叩開“藍(lán)色藥庫(kù)”

尹文麗

去年，習(xí)近平總書記在考察青島的時(shí)候指出，海洋經(jīng)濟(jì)、海洋科技將來是一個(gè)重要主攻方向，從陸域到海域都有我們未知的領(lǐng)域，有很大的潛力。在聽取了中國(guó)工程院院士管華詩(shī)關(guān)于海洋藥物研發(fā)情況的介紹后，習(xí)近平為“藍(lán)色藥庫(kù)”的夢(mèng)想點(diǎn)贊，并稱之為“這是我們共同的夢(mèng)想”，

向海經(jīng)濟(jì)，是一個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展的重要途徑，是觀照人類前途命運(yùn)的智慧選擇，符合人類的共同期待。向海求醫(yī)問藥，不但是因?yàn)楹Ｑ笾写嬖谥S富的藥用資源，是一個(gè)巨大的“藍(lán)色藥庫(kù)”;更因?yàn)楹Ｑ蠼?jīng)濟(jì)是未來國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要支撐，以開發(fā)海洋藥物為突破口，可以統(tǒng)籌陸海，為下一步經(jīng)濟(jì)發(fā)展打下基礎(chǔ)。

實(shí)際上，開發(fā)海洋是集高投入、高技術(shù)和高風(fēng)險(xiǎn)于一體的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。向海求醫(yī)問，要克服很多困難。海洋經(jīng)濟(jì)能走多遠(yuǎn)，輻射面能有多大，主要取決于一國(guó)經(jīng)濟(jì)與科技實(shí)力，尤其是海洋科技綜合水平，也取決于一國(guó)的眼光有多長(zhǎng)遠(yuǎn)，毅力有多堅(jiān)定，統(tǒng)籌能力有多強(qiáng)。

在高質(zhì)量發(fā)展的當(dāng)下，叩開“藍(lán)色藥庫(kù)”，尋求的不但是醫(yī)治人類疾病之藥，更是高質(zhì)量發(fā)展之“藥”，區(qū)域經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型之“藥”，和海陸經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展之“藥”。

從古至今，人類都有著向廣袤自然尋醫(yī)問藥的歷史。如今，陸地生物醫(yī)藥的開發(fā)方興未艾，人們又將目光對(duì)準(zhǔn)了廣闊的海洋。

在青島“藍(lán)色藥庫(kù)”的建設(shè)規(guī)劃中，向海問“藥”不但建立在深厚的海洋科研成果基礎(chǔ)上，更輻射未來，瞄準(zhǔn)了區(qū)域新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換這個(gè)重大命題。

領(lǐng)跑“藍(lán)色經(jīng)濟(jì)”

人類真正開始運(yùn)用現(xiàn)代化的科技手段向海洋謀求藥物的突破始于20世紀(jì)中期。根據(jù)公開資料顯示，目前，國(guó)際海洋藥物研究的效率在不斷提升，2000年前共有5種海洋藥物上市，而到了2000年后，隨著人類開發(fā)海洋的廣度加大、力度加深，國(guó)際海洋藥物的研究速度也在加快，共有8種海洋新藥上市。在學(xué)者統(tǒng)計(jì)的《1961年-2014年國(guó)際開發(fā)上市13個(gè)海洋藥物詳情列表》中顯示，目前國(guó)際上已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了3 5萬(wàn)余個(gè)海洋化合物，一半以上有活性，成功開發(fā)上市的共有13個(gè)海洋藥物。

海洋生態(tài)系統(tǒng)龐大、復(fù)雜而多變。有專家表示，海洋生物具有兩方面的特點(diǎn)。一方面，海洋生物存量豐富，人類開發(fā)利用的資源極其有限，海洋中還有大量的未開發(fā)資源，這些都是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大“寶庫(kù)”，未來潛力無限;另一方面，相比較陸地生物而言，海洋生物資源生存環(huán)境特殊，種類繁雜，給開發(fā)利用帶來了相當(dāng)大的難度，目前看來，在我國(guó)，海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)還難以形成規(guī)模，并且因?yàn)楣に噺?fù)雜、前期投入資金較大等原因，其行業(yè)發(fā)展往往受困。

即便如此，海洋藥物研發(fā)仍然是很多國(guó)家爭(zhēng)相布局的焦點(diǎn)。 “藍(lán)色經(jīng)濟(jì)”是國(guó)家實(shí)施海洋興國(guó)戰(zhàn)略的重要依托，但長(zhǎng)期以來， “藍(lán)色經(jīng)濟(jì)”的發(fā)展并未達(dá)到很高的水平，亟待實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)。在山東建設(shè)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換綜合試驗(yàn)區(qū)的過程中，涉海產(chǎn)業(yè)是重要引擎。其中，涉海新能源、新材料、生物產(chǎn)業(yè)等，不但是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，也是拉動(dòng)海洋產(chǎn)業(yè)優(yōu)化、促進(jìn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、助力區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高質(zhì)量跨越的強(qiáng)有力的抓手。從這個(gè)意義上看，向海問“藥”的意義遠(yuǎn)不止祛除病痛那樣簡(jiǎn)單，它是深度開發(fā)海洋，領(lǐng)跑“藍(lán)色經(jīng)濟(jì)”的具有長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光的決策。

向海問“藥”也有深厚的市場(chǎng)基礎(chǔ)。根據(jù)權(quán)威統(tǒng)計(jì)，最近三年來，中國(guó)的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。有機(jī)構(gòu)給出這樣的統(tǒng)計(jì)數(shù)字：“2015年，中國(guó)海洋生物醫(yī)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值302億元，同比增長(zhǎng)1 6 3%;2016年，中國(guó)海洋生物醫(yī)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值336億元，同比增長(zhǎng)13 2%;2017年，中國(guó)海洋生物醫(yī)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值385億元。未來五年（ 20182022）年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為1 2 370-/0，2022年將達(dá)到700億元?！边@就意味著，系統(tǒng)全面地利用海洋生物資源，不但符合研究需求，更符合市場(chǎng)的需求。作為一片全新的領(lǐng)域，海洋藥物研發(fā)在整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的占比非常低，其發(fā)展態(tài)勢(shì)具有后發(fā)優(yōu)勢(shì)，完全可以成為新藥研發(fā)領(lǐng)域的排頭兵。

創(chuàng)新痛點(diǎn)在哪

創(chuàng)建中國(guó)的“藍(lán)色藥庫(kù)”，此目標(biāo)瞄準(zhǔn)全球，并建立在青島深厚的海洋科技基礎(chǔ)上。根據(jù)《青島市海洋醫(yī)藥與生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃2013 2020年》，青島具有發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，我國(guó)首個(gè)現(xiàn)代海洋藥物藻酸雙酯鈉就誕生在青島，首部大型海洋藥物典籍《中華海洋本草》也在青島問世。此外，青島還獲得了我國(guó)海洋生物領(lǐng)域首個(gè)國(guó)家技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)“海洋特征寡糖的制備技術(shù)與應(yīng)用開發(fā)”。前不久，中國(guó)海洋大學(xué)參與研發(fā)的治療阿爾茨海默癥的新藥“甘露寡糖二酸（ GV971）”順利完成3期臨床并受到習(xí)總書記的關(guān)注，彰顯了青島海洋藥物研發(fā)在全國(guó)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

在青島正大制藥有限公司研發(fā)副總裁陳陽(yáng)生的眼中，青島在發(fā)展“藍(lán)色藥庫(kù)”上的優(yōu)勢(shì)集中在人才和基礎(chǔ)兩個(gè)方面?！叭珖?guó)70%的海洋人才都在青島，也就是說，青島研發(fā)海洋藥物的基礎(chǔ)非常好。從全國(guó)范圍來看，青島也處于領(lǐng)先地位。但上海、廈門、廣州等地的科研力度和投入都在加大，追趕勢(shì)頭強(qiáng)勁?！逼┤?，廣西壯族自治區(qū)人民政府已經(jīng)出臺(tái)了《廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展實(shí)施方案》，提出“要積極培育發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，充分利用北部灣區(qū)域豐富的海洋資源，加快海洋藥物規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展”。陳陽(yáng)生表示，前幾年，青島在政府支持這方面做得還不太夠，但隨著管華詩(shī)院士中國(guó)“藍(lán)色藥庫(kù)”開發(fā)計(jì)劃的提出，政府的支持力度不斷加大，未來一定會(huì)更加美好。

有專家表示，海洋藥物研發(fā)周期非常漫長(zhǎng)，至少需要十幾年的時(shí)間。因?yàn)閯?chuàng)新藥物的研發(fā)是一個(gè)從無到有的過程，要做的工作非常繁雜。臨床前的工作至少需要五六年的時(shí)間，臨床也需要大概四五年。這讓海洋新藥的研發(fā)具有了高風(fēng)險(xiǎn)性的特點(diǎn)。

這也導(dǎo)致了一個(gè)海洋新藥從研發(fā)到上市的艱辛之路，毫無捷徑可走。陳陽(yáng)生表達(dá)了相似的觀點(diǎn)， “目前來看，海洋藥物產(chǎn)業(yè)化的難點(diǎn)在于企業(yè)的短視。很多企業(yè)和科研院所不愿意靜下心來做創(chuàng)新。因?yàn)楹Ｑ笊锢锏某煞痔?，提取難度非常大，而提取出來后，還要找出它的活性物質(zhì)和作用靶點(diǎn)，這需要大量的時(shí)間和金錢，很多企業(yè)不愿意投入?！蓖瑯拥?，很多科研院所也喜歡搞“短、平、快”，喜歡快速見到成果。從研發(fā)周期來看，仿制周期短、見效快，因此備受青睞。業(yè)內(nèi)專家坦言，運(yùn)用進(jìn)口到中國(guó)的藥品做仿制藥，兩三年就能見到成果，這對(duì)于制藥人來說是很有誘惑力的。因?yàn)楹Ｑ笮滤幯邪l(fā)周期的漫長(zhǎng)和不確定性，讓很多科研人員望而卻步，可能一輩子都做不出一種藥。而仿制藥卻可以做到兩三年就有一個(gè)產(chǎn)品上市，可以有很多明顯的成果，很多科研人員因此不愿意靜下心來做研究?！坝靡粋€(gè)精確的比喻來說，海洋藥物研發(fā)就像愚公移山，太難了。”

此外，很多企業(yè)也提到，不少專家所做的研究，其最終目的也不一定是轉(zhuǎn)化，而是寫文章和申請(qǐng)專利，甚至評(píng)職稱。真正像管華詩(shī)院士這樣堅(jiān)持做新藥，并推動(dòng)其轉(zhuǎn)化的少之又少?！耙虼耍{(lán)色藥庫(kù)戰(zhàn)略，對(duì)于正大這樣以海洋藥物生產(chǎn)為主導(dǎo)的企業(yè)是重大利好。這是一片全新的領(lǐng)域，不但要講創(chuàng)新，還要講奉獻(xiàn)和情懷?！标愱?yáng)生說。

如何加快轉(zhuǎn)化

科技成果的轉(zhuǎn)化向來是一個(gè)國(guó)際性的難題，對(duì)于推動(dòng)“藍(lán)色藥庫(kù)”建設(shè)來說，其根本目的和關(guān)鍵著力點(diǎn)也恰恰在于顛覆性技術(shù)創(chuàng)新和科研成果的轉(zhuǎn)化。

有專家表示，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是一片藍(lán)海，需要提升的地方有很多。從產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的角度來看，可以拓展為“產(chǎn)學(xué)研政用”五個(gè)方面，納入政府和用戶，讓用戶的反饋來指導(dǎo)企業(yè)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)多方面全方位的合作。企業(yè)一旦了解了用戶的需求，并且能夠與科研院所實(shí)現(xiàn)深度合作，并把握政策走向，那么，行業(yè)的發(fā)展即可實(shí)現(xiàn)跨越。在這其中，政府的作用尤為明顯。政府應(yīng)該充當(dāng)橋梁的作用，將企業(yè)、研究所、用戶結(jié)合到一起，進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，提高溝通效率。不少企業(yè)建議，在“藍(lán)色藥庫(kù)”建設(shè)中，可以將所有有意向做海洋藥物的企業(yè)和涉海院所集中起來.建立方便溝通的平臺(tái)，并形成定期交流的機(jī)制。這樣，院所的科研成果、企業(yè)的需求、用戶的需求，可以實(shí)現(xiàn)互相匹配，良性溝通。如此一來，政府在其中的聯(lián)結(jié)、指導(dǎo)作用非常重要，可以充分調(diào)動(dòng)企業(yè)和院所的積極性，讓科研成果順利轉(zhuǎn)化。目前來看，正大制藥與青島海洋生物醫(yī)藥研究院的合作是一種很好的模式，具有良好的示范效應(yīng)。陳陽(yáng)生也表示，企業(yè)提前介入，可以挑選到市場(chǎng)需要的產(chǎn)品，而企業(yè)可以為研究院的研發(fā)提供資金支持，讓研發(fā)沒有后顧之憂，可謂強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。

青島市政協(xié)委員、中國(guó)海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院教授趙峽還表示，加強(qiáng)“藍(lán)色藥庫(kù)”的建設(shè)，就要從提升企業(yè)創(chuàng)新能力、打造研發(fā)優(yōu)勢(shì)核心團(tuán)隊(duì)、研發(fā)關(guān)鍵核心技術(shù)以及培育和完善海洋生物科技研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)投資體系等方面入手，全方位多角度調(diào)動(dòng)各類創(chuàng)新主體的積極性。從金融角度來看，應(yīng)該積極引導(dǎo)社會(huì)和民間資本投向“藍(lán)色藥庫(kù)”建設(shè)和海洋生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，選擇具有重要前景的關(guān)鍵項(xiàng)目提前介入，跟蹤扶持，構(gòu)建從實(shí)驗(yàn)研究、中試到生產(chǎn)的全過程科技融資模式，并加大對(duì)初創(chuàng)期科技型企業(yè)的投入。

總體而言，高起點(diǎn)的謀劃布局、潛下心的創(chuàng)新研究、高效的溝通轉(zhuǎn)化、大量的資金和人才投入，才是保持核心競(jìng)爭(zhēng)力、完善海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)的題中應(yīng)有之義。