臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制問題研究

唐嬌

[摘要]目的：探討臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素，制定有效的質(zhì)量控制措施。方法：選取2018年1年-2019年1月在我院接受免疫檢驗的90例患者進(jìn)行研究，采用隨機(jī)法分為對照組《n=45）與研究組（n=45）。對照組患者給予常規(guī)管理，研究組患者給予質(zhì)量控制，總結(jié)分析影響免疫檢驗質(zhì)量的因素，對比兩組檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率及臨床指標(biāo)變異指數(shù)。結(jié)果：檢驗環(huán)境溫度與濕度、試劑平衡時間、樣品質(zhì)量、清洗液更換及檢驗人員素質(zhì)是影響免疫檢驗質(zhì)量的主要因素，占有比率分別為20.00%、10.00%、8.89%、8.89%、4.44%。研究組檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率為95.56%，對照組為80.00%，研究組顯著高于對照組（p<0.05）。干預(yù)后，兩組癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰島素、腫瘤標(biāo)示物變異指數(shù)均顯著減小，且研究組顯著小于對照組（p<0.05）。結(jié)論：在臨床免疫檢驗中存在很多影響檢驗質(zhì)量的因素，應(yīng)予以深入分析總結(jié)，以此制定有效的質(zhì)量控制措施，以此提高檢驗準(zhǔn)確率，為臨床診治奠定堅實的基礎(chǔ)。

[關(guān)鍵詞]免疫檢驗，質(zhì)量控制，影響因素，準(zhǔn)確率

[中圖分類號]R446.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]2096-5249（2019）20-0163-02

在臨床診療過程中，免疫檢驗是非常重要的組成部分，其檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率對患者診療效果有著直接的影響，所以，嚴(yán)格控制免疫檢驗質(zhì)量是臨床免疫檢驗工作的關(guān)鍵所在。所以，在臨床免疫檢驗中，一定要加強(qiáng)質(zhì)量控制，以此提高檢驗準(zhǔn)確率。本文現(xiàn)選取2018年1年-2019年1月在我院接受免疫檢驗的90例患者進(jìn)行研究，探討質(zhì)量控制的應(yīng)用效果。分析報道如下：

1資料與方法

1.1基線資料選取2018年1年～2019年1月在我院接受免疫檢驗的90例患者進(jìn)行研究，采用隨機(jī)法分為對照組（n=45）與研究組（n=45）。對照組中女21例，男24例;年齡最小為20歲，最大為69歲，平均為（37.65±3.28）歲;其中癌胚抗原10例，甲胎蛋白12例，血清胰島素18例，腫瘤標(biāo)示物5例。研究組中女20例，男25例;年齡最小為20歲，最大為68歲，平均為（37.37±3.21）歲;其中癌胚抗原13例，甲胎蛋白10例，血清胰島素17例，腫瘤標(biāo)示物5例。兩組一般資料差異不顯著（p>0.05）。

1.2方法對照組給予常規(guī)管理，即按照科室規(guī)章制度對標(biāo)本采集、存儲、輸送、檢驗等過程進(jìn)行常規(guī)管理。在此基礎(chǔ)上，研究組給予質(zhì)量控制，①檢驗前：嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)程采集樣品，之后對樣品采集量、保存溫度、送檢時間等情況予以嚴(yán)格控制，保證樣品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。在檢驗之前，需對相關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的清洗與消毒，并且進(jìn)行恰當(dāng)?shù)男?zhǔn)，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確。此外，應(yīng)對檢驗設(shè)備進(jìn)行定期的檢查與維護(hù)，確保相關(guān)設(shè)備能夠有效運(yùn)行，有序展開檢驗工作。②檢驗中：對檢驗環(huán)境溫度、濕度、空氣潔凈度進(jìn)行嚴(yán)格控制，建立動態(tài)監(jiān)測與調(diào)節(jié)機(jī)制，且試劑平衡時間不可太短，以免樣品凝固不完全。此外，組織所有檢驗人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，積極學(xué)習(xí)專業(yè)知識，掌握操作技能，以此提高檢驗人員綜合素質(zhì)，盡量減少或者避免因為專業(yè)性不強(qiáng)而出現(xiàn)的失誤，最大限度的提高了檢驗準(zhǔn)確性。③檢驗后：對檢驗過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，留存樣品。同時，及時更換清洗液，用純凈水洗凈，以免污染，影響檢驗結(jié)果。此外，積極和臨床醫(yī)生溝通，認(rèn)真聽取醫(yī)生的建議，并積極參與病例交流會，一旦發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果異常，應(yīng)及時進(jìn)行原因分析，進(jìn)而制定解決措施。

1.3觀察指標(biāo)總結(jié)分析影響免疫檢驗質(zhì)量的因素，對比兩組檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率及臨床指標(biāo)（癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰島素、腫瘤標(biāo)示物）變異指數(shù)。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析將本研究數(shù)據(jù)輸入專業(yè)軟件SPSS 20.00中進(jìn)行統(tǒng)計處理，計數(shù)資料表示為百分率形式，采用x值檢驗，計量資料表示為（均值±標(biāo)準(zhǔn)差）形式，采用t值檢驗，P<0.05說明數(shù)據(jù)差異顯著。

2結(jié)果

2.1臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素檢驗環(huán)境溫度與濕度、試劑平衡時間、樣品質(zhì)量、清洗液更換及檢驗人員素質(zhì)是影響免疫檢驗質(zhì)量的主要因素，詳細(xì)數(shù)據(jù)見表1。

2.2比較兩組檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率研究組檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率為95.56%，對照組為80.00%，研究組顯著高于對照組（p<0.05），數(shù)據(jù)詳見表2。

2.3比較兩組患者干預(yù)前后臨床指標(biāo)變異指數(shù)干預(yù)后，兩組癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰島素、腫瘤標(biāo)示物變異指數(shù)均顯著減小，且研究組顯著小于對照組（p<0.05），數(shù)據(jù)詳見表3。

3討論

在臨床中，免疫檢驗?zāi)軌驗榧膊≡\療提供可靠依據(jù)，以此判定患者病情進(jìn)展及療效。本研究結(jié)果顯示，檢驗環(huán)境溫度與濕度、試劑平衡時間、樣品質(zhì)量、清洗液更換及檢驗人員素質(zhì)是影響免疫檢驗質(zhì)量的主要因素。此結(jié)果與相關(guān)報道十分相似。①檢驗環(huán)境溫度與濕度因素：在免疫檢驗中，因為環(huán)境溫度變化，可能影響檢驗質(zhì)量。有關(guān)文獻(xiàn)報道發(fā)現(xiàn)，在不同室溫條件下，酶標(biāo)板在孵育箱的顯示時間存在一定差異;同時，當(dāng)環(huán)境濕度低于40%時，會出現(xiàn)靜電反應(yīng)，致使塑料器皿等用具易對電離子產(chǎn)生吸附作用，使得樣品受到污染，影響檢驗質(zhì)量。②試劑平衡時間因素：在免疫檢驗中，如果試劑平衡時間比較短，就會造成試劑溫度和室溫之間出現(xiàn)差異。比如，在室溫4℃與24℃時，酶標(biāo)板在孵育箱的顯示時間會相差8min。③樣品質(zhì)量因素：在免疫檢驗中，樣品質(zhì)量直接影響著檢驗質(zhì)量，樣品存放時間過長、受到污染、多次凍融等，均會對樣品質(zhì)量產(chǎn)生影響;同時，樣品采集時問、方法等因素也會對樣品質(zhì)量產(chǎn)生影響。④清洗液更換因素：在更換清洗液的時候，如果沒有嚴(yán)格按照相關(guān)流程清潔洗液桶，就會導(dǎo)致檢驗結(jié)果呈現(xiàn)假陽性。⑤檢驗人員素質(zhì)因素：在免疫檢驗中，檢驗人員全程參與，如果檢驗人員知識體系不健全、操作技能水平不高，就會影響檢驗操作，導(dǎo)致檢驗質(zhì)量受到影響。除此之外，如果檢驗人員未對檢驗設(shè)備進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)，就不會及時發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備的問題，不僅影響了檢驗設(shè)備的正常使用，也會影響檢驗質(zhì)量。

本研究結(jié)果顯示：研究組檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率顯著高于對照組（p<0.05）;干預(yù)后，兩組癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰島素、腫瘤標(biāo)示物變異指數(shù)均顯著減小，且研究組顯著小于對照組（p<0.05）。由此證實，在免疫檢驗中，通過質(zhì)量控制的實施，能夠顯著提高檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率。

綜上所述，在臨床免疫檢驗中存在很多影響檢驗質(zhì)量的因素，應(yīng)予以深入分析總結(jié)，以此制定有效的質(zhì)量控制措施，以此提高檢驗準(zhǔn)確率，為臨床診治奠定堅實的基礎(chǔ)。