晶云藥物 扎根藥物晶型研發(fā)， 撬動(dòng)創(chuàng)新藥、仿制藥市場

石晗旭

晶云藥物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO 陳敏華

晶云藥物于2010年7月在蘇州成立，是國內(nèi)首家專注于藥物晶型研發(fā)的技術(shù)型公司，為國內(nèi)外創(chuàng)新藥和仿制藥企業(yè)客戶提供以藥物晶型研發(fā)為核心的藥物研發(fā)方案和研發(fā)服務(wù)，幫助客戶加快研發(fā)高質(zhì)量的藥品，提高成功率。

晶型對于藥品研發(fā)具有重要意義。藥物分子通常具有多種排列方式，不同的排列方式構(gòu)成不同的晶型。一種藥物可以有多種晶型，而同一種藥物的不同晶型在人體內(nèi)的溶解速度和吸收速度可能不同，自然會(huì)影響其制劑的溶出和釋放，進(jìn)而影響臨床療效和安全性。

據(jù)晶云藥物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO陳敏華介紹，最初回國創(chuàng)業(yè)時(shí)，國際領(lǐng)先制藥企業(yè)美國默克公司出身的三人創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)計(jì)劃全力搶占美國晶型藥物研發(fā)服務(wù)市場，不承想，在政策支持下，國內(nèi)創(chuàng)新藥和仿制藥企業(yè)對晶型的需求也在日益提高。

至今，晶云藥物已與全球超過500家制藥公司建立合作，為1000余個(gè)新藥化合物提供了晶型研發(fā)方案和服務(wù)。其中近三分之二的訂單來自美國。

去年12月，晶云藥物完成1.5億元的B輪融資，由拾玉資本領(lǐng)投，同創(chuàng)偉業(yè)和元禾原點(diǎn)跟投。此前，晶云藥物曾于2015年9月獲得來自人人公司的1000萬美元A輪投資?！澳壳霸趪鴥?nèi)這一細(xì)分市場中，晶云的占有率已經(jīng)做到了第一?！痹淘c(diǎn)管理合伙人費(fèi)建江向創(chuàng)業(yè)邦（微信搜索：ichuangyebang）介紹。

國內(nèi)外市場雙管齊下

2002年拿到碩士學(xué)位后，陳敏華留在美國，進(jìn)入默克公司，開發(fā)小分子化學(xué)藥晶型技術(shù)。8年間，他參與了多種創(chuàng)新藥的研發(fā)，并在工作期間獲得了美國羅格斯大學(xué)物理分析化學(xué)博士學(xué)位。

彼時(shí)，默克的項(xiàng)目想外包給CRO去做，陳敏華卻發(fā)現(xiàn)外部CRO的技術(shù)水平和解決問題的思路并不能滿足公司需求。這一發(fā)現(xiàn)讓陳敏華和其合伙人張炎鋒、Bob Wenslow漸漸燃起了創(chuàng)業(yè)的想法。他們的想法是，在自身掌握的晶型研發(fā)技術(shù)的基礎(chǔ)上，若按自己所長主攻這門技術(shù)，則有可能做到全球最好，更好地解決制藥企業(yè)在晶型研發(fā)領(lǐng)域的痛點(diǎn)。

恰逢陳敏華博士畢業(yè)，他決定將自己8年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)釋放出來。這次創(chuàng)業(yè)對32歲的陳敏華來說頗有些“破釜沉舟”的意味：妻子辭掉大學(xué)工作，全家一起回到中國。他的兩位合伙人也是如此：張炎鋒在默克負(fù)責(zé)和管理過80多個(gè)新藥項(xiàng)目的臨床前晶型研究和開發(fā)，Bob Wenslow曾經(jīng)是默克全球藥物商業(yè)化晶型研發(fā)部門的負(fù)責(zé)人。

唯有專注，才能將自身長板做得足夠長;特別是晶云藥物所在的行業(yè)，唯有如此，才能通過創(chuàng)新技術(shù)改變制藥行業(yè)。

2010年7月，三人正式創(chuàng)辦晶云藥物。初時(shí)，團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)都放在需求較大的美國市場，“連公司的介紹、網(wǎng)站等都是全英文的”。沒承想，2011年初實(shí)驗(yàn)室等正式完工時(shí)，第一個(gè)訂單竟來自國內(nèi)。

這個(gè)訂單讓陳敏華印象深刻?？蛻羰峭谔K州的一家藥企，創(chuàng)始人剛好是陳敏華在北大的師兄。2011年1月20日，“營業(yè)”還不足一周的晶云藥物迎來了這位師兄。師兄一聽到“晶型研發(fā)”，直呼需要，當(dāng)場就簽下了總額20萬元的訂單。

陳敏華這時(shí)才意識(shí)到國內(nèi)藥企對于晶型研發(fā)的需求。經(jīng)過調(diào)研，他發(fā)現(xiàn)國內(nèi)市場近幾年一片空白，便雙管齊下，開發(fā)國際客戶的同時(shí)，在國內(nèi)也舉辦了一系列技術(shù)論壇、行業(yè)會(huì)議促進(jìn)藥企對晶型的認(rèn)知與重視。

第一屆晶型技術(shù)論壇在2011年的3月23日舉辦。陳敏華其實(shí)對效果期望并不高，畢竟只有三個(gè)人講一天的晶型技術(shù)，也不知道能關(guān)注吸引多少企業(yè)。出乎他們意料的是，竟有70多家企業(yè)的100多名研發(fā)及項(xiàng)目管理人員到場，會(huì)議之后有十幾家企業(yè)成了晶云的客戶。陳敏華進(jìn)一步感受到了國內(nèi)藥企對于晶型研發(fā)技術(shù)的渴望和需求。

目前，晶云藥物已與全球超過500家制藥公司建立合作。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其合作客戶包括全球Top 20制藥企業(yè)中的12家以及國內(nèi)近一半的小分子創(chuàng)新藥生物技術(shù)公司。據(jù)陳敏華介紹，晶云藥物自2011年起一直保持著盈利的狀態(tài)。

深耕晶型研發(fā)

與藥明康德、康龍化成等大型一體化CRO企業(yè)不同，陳敏華希望“一根針捅破天”，在晶型藥物研發(fā)領(lǐng)域不斷深挖，以撬動(dòng)整個(gè)創(chuàng)新藥、首仿藥市場。一方面，晶云藥物為創(chuàng)新藥企提供晶型篩選和研發(fā)服務(wù)，并提供藥物晶型的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)服務(wù)，助其更好地研發(fā)。另一方面，晶云為仿制藥企業(yè)提供晶型技術(shù)方案，使仿制藥品上市周期縮短。2013年前后，全球進(jìn)入“專利懸崖”時(shí)期。但這種排他性的新藥專利保護(hù)到期，多是分子結(jié)構(gòu)專利到期，距晶型專利到期還有3?10年的時(shí)間。如不能找到晶型解決方案，仿制藥上市也要等待相應(yīng)的時(shí)間。不少仿制藥企找到晶云藥物，提出希望規(guī)避晶型保護(hù)期的需求。

但在陳敏華看來，為單筆訂單投入大量成本和周期研發(fā)專利技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)很大，以服務(wù)的形式突破晶型專利壁壘行不通。為此，晶云藥物決定自己投入研發(fā)專利技術(shù)，以專利授權(quán)的形式與仿制藥公司合作?！跋裎覀冮_發(fā)的一款抗心衰藥物的晶型專利，預(yù)計(jì)能幫助國內(nèi)的合作伙伴將此藥物的仿制藥在中國提早7年上市，在美國提早4年上市?！?/p>

2014年開始，晶云藥物開始在產(chǎn)業(yè)上下游做戰(zhàn)略投資的布局，首仿藥開發(fā)領(lǐng)域會(huì)傾向于一些已立項(xiàng)、合成工藝及項(xiàng)目執(zhí)行能力較強(qiáng)、能夠把技術(shù)落地成產(chǎn)品的公司，創(chuàng)新藥服務(wù)領(lǐng)域則包括研發(fā)生產(chǎn)及新藥藥學(xué)研究、注冊申報(bào)管理等。

彼時(shí)，陳敏華一個(gè)朋友的公司正在談融資。因?yàn)槿狈?jīng)驗(yàn)，陳敏華便陪同朋友一道去見當(dāng)時(shí)還在人人公司的陳一舟。結(jié)果朋友沒聊幾句，陳一舟倒是對晶云藥物感興趣極了，尤其關(guān)注晶云藥物的技術(shù)和經(jīng)營理念。

一周之后，陳一舟又飛到了蘇州。這次深入交流后，陳一舟對晶云藥物的商業(yè)模式也起了興趣：“你們這不就像是游戲領(lǐng)域的IP，在服務(wù)領(lǐng)域做好之后又利用IP原創(chuàng)能力尋找新的商業(yè)模式?！贝撕鬀]多久，人人公司投給晶云藥物的1000萬美元便到賬了。

第一輪投資方是“外行”，在談B輪融資時(shí)，團(tuán)隊(duì)便更傾向于對國內(nèi)生物醫(yī)藥市場比較了解的機(jī)構(gòu)。用了近兩年的時(shí)間，晶云藥物和拾玉資本、同創(chuàng)偉業(yè)、元禾原點(diǎn)完成了“匹配”。

陳敏華用一個(gè)詞對晶云藥物的特點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)：專注。唯有專注，才能將自身長板做得足夠長;特別是晶云藥物所在的行業(yè)，唯有如此，才能通過創(chuàng)新技術(shù)改變制藥行業(yè)。