模擬提插捻轉(zhuǎn)功能的膝關(guān)節(jié)炎治療儀干預(yù)瘀血阻滯型膝骨關(guān)節(jié)炎的效應(yīng)研究

林木南①　李西海②　劉獻(xiàn)祥②　劉件生③　劉閱　陳立典　宋斌　秦茵

【摘要】 目的：探討模擬提插捻轉(zhuǎn)功能的膝關(guān)節(jié)炎治療儀干預(yù)瘀血阻滯型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將入組的60例瘀血阻滯型膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各30例。治療組采用膝關(guān)節(jié)炎治療儀治療，對(duì)照組用針刺治療。1個(gè)療程結(jié)束后，探討兩組治療前后VAS評(píng)分、膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能及療效。結(jié)果：完成研究患者57例，其中治療組29例，對(duì)照組28例。療程結(jié)束后，治療組及對(duì)照組治療后VAS評(píng)分、膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分均較治療前有顯著改善，差均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），但兩組患者治療后的VAS評(píng)分、膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分及療效比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：膝關(guān)節(jié)炎治療儀治療瘀血阻滯型膝骨關(guān)節(jié)炎可緩解疼痛、改善關(guān)節(jié)功能，值得臨床、日常生活推廣運(yùn)用。

【關(guān)鍵詞】 膝骨關(guān)節(jié)炎; 膝關(guān)節(jié)炎治療儀; 臨床療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.04.002 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1674-6805（2019）04-000-03

Study on the Effect of Knee Arthritis Therapy Instrument on the Intervention of Knee Arthritis with Blood Stasis Type with Simulated Insertion and Twisting Function/LIN Munan，LI Xihai，LIU Xianxiang，et al.//Chinese and Foreign Medical Research，2019，17（4）：-6

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of therapeutic apparatus for knee osteoarthritis which simulates the insertion and twist function to intervene the blood stagnancy of knee osteoarthritis.Method：The group of 60 patients with blood stagnancy of knee osteoarthritis were randomly divided into treatment group and control group，30 cases respectively.The treatment group was treated with therapeutic apparatus for knee osteoarthritis，the control group was treated with acupuncture，the VAS score，the knee movement function and the curative effect were analyzed before and after 1 course of treatment between the two groups.Result：A total of 57 cases completed the treatment，including 29 cases in treatment group and 28 cases in control group.After the treatment，both of the VAS score and the knee movement function score were significantly improved than those before treatment，the differences were statistically significant（P<0.01），after the treatment，there were no significant differences of VAS score，the knee joint motor function score and the curative effect between the two groups（P>0.05）.Conclusion：Therapeutic apparatus for knee osteoarthritis for the treatment of the blood stagnancy of knee osteoarthritis can alleviate pain，improve joint function，it is worthy of promotion and application in clinical and daily life.

【Key words】 Knee osteoarthritis; Knee arthritis treatment apparatus; Clinical efficacy

First-authors address：900 Hospital of the Joint Logistics Team of the Chinese Peoples Liberation Army，F(xiàn)uzhou 350025，China

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）以關(guān)節(jié)軟骨退變?yōu)橹?，并累及骨質(zhì)等結(jié)構(gòu)的慢性、進(jìn)行性的疾病，屬于中醫(yī)“骨痹”范疇[1-2]。前期研究表明，膝關(guān)節(jié)炎治療儀對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎的細(xì)胞因子、細(xì)胞凋亡及組織形態(tài)學(xué)等均有影響，能延緩骨關(guān)節(jié)炎軟骨的退變[3-6]。為探討具有提插捻轉(zhuǎn)功能的膝關(guān)節(jié)炎治療儀治療瘀血阻滯型KOA的臨床效果，筆者所在醫(yī)院選取2016年1月-2017年6月選擇60例患者，與常規(guī)針刺治療進(jìn)行對(duì)照，隨機(jī)分為兩組進(jìn)行干預(yù)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年1月-2017年6月解放軍福州總醫(yī)院門診收治的60例KOA患者為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）》制定[7]：（2）符合中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中“骨痹治療臨床研究指導(dǎo)原則”擬訂瘀血阻滯型[8]：（3）符合X線分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中為Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)者[9-10]。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并重要臟器功能不全患者;合并精神疾病患者。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，治療組30例，對(duì)照組30例。治療組中，男15例、女15例，年齡43～70歲，平均（57.08±7.31）歲;病程5～33個(gè)月，平均（16.83±7.06）個(gè)月。對(duì)照組中，男14例，女16例，年齡42～70歲，平均（57.37±7.02）歲;病程6～35個(gè)月，平均（16.87±7.43）個(gè)月。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本臨床研究嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)操作規(guī)程進(jìn)行審批，患者簽署《知情同意書》。

1.2 方法

1.2.1 治療組 患者采用膝關(guān)節(jié)炎治療儀由福建省祥興電子科技有限公司提供[專利號(hào)：ZL200510020077.6;許可證號(hào)：閩食藥管械生產(chǎn)許可第20110308號(hào);注冊(cè)證號(hào)：閩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2260002號(hào)]治療。患者采用正坐姿勢(shì)，將膝蓋折成直角，膝眼穴位位于髕部?jī)蓚?cè)，將膝關(guān)節(jié)炎治療儀電極的粘墊直接貼在膝關(guān)節(jié)的內(nèi)膝眼和外膝眼兩個(gè)穴位處。輸出脈沖強(qiáng)度：開(kāi)機(jī)后，醫(yī)者使用遙控器上的強(qiáng)度增強(qiáng)、減弱按鍵，調(diào)節(jié)到合適的強(qiáng)度（以患者能承受的最佳范圍）。輸出強(qiáng)度分15級(jí)，

30 min/次，1次/d，連續(xù)治療30 d為1個(gè)療程[11]。

1.2.2 對(duì)照組 采用針刺治療。選穴及操作：血海穴、陰陵泉、陽(yáng)陵泉、梁丘穴、鶴頂穴及犢鼻穴，針刺前碘伏消毒，用規(guī)格0.30 mm×40.00 mm的1.5寸毫針刺入，以得氣為度，手法行平補(bǔ)平瀉，30 min/次，1次/d，連續(xù)治療30 d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)價(jià)治療前后VAS評(píng)分，標(biāo)準(zhǔn)分值在0～10分，0分：無(wú)痛;1～3分：有輕微的疼痛，能忍受;4～6分：患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受;7～10分：患者有漸強(qiáng)烈的疼痛，疼痛難忍，影響食欲，影響睡眠。

對(duì)比兩組治療前后膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分，（1）跛行：0～5分。（2）需要支持：0～5分。（3）交鎖：0～15分。（4）不穩(wěn)定：0～25分。（5）疼痛：0～25分。（6）腫脹：0～10分。（7）上下樓梯：0～10分。（8）下蹲：0～5分。各項(xiàng)計(jì)分相加為總評(píng)分，最高100分。

對(duì)兩組治療安全性進(jìn)行評(píng)估：所有患者治療前后分別進(jìn)行血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能，心電圖的檢查，并記錄不良反應(yīng)的情況[12]。

臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)病的臨床研究指導(dǎo)原則》制定，分為無(wú)效、有效、顯效、臨床控制。無(wú)效：疼痛等癥狀與關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)明顯改善，癥狀積分減少不足30%。有效：疼痛基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，癥狀積分減少≥30%，但<70%。顯效：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，癥狀積分減少≥70%，但<95%。臨床控制：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，癥狀積分減少≥95%。癥狀積分改善率計(jì)算公式（尼莫地平法）為：（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%[13-14]?？仫@率=（臨床控制+顯效）/總例數(shù)×100%;總有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，同組不同時(shí)間比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Mann-Whitney U秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組完成試驗(yàn)情況

本研究60例患者中，最終完成57例，脫落3例，其中治療組脫落1例（未按要求每日治療），完成29例，對(duì)照組脫落2例（治療2周后自動(dòng)退出），完成28例。去除脫落患者后對(duì)兩組一般資料均衡性無(wú)影響。

2.2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較

兩組治療前VAS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組治療后VAS評(píng)分均較治療前明顯降低（P<0.01），但兩組治療后VAS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.3 兩組患者治療前后膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較

治療前兩組膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者治療后膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分均明顯高于治療前（P<0.01）;治療后，治療組膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分雖高于對(duì)照組，但兩者比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表2。

2.4 兩組患者臨床療效比較

兩組在1個(gè)療程結(jié)束后療效分級(jí)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組控顯率及總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表3。

2.5 安全性評(píng)價(jià)

兩組治療過(guò)程中均未見(jiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

KOA以關(guān)節(jié)軟骨退變、軟骨基質(zhì)降解為主要病理特征，病機(jī)是氣滯血瘀，經(jīng)絡(luò)痹阻，與肝、脾、腎虛損，風(fēng)、寒及瘀血客于局部有關(guān)[1]。膝關(guān)節(jié)炎治療儀以PIC16F630為控制電路核心，以中醫(yī)針灸理論為基礎(chǔ)，將高壓低變頻脈沖與經(jīng)絡(luò)理論相結(jié)合，通過(guò)對(duì)膝關(guān)節(jié)周圍穴位進(jìn)行電刺激，模擬針刺的“提插捻轉(zhuǎn)”，疏通經(jīng)絡(luò)、行氣活血，從而達(dá)到緩解肌肉和血管痙攣、促進(jìn)組織代謝、消腫、止痛等作用[6]。

本研究結(jié)果顯示，膝關(guān)節(jié)炎治療儀及針刺干預(yù)膝骨性關(guān)節(jié)炎患者，治療后VAS評(píng)分、膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分均較治療前顯著降低，表明兩種治療方法均有效。但兩種治療方法治療后VAS評(píng)分、膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分及療效比較無(wú)明顯差異，表明兩種治療方法療效相當(dāng)。但膝關(guān)節(jié)炎治療儀操作簡(jiǎn)單，體積小，便于攜帶，日常生活、臨床中均可推廣使用。

本次研究結(jié)果雖顯示膝關(guān)節(jié)炎治療儀治療KOA近期療效較好，但由于病例數(shù)較少，觀察指標(biāo)相對(duì)主觀，隨訪觀察周期短，其遠(yuǎn)期療效仍有待今后在本研究的基礎(chǔ)上開(kāi)展多中心、大樣本的評(píng)價(jià)研究。

綜上所述，膝關(guān)節(jié)炎治療儀治療瘀血阻滯型膝骨關(guān)節(jié)炎可緩解疼痛、改善關(guān)節(jié)功能，值得臨床、日常生活推廣運(yùn)用。

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