骨疏康膠囊治療腎陽虛型骨質(zhì)疏松癥療效及對患者骨代謝影響*

成 潔，王 穎△，吉健華，宋欣麗，黃英莉

1.西安市第五醫(yī)院風濕免疫科(西安 710082)；2.西安市中心醫(yī)院老年干部科(西安 710003)

隨著我國人口老齡化程度的加劇，骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis，OP)的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。老年人是OP的好發(fā)人群，OP患者由于機體骨微結(jié)構(gòu)受到損害，骨量降低等因素，極易導(dǎo)致駝背、疼痛、身高降低、骨折等臨床癥狀，對患者的生活產(chǎn)生較大影響[1]。在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學中，一般將OP歸于“骨痹”、“骨萎”等范疇，認為“腎主骨”，講究從腎論治，臨床中老年OP患者多表現(xiàn)為畏寒、乏力、腰膝酸痛、大便溏薄等癥狀，中醫(yī)認為上述癥狀應(yīng)主要歸因于腎陽虛。骨疏康膠囊的主要有效成分包括淫羊藿、熟地黃、骨碎補、黃芪等，具有疏通血脈、補腎益氣、壯骨之功效[2]。目前，臨床中多采用西藥治療OP，然而由于作用單一，長期使用副作用較多，導(dǎo)致治療效果欠佳。因此，本研究以本院160例腎陽虛型OP患者為研究對象，研究了骨疏康膠囊聯(lián)合鈣爾奇D片對腎陽虛型OP患者的治療效果及對骨代謝的影響，以期為骨疏康膠囊的臨床應(yīng)用提供相關(guān)參考。

資料和方法

1 一般資料 納入2015年6月至2018年5月我院收治的OP患者160例，所有患者均符合西醫(yī)中關(guān)于原發(fā)性O(shè)P的診斷標準[3]，同時符合中醫(yī)中關(guān)于腎陽虛型OP的相關(guān)診斷標準[4]。將160例OP患者按照隨機數(shù)字表法分為常規(guī)組和骨疏康組，各80例。常規(guī)組：男33例，女47例；年齡55～79歲，平均年齡(67.54±5.81)歲；病程1～8年，平均病程(5.21±2.14)年。骨疏康組：男36例，女44例；年齡56～80歲，平均年齡(67.07±5.59)歲；病程1～9年，平均病程(5.36±2.25)年。兩組的一般資料包括年齡、性別、病程等比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)務(wù)科審核后進行。納入標準：年齡≥50歲；知情同意。排除標準：繼發(fā)性O(shè)P；并發(fā)肝、腎、心臟、胃等臟器功能嚴重不全者；內(nèi)分泌紊亂者；藥物過敏者；精神疾病者；近期服用藥物進行治療；合并骨折、畸形、關(guān)節(jié)嚴重變形等對日?；顒佑绊戄^為嚴重的疾病；中途退出者。

2 治療方法 兩組患者均進行健康生活方式教育，包括適當運動、多曬太陽和平衡飲食等。

2.1 常規(guī)組：患者服用鈣爾奇D片(國藥準字H10950029)，1片/次，2次/d。

2.2 骨疏康組：在常規(guī)組的基礎(chǔ)上服用骨疏康膠囊(國藥準字Z20060270)，4粒/次，2次/d。兩組均進行治療6個月。

3 療效評價標準 臨床癥狀改善評分，分別于治療前后對兩組患者的臨床癥狀改善評分進行比較，包括腰膝酸痛、乏力、大便溏薄、畏寒、夜尿頻繁。每項評分范圍0～3分，0分表明治療后該癥狀消失，1分表明該癥狀發(fā)作輕微或偶爾發(fā)作，2分表明該癥狀反復(fù)發(fā)作或發(fā)作時輕重不一，3分表明該癥狀持續(xù)性發(fā)作。療效觀察：對兩組患者治療后的療效進行評價，評價標準如下：顯效，治療后患者疼痛、乏力等臨床癥狀積分減少了≥70%，骨密度增加；有效，治療后患者疼痛、乏力等臨床癥狀積分減少率在30%～70%之間，骨密度未發(fā)生降低；無效，治療后患者疼痛、乏力等臨床癥狀積分減少率<30%，甚至惡化。骨密度：分別于治療前后使用KJ3000骨密度儀(南京澳思泰生物科技有限公司)測定兩組患者腰椎L2-4和Ward區(qū)的骨密度。骨代謝指標：分別于治療前后使用AU5800全自動生化分析儀(美國貝克曼庫爾特有限公司)測定患者血清磷、總Ⅰ型膠原氨基端延長肽(Total type I procollagen amino terminal elongation peptide ，TPINP)、血清鈣以及血堿性磷酸酶水平。

結(jié) 果

1 治療前后兩組患者的臨床癥狀改善評分 治療前兩組腰膝酸痛、乏力、大便溏薄、畏寒以及夜尿頻繁評分差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后骨疏康組臨床癥狀評分均明顯降低(P<0.05)，常規(guī)組腰膝酸痛、大便溏薄、夜尿頻繁評分明顯降低(P<0.05)，常規(guī)組乏力和畏寒評分與治療前相比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后骨疏康組臨床癥狀評分均明顯低于常規(guī)組(P<0.05)。見表1。

表1 治療后兩組患者的臨床癥狀改善評分(分)

2 治療后的療效比較 骨疏康組的治療有效率明顯高于常規(guī)組(P<0.05)。見表2。

3 兩組治療前后的骨密度變化 治療前兩組腰椎L2-4和Ward區(qū)骨密度差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，骨疏康組腰椎L2-4和Ward區(qū)骨密度均明顯增加(P<0.05)，常規(guī)組腰椎L2-4和Ward區(qū)骨密度與治療前相比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，常規(guī)組腰椎L2-4和Ward區(qū)骨密度明顯低于骨疏康組(P<0.05)。見表3。

表2 兩組治療后的療效比較[例(%)]

4 兩組治療前后的骨代謝指標變化 治療前兩組血清磷、TPINP、血清鈣以及血堿性磷酸酶水平差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，骨疏康組和常規(guī)組TPINP、血堿性磷酸酶水平均明顯增加(P<0.05)，其中骨疏康組變化更大(P<0.05)。治療后與治療前相比，骨疏康組和常規(guī)組血清磷、血清鈣水平差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，骨疏康組血清磷、血清鈣水平與常規(guī)組相比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表4。

表3 兩組治療前后的骨密度變化(g/cm2)

表4 兩組治療前后的骨代謝指標變化

討 論

OP為隨著年齡增長，發(fā)生骨退行性改變的全身性疾病，其起病緩慢，病程長，對患者生活質(zhì)量影響較大[5]。中醫(yī)認為，腎精主要作用于骨，是骨骼生化之源，使骨骼強勁有力，而OP發(fā)生的本質(zhì)原因可歸結(jié)于腎氣不足，伴隨OP的進展，機體腎精逐漸變得虛少，進而導(dǎo)致骨失所養(yǎng)，使患者表現(xiàn)為肝血虧虛、血脈阻滯、氣虛等，引起骨骼脆弱的發(fā)生[6]。目前中醫(yī)對OP的治療主要以補腎為主，有研究認為，補腎類藥物在治療OP時能夠通過對機體新陳代謝的調(diào)節(jié)作用，使骨密度和骨形成過程增加，同時能夠?qū)ζ乒羌毎淖饔卯a(chǎn)生一定的抑制作用，促進機體骨量恢復(fù)以及骨再建過程，尤其是對于腎陽虛型OP具有重要意義[7]。

通過對機體補充鈣質(zhì)和維生素，能夠降低骨量丟失速度，鈣爾奇D能夠提供機體所需鈣元素和維生素D，并能夠有助于鈣、磷等元素的吸收，達到使骨骼強勁的作用[8]。骨疏康膠囊中淫羊藿是以補腎壯骨為主要功效；熟地黃有助于調(diào)理氣血，益精填髓；骨碎補能夠強筋壯骨、止痛；黃芪能夠補氣，有助于對機體免疫功能的調(diào)節(jié)；丹參的功效在于補血祛瘀[9-10]。骨疏康膠囊多種成分共同作用，能夠?qū)τ捎贠P產(chǎn)生的血瘀癥狀進行良好的調(diào)節(jié)作用，并在補腎的同時，促進骨生長，達到壯骨的功效[11]。對OP大鼠的研究發(fā)現(xiàn)，骨疏康膠囊能夠明顯縮短成骨細胞的形成周期，進而有助于成骨細胞的快速增殖[12]。本研究發(fā)現(xiàn)，與單獨使用鈣爾奇D治療腎陽虛型OP相比，使用骨疏康膠囊聯(lián)合鈣爾奇D治療能夠明顯改善腎陽虛型OP患者的臨床癥狀積分，提高治療有效率，提示骨疏康膠囊可能是通過對機體氣血、腎臟等的調(diào)節(jié)作用，促進其對鈣的吸收，進而提高治療效果。

OP患者骨密度呈現(xiàn)下降的趨勢，在對藥物效果進行評定時，通過測定機體骨密度變化，以對骨量穩(wěn)定、增加等情況進行了解，明確藥物的治療效果[13]。此外，有研究認為，機體骨代謝失調(diào)是導(dǎo)致OP發(fā)生的主要因素，其中TPINP、血堿性磷酸酶是衡量骨形成的主要指標，血清鈣、血清磷是骨形成的必需元素，骨代謝失調(diào)往往涉及血清鈣、血清磷的代謝紊亂[14-15]。本研究發(fā)現(xiàn)，與單獨使用鈣爾奇D相比，通過使用骨疏康聯(lián)合鈣爾奇D進行治療，能夠明顯提高患者腰椎L2-4和Ward區(qū)骨密度，提高TPINP、血堿性磷酸酶的水平，促進機體對骨代謝紊亂的調(diào)節(jié)。

綜上所述，骨疏康膠囊輔助治療腎陽虛型OP，能夠明顯改善患者臨床癥狀，提高治療有效率，并通過對骨代謝紊亂的調(diào)節(jié)促進骨形成，進而有助于機體骨密度的增加，起到對OP患者的治療作用。