基于零缺陷和風(fēng)險(xiǎn)思維的預(yù)防性質(zhì)量審核研究

龔俊杰

摘要：本文在介紹零缺陷理論和基于風(fēng)險(xiǎn)思維的基礎(chǔ)上，通過(guò)缺陷傳遞、缺陷涌現(xiàn)和缺陷管理等因素闡釋了組織質(zhì)量管理體系的DQMS=（D-C-I） （P+E-M）缺陷模型，并結(jié)合中國(guó)商用飛機(jī)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)商飛公司”）ARJ21項(xiàng)目和C919項(xiàng)目質(zhì)量管理體系審核實(shí)踐提出了預(yù)防性審核模式，為民用航空領(lǐng)域的預(yù)防體系建設(shè)以及如何提高質(zhì)量審核的有效性提供了思路。

Abstract： Abstract： Based on the introduction of Zero-Defect theory and risk-based thinking， this paper explains the defect model DQMS=（D-C-I） （P+E-M） of organizational quality management system through factors， including defect transmission， defect emergence and defect management， and puts forward a preventive audit mode by combining with the ARJ21 project and C919 project quality management system audit practice of Commercial Aircraft Corporation of China， Ltd.， which provides ideas for the construction of prevention system in civil aviation field and how to improve the effectiveness of quality audit.

關(guān)鍵詞：零缺陷;風(fēng)險(xiǎn)思維;缺陷模型;預(yù)防性質(zhì)量審核

Key words： Zero-Defect;risk thinking;defect model;preventive quality audit

中圖分類(lèi)號(hào)：F273.2 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文章編號(hào)：1006-4311（2019）23-0060-03

0 ?引言

民用航空產(chǎn)品的研制發(fā)展歷程表明，其具有系統(tǒng)復(fù)雜、技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，因此絕大多數(shù)民用航空組織均基于AS9100D建立了質(zhì)量管理體系，并經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐和完善，形成了具有民用航空特色的質(zhì)量管理體系。在質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程中，整體質(zhì)量控制水平有所進(jìn)步，型號(hào)研制產(chǎn)品質(zhì)量總體呈上升趨勢(shì)，但當(dāng)前質(zhì)量形勢(shì)依然嚴(yán)峻，質(zhì)量工作水平仍有起伏，質(zhì)量問(wèn)題呈多發(fā)態(tài)勢(shì)，低層次質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，未根本緩解主要矛盾[1]。

隨著社會(huì)對(duì)民用航空產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的不斷提高，傳統(tǒng)的質(zhì)量審核雖然仍是進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行水平監(jiān)督的重要手段，但其主要圍繞是否按照標(biāo)準(zhǔn)或適航要求建立了程序、是否按程序?qū)嵤┑倪壿嬮_(kāi)展，在過(guò)程缺陷預(yù)防角度的作用并不明顯。因此，本文通過(guò)對(duì)零缺陷理論和基于風(fēng)險(xiǎn)思維的研究和應(yīng)用，并基于中國(guó)商飛公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、ARJ21項(xiàng)目和C919項(xiàng)目研制及批產(chǎn)階段的質(zhì)量問(wèn)題的梳理分析，提出了DQMS=（D-C-I） （P+E-M）的預(yù)防性質(zhì)量管理體系審核方法，為如何通過(guò)質(zhì)量審核提高企業(yè)過(guò)程控制水平以及降低最終出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷提供新的思路和方法。

1 ?零缺陷理論和風(fēng)險(xiǎn)思維概述

1.1 零缺陷理論

“零缺陷（Zero-Defect）理論”是一種系統(tǒng)化的質(zhì)量管理知識(shí)和系統(tǒng)化的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，也是一種目標(biāo)管理方法，是目標(biāo)管理在質(zhì)量工作中的應(yīng)用。零缺陷質(zhì)量管理這一理念是在20世紀(jì)60年代由“零缺陷之父”菲利浦·克勞士比先生提出的，其核心思想就是以預(yù)防為出發(fā)點(diǎn)，引導(dǎo)人們“第一次把正確的事情做對(duì)”。克勞士比認(rèn)為質(zhì)量系統(tǒng)是控制和預(yù)防，而不是檢驗(yàn)，預(yù)防產(chǎn)生質(zhì)量，而檢驗(yàn)不能產(chǎn)生質(zhì)量。宋祥彥等人提出零缺陷質(zhì)量管理的工作重點(diǎn)在于預(yù)防，第一次就把事情做對(duì)，那么浪費(fèi)在檢驗(yàn)和糾正工作上的時(shí)間、金錢(qián)和精力就可以避免[2]。郭彬等人提出推行零缺陷管理不是為了使產(chǎn)品缺陷達(dá)到數(shù)學(xué)意義上的零，而是為了讓企業(yè)和員工培養(yǎng)良好的工作思維，樹(shù)立正確的質(zhì)量意識(shí)和觀念，并通過(guò)有效的質(zhì)量方法和工具來(lái)降低或避免工作失誤[3]。目前，中國(guó)一汽、航天科工、昌河飛機(jī)、華為等中國(guó)優(yōu)秀企業(yè)均開(kāi)展了零缺陷質(zhì)量管理并取得了顯著成效。

1.2 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

ISO 9000：2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中指出風(fēng)險(xiǎn)是不確定性（對(duì)目標(biāo)）的影響，在ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》中也首次明確提出基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，要求在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的全過(guò)程都要融入基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，預(yù)防不利影響，增強(qiáng)有利影響，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期目標(biāo)。

全面應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，有助于幫助組織盡早識(shí)別可能導(dǎo)致其質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期結(jié)果的各種因素，從而提前采取預(yù)防措施，這在傳統(tǒng)的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上提出了更高的要求。周紅波等人提出推行全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理理念，既可以將現(xiàn)有質(zhì)量管理體系中各個(gè)割裂的環(huán)節(jié)有機(jī)整合，又可以通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行早期識(shí)別、評(píng)估，從而及時(shí)控制質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，更加有效地配置管理資源[4]。

2 ?組織質(zhì)量管理體系的缺陷模型和預(yù)防性審核方法

2.1 “缺陷模型”定義

組織質(zhì)量管理體系的“缺陷模型”可用DQMS=（D-C-I） （P+E-M）公式表達(dá)，其是從質(zhì)量管理體系缺陷管理的角度出發(fā)而提出的模型，其中表示組織質(zhì)量管理體系缺陷程度，D（Defect）表示過(guò)程缺陷，C（Control）表示過(guò)程控制，I（Inspect）表示過(guò)程檢驗(yàn)，P（Pass）表示缺陷傳遞，E（Emergence）表示缺陷涌現(xiàn)（注：缺陷的涌現(xiàn)性，指的是單一缺陷自身的變異，或其在過(guò)程流中經(jīng)過(guò)與其它缺陷發(fā)生相互作用而產(chǎn)生的與作用前缺陷特性不一的新的缺陷），M（Management）表示缺陷管理。該模型表示過(guò)程缺陷在過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)的過(guò)濾后，通過(guò)在后續(xù)過(guò)程對(duì)缺陷傳遞和缺陷涌現(xiàn)的管理，最終體現(xiàn)為組織整個(gè)質(zhì)量管理體系的缺陷程度。對(duì)缺陷傳遞和缺陷涌現(xiàn)的管理能力越高，組織質(zhì)量管理體系的缺陷程度就越低，缺陷對(duì)組織質(zhì)量管理體系的影響就會(huì)以乘數(shù)倍降低。

2.2 預(yù)防性審核方法及應(yīng)用

在上述“缺陷模型”的表達(dá)公式可以看出，如果對(duì)單一過(guò)程缺陷不加以有效控制與管理，對(duì)組織整個(gè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行會(huì)造成巨大的影響。因此，基于零缺陷質(zhì)量管理的“第一次把事情做對(duì)”理論和基于風(fēng)險(xiǎn)思維的預(yù)防理念，民用航空等高風(fēng)險(xiǎn)組織應(yīng)能夠盡早建立預(yù)防體系，并通過(guò)模擬、試驗(yàn)、運(yùn)行等積累常見(jiàn)缺陷，不斷迭代以完善預(yù)防體系。

在預(yù)防體系中，質(zhì)量審核同樣也是必不可少的一環(huán)。傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系審核模式包括過(guò)程審核、專(zhuān)項(xiàng)審核等，其中過(guò)程審核主要依據(jù)AS9100D標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量管理體系程序或作業(yè)指導(dǎo)文件等開(kāi)展的審核，其關(guān)注點(diǎn)在于AS9100D標(biāo)準(zhǔn)中各個(gè)條款的符合性;專(zhuān)項(xiàng)審核的關(guān)注點(diǎn)在于已發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查及薄弱環(huán)節(jié)的診斷。組織預(yù)防體系的構(gòu)建基礎(chǔ)是組織對(duì)所有質(zhì)量問(wèn)題系統(tǒng)性梳理的結(jié)果，在預(yù)防體系中的質(zhì)量審核目的是為了防患于未然，是為了盡可能的遏制所有缺陷的出現(xiàn)。因此，預(yù)防性質(zhì)量管理體系審核方法是針對(duì)缺陷是否潛在存在的審核，其審核依據(jù)是組織的常見(jiàn)缺陷清單。以組織的生產(chǎn)制造過(guò)程預(yù)防性審核為例，首先應(yīng)識(shí)別生產(chǎn)制造過(guò)程中的關(guān)注點(diǎn)（這同樣適用于傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系過(guò)程審核），具體如表1所示。其次，通過(guò)梳理分析各類(lèi)質(zhì)量數(shù)據(jù)，建立針對(duì)每一關(guān)注點(diǎn)的常見(jiàn)缺陷清單以及各項(xiàng)缺陷的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（如表2、表3、表4所示），從而形成生產(chǎn)制造過(guò)程預(yù)防性審核的依據(jù)。在預(yù)防性審核實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，根據(jù)問(wèn)題所屬缺陷對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)予以綜合評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的措施，以盡早消除導(dǎo)致缺陷發(fā)生的各個(gè)潛在因素。

3 ?結(jié)論

預(yù)防性質(zhì)量管理體系審核是基于預(yù)防體系以及“缺陷模型DQMS”提出的審核方式，該審核方法的核心理論基礎(chǔ)是零缺陷質(zhì)量管理提出的“質(zhì)量是由預(yù)防得來(lái)的，而不是靠檢驗(yàn)得來(lái)的”以及全面風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。預(yù)防性審核的關(guān)鍵是建立過(guò)程的常見(jiàn)缺陷清單，并設(shè)定缺陷的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，由于組織的產(chǎn)品和服務(wù)特性不同，同一缺陷的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)在不同組織的定義也不同，這需要組織開(kāi)展大量質(zhì)量問(wèn)題及行業(yè)實(shí)踐的梳理分析，從而得出適用于組織的缺陷風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，這對(duì)決定預(yù)防性審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)采取何種程度的措施至關(guān)重要。此外，預(yù)防性審核與組織的預(yù)防體系呈螺旋式上升結(jié)構(gòu)，通過(guò)預(yù)防性審核促進(jìn)過(guò)程常見(jiàn)缺陷清單的不斷迭代，從而推動(dòng)組織預(yù)防體系的持續(xù)完善。

參考文獻(xiàn)：

[1]美國(guó)航天可靠性工程實(shí)踐，總裝備部技術(shù)基礎(chǔ)管理中心，2001：65-69.

[2]宋祥彥.對(duì)克勞士比四項(xiàng)質(zhì)量原則的思考[J].標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)，2009，422（7）：44-49.

[3]郭彬.零缺陷文化在企業(yè)的落地[J].中國(guó)質(zhì)量，2016（8）.

[4]周紅波，何錫興，江勇，等.工程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理模式的研究[J].工程管理學(xué)報(bào)，2005（2）：29-32.