鮮益母草膠囊聯(lián)合五加生化膠囊治療剖宮產(chǎn)后惡露不凈臨床研究*

顧志娟，孫 丹，康美杰，張利豐

（江蘇省太倉(cāng)市中醫(yī)醫(yī)院產(chǎn)科，江蘇 太倉(cāng) 215400）

惡露不凈多見于剖宮產(chǎn)后婦女，一般認(rèn)為其發(fā)病與分娩方式、生活飲食習(xí)慣、營(yíng)養(yǎng)過剩、運(yùn)動(dòng)量減少、胎兒過大等因素有關(guān)[1]。該病危害較大，易造成局部和全身感染、敗血癥甚至休克等[2]。目前尚缺乏特效治療手段，西醫(yī)主要以縮宮藥物及抗菌藥物治療，效果欠佳[3]。中醫(yī)認(rèn)為，剖宮產(chǎn)后惡露不凈多與氣血運(yùn)行失常、血瘀、氣虛或血熱等機(jī)體變化有關(guān)[4]。五加生化膠囊是中醫(yī)中主治血虛寒凝、瘀血阻滯等癥的常用藥物[5]。鮮益母草膠囊有活血調(diào)經(jīng)、抗血小板聚集等功效[6]。本研究中觀察了兩藥聯(lián)用治療產(chǎn)后惡露不凈的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：剖宮產(chǎn)術(shù)后，初產(chǎn)婦；符合中醫(yī)學(xué)《中醫(yī)婦科學(xué)》[7]379和西醫(yī)《婦產(chǎn)科學(xué)》[8]診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡20～40歲；單胎足月妊娠，且胎兒體質(zhì)量正常；手術(shù)方式、術(shù)者、術(shù)后治療方式、喂養(yǎng)方式等均相同；術(shù)中出血量小于400 mL。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究擬用藥物過敏或不適宜服用；嚴(yán)重肝腎功能不全；精神心理疾?。黄渌∫颍ㄗ訉m炎癥、軟產(chǎn)道損傷等）所致惡露不凈；子宮肌瘤及胎盤大部分殘留；凝血功能障礙；既往無(wú)子宮出血史。

病例選擇與分組：選取醫(yī)院2016年4月至2018年4月收治的產(chǎn)后惡露不凈產(chǎn)婦100例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，各50例。兩組產(chǎn)婦一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組產(chǎn)婦一般資料比較（X ± s，n=50）

1.2 方法

兩組產(chǎn)婦均口服五加生化膠囊（多多藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950043，規(guī)格為每粒0.4 g），6粒/次，2次/日；研究組產(chǎn)婦加服鮮益母草膠囊（浙江大德藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080052，規(guī)格為每粒0.4 g），4粒 /次，3次 /日。兩組均持續(xù)治療 7日。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中醫(yī)婦科學(xué)》[7]56對(duì)產(chǎn)婦治療前后各中醫(yī)證候（血質(zhì)、陰道出血量、血色、面色、腹痛或小腹痛）進(jìn)行評(píng)分，分別計(jì) 0，1，2，3分，分?jǐn)?shù)越高代表證候越嚴(yán)重。記錄產(chǎn)婦治療前后血性惡露量，治療后血性惡露持續(xù)時(shí)間和惡露持續(xù)時(shí)間。檢測(cè)并比較兩組產(chǎn)婦治療后子宮恢復(fù)指標(biāo)：宮腔積血（積于宮腔和陰道內(nèi)的隱性出血，以婦科檢查確定）；子宮三徑之和（子宮的長(zhǎng)徑、前后徑和橫徑的總和），子宮內(nèi)膜情況，均以婦科B超檢測(cè)，計(jì)算宮腔積血。

臨床療效[9]：癥狀和體征完全消失，惡露在5 d內(nèi)干凈，為痊愈；癥狀和體征較治療前顯著改善，惡露減少明顯，且在7 d內(nèi)干凈，為顯效；癥狀和體征均未見改善，甚至有加重，為無(wú)效。總有效=痊愈+顯效。

安全性：比較兩組產(chǎn)婦治療期間胃腸道不適、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行 χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。治療期間，對(duì)照組出現(xiàn)惡心癥狀1例，研究組出現(xiàn)嘔吐癥狀2例，對(duì)照組與研究組不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)（2.00%比4.00%，χ2=0.334，P=0.558＞0.05）。

表2 兩組產(chǎn)婦臨床療效比較[例（%），n=50]

表3 兩組產(chǎn)婦惡露情況比較（X ± s，n=50）

表4 兩組產(chǎn)婦子宮恢復(fù)情況比較（n=50）

表5 兩組產(chǎn)婦中醫(yī)證候積分比較（X ± s，分，n=50）

3 討論

產(chǎn)后惡露是指經(jīng)陰道隨子宮蛻膜的脫落而一起排出的血液、壞死蛻膜等組織，可直觀反映子宮復(fù)舊情況[10]，據(jù)顏色、內(nèi)容物及排出時(shí)間的差異，可將其分為血性惡露、漿液惡露和白色惡露。正常情況下，血性惡露在產(chǎn)后3～4 d轉(zhuǎn)變?yōu)闈{液惡露或白色惡露，持續(xù)4～6周，總量250～500 mL。若產(chǎn)后惡露時(shí)間過長(zhǎng)或淋漓不凈則稱之為產(chǎn)后惡露不凈，需給予積極干預(yù)治療。

中醫(yī)學(xué)將產(chǎn)后惡露不凈歸為“產(chǎn)后惡露不絕”范疇，為本虛標(biāo)實(shí)之證，“虛”“瘀”“熱”者為其致病關(guān)鍵，故治療應(yīng)以活血祛瘀、養(yǎng)血益氣、清熱為原則[11]。五加生化膠囊以刺五加浸膏、當(dāng)歸、川芎、桃仁、干姜、甘草等組方，方中刺五加可補(bǔ)中益精、堅(jiān)筋骨、強(qiáng)意志，當(dāng)歸可補(bǔ)血養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)活血、對(duì)抗子宮收縮等，川芎可鎮(zhèn)靜、抗菌、利尿等，桃仁可活血祛瘀，干姜可溫中散寒、回陽(yáng)通脈、溫肺化飲，甘草可調(diào)合諸藥，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)血、活血祛瘀、溫經(jīng)止痛之功效，在改善產(chǎn)后氣虛血瘀產(chǎn)婦的陰道流血、血色紫暗、腹痛等表現(xiàn)效果顯著[12]。鮮益母草膠囊則是婦產(chǎn)科常用止血調(diào)經(jīng)藥物，可升高子宮雌二醇水平，加大子宮平滑肌收縮幅度，促進(jìn)殘留淤血及組織排出；有顯著的抑制腫瘤壞死因子-α（TNF-α）信號(hào)通路和鎮(zhèn)靜抗炎的作用[13]；二萜類成分為血小板活化因子拮抗劑，可對(duì)血小板的活化因子（PAF）受體產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用；阿魏酸可發(fā)揮抗氧化、調(diào)血脂和血管調(diào)節(jié)等多種生理作用；苯乙醇苷類化合物可抑制環(huán)磷酸腺苷（cAMP）磷酸二酯酶和血小板聚集及抗菌活性[14]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，研究組總有效率明顯高于對(duì)照組；兩組中醫(yī)證候積分均明顯低于治療前，且研究組明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），提示2種治療方案在改善剖宮產(chǎn)后惡露不凈產(chǎn)婦的陰道出血量、腹痛、面色暗沉、血色紫暗等臨床表現(xiàn)方面效果較好，且加用鮮益母草膠囊效果更佳。同時(shí)，研究組在惡露量和持續(xù)時(shí)間方面的改善效果明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），說明聯(lián)合治療方案改善病情效果優(yōu)于單用五加生化膠囊。研究組產(chǎn)婦治療后的子宮三徑之和、宮腔積血發(fā)生率和子宮內(nèi)膜的異常率均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），提示研究組產(chǎn)婦的子宮復(fù)舊情況優(yōu)于對(duì)照組。說明益母草具有促進(jìn)子宮內(nèi)殘留組織和積血排出、促使內(nèi)膜修復(fù)等作用。與以往的研究結(jié)果一致[15]。且兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)（P＞0.05），說明聯(lián)合治療方案安全溫和，不會(huì)增加不良反應(yīng)。

綜上所述，鮮益母草膠囊聯(lián)合五加生化膠囊治療剖宮產(chǎn)后惡露不凈，可有效改善產(chǎn)婦的臨床表現(xiàn)，促進(jìn)子宮修復(fù)，且不增加不良反應(yīng)。