濕潤(rùn)燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液治療糖尿病足療效觀察

湯 俊 龍勝勇

糖尿病足是糖尿病常見(jiàn)且嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥之一[1],也是糖尿病患者截肢的主要原因之一。研究數(shù)據(jù)顯示,約85%的糖尿病相關(guān)性低位遠(yuǎn)端截肢由糖尿病足所致[2],給患者造成了極大的心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[3]。為提高糖尿病足的治療效果,降低致殘率,改善患者的生活質(zhì)量,筆者自2013年1月至2017年9月采用濕潤(rùn)燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液治療了25例糖尿病足患者,并與采用凡士林油紗治療者進(jìn)行了對(duì)比,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本組患者共50例,均為2013年1月至2017年9月黃石市第五醫(yī)院燒傷整形科收治的糖尿病足患者,按照隨機(jī)數(shù)表法將其隨機(jī)分為治療組 （25例）與對(duì)照組 （25例）,其中治療組男性17例、女性8例,年齡 （64.86±9.53）歲,糖尿病足病程 （2.52±1.29） 個(gè)月,創(chuàng)面面積 （13.32±3.10）cm2,空腹血糖 （6.16±0.94） mmol/L,餐后2 h血糖 （12.36±1.55） mmol/L,Wagner分級(jí)為1級(jí)者6例、2級(jí)者12例、3級(jí)者5例、4級(jí)者2例；對(duì)照組男性 15例、女性 10例,年齡（65.06±8.83） 歲,糖尿病足病程 （2.56±1.36）個(gè)月,創(chuàng)面面積 （14.25±3.24）cm2,空腹血糖（5.85±0.90） mmol/L,餐后2 h血糖 （11.76±2.09）mmol/L,Wagner分級(jí)為1級(jí)者5例、2級(jí)者13例、3級(jí)者5例、4級(jí)者2例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料對(duì)比,P均＞0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性 （表1）。本研究經(jīng)黃石市第五醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),且所有患者均簽署了知情同意書(shū)。

表1 兩組患者一般資料對(duì)比Table 1 Comparison of general data between the two groups

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合 “中國(guó)糖尿病足診治指南”中糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn)者[4]； （2）入院時(shí)糖化血紅蛋白＜7.5%者；（3）空腹血糖在8.0 mmol/L以下,餐后2 h血糖在14.0 mmol/L以下,血糖控制基本穩(wěn)定者； （4）對(duì)本研究知情,并自愿簽署知情同意書(shū)者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）患有嚴(yán)重肺部疾病及心腦血管疾病者；（2）患有嚴(yán)重癲癇、精神分裂癥等精神疾病者；（3）局部壞死嚴(yán)重,需行截趾或截肢手術(shù)治療者；（4）對(duì)本研究所用藥物成分過(guò)敏者。

2 方法

2.1 治療方法

治療組：在調(diào)節(jié)血糖、血壓及抗感染等全身綜合治療的同時(shí),靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液250 mL+丹紅注射液 （山東丹紅制藥有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866）20 mL,每日1次,連續(xù)滴注2周,局部創(chuàng)面于清除壞死組織 （合并骨髓炎的創(chuàng)面用咬骨鉗咬除壞死骨組織）及生理鹽水沖洗后均勻涂抹濕潤(rùn)燒傷膏 （汕頭市美寶制藥有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000004）,每4～6 h換藥1次,直至創(chuàng)面完全愈合。

對(duì)照組：在調(diào)節(jié)血糖、血壓及抗感染等全身綜合治療的同時(shí),局部創(chuàng)面于清除壞死組織 （合并骨髓炎的創(chuàng)面用咬骨鉗咬除壞死骨組織）及生理鹽水沖洗后,依次覆蓋凡士林油紗及無(wú)菌干紗布包扎,根據(jù)創(chuàng)面滲出情況,每1～2 d換藥1次,直至創(chuàng)面完全愈合[5-6]。

2.2 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

分別于治療前及治療30 d時(shí),對(duì)兩組患者間歇性跛行與疼痛情況進(jìn)行評(píng)價(jià),并觀察兩組患者治療30 d時(shí)的臨床療效及創(chuàng)面愈合時(shí)間。

間歇性跛行評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：選取病房走廊100米距離,囑患者進(jìn)行往返步行,以第一次出現(xiàn)疼痛感覺(jué)為止,記錄疼痛發(fā)生時(shí)間,每分鐘記做1分,分值越高表示間歇性跛行越輕,反之則表示間歇性跛行越重。

疼痛評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：采用視覺(jué)模擬評(píng)分法 （visual analogue scale,VAS）對(duì)患者的疼痛情況進(jìn)行評(píng)分,總分為0～10分,分值越低表示疼痛程度越輕,反之則表示疼痛程度越重[7]。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：有效,臨床癥狀消失或明顯減輕,創(chuàng)面愈合40%及以上；無(wú)效,臨床癥狀改善不明顯或加重,創(chuàng)面愈合40%以下[8]。有效率=有效例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,其中計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 （±s）表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)或百分比表示,采用卡方檢驗(yàn)；均以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

治療前,治療組患者間歇性跛行評(píng)分及疼痛評(píng)分與對(duì)照組相比,P均＞0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性；治療30 d時(shí),治療組患者間歇性跛行評(píng)分明顯高于對(duì)照組,疼痛評(píng)分明顯低于對(duì)照組,P均＜0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療30 d時(shí),治療組患者間歇性跛行與疼痛程度較治療前均明顯改善,P均＜0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而對(duì)照組患者間歇性跛行程度較治療前無(wú)明顯改善,P＞0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,疼痛程度則較治療前明顯改善,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （表2）。

治療30 d時(shí),治療組患者的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,兩組對(duì)比,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；最終兩組患者創(chuàng)面均完全愈合,且治療組患者的創(chuàng)面愈合時(shí)間明顯短于對(duì)照組,兩組對(duì)比,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （表2）。

4 討論

糖尿病足與代謝異常導(dǎo)致的周圍神經(jīng)及血管病變、外傷、感染等密切相關(guān)[9],目前臨床上常采用清創(chuàng)、局部藥物外敷、改善下肢血液供應(yīng)、負(fù)壓封閉引流、高壓氧、下肢動(dòng)脈腔內(nèi)介入或下肢動(dòng)脈旁路移植等方法予以治療[10],但臨床療效報(bào)道不一。凡士林油紗是一種傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料,常用于創(chuàng)面隔離和引流,能夠保護(hù)創(chuàng)面和促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng),加速創(chuàng)面愈合[11]。濕潤(rùn)燒傷膏是燒傷創(chuàng)瘍?cè)偕t(yī)療技術(shù)的代表藥品,其在糖尿病足的治療中效果顯著[12]。丹紅注射液是以丹參、紅花為主要原料制成的具有活血化瘀作用的中成藥,主要用于治療心肌梗死、腦血栓等心腦血管疾病,但近些年來(lái)不斷有研究發(fā)現(xiàn)其對(duì)糖尿病足具有明顯療效[13-14]。鑒于此,筆者于本研究中將濕潤(rùn)燒傷膏與丹紅注射液聯(lián)合應(yīng)用于了糖尿病足患者的治療,并與凡士林油紗治療者進(jìn)行了對(duì)比。

表2 兩組患者治療情況對(duì)比Table 2 Comparison of treatment condition between the two groups

研究結(jié)果顯示,治療30 d時(shí),濕潤(rùn)燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液治療組患者的間歇性跛行及疼痛程度均較治療前明顯改善,其間歇性跛行評(píng)分為（18.12±2.51）分、疼痛評(píng)分為 （2.82±1.42）分,明顯優(yōu)于凡士林油紗治療組患者的間歇性跛行評(píng)分 （10.25±2.48） 分、疼痛評(píng)分 （4.15±1.46）分,P均＜0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療30 d時(shí),濕潤(rùn)燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液治療組患者的治療有效率為92.0%,明顯高于凡士林油紗治療組患者的治療有效率60.0%,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；最終兩組患者創(chuàng)面均完全愈合,其中治療組患者的創(chuàng)面愈合時(shí)間為 （28.08±5.86）d,明顯短于凡士林油紗治療組患者的創(chuàng)面愈合時(shí)間（38.31±4.69）d,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見(jiàn),濕潤(rùn)燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液可有效促進(jìn)糖尿病足創(chuàng)面愈合,縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間,改善間歇性跛行及疼痛程度,療效明顯優(yōu)于凡士林油紗。丹紅注射液內(nèi)含有的丹參酮可通過(guò)抑制磷酸二酯酶的活性而抑制鈣的內(nèi)流,通過(guò)抑制血栓烷A2的釋放而增強(qiáng)前列腺素I2合成酶的活性,進(jìn)而促使下肢血管擴(kuò)張,改善下肢微循環(huán),促進(jìn)創(chuàng)面愈合[15]；羥基紅花黃色素A可通過(guò)促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞合成一氧化氮而抑制內(nèi)皮素-1的生成,從而促進(jìn)受損血管內(nèi)皮細(xì)胞的修復(fù),降低毛細(xì)血管通透性,抑制血小板凝集、血栓形成及膠原纖維的生成,進(jìn)而促進(jìn)受損血管恢復(fù)正常結(jié)構(gòu),保證局部創(chuàng)面的血液供應(yīng)[16]。濕潤(rùn)燒傷膏內(nèi)含有的有效成分可激活創(chuàng)面組織內(nèi)的潛能再生細(xì)胞,并將其轉(zhuǎn)化為干細(xì)胞,再在原位增殖、分化為創(chuàng)面各層組織細(xì)胞,并可通過(guò)上調(diào)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子及成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子的水平,促進(jìn)新生血管的形成及細(xì)胞的增殖與遷移,進(jìn)而加快肉芽組織的生長(zhǎng)及創(chuàng)面的愈合[17-19]；同時(shí),其內(nèi)含有的碳水化合物、脂肪酸、氨基酸、維生素等成分,可為創(chuàng)面的再生修復(fù)提供充足的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),進(jìn)而促進(jìn)創(chuàng)面的愈合。此外,其還可在松弛毛囊立毛肌,避免因其痙攣而引起疼痛的同時(shí),在創(chuàng)面表層形成一層保護(hù)膜,避免外界空氣對(duì)創(chuàng)面裸露神經(jīng)末梢刺激而引起的疼痛[20]。

綜上所述,濕潤(rùn)燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液可促進(jìn)糖尿病足創(chuàng)面的愈合,縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間,改善患者的間歇性跛行及疼痛程度,療效顯著,值得臨床推廣應(yīng)用。