唑來(lái)膦酸對(duì)骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后骨密度及再骨折的影響

邢雅昶

（南陽(yáng)市第二人民醫(yī)院骨科，河南 南陽(yáng) 473000）

骨質(zhì)疏松性骨折是臨床中常見的一種骨質(zhì)疏松并發(fā)癥，近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的不斷加快，該病的發(fā)生率呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，嚴(yán)重影響老年患者的生活質(zhì)量[1]。臨床多采取經(jīng)皮椎體成形術(shù)或經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性骨折，在提高患者術(shù)后運(yùn)動(dòng)功能方面具有良好的效果，但尚未從根本上解決骨質(zhì)疏松問(wèn)題，導(dǎo)致術(shù)后存在再骨折風(fēng)險(xiǎn)，因此在手術(shù)治療基礎(chǔ)上及時(shí)輔助治療骨質(zhì)疏松尤為重要[2]。唑來(lái)膦酸是一種含氮雙膦酸鹽藥物，具有抑制骨吸收、影響骨代謝的作用，是治療骨質(zhì)疏松的一線藥物[3]。本研究進(jìn)一步觀察唑來(lái)膦酸對(duì)骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后骨密度及再骨折的影響。現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年4月—2018年4月本院收治的骨質(zhì)疏松性骨折患者92例為研究對(duì)象，按照隨機(jī)雙盲法分為兩組，各46例。對(duì)照組男16例，女30例；年齡60～78歲，平均年齡（68.12±5.67）歲；其中腰椎骨折29例，胸椎骨折17例。觀察組男15例，女31例；年齡60～79歲，平均年齡（68.18±5.71）歲；其中腰椎骨折26例，胸椎骨折20例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)均符合《骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的治療指南》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)X線片及CT檢查確診為骨折；均符合經(jīng)皮椎體成形術(shù)或經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)指征；患者均簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)合并嚴(yán)重臟器功能障礙者；創(chuàng)傷性、病理性骨折者；伴有低鈣血癥、脊柱炎、脊柱感染、貧血、代謝性疾病者；精神異常或不具認(rèn)知能力者。

1.3 方法

兩組患者均進(jìn)行經(jīng)皮椎體成形術(shù)或經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療，選擇單側(cè)或雙側(cè)入路，對(duì)手術(shù)區(qū)域行常規(guī)消毒，鋪巾，局部麻醉，在C臂X線透視機(jī)引導(dǎo)下，將定位導(dǎo)針穿刺置入病變椎體中，其中經(jīng)皮椎體成形術(shù)中將2～4 mL聚甲基丙烯酸甲脂（骨水泥）推注至病變椎體內(nèi)；經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，采用球囊進(jìn)行擴(kuò)張后，注入2～4 mL聚甲基丙烯酸甲脂，使骨水泥充滿病變椎體，兩組患者術(shù)后均進(jìn)行常規(guī)抗感染、預(yù)防血栓等治療。對(duì)照組術(shù)后當(dāng)天口服碳酸鈣片（珠海同源藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H44024255，規(guī)格：0.3 g/片）600 mg，qd；骨化三醇[正大制藥(青島)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20030491，規(guī)格：0.25 μg/粒 ]0.25 μg，qd。在此基礎(chǔ)上，觀察組給予唑來(lái)膦酸治療，術(shù)后當(dāng)天將5 mg唑來(lái)膦酸注射液（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20183098，規(guī)格：100 mL：5 mg）注入生理鹽水10 mL中，靜脈滴注，每間隔1個(gè)月注射1次。兩組均連續(xù)用藥治療12個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

①術(shù)后疼痛程度。采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)價(jià)患者治療前、治療3個(gè)月、6個(gè)月及12個(gè)月骨折部位疼痛程度，分值0～10分，評(píng)分越高表明疼痛越重。②骨密度。采用日立阿洛卡DCS-60型X線骨密度檢測(cè)儀檢測(cè)兩組患者治療前及治療12個(gè)月后的股骨大轉(zhuǎn)子、股骨頸骨密度值。③血清指標(biāo)。分別抽取患者治療前、治療12個(gè)月后清晨空腹靜脈血3 mL，離心處理后，采用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)I型前膠原氨基端前肽（PINP）及I型膠原羧基端肽β特殊序列（β-CTX）水平。④再骨折發(fā)生率。記錄兩組患者術(shù)后12個(gè)月內(nèi)再骨折發(fā)生例數(shù)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“x±s”表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 術(shù)后VAS評(píng)分

觀察組治療3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月后VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 骨密度及血清指標(biāo)

治療后，兩組股骨大轉(zhuǎn)子、股骨頸骨密度均高于治療前，β-CTX及PINP均低于治療前，且觀察組改善更加顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后骨密度及血清指標(biāo)比較

2.3 再骨折率

對(duì)照組12個(gè)月內(nèi)再骨折率為26.09%（12/46），觀察組12個(gè)月內(nèi)再骨折率為8.70%（4/46），觀察組再骨折率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.842，P=0.028）。

3 討論

隨著年齡不斷的增長(zhǎng)，機(jī)體各項(xiàng)生理功能逐漸衰弱，導(dǎo)致吸收鈣質(zhì)能力逐漸降低，繼而使骨強(qiáng)度及骨量減低，骨脆性增加，易發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折，出現(xiàn)腰背部疼痛及活動(dòng)受限，給患者日常生活及工作均帶來(lái)嚴(yán)重的負(fù)面影響[5]。外科手術(shù)是目前臨床治療骨質(zhì)疏松性骨折的首選方案，可有效恢復(fù)患者腰椎解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，增加椎骨強(qiáng)度，但術(shù)后發(fā)生再骨折風(fēng)險(xiǎn)較大，故仍需全身骨密度治療[6-7]。

相關(guān)研究指出，骨質(zhì)疏松性骨折患者常伴隨骨質(zhì)代謝異常，而β-CTX及PINP是人體內(nèi)骨形成的重要標(biāo)記物，當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)骨質(zhì)疏松后，血清β-CTX及PINP水平均會(huì)增加，兩者均是由I型膠原蛋白降解及裂解的產(chǎn)物，其水平越高，表明骨折I型膠原蛋白量越少，椎體的穩(wěn)定性越差[8]。因此，血清β-CTX及PINP可作為評(píng)價(jià)骨質(zhì)疏松患者病情的有效指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，觀察組VAS評(píng)分、血清β-CTX及PINP指標(biāo)、再?gòu)?fù)發(fā)率均低于觀察組，骨密度值高于對(duì)照組，說(shuō)明唑來(lái)膦酸可有效提高骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后骨密度，緩解術(shù)后疼痛，降低再?gòu)?fù)發(fā)率。究其原因?yàn)檫騺?lái)膦酸是第三代雙膦酸鹽類藥物，可直接作用于骨表面，促進(jìn)羥基磷石灰晶體在骨質(zhì)中沉積，形成新的骨質(zhì)，繼而提高骨密度，促進(jìn)骨折愈合，緩解患者術(shù)后疼痛程度，降低術(shù)后再骨折風(fēng)險(xiǎn)。此外，唑來(lái)膦酸半衰期較長(zhǎng)，生物利用度較高，可1個(gè)月輸液治療1次，且通過(guò)靜脈給藥，患者的依從性較高。

綜上所述，骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后給予唑來(lái)膦酸治療可有效促進(jìn)骨形成，提高骨密度，加快骨折愈合，減輕疼痛，降低術(shù)后再骨折發(fā)生率。