基于基礎(chǔ)療法的芪藶強心膠囊綜合用藥對慢性充血性心力衰竭患者HR、LVEF、LVEDD水平的影響

劉永選 王彩虹

摘要? 目的：研究基于基礎(chǔ)療法的芪藶強心膠囊綜合用藥對慢性充血性心力衰竭患者心率（HR）、左室射血分數(shù)（LVEF）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）水平的影響。方法：選取2016年1月至2018年1月山東省濱州市人民醫(yī)院收治的慢性充血性心力衰竭患者94例，按照隨機數(shù)字表法平均分為對照組和觀察組，每組47例。對照組予以常規(guī)治療，觀察組則在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予以芪藶強心膠囊治療。分別比較2組臨床療效，治療前后HR、LVEF、LVEDD水平，治療前后VEGF、NO水平以及血漿AngⅡ、ET、BNP水平。結(jié)果：觀察組總有效率為91.49%（43/47），高于對照組的72.34%（34/47），差異有統(tǒng)計學意義（ P <0.05）。治療后觀察組HR、LVEDD水平分別為（76.43±6.52）次/min、（46.12±4.08）mm，低于對照組的（88.61±7.33）次/min、（50.13±4.33）mm，而LVEF水平為（42.30±7.01）%，高于對照組的（36.72±6.11）%，差異均有統(tǒng)計學意義（均 P <0.05）。治療后觀察組VEGF、NO水平分別為（522.58±127.57）ng/L、（43.49±7.01）μmol/L，高于對照組的（441.38±113.52）ng/L、（34.85±6.88）μmol/L，差異均有統(tǒng)計學意義（均 P <0.05）。治療后觀察組血漿AngⅡ、ET、BNP水平分別為（135.42±24.48）pg/mL、（53.68±22.82）ng/L、（287.96±62.02）μg/L，低于對照組的（161.33±23.66）pg/mL、（84.68±27.48）ng/L、（372.02±64.86）μg/L，差異均有統(tǒng)計學意義（均 P <0.05）。結(jié)論：基于基礎(chǔ)療法的芪藶強心膠囊綜合用藥治療慢性充血性心力衰竭療效明顯，有利于促進患者心功能恢復(fù)，同時有效改善血管內(nèi)皮功能。

關(guān)鍵詞? 慢性充血性心力衰竭;芪藶強心膠囊;左室射血分數(shù);左室舒張末期內(nèi)徑

Effects of Qili Qiangxin Capsule Based on Basic Therapy on HR，LVEF and LVEDD Levels in Patients with Chronic Congestive Heart Failure

Liu Yongxuan1，Wang Caihong2

（1 Department of Cardiology，Binzhou People′s Hospital of Shandong Province，Binzhou 256600，China; 2 Department of Pharmacy，Rizhao Maternal and Child Health Hospital，Rizhao 276825，China）

Abstract Objective： To study the effects of Qili Qiangxin Capsule based on basic therapy on HR，LVEF and LVEDD levels in patients with chronic congestive heart failure.? Methods： A total of 94 patients with chronic congestive heart failure admitted to Binzhou People′s Hospital of Shandong Province from January 2016 to January 2018 were studied. All patients were divided into observation group and control group by random number table method. The control group was treated with routine treatment，and the observation group was treated with Qili Qiangxin Capsule on the basis of routine treatment. Respectively，2 groups of clinical curative effect，HR，LVEF and LVEDD level before and after the treatment，VEGF and NO level before and after treatment and plasma Ang Ⅱ，ET，the BNP level were compared.? Results： The total effective rate of the observation group was 91.49% （43/47），which was higher than 72.34% （34/47） of the control group，and the difference was statistically significant （ P <0.05）. The observation group of HR，LVEDD after treatment was （76.43±6.52） times/min，（46.12±4.08） mm，which was lower than the control group of （88.61±7.33） times/min，（50.13±4.33） mm，and LVEF level was （42.30±7.01） %，which was higher than the control group （36.72±6.11） %，the difference was statistically significant （all? P <0.05）. After treatment，VEGF and NO levels in the observation group were （522.58±127.57） ng/L，（43.49±7.01） μmol/L，which was higher than the control group of （441.38±113.52） ng/L and （34.85±6.88）μmol/L，the difference was statistically significant （all? P <0.05）.The observation group after treatment of plasma Ang Ⅱ，ET，BNP levels were （135.42±24.48） pg/mL，（53.68±22.82） ng/L，（287.96±62.02） μg/L，which was lower than the control group of （161.33±23.66） pg/mL，（84.68±27.48） ng/L，（372.02±64.86） μg/L，the difference was statistically significant （all? P <0.05）.? Conclusion： Qili Qiangxin Capsule based on basic therapy has obvious curative effect in the treatment of chronic congestive heart failure，which is conducive to the recovery of patients′ heart function and the effective improvement of vascular endothelial function.

Key Words? Chronic congestive heart failure; Qili Qiangxin Capsule; Left ventricular ejection fraction; Left ventricular terminal diastolic diameter

中圖分類號：R541 文獻標識碼：A? doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.02.039

慢性充血性心力衰竭主要是指心肌發(fā)生慢性病變或心室長期處于負荷過度的狀態(tài)，進一步促使機體心肌收縮能力降低以及心臟排血量絕對或相對減少，從而導(dǎo)致組織與重要臟器灌注缺乏，無法滿足機體正常代謝所需的一組綜合征[1]。該病患者主要臨床癥狀包括呼吸困難以及活動受限等，具有較高的死亡率，預(yù)后不良，對患者的生命健康安全造成了極大的威脅[2]。目前，臨床上主要是采用強心、利尿以及緩解心臟前后負荷等方式進行治療，但臨床效果并不十分理想[3]。鑒于此，本文通過研究基于基礎(chǔ)療法的芪藶強心膠囊綜合用藥對慢性充血性心力衰竭患者心率（HR）、左室射血分數(shù)（LVEF）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）水平的影響，旨在為臨床治療慢性充血性心力衰竭提供一種有效的治療手段，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2018年1月山東省濱州市人民醫(yī)院收治的慢性充血性心力衰竭患者94例，按照隨機數(shù)字表法平均分為觀察組和對照組，每組47例。觀察組中男28例，女19例，年齡41～80歲，平均年齡（65.32±6.32）歲;病程5個月至17年，平均病程（9.75±4.22）年;原發(fā)?。喝毖孕呐K病22例，高血壓性心臟病20例，其他5例。對照組中男26例，女21例，年齡42～82歲，平均年齡（65.40±6.38）歲;病程4個月至17年，平均病程（9.77±4.24）年;原發(fā)?。喝毖孕呐K病21例，高血壓性心臟病22例，其他4例。2組性別、年齡、病程、原發(fā)病比較，差異無統(tǒng)計學意義（ P >0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 所有入選患者均符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[4]的診斷標準，主要通過病史、臨床癥狀、LVEF檢測、超聲心動圖等進行診斷。

1.3 納入標準 1）所有患者均與《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[4]中所制定的相關(guān)診斷標準相符;2）美國紐約心臟病協(xié)會（HYHA）心功能分級均為Ⅱ～Ⅳ級;3）臨床病歷資料完整;4）入院前未接受相關(guān)治療。

1.4 排除標準 1）伴有致命性心律失常或嚴重感染性疾病者;2）合并肝、腎等臟器功能嚴重障礙者;3）存在交流溝通障礙或精神疾病者;4）妊娠期或哺乳期婦女。2組患者均簽署了知情同意書，我院倫理委員會已批準。

1.5 脫落與剔除標準 1）因各種原因退出研究的患者;2）研究過程中出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥患者;3）患者在研究中病情嚴重惡化，需要搶救;4）研究中不配合的患者;5）在研究過程中使用研究設(shè)計以外的其他藥物者;6）出現(xiàn)嚴重藥物不良反應(yīng)不能堅持完成研究的患者。

1.6 治療方法 對照組予以常規(guī)治療，即參照《慢性心力衰竭治療指南》[5]要求予以血管緊張肽轉(zhuǎn)化酶抑制藥/血管緊張肽受體拮抗藥、利尿劑、β受體阻斷劑以及洋地黃制劑等治療。觀察組則在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予以芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20040141）口服治療，使用劑量為1.2 g/次，3次/d，2組療程均為8周。

1.7 觀察指標 分別比較2組臨床療效，治療前后HR、LVEF、LVEDD水平，治療前后VEGF、NO水平以及血漿血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）、內(nèi)皮素（ET）、B型腦鈉肽（BNP）水平。

1.8 療效判定標準 參照《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[4]有關(guān)心力衰竭治療效果的評估確定療效判定標準：1）顯效：臨床癥狀消失，心功能改善≥2級;2）有效：臨床癥狀顯著好轉(zhuǎn)，心功能改善≥1級;3）無效：臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，甚至加重，心功能無改善[6]。總有效率=（顯效人數(shù)+有效人數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100%。LVEF、LVEDD水平檢測：采用美國AGUSON128XP/10型心臟彩色超聲記錄儀測定LVEF、LVEDD水平。血漿AngⅡ、ET、BNP水平檢測方式：分別于治療前后采集2組患者清晨空腹靜脈血5 mL，離心取血漿保存于-20 ℃冰箱中待檢。AngⅡ、ET采用放射免疫法測定，BNP采用酶聯(lián)免疫吸附法測定，具體操作均嚴格按照試劑盒說明書進行。

1.9 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標準差（? ±s ）表示，采用 t 檢驗，計數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗，以 P <0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為91.49%，對照組為72.34%，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（ P <0.05）。見表1。

2.2 治療前后2組患者HR、LVEF、LVEDD水平比較 治療前2組患者HR、LVEF、LVEDD水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（ P >0.05）。治療后2組患者HR、LVEF、LVEDD指標均有改善，但觀察組HR、LVEDD水平低于對照組，而LVEF水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均 P <0.05）。見表2。

2.3 治療前后2組患者VEGF、NO水平比較 治療前2組患者VEGF、NO水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（ P >0.05）。治療后2組患者VEGF、NO水平均有改善，觀察組VEGF、NO水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均 P <0.05）。見表3。

2.4 治療前后2組患者血漿AngⅡ、ET、BNP水平比較 治療前2組患者血漿AngⅡ、ET、BNP水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（ P >0.05），治療后2組患者血漿AngⅡ、ET、BNP水平均有改善，觀察組血漿AngⅡ、ET、BNP水平分低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均 P <0.05）。見表4。

3 討論

慢性心力衰竭是心臟功能嚴重損害的結(jié)果，也是各種心臟病的嚴重表現(xiàn)。近年來，隨著我國人口老齡化問題的日益加重，慢性心力衰竭的發(fā)生率正呈逐年升高趨勢，已成為全球范圍內(nèi)老年人死亡的重要原因之一[7-8]。目前，臨床上治療慢性充血性心力衰竭主要以吸氧、利尿以及強心等為主，然而這些治療方法仍存在較多局限性，包括臨床癥狀無法完全改善、用藥禁忌較多以及患者難以耐受等[9-10]。中醫(yī)認為：慢性充血性心力衰竭屬“心悸”“胸痹”等范疇，患者病位在心，且和脾、肺、腎等臟器密切相關(guān)，臨床多見心腎陽虛、瘀血阻滯證型，因此治療應(yīng)以益氣溫陽、活血通絡(luò)為主[11-12]。本研究結(jié)合中西醫(yī)理論，在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，采用中藥治療，取得較好效果。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組，這與張小丹等人的研究報道相一致[13-14]，提示了芪藶強心膠囊應(yīng)用于慢性充血性心力衰竭患者中具有顯著的療效。其中主要原因在于：芪藶強心膠囊主要成分包括黃芪、人參、丹參、紅花、葶藶子、澤瀉、桂枝、陳皮、紅花、玉竹、附子、香加皮。其中黃芪具有益氣利水的功效;妊娠補元氣;丹參與紅花具有活氣行血的功效;葶藶子澤瀉以及香加皮具有強心利水的功效;桂枝則有溫陽通絡(luò)之功;玉竹養(yǎng)心陰;陳皮暢氣機。主要合用，可達心氣充、脈絡(luò)通、陽氣復(fù)以及水腫消的功效。與常規(guī)治療具有一定的協(xié)同作用，最終更達到提高臨床療效的目的。此外，治療后觀察組HR、LVEDD水平低于對照組的，而LVEF水平高于對照組，這提示了芪藶強心膠囊應(yīng)用于慢性充血性心力衰竭患者中可顯著改善心功能。有文獻分析認為芪藶強心膠囊具有強心、擴血管以及利尿的作用，可通過抑制心肌凋亡，從而促進心肌細胞的增殖，減輕心肌炎性反應(yīng)，有利于改善心肌能量代謝，進一步達到改善心功能的作用[15-16]。另外，本文研究表明治療后觀察組VEGF、NO水平高于對照組（ P <0.05），這提示了芪藶強心膠囊應(yīng)用于慢性充血性心力衰竭患者中可顯著改善患者血管內(nèi)皮功能。其中主要原因可能與芪藶強心膠囊具有擴張血管、降低心臟負荷以及改善心肌供血有關(guān)。此外，AngⅡ具有刺激心肌細胞肥大以及細胞外基質(zhì)改建過程的作用，同時會促進醛固酮的釋放，導(dǎo)致細胞間質(zhì)增生，最終導(dǎo)致心室重構(gòu)[17]。ET是公認的最強縮血管活性物質(zhì)，在正常生理狀況下，由于內(nèi)皮細胞分泌量較少，加之清除速度較快，因此血漿中的表達水平較低。而當機體發(fā)生心力衰竭時，ET的表達會迅速增多，并大量釋放入血導(dǎo)致腎血管的收縮，且會導(dǎo)致血中腎素-血管緊張素濃度升高，其表達水平與心力衰竭程度存在密切相關(guān)。BNP屬于心臟神經(jīng)激素之一，當機體心室負荷過度或發(fā)生擴張時，BNP會被激活，反應(yīng)性合成增多，且不會受其他因素影響，因此其水平的升高可反映患者心功能的降低，與心力衰竭程度呈著相關(guān)。而本文結(jié)果顯示：治療后觀察組血漿AngⅡ、ET、BNP水平分低于對照組的，這提示了降低AngⅡ、ET、BNP水平可能是芪藶強心膠囊應(yīng)用于慢性充血性心力衰竭中的作用機制之一。

綜上所述，芪藶強心膠囊聯(lián)合基礎(chǔ)療法應(yīng)用于慢性充血性心力衰竭的療效顯著，有效改善患者的心功能以及血管內(nèi)皮功能，值得臨床推廣應(yīng)用。

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