大力神茶對疲勞綜合征精髓空虛證的臨床觀察

李瑞良 蔡萍 戎寬 黃大智 繆旭東 王中陸 楊惠 匡建軍

〔摘要〕 目的 觀察大力神茶對疲勞綜合征的臨床療效。方法 將70例疲勞綜合征精髓空虛證患者隨機分為治療組35例（大力神茶）及對照組35例（谷維素片），療程均為4周;治療結(jié)束后檢測臨床有效率，并統(tǒng)計兩組患者在治療前后中醫(yī)臨床證候的積分變化情況。結(jié)果 兩組患者經(jīng)過治療后的臨床癥狀均得到改善，其中治療組患者經(jīng)過治療后的臨床總有效率為88.57%，對照組患者經(jīng)過治療后的臨床總有效率為60.00%，可見治療組的臨床總有效率明顯優(yōu)于對照組，差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）;從兩組患者治療前后的中醫(yī)臨床證候積分情況的比較可以看出，兩組患者在經(jīng)過治療后的中醫(yī)臨床證候積分均有得到一定的降低，而且治療組較對照組而言降低得尤為明顯，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 大力神茶明顯改善因機體疲勞引發(fā)的各種癥狀，能夠有效治療慢性疲勞綜合征精髓空虛證，因此大力神茶這種生態(tài)茶飲產(chǎn)品值得進一步研發(fā)生產(chǎn)。

〔關(guān)鍵詞〕 大力神茶;精髓空虛證;疲勞綜合征

〔中圖分類號〕R212? ? ? ?〔文獻標(biāo)志碼〕A? ? ? ?〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2019.06.018

〔Abstract〕 Objective To observe the clinical effects of Dalishen Tea on fatigue syndrome. Methods A total of 70 patients with fatigue syndrome of essence deficiency syndrome were randomly divided into 35 cases （Dalishen Tea） in the treatment group and 35 cases （Oryzanol Tablets） in the control group for 4 weeks. The clinical effectiveness was measured after the end of treatment， and the changes of the scores of the TCM clinical syndromes of the 2 groups of patients before and after treatment were counted. Results The clinical symptoms of the 2 groups were improved after treatment. The total clinical effective rate of the patients in the treatment group was 88.57% and the total effective rate of the control group after treatment was 60%. The clinical total effective rate of the treatment group was obviously better than that of the control group （P<0.01）. From the comparison of TCM clinical syndrome scores of the 2 groups before and after treatment， the TCM clinical syndrome scores of the 2 groups after treatment were reduced to a certain extent， and the treatment group was more obvious than the control group. The difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Dalishen Tea can obviously improve the symptoms caused by the fatigue of the body. It can effectively treat the deficiency syndrome of the essence of the chronic fatigue syndrome. Therefore， Dalishen Tea is worth further research and development.

〔Keywords〕 Dalishen Tea; essence deficiency syndrome; fatigue syndrome.

疲勞綜合征，亦稱為慢性疲勞綜合征（chronic fatigue syndrome， CFS），是人類處于亞健康狀態(tài)的一種特殊表現(xiàn)，其主要表現(xiàn)為反復(fù)或持續(xù)發(fā)作性的嚴(yán)重疲勞癥狀，常常伴有記憶力減退方面的癥狀和/或頭、咽喉以及關(guān)節(jié)等部位疼痛癥狀，甚至伴有失眠、抑郁等軀體和精神疾病類癥狀[1-2]。根據(jù)相關(guān)疲勞綜合征的調(diào)研結(jié)果顯示，本病多見于20～50歲之間，發(fā)病的概率約在0.2%～0.7%之間，并以女性多發(fā)。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，現(xiàn)代人的生活節(jié)奏亦在明顯的加快，人們的生活壓力由此顯著增加，因此導(dǎo)致目前處于亞健康狀態(tài)的人數(shù)亦逐年增加，并且有相關(guān)調(diào)研顯示，近些年本病在兒童和青少年之中的發(fā)病率亦有呈現(xiàn)明顯上升的趨勢，因此現(xiàn)代人對于疲勞綜合征的重視程度也開始逐漸加深[3]。湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院匡建軍教授在長期的臨床經(jīng)驗中總結(jié)出的大力神茶在治療疲勞綜合征方面具有顯著的療效，現(xiàn)將研究報告如下。

1 資料與方法

1.1? 一般資料

選擇2016年1月～2017年6月間在湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院門診就診并且符合慢性疲勞綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)的患者70例，采用隨機數(shù)字表法分成兩組。即治療組35例，其中男15例，女20例，年齡30～51歲，病程9～48個月;對照組35例，其中男13例，女22例，年齡31～50歲，病程8～46個月。兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考1994年時由美國疾病控制中心（centers for disease control， CDC）所制定的對于疲勞綜合征的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括以下3個方面：（1）持續(xù)或反復(fù)地出現(xiàn)原因不明的嚴(yán)重疲勞癥狀，休息后無法得到緩解，病史不低于6個月，而且患者目前的職業(yè)能力、接受教育的能力、個人生活及社會活動方面的能力較患病前有明顯的下降;（2）同時至少具備下列8項中的4項：①記憶或注意力明顯下降;②咽痛;③頸部僵直或腋窩淋巴結(jié)腫大;④肌肉疼痛;⑤多發(fā)性的關(guān)節(jié)疼痛;⑥反復(fù)頭痛;⑦睡眠質(zhì)量欠佳，醒后不輕松;⑧勞累后肌痛;（3）已經(jīng)排除下列的慢性疲勞：①存在原發(fā)病并且能夠解釋的慢性疲勞癥狀;②臨床診斷已明確，然而在如今的醫(yī)療條件下治療困難的一些疾病持續(xù)存在而引起的慢性疲勞癥狀（如：糖尿病、慢性病毒性肝炎、甲狀腺功能減退癥等以慢性疲勞癥狀為主癥）;③過去或現(xiàn)在的主要診斷為精神抑郁性的情緒失調(diào)或具有抑郁證的雙極情緒失調(diào);④病前2年至今有嗜煙、嗜酒等不良嗜好;⑤嚴(yán)重肥胖。

CFS的診斷應(yīng)該在確定排除了其他疾病所致的基礎(chǔ)上進行的，而不是以病史、體格檢查或?qū)嶒炇覚z查作為特異性診斷根據(jù)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2008年所擬定的《中藥新藥治療慢性疲勞綜合征的臨床研究指南》[4]中有關(guān)精髓空虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其主要癥狀為頭昏耳鳴、失眠健忘、注意力不集中、記憶力減退、懈惰思臥、腰膝酸軟;舌淡苔白，脈沉細(xì)。

1.3? 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合1994年由CDC制定的對疲勞綜合征的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);（2）2008年所擬定《中藥新藥治療慢性疲勞綜合征的臨床研究指南》中有關(guān)精髓空虛證的相關(guān)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);（3）患者年齡在20～60歲之間;（4）已經(jīng)過臨床及實驗室檢查排除其他疾病所引起的慢性疲勞癥狀者;（5）自愿參與并配合本研究的觀察，并已簽署臨床觀察知情同意書者。

1.4? 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）拒絕或者不愿意合作以及不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;（2）處于妊娠或者哺乳期間的女性患者;（3）處于活動期的并且能夠用來解釋疲勞癥狀原因的內(nèi)科疾病患者（如：糖尿病、慢性病毒性肝炎及甲狀腺功能減退癥等以慢性疲勞癥狀為主癥）;（4）現(xiàn)在或過去明確診斷患有重度抑郁疾患、妄想癥、精神分裂癥、癡呆、神經(jīng)性貪食及神經(jīng)性厭食等疾病的患者;（5）濫用酒精或者其他物質(zhì)的患者。

1.5? 治療方法

1.5.1? 治療組

藥品：大力神茶（湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院制劑室提供，7 g/袋）;

方法：予患者大力神茶泡茶飲，每天1袋，分三次泡服，4個星期為1個療程。

1.5.2? 對照組? 藥品：谷維素片（廣東恒健制藥有限公司，10 mg/片）;方法：按藥品說明書予患者谷維素片口服治療，每天3次，每次20 mg，4周為1個療程。

1.6? 觀察指標(biāo)

觀察患者治療前后中醫(yī)臨床證候積分變化情況。參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中有關(guān)證候計量的方法，擬定CFS證候積分的評定標(biāo)準(zhǔn)，其中所有的項目采用0～4分的5級評分法，各級的標(biāo)準(zhǔn)為：0分表示無癥狀，1分表示癥狀為輕，2分表示癥狀為中，3分表示癥狀為重，4分表示癥狀為極重。觀察并記錄患者治療前后頭昏耳鳴、失眠健忘、注意力不集中、腰膝酸軟等各項疲勞癥狀積分的變化情況。

1.7? 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥治療慢性疲勞綜合征的臨床研究指南》[4]，將其劃分為四個標(biāo)準(zhǔn)，其中包括臨床痊愈、顯效、有效和無效。療效指數(shù)參照尼莫地平法計算公式計算。

（1）臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%;（2）顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;（3）有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%;（4）無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善、甚至加重，證候積分減少不足30%。

療效指數(shù)（%）=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%

1.8? 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS Statistics 19.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，兩組指標(biāo)比較采用兩獨立樣本檢驗，以“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1? 兩組患者的臨床證候療效比較

經(jīng)治療后，兩組患者的臨床癥狀均得到一定的改善，其中治療組患者經(jīng)治療后的總有效率為88.57%，對照組為60.00%，治療組患者的有效率明顯優(yōu)于對照組，差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），結(jié)果見表1。

2.2? 治療前后兩組患者中醫(yī)臨床證候積分的比較

治療后兩組患者中醫(yī)臨床證候積分均有所下降，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且治療組較對照組下降更為明顯，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），結(jié)果見表2。

2.3? 不良反應(yīng)

在治療過程中，兩組患者均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

疲勞綜合征歸屬于中醫(yī)學(xué)“虛證”的范疇，本病的發(fā)病原因主要是先天稟賦不足、體力和/或腦力的過度勞累、情志刺激和/或應(yīng)激長期存在、病后久虛而未能夠得到恢復(fù)、飲食失調(diào)等等，各種因素直接或間接地影響著人體相關(guān)臟腑的功能，日久便容易導(dǎo)致腎精不足以及腎元虧虛。當(dāng)元氣虧虛時，元陽亦會不足，從而導(dǎo)致其作為人體氣機升降的總始動力被削弱，氣機升降失常;主要表現(xiàn)為肝氣的升發(fā)無力，氣陷于下、氣郁于內(nèi)以及脾胃升清降濁功能失常而致清陽不升、濁陰不降[5-6]。因此可以認(rèn)為腎中真元不足是疲勞綜合征形成的重要關(guān)鍵，然而肝氣虧虛升發(fā)無力以及脾胃升清降濁功能失常則是疲勞綜合征發(fā)生的重要環(huán)節(jié)。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于針對CFS的治療中，目前在臨床上所使用的藥物多以抗抑郁類西藥或者采用休息及補充維生素、營養(yǎng)物質(zhì)、微量元素等治療方案，然而這無法從根本上消除本病的致病因素，而且還有不同程度的副作用，不宜長期使用[7-8]。在中醫(yī)治療CFS方面，有研究表示，針灸治療中的溫針灸、拔罐、刺血療法、穴位埋線等治療方法，以及中藥湯劑中疏肝解郁、益氣健脾、補益肝腎等治療大法在疲勞綜合征的治療方面均具有一定的療效[8-13];然而在目前的醫(yī)療市場上缺乏一類對疲勞綜合征有一定療效的生態(tài)茶飲類產(chǎn)品。

大力神茶乃湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院匡建軍教授多年臨床經(jīng)驗總結(jié)的配方，按功能性食品研發(fā)要求，中醫(yī)“藥食同源”特色理論來優(yōu)化組方并確定療效;組方中以擬黑多刺蟻、西洋參、瑪卡粉、山茱萸、枸杞子、覆盆子、蓮子、芡實等藥食同源的中藥材或可用于保健食品的中藥材為原料，將中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代健康的理論有機結(jié)合，采用新技術(shù)、新工藝，研制出新型功能性食品。其中組方以擬黑多刺蟻為君，具有扶正固本、補腎壯陽、養(yǎng)血榮筋以及祛瘀通絡(luò)的功效。并且有研究表明擬黑多刺蟻具有調(diào)節(jié)免疫功能、消炎止痛、抗衰老、改善生殖功能等藥理作用[14]。另配伍西洋參以補氣生津、清火除煩，山茱萸和枸杞子補益肝腎，蓮子固腎澀精，芡實益腎固精，并且配伍擁有“南美人參”美譽的瑪卡粉，增強肌耐力，幫助堅固免疫系統(tǒng)，增強體力，調(diào)節(jié)亞健康狀態(tài)[15]。諸藥合用具有益腎固本、補氣生津的功效，善治中醫(yī)學(xué)中的虛證，而虛證有類似于疲勞癥狀，從而實現(xiàn)了調(diào)理亞健康狀態(tài)，以及增強機體運動能力和機能的狀態(tài)，提高機體的應(yīng)激能力，發(fā)揮抗疲勞的功用。且本次研究顯示，兩組患者在經(jīng)過相應(yīng)的治療后，患者的中醫(yī)臨床癥狀均有所改善，并且治療組患者在治療后的臨床總有效率明顯高于對照組，治療組患者的中醫(yī)臨床證候積分較對照組下降尤為明顯。

綜上所述，大力神茶可以明顯改善慢性疲勞綜合征精髓空虛證主要臨床癥狀，明顯改善頭昏耳鳴、失眠健忘、注意力不集中、腰膝酸軟等癥狀，為大力神茶這種具有抗疲勞功能的生態(tài)茶飲產(chǎn)品研發(fā)提供了一定的臨床依據(jù)。

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