不同活血化瘀類中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)治療用于PCI術(shù)后療效與安全性的貝葉斯網(wǎng)狀Meta分析

石礎(chǔ)碩　劉家玥　黃英杰　薛瑋琪　溫俊茂　李俊哲　吳偉

中圖分類號(hào) R541 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408（2019）16-2267-08

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.16.21

摘 要 目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)不同活血化瘀類中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)治療用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）術(shù)后療效、安全性、心功能的差異，為臨床用藥提供循證參考。方法：計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館、PubMed、Embase、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫，收集不同活血化瘀類中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)治療（試驗(yàn)組）對比常規(guī)治療（對照組）用于PCI術(shù)后的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）。篩選文獻(xiàn)，提取資料后采用改良Jadad 量表對納入研究質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用Stata 14.0軟件及馬爾科夫鏈-蒙特卡洛方法進(jìn)行貝葉斯網(wǎng)狀Meta分析。結(jié)果：共納入15項(xiàng)RCT，共計(jì)1 364例患者，涉及丹參注射液、葛根素注射液、益氣復(fù)脈注射液、血必凈注射液、參附注射液、疏血通注射液、丹參川芎嗪注射液、大株紅景天注射液、丹紅注射液等9種干預(yù)措施（中成藥注射液）。Meta分析結(jié)果顯示，在提高心電圖總有效率方面，共涉及8種干預(yù)措施，與對照組比較，試驗(yàn)組除參附注射液（P>0.05）外，其余7種干預(yù)措施均可提高心電圖總有效率，網(wǎng)狀Meta排序結(jié)果為丹參注射液>葛根素注射液>參附注射液>丹參川芎嗪注射液>疏血通注射液>大株紅景天注射液>丹紅注射液>常規(guī)治療。在降低不良心血管事件（MACE）發(fā)生率方面，共涉及8種干預(yù)措施，與對照組比較，試驗(yàn)組除葛根素注射液（P>0.05）外，其余7種干預(yù)措施均可降低MACE發(fā)生率，網(wǎng)狀Meta排序結(jié)果為丹參川芎嗪注射液>丹紅注射液>血必凈注射液>疏血通注射液>丹參注射液>大株紅景天注射液>葛根素注射液>常規(guī)治療。在改善治療后左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）方面，共涉及8種干預(yù)措施，與對照組比較，試驗(yàn)組除大株紅景天注射液（P>0.05）外，其余7種干預(yù)措施均可改善治療后LVEF，網(wǎng)狀Meta排序結(jié)果為丹參川芎嗪注射液>益氣復(fù)脈注射液>丹紅注射液>參附注射液>丹參注射液>疏血通注射液>大株紅景天注射液>常規(guī)治療。結(jié)論：與常規(guī)治療相比，在提高心電圖總有效率方面，丹參注射液效果最佳，在降低MACE發(fā)生和改善治療后LVEF方面，丹參川芎嗪注射液效果最佳。

關(guān)鍵詞 中成藥注射液;活血化瘀;經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù);療效;安全性;心功能;貝葉斯網(wǎng)狀Meta分析

Bayesian Network Meta-analysis of Therapeutic Efficacy and Safety of Different Chinese Patent Medicine Injection for Promoting Blood Circulation and Removing Blood Stasis Combined with Routine Treatment after PCI

SHI Chushuo1，2，LIU Jiayue1，HUANG Yingjie1，XUE Weiqi1，WEN Junmao1，2，LI Junzhe1，WU Wei1，2（1. First Clinical Medical College， Guangzhou University of TCM， Guangzhou 510405， China; 2. Dept. of Cardiovascular Medicine， the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM， Guangzhou 510405， China）

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To systematically evaluate the difference in therapeutic efficacy， safety and cardiac function of Chinese patent medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis combined with routine treatment after percutaneous coronary intervention （PCI）， and to provide evidence-based reference for clinical drug use. METHODS： Retrieved from Cochrane library， PubMed， Embase， CNKI， Wanfang database and Chinese sci-tech periodicals database， RCTs about different Chinese patent medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis combined with routine treatment （trial group） versus routine treatment （control group） after PCI were collected. After screening the literature and extracting the data， the quality of the included studies was evaluated by modified Jadad scale. Bayesian network Meta- analysis was performed by using Stata 14.0 software and Markov Chain-Monte Carlo method. RESULTS： A total of 15 RCTs involving 1 364 patients were included， involving Salvia miltiorrhiza injection， Puerarin injection， Yiqi fumai injection， Xuebijing injection， Shenfu injection， Shuxuetong injection， Salvia miltiorrhiza and ligustrazine injection， Rhodiola wallichiana injection， Danhong injection. Results of Meta-analysis showed that in the aspect of improving total response rate of ECG， 8 kinds of intervention measures were involved;compared with control group， 7 kinds of intervention measures could improve the total response rate of ECG of trial group except for Shenfu injection （P>0.05）; network Meta-analysis ranking showed that S. miltiorrhiza injection>Puerarin injection>Shenfu injection>S. miltiorrhiza and ligustrazine injection>Shuxuetong injection>R. wallichiana injection> Danhong injection>routine treatment. In terms of reducing adverse cardiovascular events （MACE） incidence，8 kinds of intervention measures were involved; compared with control group， 7 kinds of intervention measures could reduce the MACE incidence of trial group except for Puerarin injection （P>0.05）; network Meta-analysis ranking showed that S. miltiorrhiza and ligustrazine injection>Danhong injection>Xuebijing injection>Shuxuetong injection>S. miltiorrhiza injection>R. wallichiana injection> Puerarin injection>routine treatment. In terms of improving left ventricular ejection fraction （LVEF） after treatment， 8 kinds of intervention measures were involved; compared with control group， 7 intervention measures could significantly improve LVEF after treatment of trial group except for R. wallichiana injection （P>0.05）; network Meta-analysis ranking showed that S. miltiorrhiza and ligustrazine injection>Yiqi fumai injection>Danhong injection>Shenfu injection>S. miltiorrhiza injection>Shuxuetong injection>R. wallichiana injection>routine treatment. CONCLUSIONS： Compared with routine treatment， S. miltiorrhiza injection is the best in improving total response rate of ECG; S. miltiorrhiza and ligustrazine injection is the best in reducing MACE incidence and improving LVEF after treatment.

KEYWORDS? ?Chinese patent medicine injection; Promoting blood circulation and removing blood stasis; Percutaneous coronary intervention; Therapeutic efficacy; Safety; Cardiac function; Bayesian network Meta-analysis

隨著生活水平的提高和人口老齡化的加劇，冠心病的發(fā)生率越來越高，已成為世界各國高度關(guān)注的健康問題[1]。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（Percutaneous coronary intervention，PCI）可疏通病變的冠狀動(dòng)脈管腔，改善心肌血流灌注，具有恢復(fù)冠狀動(dòng)脈供血、供氧的作用，是國際公認(rèn)的治療冠心病的重要手段[2]。但PCI術(shù)后易出現(xiàn)冠狀動(dòng)脈再狹窄、心肌損傷、血栓形成等不良事件，從而影響患者預(yù)后，嚴(yán)重者甚至危及生命[3]。因此如何有效地改善患者PCI術(shù)后的心功能、減少不良心血管事件（MACE）的發(fā)生，已成為臨床研究的熱點(diǎn)和重點(diǎn)。

中醫(yī)認(rèn)為，冠心病屬“胸痹心痛”范疇，其病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛可見氣、血、陰、陽不足，標(biāo)實(shí)以血瘀、痰濁較為常見，而氣虛、血瘀是較為重要的病機(jī)，因此以益氣、活血為主的中醫(yī)療法對患者預(yù)后具有重要意義[4]。而此類中成藥注射液具有活血化瘀、益氣活血、促進(jìn)心臟血液灌流、擴(kuò)張血管、抑制血栓形成、改善心肌血氧供求平衡及心肌功能等作用，于PCI術(shù)前術(shù)后應(yīng)用，雖然能改善患者預(yù)后及心功能，但結(jié)論存在爭議[5-9]。

網(wǎng)狀Meta分析是一種新興的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，與傳統(tǒng)的Meta分析相比，網(wǎng)狀Meta分析可采用直接比較和間接比較的方式，對同一疾病的3種及以上干預(yù)措施進(jìn)行綜合對比，并對不同干預(yù)措施的效果進(jìn)行排序，以為臨床用藥提供更加準(zhǔn)確、可靠的依據(jù)[10]。本研究前期對活血化瘀類中成藥注射液進(jìn)行檢索后發(fā)現(xiàn)，丹參注射液、葛根素注射液、益氣復(fù)脈注射液、血必凈注射液、參附注射液、疏血通注射液、丹參川芎嗪注射液、大株紅景天注射液、丹紅注射液等9種注射液納入研究的患者例數(shù)較多、指標(biāo)較全?；诖?，本研究采用貝葉斯網(wǎng)狀Meta分析的方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)了這9種活血化瘀類中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)治療用于PCI術(shù)后的療效、安全性、心功能等差異，旨在為臨床合理用藥提供循證參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究類型 國內(nèi)外公開發(fā)表的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）。語種限定為中文和英文。

1.1.2 研究對象 行PCI術(shù)的冠心病患者?；颊吣挲g、性別不限。

1.1.3 干預(yù)措施 對照組患者給予常規(guī)治療;試驗(yàn)組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上給予活血化瘀類中成藥注射液，包括丹參注射液、葛根素注射液、益氣復(fù)脈注射液、血必凈注射液、參附注射液、疏血通注射液、丹參川芎嗪注射液、大株紅景天注射液、丹紅注射液。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo) ①心電圖總有效率;②MACE發(fā)生率;③治療后左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)——顯效：心電圖恢復(fù)至正常水平（包括基本正常）;有效：治療后 ST 段較前回落0.05 mV以上，但未達(dá)正常水平，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺（達(dá)25%以上者）或 T 波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善;無效：心電圖較治療前無明顯改善[5]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。MACE包括非致死性心肌梗死、非致死性心源性休克、冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建等。

1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①數(shù)據(jù)不全或治療方案描述不清的文獻(xiàn);②重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);③無法獲得原始數(shù)據(jù)，且與第一作者聯(lián)系后仍無法獲得數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。

1.2 文獻(xiàn)檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館、PubMed、Embase、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫。中文檢索詞為“經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)”“PCI術(shù)后”“隨機(jī)對照試驗(yàn)”“中成藥注射液”“丹參注射液”“葛根素注射液”“益氣復(fù)脈注射液”“血必凈注射液”“參附注射液”“疏血通注射液”“丹參川芎嗪注射液”“大株紅景天注射液”“丹紅注射液”;英文檢索詞為“PCI”“Percutaneous coronary intervention”“RCT”“Randomized controlled trial”“Chinese patent medicine injection”“Danshen injection”“Gegen injection”“Yiqifumai injection”“Xuebijing injection”“Shenfu injection”“Shuxuetong injection”“Danshenchuanxiongqin injection”“Hongjingtian injection”“Danhong injection”。檢索時(shí)限均為各數(shù)據(jù)庫建庫起至2018年12月。

1.3 資料提取與質(zhì)量評(píng)價(jià)

采用EndNote X6軟件剔除重復(fù)文獻(xiàn)，由2名研究者獨(dú)立閱讀文題、摘要以及全文，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究，并交叉核對，如遇分歧則通過討論或由第3名研究者協(xié)助裁定。提取資料包括第一作者、發(fā)表年份、患者例數(shù)、年齡、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等。按改良Jadad 量表對納入文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，具體包括：隨機(jī)序列的產(chǎn)生（恰當(dāng)2分，不清楚1分，不恰當(dāng)0分）、隨機(jī)化隱藏（恰當(dāng)2分，不清楚1分，不恰當(dāng)0分）、盲法（恰當(dāng)2分，不清楚1分，不恰當(dāng)0分）、撤出與退出（描述1分，未描述0分）;0～3分為低質(zhì)量研究，4～7 分為高質(zhì)量研究[11]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Stata 14.0軟件及馬爾科夫鏈-蒙特卡洛（MCMC）方法進(jìn)行貝葉斯網(wǎng)狀Meta分析。二分類資料采用比值比（OR）及其95%預(yù)測區(qū)間（CrI）表示。通過繪制網(wǎng)狀關(guān)系圖呈現(xiàn)不同干預(yù)措施間存在的直接比較與間接比較關(guān)系。采用χ2檢驗(yàn)分析雙臂研究及網(wǎng)絡(luò)的總體異質(zhì)性。若網(wǎng)絡(luò)總體I 2≤50%，則異質(zhì)性較小，可選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析;若網(wǎng)絡(luò)總體I 2>50%，則異質(zhì)性較大，分析造成異質(zhì)性的原因，在排除異質(zhì)性因素后，再選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析。采用倒漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果與納入研究基本信息

初檢得到相關(guān)文獻(xiàn)715篇，包括中文文獻(xiàn)220篇、英文文獻(xiàn)495篇;剔除重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)后，閱讀文題和摘要，并進(jìn)一步閱讀全文，最終納入15篇文獻(xiàn)[12-26]，共計(jì)1 364例患者，其中試驗(yàn)組695例，對照組669例。共涉及9種干預(yù)措施（中成藥注射液），包括丹參注射液、葛根素注射液、益氣復(fù)脈注射液、血必凈注射液、參附注射液、疏血通注射液、丹參川芎嗪注射液、大株紅景天注射液、丹紅注射液。文獻(xiàn)篩選流程見圖1;納入研究基本信息見表1。

2.2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果

所有研究[12-26]均為RCT，均描述了隨機(jī)分組，6項(xiàng)研究[12-15，22，26]描述了隨機(jī)方法且方法正確;1項(xiàng)研究[26]采用了分配隱藏;1項(xiàng)研究[26]采用了盲法;1項(xiàng)研究[26]描述了撤出與退出情況。

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1? ?心電圖總有效率 9項(xiàng)研究[12-13，15-17，19-20，23，25]報(bào)道了心電圖總有效率。本次網(wǎng)狀Meta分析網(wǎng)絡(luò)中共有8種干預(yù)措施，分別是常規(guī)治療、丹參注射液、疏血通注射液、大株紅景天注射液、葛根素注射液、丹參川芎嗪注射液、參附注射液、丹紅注射液，證據(jù)關(guān)系見圖2（圖中球形越大表示使用該干預(yù)措施的患者越多，直線越粗表示使用兩種干預(yù)措施進(jìn)行直接比較的患者越多，下同）。

網(wǎng)狀Meta分析的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，雙臂研究間總體I 2=36%，一致性模型下研究網(wǎng)絡(luò)總體 I 2=0%，表明各研究間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析，詳見表2。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，與對照組比較，各試驗(yàn)組除參附注射液差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.35，95%CrI（0.46，40.90），P>0.05]外，丹參注射液[OR=9.33，95%CrI（1.12，77.70），P<0.05]、疏血通注射液[OR=3.73，95%CrI（1.10，12.64），P<0.05]、大株紅景天注射液[OR=2.82，95%CrI（1.07，7.43），P<0.05]、葛根素注射液[OR=6.33，95%CrI（1.99，20.15），P<0.05]、丹參川芎嗪注射液[OR=3.96，95%CrI（1.20，13.08），P<0.05]、丹紅注射液[OR=2.61，95%CrI（1.03，6.58），P<0.05]均可顯著提高心電圖總有效率，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;但各試驗(yàn)組之間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

采用Stata 14.0軟件對網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果進(jìn)行排序，記錄9種干預(yù)措施的曲線下面積（用百分比表示，百分比越大，表示治療效果越好，下同）。網(wǎng)狀Meta排序結(jié)果顯示，在提高心電圖總有效率方面，丹參注射液（78.3%）>葛根素注射液（74.2%）>參附注射液（55.8%）>丹參川芎嗪注射液（55.3%）>疏血通注射液（50.3%）>大株紅景天注射液（41.7%）>丹紅注射液（38.9%）>常規(guī)治療（2.8%）。

2.3.2 MACE發(fā)生率 9項(xiàng)研究[13-14，16，18-20，22-24]報(bào)道了MACE發(fā)生率。本次網(wǎng)狀Meta分析網(wǎng)絡(luò)中共有 8種干預(yù)措施，分別是常規(guī)治療、丹參注射液、疏血通注射液、大株紅景天注射液、血必凈注射液、丹參川芎嗪注射液、葛根素注射液、丹紅注射液，證據(jù)關(guān)系見圖3。

網(wǎng)狀Meta分析的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，雙臂研究間總體I 2=0%，一致性模型下研究網(wǎng)絡(luò)總體 I 2=0%，表明各研究間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析，詳見表3。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，與對照組比較，各試驗(yàn)組除葛根素注射液差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.99，95%CrI（0.31，3.14），P>0.05]外，丹參注射液[OR=0.31，95%CrI（0.12，0.79）（P<0.05）]、疏血通注射液[OR=0.28，95%CrI（0.09，0.85），P<0.05]、大株紅景天注射液[OR=0.35，95%CrI（0.14，0.88），P<0.05]、丹參川芎嗪注射液[OR=0.12，95%CrI（0.03，0.57），P<0.05]、血必凈注射液[OR=0.22，95%CrI（0.04，1.10），P<0.05]、丹紅注射液[OR=0.23，95%CrI（0.09，0.55），P<0.05]均可顯著降低MACE發(fā)生率，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。各試驗(yàn)組之間，與葛根素注射液比較，丹參川芎嗪注射液[OR=0.12，95%CrI（0.02，0.85），P<0.05）]、血必凈注射液[OR=0.23，95%CrI（0.03，1.62），P<0.05]的MACE發(fā)生率均顯著降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;其余各試驗(yàn)組之間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

網(wǎng)狀Meta排序結(jié)果顯示，在降低MACE發(fā)生率方面，丹參川芎嗪注射液（85.3%）>丹紅注射液（67.4%）>血必凈注射液（66.4%）>疏血通注射液（58.7%）>丹參注射液（54.2%）>大株紅景天注射液（48.1%）>葛根素注射液（11.9%）>常規(guī)治療（8.1%）。

2.3.3 治療后LVEF 10項(xiàng)研究[13，16，18，20-26]報(bào)道了治療后LVEF。本次網(wǎng)狀Meta分析網(wǎng)絡(luò)中共有8種干預(yù)措施，分別是常規(guī)治療、丹參注射液、疏血通注射液、大株紅景天注射液、丹參川芎嗪注射液、益氣復(fù)脈注射液、丹紅注射液、參附注射液，證據(jù)關(guān)系見圖4。

網(wǎng)狀Meta分析的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，雙臂研究間總體I 2=0%，一致性模型下研究網(wǎng)絡(luò)總體 I 2=0%，表明各研究間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析，詳見表4。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，與對照組比較，各試驗(yàn)組除大株紅景天注射液差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=1.72，95%CrI（0.77，3.85），P>0.05]外，丹參注射液[OR=2.42，95%CrI（1.38，4.27），P<0.05]、疏血通注射液[OR=2.35，95%CrI（1.06，5.23），P<0.05]、丹參川芎嗪注射液[OR=3.45，95%CrI（1.56，7.59），P<0.05]、參附注射液[OR=2.78，95%CrI（1.22，6.36），P<0.05]、丹紅注射液[OR=3.00，95%CrI（1.90，4.75），P<0.05]、益氣復(fù)脈注射液[OR=3.02，95%CrI（1.33，6.87），P<0.05]均能顯著改善LVEF，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;但各試驗(yàn)組之間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

網(wǎng)狀Meta排序結(jié)果顯示，在改善LVEF方面，丹參川芎嗪注射液（75.3%）>益氣復(fù)脈注射液（67.1%）>丹紅注射液（66.9%）>參附注射液（59.7%）>丹參注射液（50.4%）>疏血通注射液（48.8%）>大株紅景天注射液（30.1%）>常規(guī)治療（7.1%）。

2.4 發(fā)表偏倚分析

以心電圖總有效率、MACE發(fā)生率、治療后LVEF為指標(biāo)，以每個(gè)研究效應(yīng)量為橫坐標(biāo)，效應(yīng)量的標(biāo)準(zhǔn)誤為縱坐標(biāo)繪制倒漏斗圖，詳見圖5～圖7。結(jié)果顯示，倒漏斗圖基本對稱，各研究散點(diǎn)基本在倒漏斗圖范圍內(nèi)，提示本研究存在小樣本效應(yīng)或發(fā)表偏倚的可能性較小。

3 討論

PCI術(shù)已成為臨床最常用、最有效的治療冠心病和心肌梗死的方法，其能在心肌梗死后最短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)冠狀動(dòng)脈血流通暢，降低心肌細(xì)胞死亡率[27]。但有研究顯示，冠狀動(dòng)脈支架作為異物在血管壁內(nèi)，易造成血管內(nèi)膜及心肌細(xì)胞損傷，可加重機(jī)體炎癥反應(yīng)，患者術(shù)后易出現(xiàn)MACE，從而影響其預(yù)后和生活質(zhì)量[3]。因此，有研究認(rèn)為，PCI術(shù)前及術(shù)后，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予活血化瘀類中成藥注射液能在一定程度上改善患者預(yù)后，提高療效，促進(jìn)心功能恢復(fù)[28]。

本研究采用貝葉斯網(wǎng)狀模型比較了9種活血化瘀類中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)治療對PCI術(shù)后患者在心電圖總有效率、MACE發(fā)生率、治療后LVEF方面的差異，該模型可清晰地呈現(xiàn)不同干預(yù)措施的直接比較結(jié)果，進(jìn)而指導(dǎo)臨床用藥，且倒漏斗圖顯示基本對稱，本研究存在小樣本效應(yīng)或發(fā)表偏倚的可能性較小。

本研究結(jié)果還顯示，試驗(yàn)組除參附注射液外，其余8種中成藥注射液均可顯著提高心電圖總有效率;其網(wǎng)狀Meta排序?yàn)椋旱⒆⑸湟?gt;葛根素注射液>參附注射液>丹參川芎嗪注射液>疏血通注射液>大株紅景天注射液>丹紅注射液>常規(guī)治療。這提示，在提高心電圖總有效率方面，丹參注射液效果最佳。試驗(yàn)組除葛根素注射液外，其余8種中成藥注射液均可顯著降低MACE發(fā)生率;其網(wǎng)狀Meta排序?yàn)椋旱⒋ㄜ亨鹤⑸湟?gt;丹紅注射液>血必凈注射液>疏血通注射液>丹參注射液>大株紅景天注射液>葛根素注射液>常規(guī)治療。這提示，在降低MACE發(fā)生率方面，丹參川芎嗪注射液效果最佳。試驗(yàn)組除大株紅景天注射液外，其余8種中成藥注射液均可顯著改善治療后LVEF;其網(wǎng)狀Meta排序?yàn)椋旱⒋ㄜ亨鹤⑸湟?gt;益氣復(fù)脈注射液>丹紅注射液>參附注射液>丹參注射液>疏血通注射液>大株紅景天注射液>常規(guī)治療。這提示，在改善治療后LVEF方面，丹參川芎嗪注射液效果最佳。

綜上所述，與常規(guī)治療相比，在提高心電圖總有效率方面，聯(lián)合使用丹參注射液效果最佳;在減少M(fèi)ACE發(fā)生和改善治療后LVEF方面，聯(lián)合使用丹參川芎嗪注射液效果最佳。本研究的局限性為：（1）納入文獻(xiàn)樣本量較小;（2）未評(píng)價(jià)聯(lián)合藥物對指標(biāo)的影響。故此結(jié)論有待大樣本、多中心、高質(zhì)量的RCT進(jìn)一步證實(shí)。

參考文獻(xiàn)

[ 1 ] 李倩倩.冠心病介入術(shù)后心臟康復(fù)護(hù)理研究現(xiàn)狀及進(jìn)展[J].心血管外科雜志，2019. DOI：10.3969/j.issn.2095- 2260.

[ 2 ] 劉磊.中醫(yī)綜合療法對經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后冠心病患者心功能及心肌缺血再灌注的影響[J].河南中醫(yī)，2018，38（10）：1511-1514.

[ 3 ] 趙宏杰，郭利平，楊豐文，等.PCI術(shù)后中西藥聯(lián)用的臨床研究現(xiàn)狀分析[J].天津中醫(yī)藥，2018，35（12）：916-920.

[ 4 ] 張辰浩，劉冠男，孔曉琳，等.801例冠心病患者PCI術(shù)后中醫(yī)證候及相關(guān)因素的回顧性研究[J].中醫(yī)雜志，2018，59（20）：1766-1770.

[ 5 ] 簡俊會(huì).內(nèi)科住院患者活血化瘀中成藥注射劑臨床應(yīng)用的分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2017. DOI：10.3969/j.issn.1006-

0979.

[ 6 ] 張友紅，程仁力，尚亞東，等.參附注射液治療急性心肌梗死合并心力衰竭的臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2019，28（2）：317-319.

[ 7 ] 張賓，王飛，李暢忠，等.益氣復(fù)脈注射液輔助治療肥厚型梗阻性心肌病的療效分析[J].解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào)，2017，33（2）：183-185.

[ 8 ] 譚雪峰.葛根素注射液治療老年冠心病心絞痛療效觀察[J].山西醫(yī)藥雜志，2018，47（20）：2459-2461.

[ 9 ] 彭浩，陳亞垚，肖毅.大株紅景天聯(lián)合前列地爾治療急性冠脈綜合征的療效及對血脂水平的影響[J].心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2019，28（1）：104-108.

[10] 楊豐文，張俊華，張伯禮.中醫(yī)藥網(wǎng)狀Meta分析質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中華中醫(yī)藥雜志，2018，33（10）：4599-4606.

[11] 梁萬年.醫(yī)學(xué)科研方法學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：451-486.

[12] 趙新軍，李榮，吳偉.丹參注射液直流電導(dǎo)入療法對急性心肌梗死PCI術(shù)后患者心臟康復(fù)作用的臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2018，27（12）：2179-2181.

[13] 呂哲，李慧，李國峰.疏血通注射液聯(lián)合前列地爾對行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的急性心肌梗死患者的影響[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2018，26（4）：67-70.

[14] 張玉蓉，高榮敏，陳家藝，等.匹伐他汀聯(lián)合血必凈注射液對急性冠脈綜合征病人行PCI術(shù)后療效觀察[J].內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，40（1）：50-54、61.

[15] 王明，王東雁，吳河山，等.大株紅景天注射液與冠心舒通膠囊治療冠心病介入術(shù)后再狹窄療效觀察[J].新中醫(yī)，2018，50（9）：41-44.

[16] 姬洪濤，劉源.大株紅景天注射液對急性心肌梗死患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療后炎性因子和左心功能的影響[J].世界中醫(yī)藥，2018，13（3）：635-639.

[17] 王偉.葛根素注射液聯(lián)合胺碘酮治療冠心病患者行PCI術(shù)后并發(fā)心律失常的療效和安全性[J].中外女性健康研究，2018，30（15）：108-109.

[18] 侯麗芳，首云鋒.丹參多酚酸鹽注射液對PCI術(shù)相關(guān)心肌損傷及神經(jīng)內(nèi)分泌激素、血管內(nèi)皮功能及心功能的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，27（23）：2573-2576.

[19] 楊洋.葛根素聯(lián)合胺碘酮治療PCI術(shù)后并發(fā)心律失常療效分析[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2018，18（8）：68-69.

[20] 任良強(qiáng)，吳忠，廖旺，等.丹參川芎嗪注射液聯(lián)合替格瑞洛治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2018，33（8）：1921-1927.

[21] 高紅雨，張嵐.益氣復(fù)脈注射液對急性心肌梗死患者PCI后心功能的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，27（25）：2829-2831.

[22] 羅瑞星.丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液聯(lián)合替格瑞洛對急性心肌梗死PCI術(shù)后患者的影響[J].河南醫(yī)學(xué)研究，2018，27（16）：2987-2988.

[23] 周紅敏，張明昊，周淑娟.丹紅注射液對PCI術(shù)后AMI病人冠狀動(dòng)脈血流、左心室功能及心肌功能的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2018，16（16）：2296-2299.

[24] 秦立，趙瑩，張斌.丹紅注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀對急性心肌梗死PCI術(shù)后心肌無復(fù)流及IL-6、Cys-C、Hcy的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2018，16（17）：2453- 2456.

[25] 張珍俠，張延.參附注射液聯(lián)合PCI手術(shù)對急性心肌梗死合并心功能不全患者心功能及預(yù)后的作用[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2018（29）：134-136.

[26] ZHAO S，TANG Y，CAI H，et al. Treatment of Danhong injection combined with naoxintong capsule in acute coronary syndrome patients undergoing PCI operation： study for a randomized controlled and double-blind trial[J]. Evid Based Complement Alternat Med，2018. DOI： 10.1155/2018/8485472.

[27] 田立國，張立欣，嵇誠，等.前列地爾聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸對冠心病病人PCI術(shù)后血管內(nèi)皮功能及心血管不良事件的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2018，16（24）：3680-3682.

[28] 吳曉靜，聶鵬坤，陳霞.心臟康復(fù)治療對冠脈支架術(shù)后患者心臟功能的效果研究[J].現(xiàn)代診斷與治療，2019，30（5）：701-704.

（收稿日期：2019-03-18 修回日期：2019-06-24）

（編輯：陳 宏）