• <tr id="yyy80"></tr>
  • <sup id="yyy80"></sup>
  • <tfoot id="yyy80"><noscript id="yyy80"></noscript></tfoot>
  • 99热精品在线国产_美女午夜性视频免费_国产精品国产高清国产av_av欧美777_自拍偷自拍亚洲精品老妇_亚洲熟女精品中文字幕_www日本黄色视频网_国产精品野战在线观看 ?

    基于消費(fèi)者引導(dǎo)視角的我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)非處方藥管理體系研究

    2019-09-10 07:22:44顏建周葛其南朱梓榮邵蓉
    中國(guó)藥房 2019年16期
    關(guān)鍵詞:臺(tái)灣地區(qū)管理體系消費(fèi)者

    顏建周 葛其南 朱梓榮 邵蓉

    中圖分類(lèi)號(hào) R95 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408(2019)16-2161-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.16.01

    摘 要 目的:為我國(guó)大陸地區(qū)完善非處方藥管理體系提供參考。方法:通過(guò)分析我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)非處方藥分類(lèi)、注冊(cè)管理、藥品轉(zhuǎn)類(lèi)程序與配套措施、藥品說(shuō)明書(shū)和包裝管理等措施,結(jié)合目前我國(guó)大陸地區(qū)非處方藥管理的現(xiàn)狀及問(wèn)題,提出完善我國(guó)大陸地區(qū)非處方藥管理體系的建議。結(jié)果與結(jié)論:臺(tái)灣地區(qū)非處方藥分為醫(yī)師藥師藥劑生指示藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“指示藥”)和成藥,指示藥須經(jīng)由醫(yī)師、藥師或藥劑生等醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)使用。指示藥的注冊(cè)管理按照《指示藥審查基準(zhǔn)》實(shí)施,該基準(zhǔn)不僅對(duì)指示藥的有效成分、劑型、適應(yīng)證、用法用量、副作用、注意事項(xiàng)以及警示語(yǔ)等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范,還規(guī)定了指示藥的標(biāo)簽、藥品說(shuō)明書(shū)以及包裝外盒的刊印要求。臺(tái)灣地區(qū)還建立了藥品轉(zhuǎn)類(lèi)評(píng)估機(jī)制,以擴(kuò)大處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種范圍,并配備了一系列配套措施以降低藥品轉(zhuǎn)類(lèi)之后產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn)。此外,臺(tái)灣地區(qū)還于2016年制定了《西藥非處方藥仿單外盒格式及相關(guān)規(guī)范》,對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和外盒進(jìn)行了改版,不僅使其格式更為規(guī)范,用語(yǔ)也更通俗易懂,使民眾更容易閱讀。建議我國(guó)大陸地區(qū)可借鑒臺(tái)灣地區(qū)的經(jīng)驗(yàn),為非處方藥設(shè)置專(zhuān)門(mén)的注冊(cè)渠道并簡(jiǎn)化審評(píng)審批要求,重視并完善處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的配套措施,鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在品牌建設(shè)的同時(shí)提高非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽的易懂性,從而構(gòu)建一個(gè)有效引導(dǎo)的非處方藥管理體系。

    關(guān)鍵詞 臺(tái)灣地區(qū);非處方藥;藥品轉(zhuǎn)類(lèi);藥品說(shuō)明書(shū);消費(fèi)者;管理體系

    Study on the Management System of OTC Drug in Taiwan Area of China Based on Consumer Guidance Perspective

    YAN Jianzhou,GE Qinan,ZHU Zirong,SHAO Rong(Research Center of National Drug Policy & Pharmaceutical Industry Economics, China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)

    ABSTRACT? ?OBJECTIVE: To provide reference for the improvement of OTC drug management system in mainland China. METHODS: By analyzing the classification, registration management, conversion procedures and supporting measures, instructions and packaging management of OTC drugs in Taiwan area of China, and considering the current situation and problems of OTC drug management in mainland China, suggestions for improving OTC drug management system in mainland China were put forward. RESULTS & CONCLUSIONS: OTC drugs of Taiwan area could be divided into drugs instructed by physicians and pharmacists (hereinafter referred to as “instructed drugs”) as well as patent drugs. The registration management of instructed drugs was implemented in accordance with the Criteria for the Review of Instructed Drugs. The criteria not only regulated the active ingredients, dosage forms, indications, usage and dosage, side effects, matters needing attention and warnings of instructed drugs, but also stipulated the requirements for labeling, instructions and outer-of-the-box printing of instructed drugs. Taiwan area had also established a mechanism for evaluating drug conversion to expand the variety range of prescription drugs converted to OTC drugs, and had equipped a series of supporting measures to reduce the safety risks arising from drug conversion. In 2016, Taiwan area also formulated the Format and Relevant Standards for Outer-of-the-Box of Generic Western OCT Drug, and revised the drug instructions and the outer-of-the-box. The format was more standardized and the terminology was easier to understand, which made it easier for the public to read. It is suggested that mainland China should refer to the experience of Taiwan area, set up special registration channels for OTC drugs and simplify the requirements for examination and approval, pay attention to and improve the matching measures for the conversion of prescription drugs to OTC drugs, encourage brand building and improve intelligibility of OTC drug instructions, so as to build an effective OTC drug management system.

    KEYWORDS? ?Taiwan area; OTC; Drug conversion; Drug instruction; Consumer; Management system

    近年來(lái)隨著人們生活水平的提高,其自我保健意識(shí)也在逐漸提升。非處方藥因其療效確切、安全性高、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便,已成為群眾自我藥療與保健的必需品。合理使用非處方藥,可以有效預(yù)防和及時(shí)緩解輕微病癥或慢性疾病,降低患者就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)和時(shí)間成本,更能減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診壓力以及醫(yī)療保險(xiǎn)的負(fù)擔(dān)。與此同時(shí),非處方藥又具備較強(qiáng)的普通消費(fèi)品屬性,消費(fèi)者行為對(duì)非處方藥使用中的有效性和安全性可產(chǎn)生重大影響[1]。因此,構(gòu)建一個(gè)有效引導(dǎo)消費(fèi)者的非處方藥管理體系有其必要性。我國(guó)在2000年頒布了《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》[2],初步建立了非處方藥管理體系。但無(wú)論在非處方藥的上市途徑、處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的藥品轉(zhuǎn)類(lèi)(Switch)配套措施,還是在藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽的管理上,現(xiàn)行的管理體系并未突出對(duì)普通消費(fèi)者的引導(dǎo)作用。我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)對(duì)非處方藥的管理就具有許多人性化的做法,值得大陸地區(qū)學(xué)習(xí)借鑒,例如為非處方藥設(shè)立了單獨(dú)的注冊(cè)通道,以減輕藥審部門(mén)壓力,加速非處方藥的上市進(jìn)程;配備了一系列藥品轉(zhuǎn)類(lèi)的配套措施,規(guī)避藥品轉(zhuǎn)類(lèi)帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn);同時(shí)加強(qiáng)藥品說(shuō)明書(shū)和包裝的引導(dǎo)作用,極大程度地增加了藥品說(shuō)明書(shū)和包裝的易讀性,方便患者參考用藥。為此,本研究通過(guò)對(duì)我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)非處方藥管理體系進(jìn)行分析,以期為大陸地區(qū)非處方藥管理體系的完善提供參考。

    1 臺(tái)灣地區(qū)非處方藥管理體系

    1.1 非處方藥的分類(lèi)

    臺(tái)灣地區(qū)將非處方藥分為兩類(lèi),即醫(yī)師藥師藥劑生指示藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“指示藥”)和成藥。其中,指示藥是指必須經(jīng)由醫(yī)師、藥師或藥劑生等醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)使用的藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)為“藥制字第××號(hào)”,例如胃腸用藥、綜合感冒藥以及皮膚外用藥等。成藥是指原料藥經(jīng)加工調(diào)制,不用其原名稱(chēng),其含量不超過(guò)臺(tái)灣地區(qū)“中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)”規(guī)定的限量,作用緩和,無(wú)積蓄性,耐久儲(chǔ)存,使用簡(jiǎn)便并明確標(biāo)示其效能、用量、用法,標(biāo)明成藥許可證字號(hào),使用時(shí)無(wú)需醫(yī)師指導(dǎo)即可治療疾病的藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)為“成制字第××號(hào)”,例如綠油精、萬(wàn)金油、撒隆巴斯等[3]。成藥又分為甲、乙兩類(lèi),其中甲類(lèi)成藥須在駐有藥師或藥劑師的藥店銷(xiāo)售,乙類(lèi)成藥則可以在百貨店、雜貨店以及餐飲服務(wù)店零售。成藥較指示藥的使用風(fēng)險(xiǎn)低,民眾也可從名稱(chēng)上注意到指示藥需在醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下使用。

    1.2 非處方藥的注冊(cè)管理

    臺(tái)灣地區(qū)的非處方藥注冊(cè)管理類(lèi)似于美國(guó)的“非處方藥專(zhuān)論(OTC monograph)制度”。以指示藥為例,1996年,臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)生署藥政處”[現(xiàn)為“食品藥物管理署”(TFDA)]在參考美國(guó)、日本和英國(guó)審查標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合臺(tái)灣地區(qū)指示藥的監(jiān)管現(xiàn)狀,制定出《指示藥審查基準(zhǔn)》,該基準(zhǔn)收錄了10類(lèi)安全有效的指示藥:解熱鎮(zhèn)痛劑、瀉劑、胃腸制劑、綜合感冒劑、抗過(guò)敏劑、鎮(zhèn)暈劑、一般皮膚外用劑、眼用制劑、驅(qū)蟲(chóng)劑和鎮(zhèn)咳祛痰劑,不僅對(duì)指示藥的有效成分、劑型、適應(yīng)證、用法用量、副作用、注意事項(xiàng)以及警示語(yǔ)等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范,還規(guī)定了指示藥的標(biāo)簽、藥品說(shuō)明書(shū)以及包裝外盒的刊印要求[4]??梢哉f(shuō),《指示藥審查基準(zhǔn)》發(fā)揮著標(biāo)準(zhǔn)處方集的作用,成為藥品有效性和安全性的重要保證。當(dāng)制藥廠(chǎng)商向TFDA提出指示藥注冊(cè)申請(qǐng)后,TFDA會(huì)委托財(cái)團(tuán)法人醫(yī)藥品查驗(yàn)中心(Center for Drug Evaluation,CDE)進(jìn)行技術(shù)審查。在技術(shù)審查階段,對(duì)于符合《指示藥審查基準(zhǔn)》的藥品無(wú)需進(jìn)行生物利用度、生物等效性等資料的審查,只需考察該藥品的生產(chǎn)資料能否顯示“藥品質(zhì)量管理良好,不同批次產(chǎn)品具有穩(wěn)定的質(zhì)量一致性”。指示藥的注冊(cè)審批流程[5]見(jiàn)圖1。成藥的審查基準(zhǔn)則參照《成藥及固有成方制劑管理辦法》中的“成藥基準(zhǔn)表”,表中同樣規(guī)定了成藥的類(lèi)別、主要成分、主要功效、用法用量以及注意事項(xiàng)等。

    1.3 藥品轉(zhuǎn)類(lèi)程序及配套措施

    為了給民眾在自我藥療時(shí)提供更多選擇,TFDA參考英、美等國(guó)家的藥品分級(jí)管理模式,建立了藥品轉(zhuǎn)類(lèi)評(píng)估機(jī)制,以擴(kuò)大處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種范圍。TFDA下設(shè)“指示藥品及成藥咨議小組”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“咨議小組”)負(fù)責(zé)審查藥品轉(zhuǎn)類(lèi)的申請(qǐng)。咨議小組由19位委員組成,分別為來(lái)自臨床、藥學(xué)領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者以及消費(fèi)者團(tuán)體的代表,其中臨床代表從皮膚科、家庭醫(yī)生科、小兒胃腸科等使用非處方藥較多的科室中遴選。如果有特殊品種的申請(qǐng),也會(huì)邀請(qǐng)其他相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)家及團(tuán)體代表參會(huì),共同參與評(píng)估和討論??紤]到咨議小組的工作涉及個(gè)別藥企的商業(yè)機(jī)密,因此禁止企業(yè)代表成為咨議小組的委員。咨議小組的成員構(gòu)成實(shí)行年度動(dòng)態(tài)調(diào)整,以防止利益輸出、權(quán)力“尋租”等現(xiàn)象的發(fā)生。

    藥品轉(zhuǎn)類(lèi)的評(píng)估工作遵循3個(gè)指導(dǎo)原則,即要求申請(qǐng)的藥品:(1)應(yīng)在十大醫(yī)藥先進(jìn)國(guó)(德國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利時(shí)、瑞典)中已有至少三國(guó)將其作為非處方藥,且達(dá)1年以上;(2)應(yīng)在臺(tái)灣使用達(dá)10年以上,且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)通報(bào);(3)應(yīng)用于輕微疾病或癥狀的緩解。只有同時(shí)滿(mǎn)足以上3個(gè)條件的處方藥才能納入藥品轉(zhuǎn)類(lèi)程序,咨議小組再根據(jù)具體品種提交的藥品毒理學(xué)、不良反應(yīng)、依賴(lài)性、耐受性、藥效學(xué)等研究資料展開(kāi)討論并得出結(jié)果。值得一提的是,提出藥品轉(zhuǎn)類(lèi)申請(qǐng)的雖然是某個(gè)藥企的某個(gè)品種,但該類(lèi)別藥品變更的評(píng)估結(jié)果同樣適用于其他具有相同成分的藥品[6]。這種做法有效避免了相同通用名但不同商品名藥品的多次申請(qǐng),提高了評(píng)估工作的效率。例如,2015年,咨議小組經(jīng)過(guò)近1年的評(píng)估與討論,將9個(gè)處方藥(通用名)轉(zhuǎn)為指示藥,具體品種見(jiàn)表1(注:表中“口內(nèi)膏”“胃食道逆流”“抗微菌”為臺(tái)灣地區(qū)的提法)[7]。

    TFDA極為重視藥品轉(zhuǎn)類(lèi)帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn),并配備了一系列配套措施,意在規(guī)避藥品轉(zhuǎn)類(lèi)后產(chǎn)生的消極后果。在藥品管理方面,對(duì)轉(zhuǎn)類(lèi)品種采取“雙軌并行制”,即同種成分的藥品,高劑量繼續(xù)作為處方藥使用,低劑量改為指示藥;同時(shí),以適應(yīng)證作區(qū)分,即用于治療時(shí)為處方藥,用于輕微疾病及癥狀的緩解時(shí)則為指示藥。此外,要求轉(zhuǎn)類(lèi)品種的藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容以通俗易懂的語(yǔ)言方式呈現(xiàn),并強(qiáng)制注明“如果使用3~7天后癥狀沒(méi)有改善,應(yīng)立即停藥就醫(yī)”的警示提醒;限制或減少轉(zhuǎn)類(lèi)藥品的包裝劑量,以避免長(zhǎng)期服用產(chǎn)生依賴(lài)性和不良反應(yīng)。在執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)能力管理方面,從大學(xué)教育著手,將社區(qū)藥店實(shí)習(xí)列為大專(zhuān)院校藥學(xué)系學(xué)生的必修課程,以確保藥學(xué)系畢業(yè)生具備協(xié)助民眾使用非處方藥自我照顧的執(zhí)業(yè)能力;對(duì)于在崗執(zhí)業(yè)藥師,則將“自我照顧藥物治療學(xué)”列入藥師繼續(xù)教育的必修課程,持續(xù)提升藥師的藥學(xué)服務(wù)知識(shí)和能力。在民眾教育方面,TFDA將非處方藥已批準(zhǔn)的用途、建議自我照顧病癥等相關(guān)資訊,編訂成標(biāo)準(zhǔn)化的合理用藥宣傳手冊(cè),并公布在政府網(wǎng)站的咨詢(xún)公開(kāi)欄目中;持續(xù)與教育部門(mén)開(kāi)展合作,將自我照顧與非處方藥使用等知識(shí)編入中小學(xué)教科書(shū),使用藥知識(shí)在基礎(chǔ)教育中普及[8]。

    1.4 非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)和包裝管理

    2016年以前,臺(tái)灣地區(qū)上市的非處方藥的藥品說(shuō)明書(shū)格式不統(tǒng)一,說(shuō)明書(shū)所用文字表達(dá)大多是難懂的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ),藥品外盒上的指導(dǎo)信息也較少,非處方藥的成分、“懷孕或特殊病患不得使用”等信息僅刊載于說(shuō)明書(shū)中,民眾需在購(gòu)買(mǎi)后拆除原包裝才能獲得這些信息,這不僅不利于民眾判斷使用,也容易造成消費(fèi)糾紛。2015年TFDA進(jìn)行的“民眾用藥健康素養(yǎng)”調(diào)查發(fā)現(xiàn),40%以上的民眾不會(huì)仔細(xì)閱讀藥品外盒上的說(shuō)明,30%以上的民眾無(wú)法完整說(shuō)出藥品的用途,高達(dá)60%左右的民眾說(shuō)不出自己正在服用藥品的藥名,從側(cè)面體現(xiàn)出藥品說(shuō)明書(shū)和包裝缺乏必要的引導(dǎo)作用[9]。

    為了強(qiáng)化非處方藥的安全使用,鼓勵(lì)民眾在使用非處方藥前閱讀藥品說(shuō)明書(shū),TFDA參考了先進(jìn)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定,在考量民眾閱讀習(xí)慣和特殊群體需求的基礎(chǔ)上,于2016年制定了《西藥非處方藥仿單外盒格式及相關(guān)規(guī)范》[10],對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和外盒進(jìn)行了改版,使民眾更容易閱讀。藥品說(shuō)明書(shū)的格式根據(jù)信息重要程度進(jìn)行調(diào)整,修訂后依次標(biāo)有“成分”“用途”“使用上注意事項(xiàng)”“用法用量”和“警語(yǔ)”等內(nèi)容。藥品外盒也進(jìn)一步規(guī)范化,增加了“不得使用族群”“咨詢(xún)電話(huà)”甚至二維碼等項(xiàng)目,視力不佳人群可通過(guò)手機(jī)掃描二維碼轉(zhuǎn)化成語(yǔ)音閱讀,以取得藥品的重要信息。改版后的非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)和外盒格式分別見(jiàn)圖2、表2。

    除了格式上的統(tǒng)一規(guī)范,非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)和外盒上的文字表達(dá)也增加了易讀性,體現(xiàn)出非處方藥的普通商品屬性。除有效成分、藥理學(xué)特性、藥動(dòng)學(xué)、臨床前安全性資料等部分內(nèi)容仍采用專(zhuān)業(yè)性學(xué)術(shù)解釋外,適應(yīng)證、劑量與用法等與消費(fèi)者使用直接相關(guān)的內(nèi)容則采用通俗易懂的文字表達(dá)方式。以藥品商品名為“療微舒”(通用名:鹽酸特比萘芬)的非處方藥為例,其藥品說(shuō)明書(shū)和外盒上的用途“適應(yīng)證”一欄均寫(xiě)作“治療足癬(香港腳)”,藥品說(shuō)明書(shū)上的“劑量與用法”一欄寫(xiě)道“由腳趾間開(kāi)始,在腳趾和腳趾間以及腳掌和腳側(cè)邊上1.5公分處,均勻涂上薄薄的一層,另一只腳也是同樣的方式,即使另一只腳沒(méi)有任何癥狀……”。可見(jiàn),指導(dǎo)用藥的資訊在不失科學(xué)準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)上大大增加了易理解性和可操作性。

    2 大陸地區(qū)非處方藥管理的現(xiàn)狀與問(wèn)題

    2.1 非處方藥分類(lèi)與準(zhǔn)入管理

    大陸地區(qū)根據(jù)藥品的安全性將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi),乙類(lèi)較甲類(lèi)安全性更高。非處方藥最早是通過(guò)遴選的方式產(chǎn)生,遴選標(biāo)準(zhǔn)為“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”[11]。從1999年到2004年,國(guó)家先后遴選和公布了6批國(guó)家非處方藥目錄,共計(jì)4 326個(gè)品種[12]。2004年4月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》[13],標(biāo)志著非處方藥品種準(zhǔn)入由遴選進(jìn)入轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的階段。SFDA先后頒布多項(xiàng)指導(dǎo)開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的技術(shù)性原則,為非處方藥轉(zhuǎn)換工作提供了法定指南。截至2012年底,SFDA共批準(zhǔn)了561個(gè)品種由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥[14]。但目前的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作存在忽略事后風(fēng)險(xiǎn)管控的問(wèn)題,藥監(jiān)部門(mén)沒(méi)有對(duì)這些轉(zhuǎn)類(lèi)后的藥品作出特殊規(guī)定和提醒,也沒(méi)有開(kāi)展對(duì)非處方藥使用的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。

    除了藥品轉(zhuǎn)換這條途徑,非處方藥還能通過(guò)藥品注冊(cè)準(zhǔn)入。但現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》并沒(méi)有對(duì)非處方藥的注冊(cè)流程和審評(píng)要求給予單獨(dú)規(guī)定,非處方藥與處方藥面臨相同的準(zhǔn)入門(mén)檻,客觀上加重了藥品審評(píng)部門(mén)的壓力,延緩了非處方藥的上市進(jìn)程,更抑制了非處方藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

    2.2 非處方藥說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽管理

    “科學(xué)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)”是當(dāng)前大陸地區(qū)非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽的管理特點(diǎn)。標(biāo)志性的文件為2006年SFDA發(fā)布的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》[15]和《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知》[16]。前者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽格式、內(nèi)容、書(shū)寫(xiě)要求、藥品名稱(chēng)、注冊(cè)商標(biāo)使用作出了詳細(xì)的規(guī)定,后者則給出了非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)格式的范本。但這種管理方式對(duì)商標(biāo)、商品名、通用名的字體、大小、位置甚至顏色的限制過(guò)多,弱化了非處方藥的品牌效應(yīng);標(biāo)簽不允許突出主要的適應(yīng)證或功能主治,削弱了標(biāo)簽本身的引導(dǎo)性和便捷性;藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽的語(yǔ)言仍然缺乏必要的易懂性,給消費(fèi)者自我診斷和自主選擇帶來(lái)了理解上的困難。

    3 完善我國(guó)大陸地區(qū)非處方藥管理體系的建議

    我國(guó)現(xiàn)行的非處方藥管理體系在方便民眾使用、降低用藥風(fēng)險(xiǎn)、培養(yǎng)自我藥療意識(shí)等方面發(fā)揮了重要的作用,但仍然存在非處方藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入方式較為陳舊、忽視品種轉(zhuǎn)換配套措施的重要性、藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽對(duì)消費(fèi)者缺乏親和性等方面的不足。非處方藥管理體系作為用藥風(fēng)險(xiǎn)管控的手段,應(yīng)當(dāng)與時(shí)俱進(jìn),真正起到引導(dǎo)和幫助消費(fèi)者的作用,并依據(jù)我國(guó)不斷變化發(fā)展的社會(huì)習(xí)慣和醫(yī)療環(huán)境進(jìn)行自我完善與發(fā)展,以讓民眾可以安全、有效地使用非處方藥。

    3.1 為非處方藥設(shè)置專(zhuān)門(mén)注冊(cè)渠道,簡(jiǎn)化審評(píng)審批要求

    在長(zhǎng)期使用非處方藥的實(shí)踐中,人們已經(jīng)積累了豐富的臨床使用經(jīng)驗(yàn)。非處方藥作為藥品有效性和安全性的事實(shí)保證,對(duì)其制定過(guò)高的審批標(biāo)準(zhǔn)并無(wú)必要。為了營(yíng)造一個(gè)鼓勵(lì)非處方藥創(chuàng)新和發(fā)展的法律法規(guī)環(huán)境,加速非處方藥上市進(jìn)程,增加市場(chǎng)豐富性,同時(shí)提高消費(fèi)者自我保健意識(shí),建議國(guó)家藥品注冊(cè)管理部門(mén)對(duì)上市時(shí)間久、安全性良好的非處方藥進(jìn)行活性成分、劑型的分析與歸類(lèi),編纂出臺(tái)我國(guó)大陸地區(qū)非處方藥專(zhuān)論;按照非處方藥的特點(diǎn)開(kāi)辟獨(dú)立的注冊(cè)通道,滿(mǎn)足非處方藥專(zhuān)論要求的藥品可以通過(guò)特殊的注冊(cè)通道進(jìn)行上市申請(qǐng);根據(jù)非處方藥的特點(diǎn)簡(jiǎn)化審評(píng)審批要求,重點(diǎn)考察藥品質(zhì)量的一致性。

    3.2 重視并完善處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的配套措施

    我國(guó)大陸地區(qū)已經(jīng)完成了幾批處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作,轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作總體較為科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。但是,藥品轉(zhuǎn)類(lèi)只意味著藥品管理方式的轉(zhuǎn)變,藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)自然降低,非處方藥地位無(wú)法確保這些轉(zhuǎn)類(lèi)品種的安全性,預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)與科學(xué)評(píng)價(jià)同樣重要。因此,處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥后并不意味著藥品轉(zhuǎn)類(lèi)工作的結(jié)束,如何保障民眾的用藥安全,應(yīng)是后續(xù)藥品監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)開(kāi)展的工作。在每次開(kāi)展藥品轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作時(shí),藥品監(jiān)管部門(mén)要重視落實(shí)相關(guān)配套措施,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,可嘗試借鑒臺(tái)灣地區(qū)的管理經(jīng)驗(yàn),建立“雙軌并行制”的程序,針對(duì)轉(zhuǎn)類(lèi)品種根據(jù)其適應(yīng)證范圍區(qū)分處方藥與非處方藥;同時(shí),藥品說(shuō)明書(shū)也應(yīng)作出明確的規(guī)定,限制或減少轉(zhuǎn)類(lèi)藥品包裝劑量;注重藥師專(zhuān)業(yè)知識(shí)培養(yǎng)與繼續(xù)教育,提升藥師藥學(xué)服務(wù)知識(shí)與能力;通過(guò)多樣化的宣傳形式以及中小學(xué)用藥知識(shí)普及等教育方式,告知民眾非處方藥相關(guān)資訊,樹(shù)立民眾合理用藥觀念;在加強(qiáng)社區(qū)藥師對(duì)于非處方藥的用藥指導(dǎo)和民眾正確用藥觀念宣傳的同時(shí),配合藥物安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng),開(kāi)展對(duì)轉(zhuǎn)換后非處方藥的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。

    3.3 鼓勵(lì)品牌建設(shè),提高非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽的易懂性

    考慮到非處方藥更多面向的是普通消費(fèi)者,藥品的品牌特征、藥品信息印刷位置和文字表述的易懂性很大程度會(huì)影響使用者的用藥選擇。建議應(yīng)適度放松對(duì)藥品商標(biāo)、商品名的字體、大小、位置和顏色的限制,突出品牌作用,幫助消費(fèi)者快速識(shí)別大品牌、高品質(zhì)的藥品;允許突出藥品的主要適應(yīng)證或功能主治,但需要添加相關(guān)疾病知識(shí),尤其是讓消費(fèi)者知道發(fā)生副作用或不舒服的癥狀時(shí)應(yīng)采取的應(yīng)對(duì)措施;提高適應(yīng)證和使用方法等內(nèi)容的可讀性,在保證科學(xué)性的前提下,采用易于理解的語(yǔ)言解釋以幫助不具備專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥知識(shí)的消費(fèi)者了解藥品的治療功能,避免其用藥困擾和錯(cuò)誤。

    綜上所述,本研究通過(guò)分析我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的非處方藥管理的經(jīng)驗(yàn),結(jié)合大陸地區(qū)管理現(xiàn)狀及問(wèn)題,在非處方藥注冊(cè)審評(píng)審批環(huán)節(jié)、完善處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的配套措施、提高非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽易懂性等方面提出了相應(yīng)建議,以期為大陸地區(qū)構(gòu)建一個(gè)有效引導(dǎo)的非處方藥管理體系提供借鑒。

    參考文獻(xiàn)

    [ 1 ] 湯韌,王曉燕,鄭明節(jié),等.歐美非處方藥消費(fèi)者研究案例分析[J].中國(guó)新藥雜志,2013,22(22):2596-2599.

    [ 2 ] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法:試行[EB/OL].(1999-06-18)[2017-02-02]. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/300625.html.

    [ 3 ] 臺(tái)灣大林慈濟(jì)醫(yī)院.認(rèn)識(shí)藥品分級(jí)[EB/OL].(2011-07-13)

    [2017-01-23]. http://dalin.tzuchi.com.tw/health/157.

    [ 4 ] 林婉婷,黃嘉惠.臺(tái)灣與美國(guó)非處方藥管理制度比較[J].藥學(xué)雜志,2008,24(4):18-21.

    [ 5 ] 臺(tái)灣“財(cái)團(tuán)法人醫(yī)藥品查驗(yàn)中心”.指示藥品申請(qǐng)查驗(yàn)登記應(yīng)參考法規(guī)為何?[EB/OL].(2018-05-28)[2018-09-

    20]. http://www.cde.org.tw/faq/faq_more?id=972.

    [ 6 ] 臺(tái)灣“醫(yī)師公會(huì)全國(guó)聯(lián)合會(huì)”.食品藥物管理署函覆本會(huì)就“藥品轉(zhuǎn)類(lèi)”議題之醫(yī)藥相關(guān)建議意見(jiàn)[EB/OL].(2016-

    04-11)[2017-02-04]. http://www.tma.tw/meeting/meeting_01_info.asp?meete_id=6322.

    [ 7 ] 陳雨鑫.陰道塞劑不需處方,婦科醫(yī)反對(duì)[EB/OL]. (2015-

    12-27)[2017-02-02]. https://udn.com/news/index.

    [ 8 ] 臺(tái)灣“食品藥物管理署”.藥品由處方轉(zhuǎn)類(lèi)為指示藥之作業(yè)說(shuō)明[EB/OL].(2016-03-25)[2017-02-02].www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?mID=133&id.

    [ 9 ] 臺(tái)灣“食品藥物管理署”.看得到、聽(tīng)得到、讀得懂,非處方藥外盒及說(shuō)明書(shū)改版換新裝[EB/OL].(2015-12-16)[2017-02-02]. http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.

    aspx?id=19366&chk=98d211c0-7ad9-42a9-9368-b04a3-

    272b362#.WMjqjvl4eFE.

    [10] 臺(tái)灣“衛(wèi)生福利部食品藥物管理署”.西藥非處方藥仿單外盒格式及規(guī)范:分年分階段實(shí)施時(shí)程及方法[EB/OL].(2016-11-16)[2017-02-02]. https://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=3.

    [11] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理若干意見(jiàn)的通知[EB/OL].(1999-04-19)[2017-

    02-02]. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/323098.html.

    [12] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知[S].2004.

    [13] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知[EB/OL].(2004-04-07)[2017-02- 02].http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/323452.html.

    [14] 中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì).中國(guó)非處方藥行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū):2012[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2013:55.

    [15] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定[EB/OL].(2006-03-15)[2017-02-02]. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/300623.html.

    [16] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知[EB/OL].(2006-10-20)[2017-02-02]. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/323577.html.

    (收稿日期:2019-01-23 修回日期:2019-07-08)

    (編輯:孫 冰)

    猜你喜歡
    臺(tái)灣地區(qū)管理體系消費(fèi)者
    對(duì)質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)整改的理解與實(shí)施
    豫劇在臺(tái)灣地區(qū)的生存與現(xiàn)代化追求
    戲曲研究(2022年3期)2022-05-10 08:09:00
    基于KPI的績(jī)效管理體系應(yīng)用研究
    活力(2021年4期)2021-07-28 05:35:18
    當(dāng)代經(jīng)濟(jì)管理體系中的會(huì)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析
    控制系統(tǒng)價(jià)格管理體系探索與實(shí)踐
    消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)物六注意
    我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)社會(huì)工作參與家事審判機(jī)制及其啟示
    法大研究生(2019年2期)2019-11-16 00:39:50
    知識(shí)付費(fèi)消費(fèi)者
    悄悄偷走消費(fèi)者的創(chuàng)意
    悄悄偷走消費(fèi)者的創(chuàng)意
    日本 av在线| 日本黄色片子视频| 国产激情欧美一区二区| 999久久久国产精品视频| 国产伦精品一区二区三区视频9 | 九九久久精品国产亚洲av麻豆 | 精品国产乱子伦一区二区三区| 一二三四在线观看免费中文在| 丁香欧美五月| 一个人免费在线观看电影 | 久久精品夜夜夜夜夜久久蜜豆| 偷拍熟女少妇极品色| 国产美女午夜福利| 国产欧美日韩精品一区二区| 成年女人看的毛片在线观看| 国产精品,欧美在线| 久久天躁狠狠躁夜夜2o2o| www国产在线视频色| 99久久99久久久精品蜜桃| 国产高潮美女av| 国产成年人精品一区二区| 午夜免费激情av| 亚洲第一电影网av| 国产精品亚洲一级av第二区| 国产欧美日韩一区二区三| 亚洲黑人精品在线| 国产av一区在线观看免费| 老熟妇乱子伦视频在线观看| 色在线成人网| 日本a在线网址| 成人鲁丝片一二三区免费| 亚洲国产欧美网| 精品电影一区二区在线| 亚洲性夜色夜夜综合| 亚洲色图 男人天堂 中文字幕| 亚洲一区高清亚洲精品| www国产在线视频色| 欧美一级毛片孕妇| 久久草成人影院| 国内久久婷婷六月综合欲色啪| 99热这里只有是精品50| 久久精品亚洲精品国产色婷小说| 国产精品一区二区三区四区免费观看 | 国产精品自产拍在线观看55亚洲| 中亚洲国语对白在线视频| 国产精品美女特级片免费视频播放器 | av国产免费在线观看| 黄频高清免费视频| 色尼玛亚洲综合影院| 精品福利观看| 亚洲熟妇中文字幕五十中出| 亚洲国产精品成人综合色| 亚洲欧美精品综合久久99| 老司机深夜福利视频在线观看| 男女午夜视频在线观看| 亚洲七黄色美女视频| 精品久久蜜臀av无| 麻豆成人av在线观看| 久久99热这里只有精品18| 欧美黑人巨大hd| 精品99又大又爽又粗少妇毛片 | 搡老妇女老女人老熟妇| 真人一进一出gif抽搐免费| 美女扒开内裤让男人捅视频| 国产精品一区二区精品视频观看| 国产免费av片在线观看野外av| 最近最新免费中文字幕在线| 亚洲天堂国产精品一区在线| 国产99白浆流出| 国产精品一区二区三区四区久久| 别揉我奶头~嗯~啊~动态视频| 啦啦啦观看免费观看视频高清| 人妻夜夜爽99麻豆av| 国产欧美日韩一区二区三| 精品国产乱码久久久久久男人| 别揉我奶头~嗯~啊~动态视频| 色尼玛亚洲综合影院| 国产熟女xx| 欧美+亚洲+日韩+国产| 久久精品国产亚洲av香蕉五月| 男女之事视频高清在线观看| 熟女少妇亚洲综合色aaa.| 亚洲av五月六月丁香网| 五月玫瑰六月丁香| 亚洲人成伊人成综合网2020| 久久精品亚洲精品国产色婷小说| 国产不卡一卡二| 99久久无色码亚洲精品果冻| 亚洲欧洲精品一区二区精品久久久| 国产亚洲av高清不卡| 美女黄网站色视频| av女优亚洲男人天堂 | 偷拍熟女少妇极品色| 亚洲精品456在线播放app | 精品欧美国产一区二区三| 两个人看的免费小视频| 伊人久久大香线蕉亚洲五| 成在线人永久免费视频| 欧洲精品卡2卡3卡4卡5卡区| 国产亚洲精品久久久久久毛片| 日韩欧美三级三区| 午夜激情欧美在线| 免费无遮挡裸体视频| 国产免费av片在线观看野外av| 亚洲五月婷婷丁香| 欧美日本视频| 日本 av在线| 十八禁人妻一区二区| 日本一本二区三区精品| 亚洲精品在线观看二区| 日韩av在线大香蕉| 国产人伦9x9x在线观看| 亚洲 国产 在线| 我要搜黄色片| 国产aⅴ精品一区二区三区波| 亚洲中文字幕一区二区三区有码在线看 | 国产视频内射| 网址你懂的国产日韩在线| 1024香蕉在线观看| 国产精品美女特级片免费视频播放器 | 免费av毛片视频| 一本久久中文字幕| 日韩欧美在线乱码| 在线观看一区二区三区| 成人性生交大片免费视频hd| 欧美日韩国产亚洲二区| 午夜免费观看网址| 国产成人av教育| 久久精品亚洲精品国产色婷小说| 99久久精品热视频| 在线免费观看不下载黄p国产 | 免费看十八禁软件| svipshipincom国产片| 亚洲国产高清在线一区二区三| 亚洲av成人av| 最新在线观看一区二区三区| 手机成人av网站| 色综合亚洲欧美另类图片| 1024手机看黄色片| 在线十欧美十亚洲十日本专区| 亚洲美女视频黄频| 久9热在线精品视频| 色综合婷婷激情| 欧美在线黄色| 久久久色成人| 亚洲欧美日韩东京热| 久久婷婷人人爽人人干人人爱| 久久性视频一级片| 亚洲自偷自拍图片 自拍| 亚洲美女视频黄频| 欧美日韩一级在线毛片| 亚洲av五月六月丁香网| 欧美一区二区国产精品久久精品| 成人三级做爰电影| 成人av一区二区三区在线看| 日本免费a在线| 亚洲国产精品久久男人天堂| 久久久久国产精品人妻aⅴ院| 精品电影一区二区在线| 最新中文字幕久久久久 | 色视频www国产| 亚洲色图av天堂| 五月玫瑰六月丁香| 一卡2卡三卡四卡精品乱码亚洲| 亚洲人成网站在线播放欧美日韩| 国产一区二区激情短视频| 国产单亲对白刺激| 国产高潮美女av| 欧美日韩乱码在线| 最新美女视频免费是黄的| www.自偷自拍.com| 性色avwww在线观看| 中文字幕高清在线视频| 国产精品av视频在线免费观看| 午夜精品在线福利| 99国产精品一区二区三区| 国产91精品成人一区二区三区| 国产成人aa在线观看| 成人高潮视频无遮挡免费网站| 1024香蕉在线观看| 国产精品亚洲av一区麻豆| 国产亚洲精品综合一区在线观看| 国内揄拍国产精品人妻在线| 欧美日韩一级在线毛片| 小说图片视频综合网站| 久久久久久国产a免费观看| 老司机午夜福利在线观看视频| 亚洲熟女毛片儿| 亚洲av电影在线进入| 日本三级黄在线观看| 午夜视频精品福利| 麻豆av在线久日| 亚洲中文日韩欧美视频| 亚洲精品色激情综合| 首页视频小说图片口味搜索| 午夜福利在线观看免费完整高清在 | 午夜免费成人在线视频| 久久性视频一级片| 国语自产精品视频在线第100页| 国产黄a三级三级三级人| 久久久久国产一级毛片高清牌| 久久精品91蜜桃| 黄色视频,在线免费观看| 色尼玛亚洲综合影院| 亚洲电影在线观看av| 岛国视频午夜一区免费看| 国产成人aa在线观看| 婷婷亚洲欧美| 国产一区二区在线av高清观看| 免费看日本二区| 国产一区二区三区视频了| 搡老妇女老女人老熟妇| 人人妻人人看人人澡| 国产免费av片在线观看野外av| 午夜激情欧美在线| 亚洲一区二区三区色噜噜| 黄频高清免费视频| 亚洲国产欧美网| 1024香蕉在线观看| 国产精品久久电影中文字幕| 人人妻,人人澡人人爽秒播| 久久精品91无色码中文字幕| 亚洲国产日韩欧美精品在线观看 | 毛片女人毛片| 亚洲自偷自拍图片 自拍| 亚洲精品美女久久久久99蜜臀| 老司机午夜福利在线观看视频| 我的老师免费观看完整版| 久久久久久久精品吃奶| 国产欧美日韩精品一区二区| 一进一出好大好爽视频| 成人亚洲精品av一区二区| ponron亚洲| 99久久无色码亚洲精品果冻| 国产熟女xx| 波多野结衣高清作品| 校园春色视频在线观看| ponron亚洲| 午夜福利在线观看吧| 在线国产一区二区在线| АⅤ资源中文在线天堂| 国产久久久一区二区三区| 神马国产精品三级电影在线观看| 久久性视频一级片| 曰老女人黄片| 一个人免费在线观看电影 | 狠狠狠狠99中文字幕| 精品国内亚洲2022精品成人| 国产精品久久久人人做人人爽| 在线免费观看不下载黄p国产 | 国产视频内射| 亚洲中文字幕一区二区三区有码在线看 | 天堂av国产一区二区熟女人妻| 久久99热这里只有精品18| 国产视频内射| 国产精品久久久久久亚洲av鲁大| 两性夫妻黄色片| 欧美日韩国产亚洲二区| 亚洲av电影在线进入| 亚洲av成人精品一区久久| 色噜噜av男人的天堂激情| 三级毛片av免费| 日本黄色视频三级网站网址| 天天躁日日操中文字幕| 国产精品国产高清国产av| 久久久久久国产a免费观看| 天堂影院成人在线观看| 热99在线观看视频| 色综合欧美亚洲国产小说| 91字幕亚洲| 桃红色精品国产亚洲av| 变态另类成人亚洲欧美熟女| 亚洲精品中文字幕一二三四区| 看片在线看免费视频| 久久婷婷人人爽人人干人人爱| 亚洲一区高清亚洲精品| 亚洲 国产 在线| 国产亚洲av嫩草精品影院| 岛国在线观看网站| 亚洲九九香蕉| 精品国内亚洲2022精品成人| 久久久久久久久久黄片| 法律面前人人平等表现在哪些方面| 国产三级在线视频| 久久九九热精品免费| 婷婷亚洲欧美| 日本免费a在线| 看片在线看免费视频| 美女高潮喷水抽搐中文字幕| 伦理电影免费视频| 亚洲成人中文字幕在线播放| 久久久久性生活片| 婷婷精品国产亚洲av在线| 久久久色成人| 身体一侧抽搐| 后天国语完整版免费观看| 亚洲精品一卡2卡三卡4卡5卡| 我要搜黄色片| 成人永久免费在线观看视频| 舔av片在线| 国产精品电影一区二区三区| 美女黄网站色视频| 久久国产精品人妻蜜桃| 国产精品一及| 观看免费一级毛片| 免费电影在线观看免费观看| 丰满人妻熟妇乱又伦精品不卡| 亚洲国产精品999在线| 国产成人av教育| 麻豆久久精品国产亚洲av| 免费看十八禁软件| 女同久久另类99精品国产91| 亚洲五月天丁香| 在线十欧美十亚洲十日本专区| 欧美性猛交╳xxx乱大交人| 美女被艹到高潮喷水动态| 国产高清激情床上av| 久9热在线精品视频| 国产亚洲精品一区二区www| 中文字幕人成人乱码亚洲影| 久久久久九九精品影院| 久久久精品大字幕| 亚洲精品一区av在线观看| 国产淫片久久久久久久久 | 中文字幕久久专区| 亚洲熟妇熟女久久| 久久久久久久久免费视频了| 国产精品免费一区二区三区在线| 一本精品99久久精品77| 欧美黄色片欧美黄色片| 91老司机精品| 哪里可以看免费的av片| 99热精品在线国产| 国产一区二区在线av高清观看| 高潮久久久久久久久久久不卡| 在线免费观看的www视频| av黄色大香蕉| 久久中文看片网| 天堂影院成人在线观看| 国产精品,欧美在线| 99久久成人亚洲精品观看| 精品国产三级普通话版| 国产av一区在线观看免费| 男女做爰动态图高潮gif福利片| 欧美成人免费av一区二区三区| 怎么达到女性高潮| 国产免费av片在线观看野外av| 亚洲avbb在线观看| 精品国产三级普通话版| 亚洲第一电影网av| 丰满人妻一区二区三区视频av | 看免费av毛片| 国产午夜精品久久久久久| 国产成人av激情在线播放| 国产精品一及| 亚洲欧美日韩高清在线视频| 国产欧美日韩精品亚洲av| 欧美一级a爱片免费观看看| 欧美黄色片欧美黄色片| 免费观看精品视频网站| 国产精品九九99| 国产av麻豆久久久久久久| 国产成人福利小说| 中文字幕av在线有码专区| 视频区欧美日本亚洲| 精品久久久久久久久久免费视频| 一二三四社区在线视频社区8| 两个人看的免费小视频| 哪里可以看免费的av片| 中文字幕av在线有码专区| 综合色av麻豆| 熟妇人妻久久中文字幕3abv| 亚洲av熟女| 天天一区二区日本电影三级| 色播亚洲综合网| 国语自产精品视频在线第100页| 久久亚洲真实| 国产精品久久久久久久电影 | 啦啦啦观看免费观看视频高清| www.999成人在线观看| 91老司机精品| 色综合站精品国产| 好看av亚洲va欧美ⅴa在| 国内毛片毛片毛片毛片毛片| 欧美精品啪啪一区二区三区| 最近最新免费中文字幕在线| 亚洲国产高清在线一区二区三| 欧美乱妇无乱码| 国内精品美女久久久久久| 好男人在线观看高清免费视频| 三级国产精品欧美在线观看 | 丁香欧美五月| svipshipincom国产片| 他把我摸到了高潮在线观看| 日本一本二区三区精品| 成年女人永久免费观看视频| netflix在线观看网站| 极品教师在线免费播放| 国内精品一区二区在线观看| 这个男人来自地球电影免费观看| 国内精品美女久久久久久| 欧美日韩一级在线毛片| 2021天堂中文幕一二区在线观| 美女高潮的动态| 巨乳人妻的诱惑在线观看| 精品99又大又爽又粗少妇毛片 | 色综合婷婷激情| 久久中文字幕人妻熟女| 久久久久国产精品人妻aⅴ院| 久久亚洲真实| 国产午夜福利久久久久久| 亚洲国产色片| 国产野战对白在线观看| 熟女少妇亚洲综合色aaa.| 国产精品久久久人人做人人爽| 观看免费一级毛片| 琪琪午夜伦伦电影理论片6080| 久久精品国产综合久久久| 日本免费a在线| 国产精品国产高清国产av| 麻豆av在线久日| 久久精品91蜜桃| 精品熟女少妇八av免费久了| 午夜福利在线在线| 精品午夜福利视频在线观看一区| 香蕉av资源在线| 日本一本二区三区精品| 九九热线精品视视频播放| 久久精品亚洲精品国产色婷小说| 日本 欧美在线| 精品国产超薄肉色丝袜足j| 亚洲人成电影免费在线| 午夜福利在线在线| 欧美极品一区二区三区四区| 亚洲激情在线av| 精品一区二区三区av网在线观看| 久久久久久国产a免费观看| 91九色精品人成在线观看| 综合色av麻豆| 中文资源天堂在线| 男女视频在线观看网站免费| 夜夜看夜夜爽夜夜摸| 久99久视频精品免费| 好男人电影高清在线观看| 国产视频内射| 草草在线视频免费看| 91老司机精品| 成在线人永久免费视频| 网址你懂的国产日韩在线| 久久性视频一级片| 此物有八面人人有两片| 欧美日韩亚洲国产一区二区在线观看| 久久精品国产清高在天天线| 成人一区二区视频在线观看| 免费观看人在逋| 亚洲自偷自拍图片 自拍| 中亚洲国语对白在线视频| 日本黄大片高清| 非洲黑人性xxxx精品又粗又长| 亚洲成人中文字幕在线播放| 久久国产精品人妻蜜桃| 亚洲无线在线观看| 激情在线观看视频在线高清| 久久久色成人| 午夜影院日韩av| 国产精品 欧美亚洲| 亚洲18禁久久av| 99久久精品一区二区三区| 国产精品av久久久久免费| 欧美激情久久久久久爽电影| 久久久久国内视频| 欧美+亚洲+日韩+国产| 99久久综合精品五月天人人| 久久久久久久久久黄片| 韩国av一区二区三区四区| 久久亚洲真实| 老熟妇仑乱视频hdxx| 欧美丝袜亚洲另类 | 脱女人内裤的视频| 在线观看美女被高潮喷水网站 | 两个人看的免费小视频| 嫩草影院精品99| 亚洲av五月六月丁香网| 亚洲国产色片| 啦啦啦免费观看视频1| 久久国产精品人妻蜜桃| 国产精品自产拍在线观看55亚洲| 亚洲精品一卡2卡三卡4卡5卡| 亚洲欧美日韩高清专用| 成人三级黄色视频| 男女那种视频在线观看| 亚洲狠狠婷婷综合久久图片| 免费av不卡在线播放| 一级作爱视频免费观看| 欧美在线黄色| 中文字幕久久专区| 日本a在线网址| 亚洲 欧美 日韩 在线 免费| x7x7x7水蜜桃| 在线永久观看黄色视频| 色综合婷婷激情| 男女视频在线观看网站免费| 国内少妇人妻偷人精品xxx网站 | 精品乱码久久久久久99久播| 亚洲国产欧美网| 日本 欧美在线| 日韩免费av在线播放| 特大巨黑吊av在线直播| 五月玫瑰六月丁香| 老司机深夜福利视频在线观看| 午夜免费激情av| 亚洲真实伦在线观看| 黄色丝袜av网址大全| 九九热线精品视视频播放| 精品福利观看| 国产成人av教育| 热99在线观看视频| 一级毛片高清免费大全| 最近最新免费中文字幕在线| 久久精品人妻少妇| 蜜桃久久精品国产亚洲av| 亚洲精品国产精品久久久不卡| 超碰成人久久| 欧美乱妇无乱码| 天天躁狠狠躁夜夜躁狠狠躁| 久久国产精品人妻蜜桃| 91av网站免费观看| 精品国产亚洲在线| 成人鲁丝片一二三区免费| 久久久久久久久久黄片| 老司机深夜福利视频在线观看| 青草久久国产| 午夜福利18| 制服人妻中文乱码| 黄色视频,在线免费观看| 精品不卡国产一区二区三区| 久久久久性生活片| 国产精品免费一区二区三区在线| 国产精品亚洲美女久久久| 禁无遮挡网站| 少妇人妻一区二区三区视频| 人妻丰满熟妇av一区二区三区| 亚洲精品中文字幕一二三四区| 老汉色∧v一级毛片| 色综合欧美亚洲国产小说| 国产成人福利小说| 婷婷精品国产亚洲av| 久久这里只有精品19| 免费av毛片视频| 欧美乱码精品一区二区三区| 美女cb高潮喷水在线观看 | 久久人妻av系列| 在线观看美女被高潮喷水网站 | 极品教师在线免费播放| 日本黄色视频三级网站网址| 亚洲精品456在线播放app | 91九色精品人成在线观看| 久久久久国内视频| 久久久国产欧美日韩av| 99热这里只有是精品50| 成人午夜高清在线视频| 日本免费一区二区三区高清不卡| svipshipincom国产片| 噜噜噜噜噜久久久久久91| 99视频精品全部免费 在线 | 精品乱码久久久久久99久播| 老司机深夜福利视频在线观看| 麻豆国产av国片精品| 一区福利在线观看| 色综合婷婷激情| 男人的好看免费观看在线视频| 久久国产乱子伦精品免费另类| 久久久精品大字幕| 免费人成视频x8x8入口观看| 欧美又色又爽又黄视频| 九色国产91popny在线| 18禁美女被吸乳视频| 老熟妇仑乱视频hdxx| 国产精品永久免费网站| 国产精品女同一区二区软件 | 狂野欧美白嫩少妇大欣赏| 欧美午夜高清在线| 欧美绝顶高潮抽搐喷水| 操出白浆在线播放| 他把我摸到了高潮在线观看| 欧美乱色亚洲激情| 精品一区二区三区视频在线 | 午夜福利在线观看吧| 午夜影院日韩av| 一级毛片女人18水好多| 99久久无色码亚洲精品果冻| 女人高潮潮喷娇喘18禁视频| 午夜精品一区二区三区免费看| 色播亚洲综合网| av中文乱码字幕在线| 天堂网av新在线| cao死你这个sao货| 久久久久亚洲av毛片大全| 亚洲在线自拍视频| 男女视频在线观看网站免费| 欧美日本亚洲视频在线播放| 啦啦啦韩国在线观看视频| 中亚洲国语对白在线视频| 亚洲成人精品中文字幕电影| 可以在线观看毛片的网站| 亚洲精品久久国产高清桃花| 搡老岳熟女国产| 色综合婷婷激情| 一本一本综合久久| 国产伦精品一区二区三区视频9 | 亚洲成人免费电影在线观看| 色综合欧美亚洲国产小说| 久久久精品欧美日韩精品| 日本黄大片高清| 色尼玛亚洲综合影院|