乳腺癌患者術(shù)前采用吡柔比星、環(huán)磷酰胺聯(lián)合多西他賽方案治療的近遠(yuǎn)期療效及安全性分析

高金亮，趙楠 ，李偉漢，陳琛

（1．南陽市中心醫(yī)院乳腺甲狀腺外科，河南 南陽 473000；2. 南陽市中心醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科，河南 南陽 473000）

乳腺癌是臨床常見的惡性腫瘤，在女性人群的發(fā)病率較高。乳腺癌根治術(shù)是治療乳腺癌的主要手段，但部分乳腺癌患者處于局部晚期，行單純手術(shù)治療的療效不夠理想，臨床上提出可采用新輔助化療聯(lián)合手術(shù)治療[1-3]。新輔助化療可促使腫瘤體積縮小，減滅腫瘤細(xì)胞，消除微小病灶，有利于為手術(shù)切除創(chuàng)造有利條件和機(jī)會(huì)。TAC方案是乳腺癌患者化療時(shí)常用方案，在乳腺癌中應(yīng)用效果得到臨床大多數(shù)學(xué)者認(rèn)可，但在乳腺癌患者術(shù)前應(yīng)用的價(jià)值尚有待探討[4]。本研究主要是以110例乳腺癌患者為研究對(duì)象，探討術(shù)前采用TAC新輔助化療方案治療的近遠(yuǎn)期療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月—2015年1月我院收治的110例乳腺癌患者，均為女性，按照數(shù)字隨機(jī)表法分為對(duì)照組與觀察組，各55例。對(duì)照組年齡35～67歲，平均年齡（50.42±13.85）歲；觀察組年齡34～69歲，平均年齡（50.93±13.72）歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)倫理學(xué)委員會(huì)審批通過。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①確診為乳腺癌中期且未實(shí)施局部治療患者；②預(yù)計(jì)存活時(shí)間超過3個(gè)月；③具備乳腺癌根治手術(shù)指征；④患者對(duì)本研究知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)研究不予以配合者；②嚴(yán)重肝腎功能不全者；③失訪者。

1.2 方法

對(duì)照組單純實(shí)施手術(shù)治療，根據(jù)患者具體情況選擇手術(shù)入路，全部切除乳頭及乳腺癌病灶周圍3 cm以內(nèi)的皮膚、患側(cè)乳腺，僅保留胸大肌和胸小肌，再清掃腋窩淋巴結(jié)。

觀察組術(shù)前采用TAC新輔助化療方案，TAC方案為吡柔比星50 mg/m2（靜脈滴注，d1）+環(huán)磷酰胺500 mg/m2（靜脈滴注，d1）+多西他賽75 mg/m2（靜脈注射，d1），1個(gè)化療周期共21天，持續(xù)治療1個(gè)周期，化療結(jié)束后2周行手術(shù)治療，手術(shù)步驟同對(duì)照組。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組手術(shù)切除率、近期療效、癌因性疼痛評(píng)分[評(píng)估工具為數(shù)字疼痛評(píng)估法（NRS），評(píng)估時(shí)間為患者靜息時(shí)、運(yùn)動(dòng)后，總分最低0分（無疼痛），最高10分（疼痛劇烈，無法耐受），越疼痛得分越高[5]]、中遠(yuǎn)期存活率（隨訪1年、3年）、局部復(fù)發(fā)率（隨訪1年、3年）、生存質(zhì)量評(píng)分[評(píng)估工具為中國(guó)癌癥患者生存質(zhì)量量表（QLQ-CCC），該量表有生理健康、心理健康、社會(huì)功能、總體感覺4個(gè)維度，單個(gè)維度最低0分，最高100分，患者生存質(zhì)量越好，得分越高[6]，于隨訪1年、3年時(shí)評(píng)估]。

1.4 近期療效評(píng)價(jià)

治療后三個(gè)月評(píng)價(jià)患者療效，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為[7]：①完全緩解（CR）：治療后，靶病灶基本消失，且未出現(xiàn)新發(fā)病灶；②部分緩解（PR）：治療后，靶病灶面積縮小幅度至少為30%，且至少持續(xù)4周；③穩(wěn)定（SD）：治療后，靶病灶面積有所縮小，但縮小幅度不足30%；④進(jìn)展（PD）：治療后，靶病灶面積未見縮小，甚至增大。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 19.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以“x±s”表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組手術(shù)切除率比較

觀察組成功切除41例，手術(shù)切除率為74.55%，對(duì)照組成功切除30例，手術(shù)切除率為54.55%，觀察組手術(shù)切除率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=17.25，P＜ 0.05）。

2.2 兩組近期療效比較

觀察組客觀緩解率、總有效率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組近期療效比較

2.3 兩組癌因性疼痛評(píng)分比較

治療后，觀察組靜息疼痛評(píng)分、運(yùn)動(dòng)疼痛評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組癌因性疼痛評(píng)分比較

2.4 兩組中遠(yuǎn)期存活率比較

觀察組1年存活率、3年存活率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組中遠(yuǎn)期存活率的比較

2.5 兩組局部復(fù)發(fā)率比較

觀察組術(shù)后1年、3年局部復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組局部復(fù)發(fā)率的比較

2.6 兩組生存質(zhì)量評(píng)分比較

術(shù)后隨訪1年、3年時(shí)，觀察組生理健康、心理健康、社會(huì)功能、總體感覺等生存質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組生存質(zhì)量評(píng)分比較

3 討論

手術(shù)是臨床治療乳腺癌的主要手段，但部分乳腺癌患者的腫瘤發(fā)展至局部晚期階段，存在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況，此時(shí)行單純手術(shù)治療的療效不夠理想，手術(shù)切除率不高，對(duì)患者預(yù)后不利[8]。一般情況下，早期乳腺癌患者可通過單純手術(shù)治療獲治愈，無需行新輔助治療，晚期乳腺癌患者由于完全失去根治手術(shù)機(jī)會(huì)，通常不采用新輔助治療，而針對(duì)腫瘤發(fā)展至局部晚期階段且還有根治手術(shù)機(jī)會(huì)的乳腺癌患者，臨床上主張實(shí)施術(shù)前新輔助化療以提高手術(shù)切除率[9]。

本研究采用TAC新輔助化療+手術(shù)治療方案治療乳腺癌患者，結(jié)果顯示，觀察組手術(shù)切除率、客觀緩解率、總有效率均高于對(duì)照組（P＜0.05），靜息疼痛評(píng)分、運(yùn)動(dòng)疼痛評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05），且術(shù)后1年、3年存活率、生存質(zhì)量評(píng)分（生理健康、心理健康、社會(huì)功能、總體感覺等方面）均高于對(duì)照組（P＜0.05），術(shù)后1年和3年的局部復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組（P＜0.05），表明術(shù)前TAC新輔助化療方案治療乳腺癌患者，可切實(shí)提高近期療效和中遠(yuǎn)期療效，有利于減少術(shù)后局部復(fù)發(fā)，具有良好安全性。

綜上所述，手術(shù)治療前行TAC方案新輔助化療治療乳腺癌，可有效提高患者的手術(shù)切除率，減輕癌因性疼痛，有效改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后和生存質(zhì)量，減少局部復(fù)發(fā)，安全可靠。