胰島素用于妊娠期糖尿病的治療療效及安全性分析

李萬(wàn)波

天津市武清區(qū)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科 301700

妊娠期糖尿病(GDM)分為兩種，一種是糖尿病發(fā)生于妊娠前延續(xù)至妊娠期，另一種是妊娠前糖代謝正常，而到妊娠期才出現(xiàn)的糖尿病，臨床上超過(guò)80%的糖尿病孕婦均為后者，近年來(lái)，GDM的臨床發(fā)病率有升高的趨勢(shì)，該病對(duì)母子均有影響，因此，臨床應(yīng)給予足夠的重視[1-2]。門(mén)冬胰島素是通過(guò)現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的一種胰島素類(lèi)似物，目前已在糖尿病的臨床治療中得到廣泛應(yīng)用，但在妊娠期糖尿病治療的臨床報(bào)道卻較少。本文將門(mén)冬胰島素用于妊娠期糖尿病的臨床治療并探討其臨床療效及其安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選自我院2017年6月—2018年5月間收治的68例妊娠期糖尿病患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合糖尿病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，自愿接受本次研究，患者及家屬均知情并簽署書(shū)面同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他嚴(yán)重性疾病，相關(guān)治療禁忌及藥物過(guò)敏，嚴(yán)重肝腎功能障礙，臨床依從性差等。根據(jù)不同的治療方案將患者分為對(duì)照組和觀察組，各34例。對(duì)照組年齡22～36歲，平均年齡(27.46±4.49)歲；BMI指數(shù)23.42±2.13；產(chǎn)次：初產(chǎn)12例，經(jīng)產(chǎn)22例；空腹血糖(8.44±2.24)mmol/L，餐后2h血糖(13.43±2.57)mmol/L。觀察組年齡22～37歲，平均年齡(27.29±4.43)歲；BMI指數(shù)(23.25±2.16)；產(chǎn)次：初產(chǎn)13例，經(jīng)產(chǎn)21例；空腹血糖(8.23±2.17)mmol/L，餐后2h血糖(13.74±2.36)mmol/L。兩組患者臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法 兩組患者均常規(guī)飲食、體重控制。對(duì)照組給予鹽酸二甲雙胍緩釋片(江蘇祥瑞藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：20051653，規(guī)格：0.5g×28片)，口服，0.5g/d，根據(jù)患者病情調(diào)整，每日最高劑量不能超過(guò)2g；瑞格列奈片(丹麥諾和諾德公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H20130023，規(guī)格：1.0mg×30s)，餐前15min口服，初始劑量為1.0mg/次，3次/d，根據(jù)患者病情進(jìn)行調(diào)整，每日最大劑量不能超過(guò)16mg。觀察組給予門(mén)冬胰島素注射液(諾和諾德中國(guó)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20150072，3ml:300IU)皮下注射治療，劑量為0.1～0.4 U/kg，根據(jù)患者血糖水平進(jìn)行調(diào)整，每日總量不超過(guò)1.2 U。兩組患者均全程進(jìn)行病情監(jiān)控，治療時(shí)間為整個(gè)妊娠周期。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄兩組治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)以及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平變化并進(jìn)行比較。FPG及2hPG采用德國(guó)羅氏血糖儀檢測(cè)，HbA1c采用高效液相色譜(HPLC)法進(jìn)行測(cè)定，儀器為Prominence LC-20A型液相色譜儀(島津公司)。

1.4 療效評(píng)價(jià)[4]顯效：患者治療后臨床癥狀消失或基本消失，F(xiàn)PG、2hPG 及HbA1c恢復(fù)正常；有效：治療后臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，F(xiàn)PG、2hPG 及HbA1c等較治療前有明顯改善，但未達(dá)正常范圍內(nèi)；無(wú)效：治療后癥狀及血糖指標(biāo)無(wú)改善或加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前、后血糖指標(biāo)情況比較 兩組患者FPG、2hPG 、HbA1c等指標(biāo)在治療前的比較中無(wú)顯著性差異(P>0.05)；治療后，兩組FPG、2hPG 、HbA1c水平均顯著降低，觀察組各因子水平均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1兩組治療前、后血糖指標(biāo)變化比較

2.2 兩組臨床療效情況比較 兩組患者在治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)現(xiàn)象。觀察組中顯效23例，有效10例，總有效率為97.06%，對(duì)照組顯效14例，有效13例，總有效率為79.41%，觀察組總有效率明顯更高(χ2=5.100，P=0.024<0.05)。見(jiàn)表2。

表2兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討論

據(jù)相關(guān)報(bào)道顯示，GDM在全球的發(fā)生率為1%～14%，而在我國(guó)的發(fā)病率略低一些，約為1%～5%，但近年有明顯上升的趨勢(shì)，多數(shù)GDM患者產(chǎn)后血糖水平會(huì)逐漸恢復(fù)正常，但對(duì)于妊娠期的婦女而言，需進(jìn)行必要的治療，否則會(huì)對(duì)母嬰健康甚至生命造成影響[5]。目前，臨床上關(guān)于GDM的發(fā)病機(jī)制尚不完全明確，但很多臨床研究表明，GDM的發(fā)病與遺傳、胰島素抵抗、肥胖以及妊娠微環(huán)境等因素密切相關(guān)[6]。GDM患者并無(wú)明顯多飲、多食、多尿、體重下降癥狀，但若存在胎兒過(guò)大、羊水過(guò)多、外陰瘙癢以及反復(fù)假絲酵母菌感染等，均應(yīng)警惕是否發(fā)生GDM。

目前，臨床上治療普通糖尿病的藥物通常以口服降糖藥及胰島素類(lèi)藥物為主，各種藥物均具有不同程度的療效。門(mén)冬胰島素是一種速效人胰島素類(lèi)似物，其作用效價(jià)與人胰島素一樣，是臨床上治療糖尿病的常見(jiàn)藥物之一。其給藥方式以皮下注射為主，胰島素分子注射后與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合，從而促進(jìn)細(xì)胞對(duì)葡萄糖吸收利用，同時(shí)抑制肝臟葡萄糖的輸出來(lái)，進(jìn)而起到降低血糖水平的作用[7]。注射后，可在20min內(nèi)迅速起效，因此，為一種速效降糖藥，具有良好的降糖效果。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后FPG、2hPG、HbA1c水平均顯著低于對(duì)照組，臨床總有效率97.06%明顯高于對(duì)照組79.41%(P<0.05)，同時(shí)，兩組患者均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。本結(jié)果表明，門(mén)冬胰島素治療妊娠期糖尿病的療效確切，且安全性高。

綜上所述，門(mén)冬胰島素可顯著降低妊娠期糖尿病患者FPG、2hPG、HbA1c水平，臨床療效確切，安全性高，可進(jìn)行臨床推廣應(yīng)用。