孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的效果觀察

林接法

[摘要]目的 探討孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的效果。方法 選取2016年2月～2018年3月我院收治的114例過敏性鼻炎患者作為研究對象，按照單雙號分組法將其分為觀察組和對照組，每組各57例。觀察組患者使用孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑進(jìn)行治療，對照組患者單獨(dú)使用布地奈德鼻噴霧劑進(jìn)行治療，比較兩組患者藥物治療的效果、治療前后臨床癥狀積分和血液學(xué)指標(biāo)改善情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者的臨床治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的臨床癥狀積分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的白介素-4（IL-4）和免疫球蛋白E（IgE）水平均低于對照組，干擾素-γ（IFN-γ）水平明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組與對照組患者治療期間的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的效果，優(yōu)于單獨(dú)使用布地奈德鼻噴霧劑進(jìn)行治療，它的臨床療效確切，可提高患者的臨床治療有效率，改善患者的臨床癥狀，調(diào)節(jié)患者的細(xì)胞免疫功能，且患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性較高。

[關(guān)鍵詞]孟魯司特鈉片;布地奈德;鼻噴霧劑;過敏性鼻炎;效果觀察

[中圖分類號] R765.21? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）7（b）-0113-04

[Abstract] Objective To explore the effect of Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide Nasal Spray on allergic rhinitis. Methods A total of 114 patients with allergic rhinitis admitted to our hospital from February 2016 to March 2018 were selected as the research objects. They were divided into observation group and control group according to the single and double number grouping method. The observation group were treated with Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide Nasal Spray， and the control group were treated with Budesonide Nasal Spray alone. The effect of drug treatment， clinical symptom score， improvement of hematology index and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the score of clinical symptoms in the observation group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the levels of interleukin-4 （IL-4） and immunoglobulin E （IgE） in the observation group were lower than those in the control group， and the levels of interferon-γ （IFN-γ） were higher than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group and the control group （P>0.05）. Conclusion The clinical efficacy of Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide Nasal Spray in the treatment of allergic rhinitis is better than that of Budesonide Nasal Spray alone. It can improve the clinical treatment efficiency， improve the clinical symptoms and adjust the patient′s clinical symptoms. The patients′ cellular immune function， and the incidence of adverse reactions in patients is low， and the safety is high.

[Key words] Montelukast Sodium Tablets; Budesonide; Nasal spray; Allergic rhinitis; Effect observation

過敏性鼻炎（又稱變應(yīng)性鼻炎）是耳鼻喉科的常見疾病，主要是由于特異性個體接觸致敏原后，由IgE介導(dǎo)組胺等介質(zhì)的釋放，從而誘發(fā)鼻黏膜發(fā)生炎性反應(yīng)疾病，患者主要臨床表現(xiàn)為鼻塞、鼻癢、噴嚏、鼻黏膜腫脹等，影響患者的日常生活及工作。糖皮質(zhì)激素鼻腔噴霧是目前臨床治療過敏性鼻炎的首選方案，但其臨床效果并不十分令人滿意[1]。隨著人們生活環(huán)境及方式的改變，過敏性鼻炎的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年升高的趨勢，并且以青壯年的發(fā)病率最高，尋找過敏性鼻炎安全有效的治療方法已成為臨床關(guān)注的重點(diǎn)[2]。本研究選取我院收治的114例過敏性鼻炎患者作為研究對象，通過比較孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑與單獨(dú)使用布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的效果，探討其有效性及安全性，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年2月～2018年3月我院收治的114例過敏性鼻炎患者作為研究對象，按照單雙號分組法將其分為觀察組和對照組，每組各57例。對照組中，男31例，女26例;年齡17～58歲，平均（33.59±3.34）歲。觀察組中，男32例，女25例;年齡18～57歲，平均（34.02±3.47）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已通過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者均符合過敏性鼻炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];②患者均伴有不同程度的鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕等癥狀;③患者鼻腔檢查結(jié)果顯示鼻黏膜有水腫、充血、腫脹等腫脹;④患者均自愿參加此次研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對皮質(zhì)類固醇激素過敏者;②妊娠期及哺乳期女性患者;③患有鼻息肉、鼻中隔偏曲及化膿性鼻竇炎病史者;④近期有鼻部手術(shù)的患者。

1.2方法

觀察組患者使用孟魯司特鈉片（商品名：順爾寧;杭州默沙東制藥有限公司;國藥準(zhǔn)字J20130047;規(guī)格：10 mg/片）聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑（商品名：雷諾考特;上海強(qiáng)生制藥有限公司;國藥準(zhǔn)字J20180024;32 μg/噴）進(jìn)行治療。首先給予患者孟魯司特鈉片1片/次，1次/d;同時給予患者布地奈德鼻噴霧劑，每側(cè)鼻孔各噴1次，2次/d，連續(xù)治療8周。對照組患者單獨(dú)使用布地奈德鼻噴霧劑進(jìn)行治療，使用方法同觀察組。

1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1藥物治療效果的判定標(biāo)準(zhǔn)? 治療結(jié)束后，對患者藥物治療的效果進(jìn)行觀察和分析，分為：①顯效，患者的鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕等癥狀消失或基本消失，鼻甲腫脹程度明顯減輕，病情得到顯著改善;②有效，患者的鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕等癥狀明顯緩解，鼻甲腫脹程度有所減輕，病情有所改善;③無效，患者的臨床癥狀、鼻甲腫脹程度未得到有效改善甚至病情加重。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2臨床癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)? 根據(jù)患者治療前后的臨床癥狀及體征進(jìn)行半定量評分。①擤鼻：每日擤鼻次數(shù)1～2次為0分，3～4次為1分，5～9次為2分，超過10次為3分;②噴嚏：每日噴嚏0～2個為0分，3～9個為1分，10～14個為4分，超過14個為3分;③鼻癢：無鼻癢癥狀為0分，存在間歇性鼻癢、鼻塞為1分，出現(xiàn)蟻行感鼻癢鼻塞但能夠忍受為2分;鼻癢鼻塞持續(xù)存在且不能忍受為3分;④鼻腔結(jié)構(gòu)：檢查結(jié)構(gòu)正常為0分，鼻甲輕度腫脹為1分，鼻甲、鼻底間可見縫隙為2分，中鼻甲消失或形成息肉為3分。

1.3.3血液學(xué)指標(biāo)? 使用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法對患者治療先后外周血的白介素-4（IL-4）、干擾素-γ（IFN-γ）及免疫球蛋白E（IgE）水平進(jìn)行測定。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床治療效果的比較

觀察組患者的臨床治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后臨床癥狀積分的比較

治療前，兩組患者的臨床癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的臨床癥狀積分低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的臨床癥狀積分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后血液學(xué)指標(biāo)的比較

治療前，兩組患者的IL-4、IFN-γ及IgE水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的IL-4、、IgE水平低于治療前，IFN-γ高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的IL-4和IgE水平均顯著低于對照組，IFN-γ水平明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

治療后復(fù)查患者的血常規(guī)及肝腎功能，均未見異常。觀察組有1例患者出現(xiàn)輕微鼻出血，2例患者出現(xiàn)氣道不適，不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.26%（3/57）;對照組有2例患者出現(xiàn)相似不良反應(yīng)，不良反應(yīng)總發(fā)生率為3.51%（2/57）。觀察組和對照組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.2092;P=0.6474）?；颊叩牟涣挤磻?yīng)輕微，均自行緩解，無需終止治療。

3討論

過敏性鼻炎是耳鼻喉科的常見疾病，屬于一種Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)性疾病。機(jī)體在接觸過敏原后，刺激機(jī)體激肽、組胺、白三烯等物質(zhì)的大量釋放，從而導(dǎo)致炎性細(xì)胞浸潤，毛細(xì)血管通透性增加，患者出現(xiàn)鼻塞、鼻癢、流涕、鼻黏膜腫脹等反應(yīng)[4]，嚴(yán)重影響了患者的正常生活及工作。所以，控制患者臨床癥狀、減輕患者痛苦是臨床治療過敏性鼻炎的焦點(diǎn)[5-6]。

糖皮質(zhì)激素是目前臨床上治療過敏性鼻炎的首選藥物，布地奈德鼻噴霧劑是一種長效非鹵化皮質(zhì)類固醇激素，具有減少炎性細(xì)胞因子的釋放、抑制炎性介質(zhì)產(chǎn)生的作用，具有較強(qiáng)的抗炎、抗過敏作用[7]，鼻噴霧劑能夠直接作用于鼻黏膜，吸收快且血濃度低，能夠顯著提高藥物利用率，患者不良反應(yīng)發(fā)生率低，藥物安全性好[8]。孟魯司特鈉片是一種強(qiáng)效選擇性白三烯受體拮抗劑，能夠與人體氣道中的半胱氨酰白三烯（CysLT）受體相結(jié)合來阻斷炎癥的重要通路-白三烯通路[9-10]，還能夠有效抑制胎素生長因子，促進(jìn)嗜堿粒細(xì)胞和嗜酸粒細(xì)胞的成熟，減少氣道及其周圍的嗜酸粒細(xì)胞數(shù)，調(diào)節(jié)患者的細(xì)胞免疫功能，有效降低患者機(jī)體內(nèi)炎性因子水平，緩解患者的過敏性鼻炎相關(guān)炎性癥狀[11-12]。使用孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎，具有協(xié)同增益的效果[13-14]，能夠顯著提高患者的臨床治療效果，改善患者的炎性癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，且患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低，臨床療效安全可靠。

本研究結(jié)果提示，觀察組患者的臨床治療總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的臨床癥狀積分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的IL-4和IgE水平均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的IFN-γ水平明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者治療期間的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。提示孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的臨床療效優(yōu)于單獨(dú)使用布地奈德鼻噴霧劑治療，與以往研究結(jié)果相符[14-15]。同時，本研究結(jié)果提示，孟魯司特鈉片和布地奈德鼻噴霧劑聯(lián)合用藥能夠提高患者的臨床療效，調(diào)節(jié)患者的細(xì)胞免疫功能，防止患者病情惡化，不會增加藥物不良反應(yīng)情況的發(fā)生，具有較高的安全性，可加強(qiáng)推廣使用。

綜上所述，孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的臨床療效確切，優(yōu)于單獨(dú)使用布地奈德鼻噴霧劑治療，可提高患者的臨床治療有效率，改善患者的臨床癥狀，調(diào)節(jié)患者的細(xì)胞免疫功能，且藥物安全性較好，具有臨床使用及推廣價值。

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（收稿日期：2018-12-05? 本文編輯：孟慶卿）