昆明市實驗動物許可證管理現(xiàn)狀分析及展望

鄭鵬 羅芳 周紅玉

摘 要：《昆明市實驗動物許可證管理辦法》在2012年11月28日昆明市科學(xué)技術(shù)局第18次局長辦公會議正式，現(xiàn)予公布，自2013年1月1日起施行。通過對于昆明市實驗動物管理工作進行調(diào)研能夠看出其本身具有幾個特點：首先對于多種不同類型的工作和服務(wù)平臺進行搭建，令管理功能能夠充分發(fā)揮出來;其次，注重對擁有實驗動物管理技能和飼養(yǎng)技術(shù)的人才進行培養(yǎng)，積極的打造行業(yè)人才的培養(yǎng)體制;第三，充分將實驗動物對于科學(xué)實驗起到的作用發(fā)揮出來，使得企業(yè)和事業(yè)單位能夠獲得持續(xù)的發(fā)展?；诖吮疚尼槍Ξ?dāng)前昆明市實驗動物許可證管理現(xiàn)狀進行相關(guān)的分析和總結(jié)，希望能夠為昆明市實驗動物許可證的管理提供有益的參照。

關(guān)鍵詞：昆明;科技管理;實驗動物;許可證

中圖分類號：R-332 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1671-2064（2019）12-0204-02

0 引言

昆明市科學(xué)技術(shù)行政部門（以下簡稱市科技局）可以說是昆明市行政區(qū)域中進行許可證審批和發(fā)放以及監(jiān)督管理的一個有效的職能部門，其主要的任務(wù)是對于昆明市行政區(qū)域中的許可證采取監(jiān)督管理以及執(zhí)法檢查等相關(guān)的工作。市科技局實驗動物管理辦公室主要承擔(dān)的是對于昆明市行政區(qū)域中實驗動物的生產(chǎn)和使用許可證的一些行政管理相關(guān)事務(wù)性的工作。當(dāng)前昆明市不論是衛(wèi)生和教育，亦或是農(nóng)業(yè)和林業(yè)，以及環(huán)保與公安等相關(guān)行政部門在其彼此職責(zé)范圍中積極的進行好實驗動物管理工作，可以說當(dāng)前昆明市十分注重實驗動物許可證管理工作。

1 昆明市加強實驗動物管理工作現(xiàn)狀

從2011年動物管理辦法頒發(fā)至今來，昆明市科技局在對于實驗動物許可證進行審批和對于實驗動物質(zhì)量抽檢，除此之外其還進行一些許可證年檢以及特色專業(yè)化培訓(xùn)等想法工作。為刺進實驗動物能夠按照相關(guān)的法律去執(zhí)行工作，推進全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，使其可以能夠促進全市實驗動物能夠朝著特色化和科學(xué)化發(fā)展有著不可忽視的促進用。到2018年，市科技局一共進行并且審批的實驗動物許可證就達到了57個。

2 昆明市實驗動物管理工作的作用

2.1 實施實驗動物許可證制度能夠促進實驗動物質(zhì)量的提升

影響實驗動物質(zhì)量的因素是多種多樣的，總結(jié)起來主要有以下幾種[1]：

（1）實驗動物對于實驗動物的遺傳質(zhì)量和其自身的微生物質(zhì)量以及環(huán)境質(zhì)量與營養(yǎng)質(zhì)量進行檢驗。這些因素彼此相互作用，共同對于實驗動物質(zhì)量產(chǎn)生影響。而要想使得實驗動物質(zhì)量得到提升，那么就需要將以上因素帶來的影響給予排除。（2）《實驗動物許可證管理辦法》規(guī)定了進行實驗動物繁育以及商業(yè)性經(jīng)營性質(zhì)的單位，要想獲得生產(chǎn)許可證那么就需要擁有幾個基礎(chǔ)條件：1）實驗動物種子需要從國家實驗動物保種中心獲得，并且其遺傳背景十分明確，質(zhì)量也與國家標(biāo)準(zhǔn)保持一致。這是為對于實驗動物遺傳質(zhì)量進行控制而做出的規(guī)定;2）生產(chǎn)的實驗動物的質(zhì)量需要與國家制定的標(biāo)準(zhǔn)保持一致。這也是基于國家提出的實驗動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，防止執(zhí)行行業(yè)或者為了避免昆明地方標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題，同時也給控制實驗動物微生物質(zhì)量以及環(huán)境質(zhì)量提出了規(guī)定;3）具備實驗動物質(zhì)量的飼養(yǎng)和繁育環(huán)境設(shè)施以及相關(guān)必須的檢測手段，可以說這是為了對于實驗動物環(huán)境質(zhì)量進行控制而提出的相關(guān)規(guī)定;最后，選擇的實驗動物飼料需要與當(dāng)前昆明制定的許可證標(biāo)準(zhǔn)保持一致，其目的是為了能夠?qū)嶒瀯游餇I養(yǎng)質(zhì)量進行控制而制定的一個規(guī)范。

因此可以看出，采取實驗動物許可證的制度是對于昆明實驗動物質(zhì)量給予提升的主要舉措。其不僅僅能夠打破地方以及行業(yè)的“條塊式”的管理形式，同時還能夠推進昆明市按照全國提出的實驗動物質(zhì)量的國家標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行相關(guān)工作。

2.2 實施實驗動物許可證制度推進人獸共患傳染病的防控

在生命科學(xué)進行研究的過程中，因為因研究項目提出的需要不同，因此其使用的實驗動物種類和來源也各不相同。這樣的一種情況下如果無法快速的對管理給予規(guī)范，那么其一反攜帶的病原體，尤其是攜帶的是一種流行性出血熱病毒等人獸共患的病原體，那么必然會對實驗人員生命安全造成威脅，同時也會對社會環(huán)境的發(fā)展帶去潛存的危害。針對感染性的動物實驗項目，其產(chǎn)生的危險性則更為嚴重。昆明市采取實驗動物人獸共患傳染病可以說每年都是以一種散發(fā)式的模式出現(xiàn)，同時其不同地區(qū)呈現(xiàn)的趨勢也各部相同，實驗動物傳染病其疫情也十分的不樂觀。這樣的一種情況也使得當(dāng)前昆明實驗動物管理工作人員提高了警惕，開始注重發(fā)展腳步，將發(fā)展的重點放在對昆明實驗動物許可證制度的執(zhí)行上，全面將非標(biāo)實驗動物的生產(chǎn)與使用進行取締，并且將一些不合格動物潛存的人獸共患傳染病威脅給予消除。SARS的流行，盡管缺少較為直接的證據(jù)顯示出其病毒就是來源于動物，可是伴隨著2018年肆虐亞洲豬瘟疫情，也為昆明實驗動物工作管理者提供了啟示。只有持續(xù)的使用實驗動物許可證制度，積極的對當(dāng)前昆明實驗動物工作采取強制管理，才可以有效的預(yù)防實驗動物人獸出現(xiàn)共患傳染病疫情。

2.3 實施實驗動物許可證制度有利于實驗動物市場化建設(shè)

對于當(dāng)前昆明實驗動物許可證進行有效的管理，對提升實驗動物生產(chǎn)單位的管理水平以及動物質(zhì)量，和令醫(yī)學(xué)科研究的科學(xué)得到保證有著不可忽視的作用。它展現(xiàn)出對于實驗動物依照相關(guān)的法律和法規(guī)去采取科學(xué)有效的管理作為法律效力。另外，其本身也屬于一種規(guī)范行為，按照相關(guān)的法規(guī)辦事，能夠使得科研質(zhì)量和科研水平得到充分的提升。貫徹并且執(zhí)行實驗動物許可證的相關(guān)管理辦法，能夠使得當(dāng)前實驗動物市場秩序得到規(guī)范，將一些無證經(jīng)營的情況給予清除，其對于動物實驗質(zhì)量的監(jiān)督與管理有著積極的促進作用。當(dāng)前，我國的實驗動物工作獲得了較大進步，可是當(dāng)前市場發(fā)育仍然較為遲緩，當(dāng)前的市場秩序急需要被理順，假如當(dāng)前仍然存在不合格的實驗動物再繼續(xù)被進行非法生產(chǎn)與使用，那么其不僅僅對實驗動物市場當(dāng)前的發(fā)展產(chǎn)生了干擾，同時企業(yè)令科研結(jié)果以及藥品，還有食品的安全性評價無法獲得保證。但是這樣的一種情況下采取實驗動物許可證制度其就能夠很好的提高實驗動物市場當(dāng)前的準(zhǔn)入制度，為實驗動物市場的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展提供依據(jù)。在當(dāng)前昆明市才起來額實驗動物許可證之后，很多并未獲得實驗動物生產(chǎn)許可證的，則不能夠在進行實驗動物生產(chǎn)與經(jīng)營活動;而一些并未獲得實驗動物使用許可證的，只要是涉及到了實驗動物相關(guān)的科研項目那么都不會被驗收，藥品和食品等的檢驗以及安全性評價結(jié)果也都會失去效果，有關(guān)的產(chǎn)品不能夠被使用。這樣的一種方式使得昆明市真正的做到了在源頭上將以往的粗放飼養(yǎng)管理的實驗動物進行了控制，甚至預(yù)防了在農(nóng)貿(mào)市場出售的動物進入到實驗動物市場，真正的使得實驗動物生產(chǎn)者以及使用者自身的利益得到保護[2]。

2.4 實施實驗動物許可證制度有利于科研創(chuàng)新平臺的建立

實驗動物科學(xué)發(fā)展想要實現(xiàn)的目標(biāo)，就是希望能夠通過對于當(dāng)前昆明市動物生命現(xiàn)象進行研究，使其能夠推廣至人類，對于人類生命發(fā)展的奧妙進行探索，使得人類的疾病以及衰老能夠得到控制，真正的令人類的壽命可以得到延長。實驗動物科學(xué)現(xiàn)當(dāng)前已經(jīng)變成了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)中不能夠分離的主要構(gòu)成部分，當(dāng)前其已經(jīng)構(gòu)成一門單獨的但是具有一定綜合性基礎(chǔ)的科學(xué)門類。這門科學(xué)其自身的重要性是在，一方面其自身能夠被作為科學(xué)研究不能夠缺少的主要手段，去對很多領(lǐng)域研究課題成果的建立產(chǎn)生影響;而在另外的一方面它還能夠被作為一門科學(xué)，通過自身的提升和發(fā)展，將很多不同領(lǐng)域課題進行的研究引入到一個新的發(fā)展領(lǐng)地。所以，當(dāng)前昆明市設(shè)置實驗動物科學(xué)是當(dāng)前現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)中不能夠忽視的主要構(gòu)成部分，同時企業(yè)是生命科學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)與條件，是對于一個國家和科研單位科學(xué)研究水平進行衡量的主要標(biāo)志。

3 對下一步搞好實驗動物管理工作的建議

3.1 進一步規(guī)范許可證行政管理

在當(dāng)前行政管理服務(wù)工作上，市科技局需要嚴格的參照省、市法制辦提出的要求，嚴格的規(guī)范許可證核發(fā)審批手續(xù)，積極的對于一些市級部門的做法進行審批，使得實驗動物行政許可程序能夠得到完善，令行政許可行為中的很多步驟和程序以及環(huán)節(jié)都能夠獲得有效的證據(jù)作為支持;其次，對于當(dāng)前昆明地區(qū)實驗動物許可證年檢和許可證申請的申報材料模板進行研究與制定，其對于年檢材料所需要的提交內(nèi)容和裝訂順序也需要給予有效的統(tǒng)一，使得實驗動物許可證年檢以及抽檢的效率得到提升，使得科技部門當(dāng)前的行政執(zhí)法能力得到保證。

3.2 規(guī)范實驗動物廢棄物管理

對于當(dāng)前全市實驗動物廢棄物處置的實際情況，市科技局需要在日后組織進行實驗動物生產(chǎn)使用和教學(xué)以及進行相關(guān)科研工作的人員使其能夠?qū)τ谙嚓P(guān)實驗動物廢棄物無害化處置的法律和法規(guī)給予有效的培訓(xùn)教育;并且在日后執(zhí)行的實驗動物許可證年檢工作里，對于實驗動物廢棄物無害化處置的考核權(quán)重進行管理，嚴格去對實驗動物實際的使用數(shù)量以及廢棄物數(shù)量和具體的流向進行記錄。并且積極的制定出一套與當(dāng)前昆明地區(qū)實驗動物尸體和動物實驗廢棄物無害化處置的辦法，切實的為當(dāng)前實驗動物廢棄物管理給予有效的管理參照，使其能夠令當(dāng)前全市實驗動物廢棄物能夠獲得統(tǒng)一。

3.3 進一步促進實驗動物質(zhì)量提升

市科技局還需要按照指定好的工作計劃，去對當(dāng)前昆明市特色實驗動物的梳理去采取實驗動物質(zhì)量的抽檢，為推進地方標(biāo)準(zhǔn)使其能夠朝著國家標(biāo)準(zhǔn)進行升級打下堅實的發(fā)展基礎(chǔ)，并且，針對一些無證生產(chǎn)和無證使用的相關(guān)單位，市科技局還需要積極的提升相關(guān)的監(jiān)督與管理水平，加大相關(guān)的查處力度，真正的在源頭上去對存在的問題給予遏制。另一方面，對于其他市場上無法購買和無法快速運輸以及實驗動物少的問題，市科技局還有行業(yè)協(xié)會還需要積極的引入一些專業(yè)的實驗動物服務(wù)公司進入昆明市去進行業(yè)務(wù)的擴展和培訓(xùn)。

3.4 進一步加強網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)

經(jīng)過不斷的建設(shè)，當(dāng)前昆明市的持證單位的許可信息都已經(jīng)和“云南省實驗動物公共服務(wù)平臺”之間進行聯(lián)網(wǎng)，當(dāng)前這樣網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)擁有實驗動物質(zhì)量合格證明以及實驗動物從業(yè)培訓(xùn)報名，還有網(wǎng)上繼續(xù)教育學(xué)習(xí)等相關(guān)的功能。并且在2017年的時候，市科技局還在“一個單位多個許可證網(wǎng)絡(luò)管理、網(wǎng)絡(luò)互動交流、網(wǎng)絡(luò)視頻學(xué)習(xí)”等問題上給予了適當(dāng)?shù)难a充與完善。進一步增加了QQ互動交流群中的實驗技術(shù)資料，使其能夠被有關(guān)實驗動物單位免費的進行使用，真正的實現(xiàn)全市實驗動物數(shù)字化服務(wù)管理形式的構(gòu)建。

4 結(jié)語

21世紀(jì)人類已經(jīng)步入到了生命科學(xué)的一個新的發(fā)展時代，針對當(dāng)前生命科學(xué)持續(xù)快速發(fā)展的機遇以及挑戰(zhàn)，采取實驗動物許可證的制度，與實驗動物科學(xué)發(fā)展提出的客觀要求相一致，其具有十分主要的現(xiàn)實意義，當(dāng)前只有昆明嚴格的實施許可證制度，強化將實驗動物為支撐的創(chuàng)新發(fā)展平臺的建設(shè)，才可以使其能夠為當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展打下堅實的發(fā)展基礎(chǔ)。

參考文獻

[1] 鄒移海，徐志偉，蘇鋼強.實驗動物學(xué)[M].北京：科學(xué)出版社，2004.

[2] 施新猷.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實驗動物學(xué)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2000.