觀察者。

1.3治療方法

1.3.1 治療Ⅰ組? 完善術(shù)前相關(guān)檢查后行腓骨截骨術(shù)，術(shù)后給予常規(guī)換藥處理。手術(shù)方法為：①腓骨截骨推薦手術(shù)入路[7]：腓骨后外側(cè)入路。操作規(guī)范：手術(shù)切口略偏腓骨后方，找到腓骨長(zhǎng)短肌與比目魚(yú)肌間隙（小腿外、后側(cè)肌群間隙）后，鈍性分離至腓骨，行骨膜下剝離后顯露腓骨。②腓骨截骨推薦截骨位置：腓骨小頭下方6～10 cm處，截除約2 cm長(zhǎng)腓骨段。截骨操作時(shí)防止腓淺神經(jīng)損傷。

1.3.2 治療Ⅱ組? 在治療單純腓骨截骨基礎(chǔ)上加早期中藥塌漬治療1個(gè)月。方法為：① 選擇方劑為：海桐皮湯加減：海桐皮30 g、透骨草30 g、威靈仙30 g、伸筋草10 g、羌活12 g、獨(dú)活12 g、白芷12 g、川芎12 g、當(dāng)歸15 g、赤芍12 g、白芍12 g、桃仁12 g、紅花12 g、莪術(shù)18 g、絡(luò)石藤30 g、制川烏12 g、制草烏12 g。②將裝好中藥的較薄布料袋放電飯煲煎煮水開(kāi)后20 min，布袋溫度稍下降后置于膝關(guān)節(jié)周?chē)?、產(chǎn)生熱力效果，溫度下降適中時(shí)，將布袋直接外敷膝關(guān)節(jié)痛處，每次治療時(shí)間為30～40 min，每日1～2次。③注意事項(xiàng)：首先注意布袋溫度需適宜，避免燙傷。其次所用中藥劑量大，毒性大，不得誤服。禁忌證：皮膚損傷相關(guān)疾病不適宜采用中藥塌漬療法。

兩組患者均以6個(gè)月為1個(gè)療程，觀察1個(gè)療程。1個(gè)月和6個(gè)月時(shí)隨診1次，期間有疑問(wèn)隨時(shí)電話聯(lián)系。

1.4 觀察指標(biāo)

一般項(xiàng)目：膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分（HSS評(píng)分、VAS評(píng)分）。實(shí)驗(yàn)室檢查：患側(cè)膝關(guān)節(jié)負(fù)重位普通X線片（正側(cè)位）。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 中醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)? 根據(jù)《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]痹證治療部分確定療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[10]：①臨床治愈：所有癥狀消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)如常，負(fù)重位X線檢查正常。②顯效：所有癥狀消失或無(wú)主要膝關(guān)節(jié)癥狀，膝關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能正常參加日常生活和工作，主要觀察指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn)。③好轉(zhuǎn)：膝關(guān)節(jié)主要癥狀基本消除，膝關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或有明顯進(jìn)步，生活自理好轉(zhuǎn)，工作能力和勞動(dòng)能力均有所好轉(zhuǎn)，負(fù)重位X線檢查好轉(zhuǎn)。④無(wú)效：治療前后比較，各觀察指標(biāo)均無(wú)明顯進(jìn)步。

1.5.2 西醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)? VAS疼痛評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（0～10分）：0分：無(wú)痛;3分以下：有輕微的疼痛，能忍受;4～6分：患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受;7～10分：患者有漸強(qiáng)烈的疼痛，疼痛難忍，影響食欲，影響睡眠。

膝關(guān)節(jié)HSS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[11]，是美國(guó)紐約特種外科醫(yī)院（HSS）的Insall等于1976年提出的膝關(guān)節(jié)評(píng)分系統(tǒng)。評(píng)分總分100分，其中疼痛評(píng)分30分、膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分22分、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍評(píng)分18分、下肢肌力評(píng)分10分、膝關(guān)節(jié)屈曲畸形評(píng)分10分、膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性評(píng)分10分?？鄯謨?nèi)容為：助步器使用，膝關(guān)節(jié)內(nèi)翻與外翻畸形，膝關(guān)節(jié)不全伸直等，優(yōu)≥85分，良70～84分，中60～69分，差<59分，HSS評(píng)分系統(tǒng)已成為膝關(guān)節(jié)治療效果評(píng)估的金標(biāo)準(zhǔn)。