子宮頸球囊導管在足月妊娠引產(chǎn)中的臨床應用

林小磊　洪小恒　王宗瑤

【摘要】 目的：探究子宮頸球囊導管在足月妊娠引產(chǎn)中的臨床應用。方法：選取2016年9月-2018年3月本院收治的628例足月妊娠引產(chǎn)孕婦為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將孕婦分為對照組（滴注縮宮素引產(chǎn)）和觀察組（子宮頸擴張球囊導管引產(chǎn)），各314例。比較兩組孕婦的Bishop評分、臨產(chǎn)時間、出血量、引產(chǎn)總有效率、分娩方式、新生兒結局和不良反應。結果：引產(chǎn)前，觀察組與對照組孕婦Bishop評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;引產(chǎn)后，兩組Bishop評分較引產(chǎn)前均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組臨產(chǎn)至分娩時間、引產(chǎn)至臨產(chǎn)時間、剖宮產(chǎn)率、胎兒窘迫和新生兒窒息發(fā)生率均低于對照組，觀察組順產(chǎn)率高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組產(chǎn)后2 h出血量、陰道助產(chǎn)率、新生兒出生體質量和身長比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。觀察組引產(chǎn)總有效率為95.86%，高于對照組的78.34%，觀察組不良反應發(fā)生率為11.46%，顯著低于對照組的40.45%，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：足月妊娠引產(chǎn)孕婦經(jīng)子宮頸球囊導管較常規(guī)滴注縮宮素引產(chǎn)能夠有效促進孕婦宮頸成熟，縮短待產(chǎn)時間，提高引產(chǎn)總有效率，提高順產(chǎn)率，降低剖宮產(chǎn)率，降低不良反應發(fā)生率，降低胎兒窘迫和新生兒窒息發(fā)生率，可在臨床上進一步推廣和使用。

【關鍵詞】 足月妊娠; 引產(chǎn); 子宮頸球囊導管; 縮宮素

【Abstract】 Objective：To explore the clinical application of cervical balloon catheter in induction of labor in full-term pregnancy.Method：A total of 628 pregnant women with term labor induction who admitted to our hospital from September 2016 to March 2018 were selected as the study subjects.They were divided into the control group（injection of Oxytocin）and the observation group（Cervical dilation balloon catheter induction）according to the random number table，314 cases in each group.The Bishop score，time to labor，bleeding，induction of labor，delivery，neonatal outcome and adverse reactions of two groups were compared.Result：There was no significant difference in the Bishop score of two groups before induction of labor（P>0.05）.The Bishop scores of two groups after induction of labor were higher than those of before induction of labor，and the observation group was higher than that of the control group，the difference were statistically significant（P<0.05）.The delivery time，induction of labor to childbirth，cesarean section rate，fetal distress and neonatal asphyxia of the observation group were lower than those of the control group，the numbers of spontaneous labor of the observation group was higher than that of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There were no significant differences in bleeding volume，vaginal delivery rate，birth weight and height of newborns of two groups（P>0.05）.The total effective rate of induction of labor in the observation group was 95.86% higher than 78.34% of the control group，the total adverse reaction rate in the observation group was 11.46% lower than 40.45% in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The introduction of uterine balloon catheters in pregnant women with induction of labor in full-term pregnancy is more effective than routine instillation of oxytocin to promote maturation of the cervix of pregnant women，shorten the waiting time，increase the total efficiency of induction of labor and the rate of spontaneous delivery，reduce the rate of cesarean section，the incidence of adverse reactions and the incidence of fetal distress and neonatal asphyxia，it can be further promoted and used in clinical practice.

【Key words】 Full-term pregnancy; Induction of labor; Cervical balloon catheter; Oxytocin

First-authors address：Maternal and Child Health Care of Yangjiang City，Yangjiang 529500，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.03.017

足月引產(chǎn)術是指孕婦足月妊娠后通過使用機械擴張或藥物等方法刺激子宮收縮而達到陰道分娩的目的，是臨床常用干預手段[1]。近年來，我國引產(chǎn)率逐年升高，約30%的足月妊娠孕婦需經(jīng)歷引產(chǎn)過程，決定引產(chǎn)是否成功的主要因素為宮頸成熟度，宮頸不成熟可能會造成胎兒窘迫、產(chǎn)程延長、引產(chǎn)失敗率增加等[2]。宮頸成熟是通過宮頸縮短、變軟等變化，順利完成自然分娩的臨產(chǎn)前過程。臨產(chǎn)中傳統(tǒng)的引產(chǎn)方法為使用前列腺素制劑、縮宮素等藥物促進宮頸成熟，但臨床時間發(fā)現(xiàn)藥物促宮頸成熟的效果不佳，引產(chǎn)效率不高[3]。子宮頸擴張球囊是一種硅膠雙球囊設備，屬非藥物性引產(chǎn)方式，主要依靠宮頸內(nèi)外雙球囊壓力對宮頸管行緩慢吻合的機械性刺激，進而逐步擴張宮頸[4]。且球囊對宮頸產(chǎn)生的壓力也可促進局部子宮蛻膜分泌內(nèi)源性前列腺素，促進宮頸軟化成熟，進而成功引產(chǎn)[5]。本研究對子宮頸球囊導管在足月妊娠引產(chǎn)中的臨床應用進行了探究。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年9月-2018年3月本院收治的628例足月妊娠引產(chǎn)孕婦為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將孕婦分為對照組（滴注縮宮素引產(chǎn)）和觀察組（子宮頸擴張球囊導管引產(chǎn)），各314例。納入標準：年齡22～35歲;孕37～42周初產(chǎn)婦;單胎頭位且胎兒存活者;孕齡計算確切;胎膜完整;宮頸Bishop評分≤6分;自愿簽署知情同意書的孕婦。排除標準：明顯頭盆不稱;臨產(chǎn)者;存在前置胎盤、急性生殖道炎癥、陰道流血等妊娠并發(fā)癥;有宮頸或子宮手術史;縮宮素使用禁忌證。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用靜脈滴注縮宮素（生產(chǎn)廠家：上海上藥第一生化藥物有限公司，國藥準字H31022559，規(guī)格：1 mL︰100 μg）引產(chǎn)，初始劑量為2.5單位，溶于0.9%氯化鈉注射液500 mL中并以4滴/min速率靜滴，每隔5 min增加速率增加4滴/min，直至孕婦出現(xiàn)有效宮縮。若速率為60滴/min仍未出現(xiàn)有效宮縮，則采用5單位縮宮素溶于0.9%氯化鈉注射液500 mL以4滴/min的速率靜脈滴注。

1.2.2 觀察組 采用子宮頸擴張球囊導管引產(chǎn)，當晚18：00～21：00放置子宮頸擴張球囊導管。孕婦將膀胱排空后取膀胱截石位，常規(guī)對會陰處消毒鋪巾，放置窺陰器，對宮頸、陰道仔細消毒后，使用宮頸鉗將宮頸前唇或后唇拉起并固定，輕柔插入雙球囊導管并確保兩球囊均通過宮頸內(nèi)口。逐漸向子宮球囊導管內(nèi)注入40 mL生理鹽水，向外牽拉導管使膨脹的子宮球囊抵住宮頸內(nèi)口，直至陰道球囊暴露出宮頸外口繼續(xù)向陰道球囊導管內(nèi)注入20 mL生理鹽水。此時兩個球囊分別位于宮頸外口和宮頸內(nèi)口，取出窺陰器，此后按每次20 mL的注射量交替注入各自球囊使兩個球囊的容積均增加到80 mL。將導管使用膠布固定在孕婦大腿內(nèi)側，次晨8：00-9：00取出球囊，若有過強過頻宮縮和疼痛不適則隨時取出球囊，取出球囊后若孕婦無有效宮縮出現(xiàn)，則靜脈滴注縮宮素，直至出現(xiàn)有效宮縮。

1.3 觀察指標 比較兩組孕婦的Bishop評分、臨產(chǎn)時間、出血量、引產(chǎn)有效率和不良反應。Bishop評分：采用Bishop評分法評價孕婦宮頸成熟度，滿分13分，分數(shù)越高說明宮頸成熟度越高，引產(chǎn)成功率越高。記錄孕婦臨產(chǎn)至分娩時間、引產(chǎn)至臨產(chǎn)時間和產(chǎn)后2 h出血量。引產(chǎn)有效率：引產(chǎn)方案實施24 h內(nèi)分娩為顯效;引產(chǎn)方案實施24～48 h內(nèi)分娩為有效;引產(chǎn)方案實施48 h后尚未分娩為無效。總有效=顯效+有效。不良反應：子宮過度刺激、羊水糞染、急產(chǎn)、尿潴留和產(chǎn)后出血。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 一般資料 觀察組孕婦年齡23～31歲，平均（27.19±1.43）歲;孕周38～41周，平均（39.40±0.19）周;對照組孕婦年齡22～30歲，平均（27.66±1.35）歲;孕周39～41周，平均（39.61±0.15）周。兩組孕婦一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 Bishop評分 引產(chǎn)前，兩組Bishop評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;引產(chǎn)后，兩組Bishop評分較引產(chǎn)前均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 臨產(chǎn)時間和出血量 觀察組臨產(chǎn)至分娩時間、引產(chǎn)至臨產(chǎn)時間均短于對照組孕婦，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;兩組產(chǎn)后2 h出血量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

2.4 引產(chǎn)效果 觀察組引產(chǎn)總有效率為95.86%，高于對照組的78.35%，差異有統(tǒng)計學意義（字2=7.037，P=0.020<0.05），見表3。

2.5 分娩方式 觀察組順產(chǎn)率高于對照組，剖宮產(chǎn)率低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;兩組陰道助產(chǎn)率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表4。

2.6 新生兒結局 兩組新生兒出生體質量和身長比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;觀察組胎兒窘迫和新生兒窒息發(fā)生率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表5。

2.7 不良反應 觀察組不良反應發(fā)生率為11.46%，顯著低于對照組的40.45%，差異有統(tǒng)計學意義（字2=4.997，P=0.041<0.05），見表6。

3 討論

近年來隨著現(xiàn)代圍生醫(yī)學的發(fā)展，妊娠晚期計劃分娩逐漸成為產(chǎn)科超常規(guī)干預措施，約30%的孕婦需行引產(chǎn)[6]。足月妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦的宮頸條件尚不成熟，引產(chǎn)前需要促進宮頸成熟，子宮頸擴張球囊1996年由美國婦產(chǎn)科醫(yī)生Atad發(fā)明并經(jīng)COOK公司改進后使用，在國外已有較多年使用經(jīng)驗，被證實為安全、簡單、有效的促宮頸成熟的方法[7]。子宮球囊可對子宮頸產(chǎn)生壓力引起接觸球囊蛻膜分泌內(nèi)源性前列腺素，促進宮縮[8]。且宮頸外口和內(nèi)口受到穩(wěn)定且吻合的張力，可對宮頸管行持續(xù)機械性擴張[9]。本研究對子宮頸球囊導管與縮宮素在足月妊娠引產(chǎn)中的臨床應用效果進行了比較，以期能為后期臨床治療提供參考。

對照組孕婦使用縮宮素催產(chǎn)，對子宮平滑肌間接產(chǎn)生刺激，模擬正常分娩的子宮收縮，擴張子宮頸，促進子宮成熟，誘發(fā)規(guī)律性宮縮[10]。但是縮宮素所引起的嘔吐、惡心、心律失常等不良反應發(fā)生率較高，會加劇孕婦對分娩的恐懼感，影響分娩過程[11]?？s宮素雖具有較好的臨床療效，但其可能會對子宮產(chǎn)生刺激，引起胎兒窘迫和新生兒窒息等不良反應[12]。本研究結果顯示，觀察組臨產(chǎn)至分娩時間、引產(chǎn)至臨產(chǎn)時間、剖宮產(chǎn)率、胎兒窘迫和新生兒窒息發(fā)生率均低于對照組，觀察組順產(chǎn)率高于對照組孕婦，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這是由于觀察組孕婦采用COOK子宮頸擴張球囊的容積是傳統(tǒng)球囊的兩倍，球囊對子宮壁產(chǎn)生刺激作用，為宮頸提供持續(xù)且穩(wěn)定的機械擴張力，誘發(fā)子宮收縮，促進垂體后葉素和縮宮素的釋放，促進內(nèi)源性前列腺素的合成和釋放，可縮短縮宮素用藥時間，進而降低剖宮產(chǎn)率、胎兒窘迫和新生兒窒息發(fā)生率[13-14]。且球囊位于宮壁與胎膜之間能夠增加宮內(nèi)壓，對子宮頸管產(chǎn)生機械性刺激，誘發(fā)子宮收縮[15]。且子宮頸球囊對宮頸產(chǎn)生的作用緩和、平穩(wěn)且持久，產(chǎn)婦放置后仍可自由活動，不會對睡眠產(chǎn)生影響，產(chǎn)婦無須專人監(jiān)護[16]。宮縮即子宮有規(guī)律地收縮，是臨床上孕婦產(chǎn)檢的一項重要監(jiān)測指標，初產(chǎn)婦剛開始宮縮時約間隔10 min一次，隨后宮縮間隔逐漸縮短，可達3～5 min一次，放置球囊后宮縮間隔縮短，宮縮次數(shù)增多，促進引產(chǎn)。其次，本研究結果顯示觀察組引產(chǎn)總有效率為95.86%，高于對照組的78.34%，觀察組不良反應發(fā)生率為11.46%，顯著低于對照組的40.45%，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這是由于子宮頸擴張球囊模擬胎頭對宮頸產(chǎn)生壓迫類似于自然生產(chǎn)過程，因而較使用縮宮素催產(chǎn)不良反應發(fā)生率低[17]。且這種非藥物催產(chǎn)方法對胎兒宮內(nèi)生長受限、胎盤功能不全、羊水過少等需要避免長時間宮縮的孕婦具有優(yōu)勢[18]。但在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，使用子宮頸擴張球囊時應嚴格無菌操作，避免外源性感染，且放置位置應恰當，避免滑脫。放置后30 min產(chǎn)婦臥床休息，觀察是否出現(xiàn)不良反應，加強監(jiān)測，若出現(xiàn)梗阻性分娩、宮縮過頻過強、羊水栓塞、子宮先兆破裂等，應立即給予針對性措施，避免母嬰并發(fā)癥[19-20]。

綜上所述，足月妊娠引產(chǎn)孕婦經(jīng)子宮頸球囊導管較常規(guī)滴注縮宮素引產(chǎn)能夠有效促進孕婦宮頸成熟，縮短待產(chǎn)時間，提高引產(chǎn)總有效率，提高順產(chǎn)率，降低剖宮產(chǎn)率，降低不良反應發(fā)生率，降低胎兒窘迫和新生兒窒息發(fā)生率，可在臨床上進一步推廣和使用。

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（收稿日期：2018-11-12） （本文編輯：程旭然）