醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀分析及對策

張純志

[摘要] 目的 對醫(yī)中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并制定相應(yīng)的解決措施。方法 抽取46批次質(zhì)量不合格的中藥飲片，時間在2017年8月—2018年9月，分析質(zhì)量不合格的原因，找出解決措施。結(jié)果 藥材本身原因、不合理的中藥飲片炮制過程、中藥飲片管理不當(dāng)?shù)仁窃斐?6批次中藥飲片質(zhì)量不合格的原因。結(jié)論 加強(qiáng)中藥飲片科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，提高專業(yè)人員素質(zhì)，健全中藥飲片管理制度才能提高醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量管理。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院;中藥飲片;質(zhì)量管理;問題;措施

[中圖分類號] R288 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）04（b）-0021-03

Analysis and Countermeasures on the Status Quo of Quality Management of Chinese Medicine Decoction Pieces in Hospital

ZHANG Chun-zhi

Department of Pharmacy， Mazhan People's Hospital， Linyi， Shandong Province， 276403 China

[Abstract] Objective To analyze the status quo of quality management of Chinese medicine decoction pieces and to formulate corresponding solutions. Methods 46 batches of unqualified traditional Chinese medicine decoction pieces were taken. The time was from August 2017 to September 2018， and the reasons for the unqualified quality were analyzed to find out the solution. Results The reasons for the medicinal materials themselves， the unreasonable processing of traditional Chinese medicine decoction pieces， and the improper management of traditional Chinese medicine decoction pieces were the reasons for the unqualified quality of 46 batches of traditional Chinese medicine decoction pieces. Conclusion Strengthening the scientific and standardized management of traditional Chinese medicine decoction pieces， improving the quality of professionals， and improving the management system of traditional Chinese medicine decoction pieces can improve the quality management of hospital Chinese medicine decoction pieces.

[Key words] Hospital; Chinese medicine decoction pieces; Quality management; Problems; Measures

中藥飲片是藥物中重要的組成部分，中藥飲片的炮制需要以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，經(jīng)過嚴(yán)格的炮制過程，并加強(qiáng)對中藥飲片的質(zhì)量管理，在此基礎(chǔ)下才能生產(chǎn)出質(zhì)量合格的中藥飲片。其中中藥飲片的質(zhì)量直接威脅到患者的生命健康和治療效果，因此需要加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲品的嚴(yán)格管理。該文在2017年8月—2018年9月抽取46批次質(zhì)量不合格的中藥飲片，分析質(zhì)量不合格的原因，目的是對醫(yī)院飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并制定相應(yīng)的解決措施。詳細(xì)研究內(nèi)容如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

在抽取46批次質(zhì)量不合格的中藥飲片，其中這些質(zhì)量不合格批次的中藥飲片包括8批次桑白皮、6批次蟬蛻、8批次旋復(fù)花、5批次大黃、6批次火麻仁、3批次麥冬、4批次黃連、2批次山茱萸、1批次三七、2批次夏枯草、1批次麝香。

1.2? 方法

將質(zhì)量不合格的46批次中藥飲片的原因進(jìn)行分析，并總結(jié)歸類，總結(jié)醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀，分析其中存在的問題。

2? 結(jié)果

中藥不合理的種植方式、不合理的采收時間等導(dǎo)致的延誤本身原因造成的質(zhì)量問題，中藥飲片炮制過程的不規(guī)范性、輔料使用的不科學(xué)性等造成的中藥飲片炮制不合理而產(chǎn)生的質(zhì)量問題，中藥飲片不規(guī)范的檢測標(biāo)準(zhǔn)、藥物存儲的條件不合適以及低下的中藥飲片養(yǎng)護(hù)水平等造成的中藥飲片管理不合格等問題，是導(dǎo)致46批次中藥飲片質(zhì)量不合格的主要原因。見表1。

3? 討論

中藥飲片作為中藥學(xué)中常見的藥物制劑，具有價格低廉、治療效果較好、服用方便等優(yōu)點(diǎn)，因此在臨床上被廣泛應(yīng)用。但是伴隨近幾年來中藥飲片的不斷普及，其質(zhì)量問題被越來越多的人們所關(guān)注。

該文總結(jié)出造成醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量不合格的原因主要分為：①缺少嚴(yán)格規(guī)范的采購環(huán)節(jié)。醫(yī)院中藥飲片在采購的過程中，由于檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的不嚴(yán)謹(jǐn)造成質(zhì)量不合格的藥物流入中藥房。還有部分中藥飲片的供應(yīng)商，缺少基本的職業(yè)道德，以次充好，售賣假藥，也使得醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量得不到有效保障。其次，醫(yī)院中藥房缺少對中藥飲片質(zhì)量檢測的相關(guān)儀器，在檢測設(shè)備部齊全的基礎(chǔ)下，也不能保障中藥飲片的質(zhì)量。還有就是藥物檢測人員缺少專業(yè)性，不能有效區(qū)分真假藥物，這樣的人員素質(zhì)也影響了中藥飲片的質(zhì)量。使得醫(yī)院中藥房中藥飲片的質(zhì)量得不到有效保障。②中藥飲片儲藏保管環(huán)節(jié)不科學(xué)。加強(qiáng)對中藥飲片的儲藏保管是非常重要的，因?yàn)橐坏┲兴庯嬈瑑Σ乇９懿划?dāng)將影響中藥飲品的質(zhì)量，促使中藥飲片出現(xiàn)變質(zhì)腐朽等問題，降低藥物療效，威脅患者身體健康。但是目前不少中藥房在儲藏重要飲片時，缺少相應(yīng)的衛(wèi)生條件，在儲藏環(huán)境不達(dá)標(biāo)的情況下，會促使中藥飲片滋生細(xì)菌、受潮等。假如患者服用了變質(zhì)的中藥飲片將直接危害患者身體健康，因此需要醫(yī)院中藥房加強(qiáng)對中藥飲片的儲藏管理，嚴(yán)格規(guī)范要求，加強(qiáng)儲藏環(huán)境的衛(wèi)生檢查力度，確保中藥飲片的質(zhì)量不受影響。③中藥飲片臨時炮制與調(diào)制環(huán)節(jié)的不科學(xué)性。中藥飲片的炮制方法分為多種，其中臨時炮制是醫(yī)院中藥房炮制中藥飲片的常用方式，此種炮制方法可以提高中藥飲片的藥物效果，并且也可以將中藥飲片制成便于患者服用的藥物，使患者服藥更加方便。不少醫(yī)院采用自行炮制中藥飲片的方法臨時炮制藥物。此種炮制方式不能滿足中藥飲片大劑量的要求，會降低藥物的質(zhì)量，影響藥物效果的發(fā)揮。此外，采用臨時炮制的中藥飲片加工方法，還可能導(dǎo)致中藥飲片出現(xiàn)生片、形態(tài)不均、未透等問題。再者在醫(yī)院缺少專業(yè)性的中藥飲片加工設(shè)備時，由于加工設(shè)備的不齊全性還可能降低藥物的效果，這樣也是影響醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量的因素之一。④醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理的步規(guī)范性?！吨袊幍洹贰缎l(wèi)生部藥物標(biāo)準(zhǔn)》[1-2]等是中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，但是只是具備中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)而沒有形成完善的管理系統(tǒng)下，也不能加強(qiáng)對中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管。不少醫(yī)院中藥飲片在質(zhì)量監(jiān)管問題上缺少相關(guān)的依據(jù)，在檢測依據(jù)缺失的情況下，也會發(fā)生各種各樣的問題。其次，我國醫(yī)院對中藥飲片的檢測技術(shù)還存在較大落后性，導(dǎo)致中藥飲片中某些質(zhì)量問題不能及時被發(fā)現(xiàn)，也降低了醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量[3]。

加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理的具體措施，加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理的對策主要分為以下幾點(diǎn)。（1）規(guī)范入庫檢查，加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理。醫(yī)院中藥飲片在入庫之前需要嚴(yán)格進(jìn)行入庫檢查，切實(shí)提高中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中規(guī)范入庫檢查可以從以下幾方面考慮。①中藥飲片的供應(yīng)商需要具備營業(yè)資格，選取優(yōu)質(zhì)的藥物供應(yīng)商，醫(yī)院在挑選供應(yīng)商時，需要綜合考慮供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價格等問題，確?？梢赃x擇質(zhì)優(yōu)價廉的中藥飲片[4]。②加強(qiáng)對中藥飲片采購人員的管理，加強(qiáng)采購人員的專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)，努力提高采購人員的責(zé)任意識。③采購人員需要嚴(yán)格檢驗(yàn)中藥飲片生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、品種、加工炮制的過程。在確保上述項(xiàng)目合格后方可采購。④對于醫(yī)院中藥飲片入庫檢查的人員需要加強(qiáng)其檢驗(yàn)素質(zhì)的培養(yǎng)，努力提高檢驗(yàn)人員的專業(yè)水平。并盡可能完善相關(guān)檢驗(yàn)設(shè)備，讓檢驗(yàn)人員在相關(guān)檢驗(yàn)設(shè)備的支持下，高效完成對中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)。杜絕出現(xiàn)因?yàn)闄z驗(yàn)設(shè)備不合格影響檢驗(yàn)結(jié)果的情況發(fā)生。⑤醫(yī)院需要制定完善的中藥飲片采購計(jì)劃，采購任務(wù)需要根據(jù)具體的使用情況來定，不能出現(xiàn)中藥飲片擠壓過久的問題，以免影響中藥飲片的質(zhì)量，確保在保障藥房中藥飲片銷量的情況下，合理采購[5]。（2）規(guī)范中藥飲片臨時炮制與調(diào)劑流程。首先，中藥飲片臨時炮制和加工過程需要國家出臺相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)，依靠制度來約束中藥飲片臨時炮制和調(diào)劑操作。醫(yī)院需要嚴(yán)格按照國家出臺的有關(guān)中藥飲片臨時炮制和調(diào)劑方法來操作，確保在臨時炮制重要飲片的過程中可以提高藥物的質(zhì)量，發(fā)揮藥物的最大功效。再者，醫(yī)院需要完善臨時炮制設(shè)備，依靠健全的中藥炮制設(shè)備來規(guī)范炮制流程，確保中藥飲片的質(zhì)量。其次，臨時炮制人員需要不斷加強(qiáng)自身的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高炮制工藝，在切片加工中嚴(yán)格按照規(guī)范要求操作，做到絲、片、塊的合格規(guī)范性。再者，中藥飲片在臨時炮制時需要做好相關(guān)記錄，這樣可以確保在出現(xiàn)問題的情況下及時查找。最后，臨時炮制加工好的中藥飲片需要經(jīng)醫(yī)院的統(tǒng)一驗(yàn)收，剔除不合格的中藥飲片，保留高質(zhì)量的中藥飲片[6]。（3）提高中藥儲藏水平。儲藏保管水平直接影響中藥飲片的質(zhì)量問題。因此加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量管理就需要提高儲藏保管水平，在此基礎(chǔ)下提高醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量。其中強(qiáng)化醫(yī)院中藥飲片儲藏保管水平可以從以下幾方面考慮：①加強(qiáng)中藥飲片入庫之前的檢查。中藥飲片入庫之前需要做好詳細(xì)的分類，根據(jù)藥物的成分、質(zhì)地、氣味等選擇恰當(dāng)?shù)膬Σ乇９芊椒?，依照中藥飲片的特定保管可以提高藥物的質(zhì)量。舉例來說，對于容易發(fā)生霉變、蟲蝕的中藥飲片采取低溫儲藏的保管方法。并將易受蟲蝕的中藥飲片放在專門容器中，并置于通風(fēng)條件良好的位置。②對中藥飲片的庫存和領(lǐng)用情況需要管理人員詳細(xì)記錄，保管原則以“先進(jìn)先出”為準(zhǔn)，并做好定期的養(yǎng)護(hù)工作，以此加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量管理。③定期清理藥房庫，目的是保持藥房庫的干凈整潔，為中藥飲片的儲藏提供良好的環(huán)境。由此加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量管理[7-8]。

綜上所述，加強(qiáng)中藥飲片科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，提高專業(yè)人員素質(zhì)，健全中藥飲片管理制度才能提高醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量管理。

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