實驗室認可監(jiān)督評審不符合項整改工作分析

葉小英

摘要：本文結合惠山區(qū)環(huán)境監(jiān)測站，分析實驗室認可歷次評審中部分不符合項產生的原因，提出了相應的解決措施，提出重視關鍵崗位的人員配置、加強全員的培訓、分析方法及標準規(guī)范的學習、重視管理體系的內審和管理評審，做好實驗室不符合項整改工作，保持實驗室工作準確性。

關鍵詞：實驗室認可;監(jiān)督;整改

一、根據(jù)中國合格評定國家認可委員會秘書處通知要求，各評審組在對本站管理體系的適宜性和有效性進行了肯定的同時，歷次現(xiàn)場也確認了一些不符合項，現(xiàn)針對其中部分不符合項產生的原因進行分析，制定相應糾正措施，并進行整改。

二、整改措施

（一）提供不出管理層對從事采樣、檢測和操作高壓滅菌鍋的專門人員的崗位授權記錄。

原因分析：本站《質量手冊》（HSEM QM2016）5.2.6中已要求“本站最高管理者以書面形式或下達書面任命文件形式授權專門人員進行特定類型的采樣、監(jiān)測、簽發(fā)監(jiān)測報告、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備”，但由于對相關條款理解不夠充分，僅于2016年1月下達了《無錫市惠山區(qū)環(huán)境監(jiān)測站崗位責任書》，同時對最高管理者、授權簽字人、技術負責人、質量負責人、內審員、質量監(jiān)督員、樣品管理員、生物安全責任人、生物安全監(jiān)督員以及大型儀器操作人員進行了授權，未對從事采樣、檢測和操作高壓滅菌鍋的專門人員進行明確的崗位授權。

2、糾正措施：①由業(yè)務室配合組織站管理層、質量監(jiān)督員以及相關特定崗位人員學習相關條款，強化書面任命文件形式授權特定類型崗位專門人員的重要性;②業(yè)務室做好從事采樣、檢測和操作高壓滅菌鍋等從事特定類型崗位工作的人員資質確認工作，配合最高管理者做好授權專門人員進行采樣、檢測和操作高壓滅菌鍋等特定類型崗位工作的書面文件起草工作后，由最高管理者下達書面任命文件。③質量監(jiān)督員加強對特定類型崗位書面授權情況監(jiān)督和檢查。

（二）固定污染源二氧化硫現(xiàn)場測定僅使用一個濃度標準氣體進行儀器校核，不符合固定污染源排氣中二氧化硫的測定。

1、原因分析：由于儀器設備保管人及監(jiān)測相關人員對《固定污染源排氣中二氧化硫的測定 定電位電解法》HJ/T57-2000（原標準）以及相關手冊文件條款的理解不到位，固定污染源二氧化硫現(xiàn)場測定僅使用一個濃度標準氣體進行儀器校核，未使用不同的兩個濃度標準氣體對儀器進行校準。

2、糾正措施：①現(xiàn)場監(jiān)測室組織相關人員學習《量值溯源和校準》（HSEM QM2016）、《期間核查控制程序》（HSEM CX-24/2016）及相關條款，并重申儀器校準的重要性;②要求現(xiàn)場人員對煙氣測試儀按固定污染源排氣中二氧化硫的測定 定電位電解法 HJ/T57-2000（原標準）中儀器要求使用兩個不同濃度的標準氣體進行校準;③現(xiàn)場監(jiān)測室對氮氧化物等其他需要標氣校準的項目進行檢查，查儀器校核是否滿足規(guī)定要求;④組織質量監(jiān)督員對儀器校準相關工作進行質量監(jiān)督;⑤加強對儀器校準工作的日常監(jiān)督。

（三）實驗室提供不出苯系物標準溶液逐級稀釋記錄。

1、原因分析：由于苯系物項目分析人員對《程序文件》（HSEM CX2016）中《標準物質管理程序》（HSEM CX-26/2016）和CNAS-CL10：2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》的相關條款理解不夠充分，責任心不強，對標準溶液逐級稀釋記錄意識淡薄，2016年12月22日配制的苯系物標準溶液未填寫標準溶液配制逐級稀釋記錄。

2、糾正措施：①由分析室組織全體分析人員學習相關文件條款，強調標準溶液逐級稀釋記錄的重要性，并要求加強相關人員的責任心;②分析室人員對其他標準溶液的逐級稀釋記錄情況進行檢查;③組織質量監(jiān)督員對包括苯系物項目在內的標準溶液逐級稀釋記錄進行監(jiān)督和檢查。

（四）火焰原子吸收分光光度法測定固體廢物中鉻的原始記錄缺少樣品前處理的信息。

1、原因分析：本站相關已要求“監(jiān)測原始記錄應完整地記錄標準、規(guī)程和方法中規(guī)定的信息”，但由于分析人員對相關條款理解不夠充分，對實驗室分析樣品前處理過程的記錄意識淡薄，未對固體廢物中總鉻的樣品前處理原始記錄過程作相應的文字記錄。

2、糾正措施：①由分析室組織全體分析人員學習相關條款，強調分析人員應對樣品前處理、樣品分析時的相關信息等必須作好詳細如實記錄并保存好相關記錄;②要求相關分析人員對固體廢物中總鉻的樣品前處理過程做好相應的詳細記錄;③組織質量監(jiān)督員對固體廢物中總鉻的樣品前處理記錄以及其他土壤、底質、固體廢物前處理及相關記錄進行監(jiān)督和檢查;④質量監(jiān)督員加強對實驗室測量溯源性記錄的監(jiān)督和檢查。

（五）合同中缺少監(jiān)測的項目、點位、頻次等信息。

1、原因分析：①由于合同制定人責任心不強，工作不夠細心認真，沒有將包含監(jiān)測的項目、點位、頻次等信息的監(jiān)測方案附入合同中;②經(jīng)查，編號為HP2013014的合同有相關的監(jiān)測方案，其中有該次監(jiān)測的項目、點位、頻次等信息;③業(yè)務技術室對2013年所有合同進行了全面檢查，其余合同未發(fā)現(xiàn)有缺少監(jiān)測的項目、點位、頻次等信息的現(xiàn)象。

2、糾正措施：①業(yè)務技術室組織全科室人員學習《要求、投標書和合同評審程序》（HSEM CX-04/2013）以及《要求、標書和合同的評審》（HSEM QM2013 4.4）及相關資料;②業(yè)務技術室相關人員將包含監(jiān)測的項目、點位、頻次等信息的監(jiān)測方案補充進編號為HP2013014的合同中;③業(yè)務技術室對2013年所有合同進行全面檢查，查合同有無缺漏現(xiàn)象;④加強對合同評審相關工作的質量監(jiān)督。

三、結語

實驗室外部評審工作中發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)測站管理者到每一位工作人員都非常重視。領導組織各相關科室召開專題整改會議，對不符合項進行認真研究分析，落實整改工作，明確責任，按照要求，在規(guī)定的時間內對相關不符合項完成整改。每一次評審、每一項不符合的整改都提高了實驗室的技術和管理水平。

參考文獻：

[1] 梁作光，淺談實驗室不符合項的整改工作[J]，現(xiàn)代測量與實驗室管理，2009（06）.

（作者單位：無錫市惠山區(qū)環(huán)境監(jiān)測站）