國際熱核聚變反應(yīng)實驗堆（ITER）項目產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量控制與管理

田學(xué)文 龍開芬

摘要：國際熱核聚變反應(yīng)實驗堆（ITER）項目是當(dāng)今最具挑戰(zhàn)性和創(chuàng)新性的國際大科學(xué)工程，是目前世界上僅次于國際空間站的又一個國際大科學(xué)工程，也是目前我國以平等、全權(quán)伙伴身份參加的規(guī)模最大的國際科技合作項目，項目產(chǎn)品質(zhì)量的代表性上升到一個全新的高度。文章從項目質(zhì)量要求及基本原則出發(fā)，介紹了ITER 項目產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求、質(zhì)量分級準(zhǔn)則及質(zhì)量控制要點等內(nèi)容。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理;質(zhì)量分級;質(zhì)量控制要點

前言

國際熱核聚變試驗反應(yīng)堆（ITER），俗稱“小太陽”，作為世界上最大的核聚變能研究項目，其最終目的是驗證和平開發(fā)利用核聚變能的科學(xué)可行性，核聚變能可能在下半個世紀(jì)為人類解決能源問題發(fā)揮重要作用。公司作為ITER項目設(shè)備（及零部件）制造主要供應(yīng)商之一，所制造的產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系聚變試驗堆的運行安全，其產(chǎn)品質(zhì)量及實現(xiàn)過程必須得到有效控制，本文從ITER項目質(zhì)量管理要求、質(zhì)量管理原則、質(zhì)量分級及質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了梳理和分析，并提出控制和管理要求，為產(chǎn)品滿足制造標(biāo)準(zhǔn)并順利交付使用提供幫助。

一、ITER項目質(zhì)量管理要求

ITER項目質(zhì)量管理以ISO9001質(zhì)量管理體系要求為基礎(chǔ)，并滿足法國政府（AQ84）及國際原子能機(jī)（IAEAGS-R-3）在核安全及質(zhì)量管理方面的規(guī)定。結(jié)合ITER項目的實際工作需要，針對以下六方面又單獨提出了管理要求：

1.職責(zé)、權(quán)限與溝通

提出應(yīng)明確采購合同執(zhí)行過程的責(zé)任人及其職責(zé);明確外部接口，清晰描述其溝通及交流方式;設(shè)置質(zhì)量管理部門，協(xié)助采購包負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量管理相關(guān)工作。

2.文件及記錄控制

提出文件編、審、批及分發(fā)人員的職責(zé)與權(quán)限;文件有清晰、唯一性標(biāo)識，明確編號、受控狀態(tài)、修訂狀態(tài)等信息;保證外來文件得到識別或評審，控制分發(fā)和使用。規(guī)定記錄分類、接收、貯存、標(biāo)識、維護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。

3.采購（選擇子供應(yīng)商）

提出制定選擇、評價和重新評價子供應(yīng)商的準(zhǔn)則，保持評價及由評價引起的任何必要措施的記錄;當(dāng)以招標(biāo)形式選擇供應(yīng)商時，保證過程客觀、公正、透明。

4.不符合項及偏離申請

提出制定不符合項及偏離控制程序，充分考慮與ITER組織及ITER中心不符合項及設(shè)計變更管理有關(guān)要求;可在實施具體工作前依據(jù)程序向采購方提出偏離申請（設(shè)計變更）或不符合項報告。

5.外部監(jiān)督和管理

根據(jù)采購方及ITER組織及相關(guān)方的需求，采取適宜的方法對子供應(yīng)商質(zhì)量管理體系及采購合同執(zhí)行過程進(jìn)行監(jiān)督管理;制定外部監(jiān)督和管理文件，明確外部監(jiān)督和管理目的、范圍及方法;保留外部監(jiān)督及管理以及措施的記錄。

6.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

對子供應(yīng)商及ITER組織等其他相關(guān)方所提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢測，以驗證交付產(chǎn)品的特性滿足規(guī)范的要求;產(chǎn)品檢測由有能力的人員獨立進(jìn)行，經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)發(fā)行;由采購方開展的檢驗、試驗活動，供方應(yīng)給與配合和支持。

二、ITER項目質(zhì)量管理基本原則[1]

ITER項目質(zhì)量管理依據(jù)《ITER組織管理和質(zhì)量大綱（MQP）》、采購包協(xié)議（PA）及相應(yīng)的技術(shù)、質(zhì)量附件等，從工藝、設(shè)計、加工制造、驗證、標(biāo)準(zhǔn)、包裝、日常管理等方面提出綜合管理要求。并采用質(zhì)量分級方法對ITER物項進(jìn)行管理。

ITER組織主要以核安全重要設(shè)備（SIC）、核安全相關(guān)設(shè)備（SR）和非核安全但對ITER性能、經(jīng)費及可靠性產(chǎn)生影響的核非安全相關(guān)設(shè)備（NSR）3個安全等級為基礎(chǔ)對產(chǎn)品實行質(zhì)量分級管理。質(zhì)量分級分為QC1、QC2、QC3、QC4四級。SIC-1系統(tǒng)、設(shè)備或組件均應(yīng)屬于QC1;SIC-2系統(tǒng)、設(shè)備或組件可能屬于QC1或QC2;對于QC4物項采購，ITER組織沒有具體質(zhì)量控制要求。

三、ITER項目質(zhì)量管理控制要點

1.在ITER項目質(zhì)量管理過程中，適宜且有效的項目管理機(jī)構(gòu)是項目質(zhì)量管理成敗的關(guān)鍵。項目負(fù)責(zé)人作為產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人，公司以總經(jīng)理親自擔(dān)任，對項目管理進(jìn)行全面的控制。負(fù)責(zé)人及管理團(tuán)隊均具有過硬的綜合素質(zhì)，包括管理經(jīng)驗、技術(shù)能力、質(zhì)量責(zé)任意識和總體協(xié)調(diào)能力等。整個質(zhì)量管理與控制主要以質(zhì)量計劃、加工和檢驗計劃、偏離申請和不符合項報告、工藝流轉(zhuǎn)卡等方式進(jìn)行落實。

2.質(zhì)量計劃QualityPlan（QP）[2]

質(zhì)量計劃（QP）作為ITER項目產(chǎn)品生產(chǎn)制造的頂層質(zhì)量管理文件，是有效落實合同要求的重要文件，將作為產(chǎn)品驗收重要依據(jù)。在確定為供應(yīng)商后必須按照要求制定質(zhì)量計劃，落實采購方的質(zhì)量管理要求，并用于指導(dǎo)項目產(chǎn)品的制造過程。質(zhì)量計劃需語言簡潔、責(zé)任明確、條理清晰，明確任務(wù)范圍、工作接口、部門及人員的責(zé)任和權(quán)限、子供應(yīng)商及管理、文件控制、記錄控制等等，并在制造活動開始前報采購方、ITER中心和ITER組織審核審核批準(zhǔn)。

3.加工和檢驗計劃ManufactureInspectionPlan（MIP）

加工和檢驗計劃（MIP）作為ITER項目產(chǎn)品制造過程最主要的質(zhì)量跟蹤文件，是ITER項目產(chǎn)品加工過程控制和質(zhì)保檢查的重要工具，從開工授權(quán)到產(chǎn)品完工出廠，貫穿于產(chǎn)品的整個生產(chǎn)制造過程。加工和檢驗計劃（MIP）清晰反映加工制造和檢驗主要工序，包括：開工授權(quán)、原材料采購、產(chǎn)品加工制造、理化試驗、無損檢驗、標(biāo)識檢查、裝配、清潔包裝、入庫、質(zhì)量放行等，并明確各相關(guān)方對各質(zhì)量控制點的設(shè)點情況，質(zhì)量控制點包括：停工待檢點（HP）、授權(quán)進(jìn)行點（ATPP）、知會點（NP）、見證點（W）、審核報告（R）、全檢點（S1）及抽檢點（S2），ITER中心和ITER組織將根據(jù)需要在MIP中設(shè)置質(zhì)量控制點。明確了每工序所適用的程序、圖紙、工藝和規(guī)程等文件，以及零、部件制造流程。并在制造活動開始前報采購方、ITER中心審批和ITER組織批準(zhǔn)。

4.偏離申請Deviation（DR）和不符合項Non-ConformanceReport（NCR）

鑒于ITER項目邊設(shè)計邊制造，設(shè)計更改較為常見的特殊性，產(chǎn)品在制造活動開始前或制造過程中，根據(jù)實際制造情況可向采購方及相關(guān)方提出偏離申請（DR）或不符合項報告（NCR）。但需要對事件進(jìn)行準(zhǔn)備描述清楚，并提出可行解決方案或措施，并按照規(guī)定模板報送采購方、ITER中心和ITER組織批準(zhǔn)同意后執(zhí)行。

四、結(jié)束語

ITER項目技術(shù)要求高、生產(chǎn)周期長、設(shè)計變更多及多方國際合作等諸多因素影響，要在這樣復(fù)雜的項目中實現(xiàn)有效的質(zhì)量控制，除了文中提到的相關(guān)內(nèi)容外，還需要積極妥善的運用先進(jìn)質(zhì)量管理手段實施全過程控制，并從管理制度、資源保證、人員意識等方面推動質(zhì)量管理體系切實有效應(yīng)用，進(jìn)而保證ITER項目產(chǎn)品質(zhì)量并按期交付。

參考文獻(xiàn)

[1]李向賓，邢超.淺談ITER項目工程質(zhì)量管理

[2]QP_Template_for_material_suppliers.2MURTF_v2_0.