重組人生長激素治療兒童生長激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥的安全性分析

陳雪云南省個舊市人民醫(yī)院兒科，云南個舊 661000

對于特發(fā)性矮小癥 （ISS）以及生長激素缺乏癥（GHD）患兒而言，于臨床表現(xiàn)出較低的發(fā)生率，此類疾病的出現(xiàn)，使得患兒的心理發(fā)育以及生理發(fā)育受到嚴(yán)重影響，對此需要研究確切方法展開病癥治療[1]。該次研究將選擇我院2015年10月—2018年8月收治的40例ISS以及40例GHD患兒作為實驗對象；針對ISS以及GHD患兒確定最佳疾病治療方法，以此說明重組人生長激素應(yīng)用可行性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的40例ISS以及40例GHD患兒作為實驗對象；ISS組（40例）：男 20例，女 20例；年齡分布范圍為 5～15 歲，平均年齡為（8.05±2.45）歲；病程分布范圍為 4～11 年，平均病程為（6.01±0.95）年；GHD組（40例）：男20例，女20例；年齡分布范圍為6～16 歲，平均年齡為（8.09±2.43）歲；病程分布范圍為5～12 年，平均病程為（6.19±0.56）年；診斷標(biāo)準(zhǔn)：對于《兒科學(xué)》關(guān)于疾病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，該次研究收治的ISS以及GHD患兒均符合；納入標(biāo)準(zhǔn)：①對于重組人生長激素藥物不存在過敏史；②未患有系統(tǒng)疾??；③肝腎功能正常；④倫理委員會同意；⑤知情同意書簽署。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對于ISS以及GHD定義，不滿足；②發(fā)育畸形；③生理缺陷嚴(yán)重。

1.2 方法

對于入院后的兩組ISS以及GHD患兒，臨床均選擇重組人生長激素（國藥準(zhǔn)字S19990022）展開疾病治療，用藥時間為睡前30 min，控制0.10～0.20 U/（kg·d）用藥劑量，為期 1 個療程（12 個月）治療[2-3]。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察對比兩組ISS以及GHD患兒IGF-1水平、TSH水平、用藥安全性以及身體情況。

1.4 統(tǒng)計方法

對于ISS以及GHD患兒治療結(jié)果，選擇SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件展開數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料（用藥安全性）、計量資料（IGF-1水平、TSH水平以及身體情況）各以[n(%)] 、（±s）表示，分別行 χ2檢驗、t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ISS患兒IGF-1水平、TSH水平治療前后對比

同ISS患兒治療前IGF-1水平以及TSH水平對比，治療后獲得明顯提升，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P<0.05），見表 1。

表1 ISS患兒治療前后IGF-1水平以及TSH水平臨床對比（±s）

表1 ISS患兒治療前后IGF-1水平以及TSH水平臨床對比（±s）

時間IGF-1 水平（μg/L） TSH 水平（U/L）治療前（n=40）治療后（n=40）t值P值95.49±2.69 110.13±3.01 22.936 5 0.000 0 4.55±0.55 4.99±0.62 3.357 6 0.001 2

2.2 GHD患兒IGF-1水平、TSH水平治療前后對比

同GHD患兒治療前IGF-1水平以及TSH水平對比，治療后獲得明顯提升，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表 2。

表2 GHD患兒治療前后IGF-1水平以及TSH水平臨床對比（±s）

表2 GHD患兒治療前后IGF-1水平以及TSH水平臨床對比（±s）

時間IGF-1 水平（μg/L） TSH 水平（U/L）治療前（n=40）治療后（n=40）t值 P值90.35±2.39 109.76±2.85 33.004 4 0.000 0 4.47±0.65 4.95±0.62 3.379 5 0.001 1

2.3 用藥安全性

針對ISS以及GHD患兒在治療期間，ISS組中表現(xiàn)出短暫性頭痛患兒1例，最終自行改善，表現(xiàn)出暫時性血糖升高的患兒1例，未呈現(xiàn)出持續(xù)性特點；GHD組中表現(xiàn)出天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕微升高的患兒2例，最終自行改善；表現(xiàn)出眼瞼浮腫的患兒1例，最終自行改善。

2.4 身體情況治療前后對比

同治療前ISS以及GHD患兒身高、生長速率以及體重對比，治療后改善程度顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；同治療前ISS以及GHD患兒骨齡對比，治療后無顯著改善，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 ISS以及GHD患兒治療前后身體情況臨床對比（±s）

表3 ISS以及GHD患兒治療前后身體情況臨床對比（±s）

時間 身高（cm） 生長速率(cm/年) 體重（kg） 骨齡（cm）治療前（n=80）治療后（n=80）t值P值115.01±1.69 121.01±2.09 19.966 4 0.000 0 2.13±0.13 11.05±1.59 50.011 0 0.000 0 10.01±1.99 16.49±1.02 25.918 7 0.000 0 5.42±0.46 5.39±0.39 0.444 9 0.657 0

3 討論

兒童在生長發(fā)育期間，遺傳基因、營養(yǎng)狀況、疾病、地區(qū)因素以及母體因素等均會對其產(chǎn)生影響，并且存在諸多病因會導(dǎo)致患兒呈現(xiàn)出矮小癥的現(xiàn)象[4-5]。

重組人生長激素作為一種新型藥物，其針對ISS以及GHD患兒治療后可以獲得顯著效果。其對于患兒周圍組織針對胰島素產(chǎn)生的敏感性可以顯著降低，此外于機(jī)體血糖穩(wěn)定維持、機(jī)體營養(yǎng)供給維持、機(jī)體新陳代謝促進(jìn)以及生長發(fā)育促進(jìn)方面可以獲得顯著效果。此外在選擇此種藥物對患兒治療后，通過有效循環(huán)創(chuàng)建，對于機(jī)體微循環(huán)可以有效恢復(fù)，從而對于患兒康復(fù)進(jìn)行明顯促進(jìn)[6-7]。

觀察該次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，同ISS患兒治療前IGF-1水平以及TSH水平對比，治療后獲得明顯提升；同GHD患兒治療前IGF-1水平以及TSH水平對比，治療后獲得明顯提升；針對ISS以及GHD患兒在治療期間，ISS組中表現(xiàn)出短暫性頭痛患兒1例，最終自行改善，表現(xiàn)出暫時性血糖升高的患兒1例，未呈現(xiàn)出持續(xù)性特點；GHD組中表現(xiàn)出天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕微升高的患兒2例，最終自行改善；表現(xiàn)出眼瞼浮腫的患兒1例，最終自行改善；同治療前ISS以及GHD患兒身高、生長速率以及體重對比，治療后改善程度顯著；同治療前ISS以及GHD患兒骨齡對比，治療后無顯著改善，同舒暢等[8]在《重組人生長激素治療兒童生長激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥的安全性問題》一問中表現(xiàn)出一致研究結(jié)論，分析此種結(jié)果的原因為，重組人生長激素應(yīng)用后，除發(fā)揮上述作用之外，對于患兒自身免疫系統(tǒng)恢復(fù)可以顯著促進(jìn)，并且對于細(xì)胞增殖以及分化可以有效促進(jìn)，從而獲得上述結(jié)果，可充分說明重組人生長激素應(yīng)用可行性。

綜上所述，ISS以及GHD患兒在接受治療期間，重組人生長激素的有效應(yīng)用，安全指數(shù)較高，對于患兒IGF-1水平以及TSH水平的改善，效果顯著，從而對于ISS以及GHD患兒病情早期康復(fù)以及健康成長，顯著促進(jìn)。