心可舒聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期綜合征的療效觀察

高祥華

【摘要】 目的 觀察心可舒聯(lián)合坤泰膠囊治療女性更年期綜合征的療效。方法 64例排除器質(zhì)性病變的更年期綜合征女性患者， 隨機分為坤泰膠囊組及聯(lián)合用藥組， 各32例。坤泰膠囊組給予坤泰膠囊治療， 聯(lián)合用藥組給予心可舒聯(lián)合坤泰膠囊治療。比較兩組治療效果。結(jié)果 坤泰膠囊組治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 無效6例、占18.75%， 總有效率為81.25%;聯(lián)合用藥組治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 無效1例、占3.13%， 總有效率為96.88%。聯(lián)合用藥組總有效率高于坤泰膠囊組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 心可舒聯(lián)合坤泰膠囊治療， 對于緩解無器質(zhì)性病變的更年期綜合征患者的各種癥狀， 尤其對于精神情緒異常和類似于心絞痛癥狀者效果顯著， 安全無副作用。

【關(guān)鍵詞】 心可舒;坤泰膠囊;更年期綜合征

更年期綜合征是臨床常見病和多發(fā)病， 尤其是>45歲的女性， 主要表現(xiàn)為易汗（自汗或盜汗）、潮熱、心悸、失眠、焦慮、月經(jīng)紊亂等， 因其臨床表現(xiàn)復雜， 故此類患者可見于臨床很多科室， 包括中醫(yī)科。在治療上西醫(yī)采用激素調(diào)節(jié)患者體內(nèi)雌激素水平， 此法對于臨床癥狀無明顯改善作用， 且長期使用雌激素會使心血管疾病、乳腺癌、卵巢癌等發(fā)病率明顯升高[1];而有些科室是在排除器質(zhì)性病變后， 采取對癥治療， 療效大多差強人意。作者在長期臨床過程中發(fā)現(xiàn)采用心可舒片聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期綜合征患者的療效較好， 現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院中醫(yī)門診2016年3月～2017年3月 64例42～53歲更年期綜合征婦女。經(jīng)過生化、心肌酶譜、血沉抗‘O類風濕因子、甲狀腺機能檢測、心電圖（ECG）、心臟彩超、冠狀動脈CT成像等檢查， 排除了器質(zhì)性心臟病、甲狀腺機能亢進等疾病。將患者隨機分為坤泰膠囊組及聯(lián)合用藥組， 各32例。中醫(yī)證候納入標準參照《中藥新藥臨床研究治療原則》， 經(jīng)中醫(yī)辨證分型均符合中醫(yī)肝腎陰虛、氣滯血瘀型[2];患者均同意采取本治療方案且能積極配合治療。

1. 2 臨床表現(xiàn) 臨床表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)， 心悸、氣短、胸悶、心前區(qū)不適明顯， 潮熱多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢易驚、心煩易怒， 或健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等。所有患者均有雙心疾病表現(xiàn)， 如心悸、氣短或心前區(qū)不適， 情緒異常方面主要表現(xiàn)為心煩易怒或者郁郁寡歡， 有18例患者有厭世情緒， 自覺生無可戀， 有4例患者有自殺或自殘行為;其次較常見的癥狀為潮熱多汗（自汗或盜汗）;而月經(jīng)紊亂或者絕經(jīng)、失眠多夢、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等臨床癥狀則依次減少。調(diào)查顯示更年期綜合征患者對于生活質(zhì)量影響最大的臨床表現(xiàn)基本按照上述順序排列。

1. 3 治療方法 坤泰膠囊組給予坤泰膠囊治療， 4粒/次， 3次/d。聯(lián)合用藥組給予心可舒聯(lián)合坤泰膠囊治療， 心可舒片4片/次， 3次/d。15 d為1個療程， 兩組均連用2個療程。治療開始前和患者及家屬積極溝通， 進行心理疏導， 排除精神障礙， 緩解緊張情緒。治療期間每周觀察1次療效;治療2個療程后， 觀察患者臨床癥狀及生活質(zhì)量變化， 對比治療前后健康狀況調(diào)查簡表（SF-36）的變化。記錄患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況， 如胃腸道反應(yīng)、頭痛、頭暈、月經(jīng)紊亂、乳房脹痛、體重改變等， 給予對癥處理。治療期間不服用其他同類藥物， 所有患者在更年期綜合征的發(fā)生發(fā)展過程中均未使用精神類藥品。治療前后檢查血常規(guī)、心電圖、血生化等。

1. 4 觀察指標及療效判定標準 比較兩組患者的治療效果。療效判定標準：治愈：患者更年期綜合征的各項癥狀如月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)， 心悸、氣短、胸悶心前區(qū)不適明顯， 潮熱多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢易驚、心煩易怒， 或健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等消失， SF-36顯示情感職能積分顯著提高， 生活質(zhì)量明顯改善;有效：患者更年期綜合征的癥狀明顯緩解， 生活質(zhì)量得到改善;無效：患者更年期綜合征的各種臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)， 生活質(zhì)量未得到改善， 或者有所改善但效果不滿意?？傆行?治愈率+有效率。

1. 5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

坤泰膠囊組治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 無效6例、占18.75%， 總有效率為81.25%;聯(lián)合用藥組治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 無效1例、占3.13%， 總有效率為96.88%。聯(lián)合用藥組總有效率高于坤泰膠囊組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

更年期綜合征主要是由于更年期女性卵巢功能減退， 垂體功能亢進， 過多的促性腺激素被分泌， 使得植物神經(jīng)功能紊亂， 出現(xiàn)一系列異常的臨床表現(xiàn)。對于有明顯抑郁表現(xiàn)的更年期女性使用抗抑郁藥控制抑郁癥狀的同時， 因此類藥物對心腦血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)的功能有不利影響， 使得受治療者的顧慮增加 [3]。在臨床中發(fā)現(xiàn)更年期綜合征患者的臨床表現(xiàn)中以心悸、氣短、胸悶心前區(qū)不適和情緒異常的心煩易怒或者郁郁寡歡最為常見?？菇箲]抗抑郁類的精神治療藥物是大多數(shù)病情嚴重的更年期綜合征患者的常用藥物;雌激素補充治療被認為是至今為止最為有效的方法之一， 但此法有增加心腦血管系統(tǒng)疾病及婦科腫瘤如乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌等發(fā)生率的風險[4]。

祖國醫(yī)學認為， 女性更年期綜合征是因絕經(jīng)前后的女性 “腎氣漸衰， 天癸漸竭， 沖任脈虛衰， 腎陰萬虛、精血化生無源”所致。坤泰膠囊聯(lián)合心可舒片就是在中醫(yī)辨證施治原則指導下， 針對更年期女性的生理病理特點——肝腎陰虛、氣滯血瘀證而進行有的放矢的治療。

坤泰膠囊主要由熟地黃、黃連、黃芩、茯苓、阿膠和白芍組成， 熟地黃有補血益精和滋陰益髓之功效;黃連則清熱解毒兼有燥濕之功效;阿膠則是益血補虛的良藥;茯苓則寧心安神， 同時還有健脾和利水的功效;黃芩則是清熱燥濕、瀉火解毒、止血安胎之佳品;白芍能養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛[5];諸藥共奏滋陰清熱、安神除煩之功效。對于絕經(jīng)前后， 表現(xiàn)為陰虛火旺證型的患者， 癥見面赤潮熱， 自汗或盜汗， 頭暈?zāi)垦＃?心悸怔忪， 失眠多夢， 耳鳴腦鳴， 腰膝酸軟， 五心煩熱， 有較好的療效[6]。有研究顯示， 坤泰膠囊在調(diào)節(jié)更年期綜合征患者內(nèi)分泌失衡的同時可緩解由于精氣虛虧、虛火妄動導致的諸多臨床癥狀 [7]。由于絕大多數(shù)更年期女性往往都有肝氣郁結(jié)， 氣滯日久合并血瘀， 氣滯血瘀表現(xiàn)為心前區(qū)不適、心悸氣短， 肝氣郁結(jié)導致的心煩失眠、郁郁寡歡或者急躁易怒等， 而這些癥狀的治療是以益氣養(yǎng)陰為主的坤泰膠囊所不能很好解決的。

心可舒片主要由丹參、三七、葛根、木香、山楂這五味中藥按照傳統(tǒng)中醫(yī)組方原則配制。其中丹參為君藥， 具有活血散瘀、通經(jīng)利痹、消腫定痛的功效;三七、葛根活血生津， 為臣藥， 助丹參活血化瘀之功;葛根歸肝胃經(jīng)， 具有化瘀定痛、活血止血、解肌退熱的功效;山楂健脾和胃、活血導滯、降脂， 為佐;木香行氣止痛;諸藥合用， 共奏活血化瘀、行氣止痛之功效， 對于氣滯血瘀所致的胸中瞀悶、頭暈、頭痛、頸項疼痛等癥有較好療效。臨床研究證明， 心可舒片可以活血化瘀， 改善微循環(huán)， 擴張冠狀動脈灌注和心肌缺血， 減輕心肌缺血損傷和減少缺血的范圍[8]。其具有降低心率， 可用于治療心臟非器質(zhì)性疾病的心動過速， 具有安全、無明顯毒副反應(yīng)的優(yōu)點[9]。絕經(jīng)前后的婦女往往處于生活、工作、生理的變動期， 處于心理調(diào)節(jié)功能低下期， 一旦外界干擾， 即可能致病， 故心病還得心藥醫(yī)。有研究表明心可舒片可以有效地改善更年期綜合征患者的不良情緒， 調(diào)節(jié)紊亂的神經(jīng)功能， 這對于改善患者的生活質(zhì)量具有重要意義。這也是目前 “雙心醫(yī)學”得以盛行以及心可舒片在臨床使用中所表現(xiàn)出來的“雙心效應(yīng)”得到認可的原因。當然從心可舒片的組成來看主要是具有行氣活血的功效， 而對于由于氣陰兩虛導致的更年期綜合征的月經(jīng)紊亂、潮熱多汗（自汗或盜汗）腰膝酸軟等則無能為力。

心可舒片和坤泰膠囊二者聯(lián)合使用， 一方面在滋陰補虛的同時又奏行氣活血之功， 同時又防止滋陰易滋膩礙胃生濕生濁， 以及行氣活血的同時戕傷陰津， 從而起到補虛不留瘀、行氣不傷陰之較理想的療效。對于更年期女性由于氣滯血瘀， 而肝腎陰虛出現(xiàn)的月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)， 并且以心悸、氣短、胸悶、心前區(qū)明顯不適， 潮熱， 多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢易驚或心煩易怒、或健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀有非常理想的治療效果。尤其是有心悸、氣短、胸悶心慌以及心前區(qū)明顯不適表現(xiàn)， 同時有明顯情緒異常表現(xiàn)的如煩躁易怒、失眠焦慮或郁郁寡歡甚至覺得生無可戀， 有自殺想法亦或付諸行動者使用以心可舒片為主、輔以坤泰膠囊治療尤為恰當。

在臨床中， 部分患有器質(zhì)性心臟疾病的更年期婦女， 表現(xiàn)為更年期綜合征的一系列癥狀， 此時的診治當以心臟等器質(zhì)性疾病的治療為主， 輔以心可舒片和坤泰膠囊等以改善臨床癥狀。警惕部分早期的器質(zhì)性疾病出現(xiàn)臨床癥狀， 但短時間很難找到客觀的臨床病變依據(jù)， 容易和更年期綜合征相混淆。為避免誤診而造成患者不必要的精神負擔和經(jīng)濟損失， 在條件允許的情況下， 應(yīng)該盡量完善各種相關(guān)的理化檢查， 以便排除相關(guān)的器質(zhì)性疾病， 盡可能盡快明確診斷。另外在對更年期綜合征患者進行藥物治療的同時， 不可忽略對患者進行必要的精神治療和安慰， 以便取得更好的臨床療效[10-12]。

本文研究結(jié)果顯示， 坤泰膠囊組治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 無效6例、占18.75%， 總有效率為81.25%;聯(lián)合用藥組治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 無效1例、占3.13%， 總有效率為96.88%。聯(lián)合用藥組總有效率高于坤泰膠囊組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。其中坤泰膠囊組的療效主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、潮熱多汗（自汗或盜汗）、健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀改善較為明顯;而心前區(qū)不適和情緒方面的改善卻較慢甚至改善不明顯。與之相對應(yīng)的心可舒片聯(lián)合坤泰膠囊組表現(xiàn)為幾乎所有癥狀均有所改善， 其中心前區(qū)不適癥狀的緩解3～5 d起效， 第2周 時效果明顯;潮熱多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢易驚、心煩易怒等癥狀的緩解相對起效的時間較晚些， 尤其是失眠緩解很困難， 這可能也是治療顯效率偏低的原因所在。

綜上所述， 更年期綜合征是臨床常見病、多發(fā)病， 癥情復雜， 嚴重影響患者的生活質(zhì)量， 心可舒片聯(lián)合坤泰膠囊治療效果顯著。尤其是對有類似心肌缺血的臨床表現(xiàn)， 合并明顯的精神情緒異常的患者療效顯著。對于那些精神明顯異?；颊邉t勸其求治于醫(yī)學心理科或者精神科， 以便給予規(guī)范有效的心理疏導和精神類藥物治療， 避免發(fā)生嚴重的后果。

參考文獻

[1] 李存存， 王晶晶， 陳潮， 等. 坤泰膠囊與激素替代療法治療更年期綜合征有效性和安全性比較的Meta 分析. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志， 2013， 12（9）：1183-1190.

[2] 國家中醫(yī)藥管理局. 中藥新藥臨床研究指導原則. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社， 2002：388-390.

[3] Ren Y， Zhu C， Wu J， et al. Comparison between herbal medicine and fluoxetine for depression：A systematic review of randomized controlled trials. Complementary Therapies in Medicine， 2015， 23（5）： 674-684.

[4] Lakryc EM， Machado RB， Soares JM， et al. What is the influence of hormone therapy on homocysteine and crp levels in postmenopausal women？ Clinics， 2015， 70（2）：107-113.

[5] 楊敏， 李燦東， 李紅， 等. 圍絕經(jīng)期綜合征中醫(yī)證素與性激素水平的相關(guān)研究. 中華中醫(yī)藥雜志， 2012， 27（2）：366-368.

[6] 張婭， 黃俊山， 吳松鷹， 等. 圍絕經(jīng)期失眠癥中醫(yī)證候分布及其特點. 中醫(yī)雜志， 2013， 54（18）：1574-1576.

[7] 史黨民， 孫國珍. 坤泰膠囊治療女性更年期失眠伴有焦慮及抑郁的臨床觀察. 中草藥， 2013， 2（4）：3531-3533.

[8] 劉永家. 心可舒片治療冠心病心絞痛（胸痹）心血瘀阻證的臨床療效觀察. 中醫(yī)藥學刊， 2006， 24（2）：375-376.

[9] 雷載權(quán). 中藥學. 上海：上?？茖W技術(shù)出版社， 2001：161.

[10] 郭璟. 心可舒治療更年期婦女心臟神經(jīng)官能癥療效觀察. 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志， 2012， 10（10）：1252-1253.

[11] 顧麗萍， 張曉平. 心可舒片聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療更年期心血管癥狀的療效觀察. 吉林醫(yī)學， 2015，36（1）：39-40.

[12] 丁輝， 李楠， 張胡金. 心可舒片聯(lián)合美托洛爾治療女性更年期頻發(fā)早搏療效觀察. 陜西中醫(yī)， 2014，35（10）：1275-1276.

[收稿日期：2018-11-09]