參麥注射液輔助治療急性心肌梗死的臨床研究

急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是指長時間心肌嚴(yán)重缺血導(dǎo)致的心肌急性壞死[1-2]。AMI病人病死率較高，有研究顯示，美國每年AMI病人數(shù)量達(dá)90萬例，其1年內(nèi)病死率達(dá)40%，中國近年來AMI明顯呈上升趨勢，每年新發(fā)至少50萬，現(xiàn)患病人數(shù)至少200萬[3-4]。治療AMI的常用藥物包括抗血小板、抗凝和他汀類等，但這些藥物常引起不良反應(yīng)，因此在臨床應(yīng)用受到限制[5-6]。有研究顯示，源于《癥因脈治》參麥飲的參麥注射液在臨床上具有較好療效，可增加冠狀動脈血流量，改善血流動力學(xué)等，且無明顯藥物不良反應(yīng)[7]，但其治療AMI具體機制尚不明確。本研究選擇2016年2月—2017年6月來黃石市華新醫(yī)院就診的92例AMI病人作為研究對象，旨在探討參麥注射液輔助治療AMI的臨床療效及對病人心功能和血清超敏C反應(yīng)蛋白(hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP)、降鈣素原(procalcitonin，PCT)水平的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2016年2月—2017年6月來黃石市華新醫(yī)院就診的92例AMI病人，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床料完整；符合《急性心肌梗死診斷和治療指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]；無嚴(yán)重心、腎等器官疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并先天性心、肺疾病或其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾患；不符合《急性心肌梗死診斷和治療指南》中急性心肌梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)；合并嚴(yán)重自身免疫功能障礙；對研究藥物過敏。對照組46例，男20例，女26例；年齡37～63(57.69±2.03)歲；體重53～74(65.89±3.67)kg；體質(zhì)指數(shù)19.13～23.53(21.31±0.87)kg/m2；病程0.13～0.51(0.32±0.03)年；前壁梗死15例，前間壁梗死5例，下壁梗死5例，下壁伴正后壁梗死16例。觀察組46例，男23例，女23例；年齡37～66(58.46±1.99)歲；體重53～75(66.01±2.67)kg；體質(zhì)指數(shù)19.23～23.23(21.59±0.73)kg/m2；病程0.14～0.51(0.31±0.03)年；前壁梗死16例，前間壁梗死4例，下壁梗死6例，下壁伴正后壁梗死15例。兩組臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 研究方法 兩組入院24 h內(nèi)建立靜脈通路，給予病人吸氧、心電監(jiān)護等常規(guī)治療。對照組行西藥常規(guī)治療，包括保護心肌、抗栓、緩解疼痛、擴張血管及補液等，具體包括：進行心電監(jiān)護，及時發(fā)現(xiàn)致命心律失常；解除疼痛：將嗎啡注射液(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20120094；規(guī)格：每支10 mg)6 mg加入5%葡萄糖溶液200 mL靜脈輸注；再灌注心肌：調(diào)整血容量，前3 d緩慢靜脈輸注5%葡萄糖溶液，觀察病人出入量平衡。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用參麥注射液輔助治療，參麥注射液(生產(chǎn)廠家：正大青春寶藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z33020018；規(guī)格：每瓶50 mL)50 mL加入5%葡萄糖溶液500 mL靜脈輸注，每日1 次。兩組療程均為15 d。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 血清hs-CRP和PCT水平 分別采集兩組治療前后空腹靜脈血，4 ℃條件下，以3 000 r /min離心20 min，-80 ℃下保存待測。采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)檢測血清hs-CRP和PCT水平。

1.3.2 腦鈉肽(plasma brain natriuretic peptide，BNP)和血漿乳酸水平 分別采集兩組治療前后空腹靜脈血，應(yīng)用BNP檢測試劑盒(免疫層析法)進行檢測，生產(chǎn)廠家：武漢明德生物科技股份有限公司；批準(zhǔn)文號：鄂醫(yī)械廣審(文)第2017080384號。血漿乳酸水平：采用氧化酶法，使用日立全自動生化分析儀(生產(chǎn)廠家上海曼普生物科技有限公司)進行測定。

1.3.3 心功能指標(biāo) 心臟指數(shù)(heart index，CI)、脈搏量(pulse volume，SV)、射血分?jǐn)?shù)(ejection fraction，EF)、心臟排出量(heart discharge，CO)，采用多普勒彩色超聲進行測定。

1.3.4 血流動力學(xué)指標(biāo) 包括全血黏度、還原黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容，應(yīng)用毛細(xì)管式黏度計測定法進行檢測。

1.3.5 不良反應(yīng) 包括頭暈、頭痛、血壓下降等。

1.4 臨床療效判定 顯效：病人胸痛基本消失或顯著減輕，心電圖基本恢復(fù)正常；有效：胸痛有所減輕，降低的ST段回升>0.05 mV，但未達(dá)正常標(biāo)準(zhǔn)，倒置T波變淺>25%或T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ粺o效：胸痛無改善或出現(xiàn)加重[9]。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組臨床總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

注：兩組總有效率比較，χ2=7.041，P=0.008

2.2 兩組治療前后血清hs-CRP和PCT水平比較 治療前，兩組血清hs-CRP、PCT水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組血清hs-CRP、PCT水平顯著低于對照組(t=-17.800，P<0.001；t=-4.673，P<0.001)。詳見圖1。

圖1 兩組治療前后血清hs-CRP和PCT水平比較

2.3 兩組治療前后BNP和血漿乳酸水平比較 治療前，兩組BNP和血漿乳酸水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組BNP和血漿乳酸水平顯著低于對照組(t=-17.559，P<0.001；t=-20.027，P<0.001)。詳見圖2。

圖2 兩組治療前后BNP和血漿乳酸水平比較

2.4 兩組治療前后心功能相關(guān)指標(biāo)比較 治療前，兩組CI、SV、EF、CO比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組CI、SV、EF、CO指標(biāo)顯著高于對照組(t=6.374，P<0.001；t=12.221，P<0.001；t=8.221，P<0.001；t= 15.233，P<0.001)。詳見圖3。

圖3 兩組治療前后心功能相關(guān)指標(biāo)比較

2.5 兩組治療前后血流動力學(xué)指標(biāo)比較 治療前，兩組全血黏度、還原黏度、血漿黏度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組全血黏度、還原黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容顯著低于對照組(P<0.001)。詳見圖4。

圖4 兩組治療前后血流動力學(xué)指標(biāo)比較

2.6 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較 觀察組頭暈、頭痛、血壓下降不良反應(yīng)總發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)

注：兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，χ2=5.943，P=0.015

3 討 論

AMI指冠狀動脈突然完全性閉塞，引起心肌長時間嚴(yán)重缺血導(dǎo)致的一種急性缺血性心臟病[10]。目前，臨床常采取擴張冠狀動脈、鎮(zhèn)痛、抗凝、溶栓等藥物治療，但病人出現(xiàn)不良反應(yīng)概率相對較高。有研究顯示，參麥注射液具有增加冠狀動脈血流量、改善血流動力學(xué)等作用，且無明顯藥物不良反應(yīng)[11]，但其治療AMI具體機制尚不明確。

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，AMI與氣虛、陰虛等有關(guān)，使用固氣、養(yǎng)陰等療效的中藥進行治療。參麥注射液主要由紅參和麥冬兩種中藥組成，紅參具有滋養(yǎng)脾胃的作用，麥冬可養(yǎng)陰生津、消渴。臨床藥理學(xué)研究表明，紅參可提高心肌對缺氧、缺血環(huán)境的耐受性，降低細(xì)胞死亡率，同時促進心肌正常代謝，改善心肌異常收縮，提高血管舒張因子含量，有效改善血管痙攣狀態(tài)，促使血液恢復(fù)正常循環(huán)[12]。有研究指出，人參可抑制血紅蛋白與氧氣結(jié)合，減輕心肌缺血癥狀[13]。麥冬多糖是麥冬的有效成分，可清除氧自由基，減少對心肌細(xì)胞的破壞；同時抑制心肌細(xì)胞膜脂質(zhì)過氧化，提高其穩(wěn)定性，進而達(dá)到提高心功能的目的。

PCT是降鈣素前肽，也是一種無生物活性的糖蛋白，降鈣素是由內(nèi)分泌細(xì)胞-甲狀腺C細(xì)胞分泌，在機體內(nèi)經(jīng)過蛋白水解酶水解后形成具有活性的糖蛋白，人體內(nèi)含量稀少(<0.1 ng/mL)，此外PCT在體內(nèi)外穩(wěn)定性較好[14]。病人受到全身性細(xì)菌感染或患膿毒癥時，體內(nèi)PCT水平明顯升高[15-16]。hs-CRP是機體發(fā)生嚴(yán)重炎癥刺激時，肝細(xì)胞合成的急性蛋白，在炎癥開始數(shù)小時甚至0～1 h內(nèi)hs-CRP水平顯著升高，48 h內(nèi)達(dá)到峰值，隨著疾病消退及病人機體功能的恢復(fù)，hs-CRP水平緩慢恢復(fù)到正常水平[17]。hs-CRP水平不受放化療、皮質(zhì)激素治療方式的影響。本研究結(jié)果顯示，參麥注射液輔助治療病人血清hs-CRP及PCT水平顯著低于常規(guī)治療病人?？梢妳Ⅺ溩⑸湟狠o助治療能有效治療AMI，且參麥注射液中紅參和麥冬通過降低清除氧自由基，避免心肌細(xì)胞破壞，抑制心肌細(xì)胞膜脂質(zhì)過氧化，提高穩(wěn)定性，進而恢復(fù)病人體內(nèi)hs-CRP及PCT水平，從而達(dá)到治療目的。

BNP和血漿乳酸水平可側(cè)面反映病人心功能，有研究表明，BNP和血漿乳酸水平可預(yù)測病人預(yù)后[18]。CI、SV、EF、CO是重要的心功能相關(guān)指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，參麥注射液輔助治療病人BNP和血漿乳酸水平由異常偏高逐漸恢復(fù)正常水平，且恢復(fù)水平顯著大于常規(guī)治療病人；參麥注射液輔助治療病人CI、SV、EF、CO由較低水平逐漸升高，且升高水平顯著大于常規(guī)治療病人。參麥注射液可提高心肌對缺氧、缺血環(huán)境的耐受性，降低細(xì)胞死亡率，同時促進心肌正常代謝，改善心功能異常收縮，且預(yù)后良好。

AMI病人血管管腔嚴(yán)重狹窄和心肌供血不足，血流動力學(xué)減弱，血液黏度升高。本研究結(jié)果顯示，參麥注射液輔助治療病人全血黏度、還原黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容顯著低于常規(guī)治療病人?？梢妳Ⅺ溩⑸湟狠o助治療AMI可提高心肌對缺氧、缺血環(huán)境的耐受性，促使心肌正常代謝，有效改善血管痙攣狀態(tài)，促進血液正常循環(huán)，改善病人血流動力學(xué)，進而達(dá)到治療目的。

治療有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率是評估某種治療手段是否有效的重要指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，參麥注射液輔助治療病人治療有效率顯著高于常規(guī)治療病人，且其不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于常規(guī)治療病人?？梢妳Ⅺ溩⑸湟壕哂幸欢ǖ呐R床效果和安全性。

綜上所述，參麥注射液輔助治療AMI具有較好的臨床療效，可顯著改善病人心功能和血流動力學(xué)指標(biāo)，降低不良反應(yīng)。