布地奈德混懸液對中耳炎乳突根治術(shù)后干耳時間的影響

王文學

中耳炎是一種比較常見的中耳黏膜急性炎癥，誘發(fā)原因較多，發(fā)病率在發(fā)展中國家仍呈上升趨 勢[1]。目前臨床上對于慢性化膿性中耳炎最為有效的治療手段即乳突根治術(shù)，并在術(shù)后以含地塞米松的碘仿紗條換藥，但干耳時間較長，部分患者伴有顱內(nèi)外并發(fā)癥，影響治療效果[2]，因而尋求一種新的藥物，在更快達到治療效果的同時還能減少相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生已經(jīng)引起臨床廣泛關(guān)注。布地奈德是一種具有高效抗炎效果的糖皮質(zhì)激素，能夠抑制多種炎性因子的表達。陳彤[3]研究發(fā)現(xiàn)，中耳炎患者使用布地奈德治療后鼓室壓及語頻氣導聽閥得以顯著改善。本研究旨在通過比較不同的換藥方案對中耳炎乳突根治術(shù)后干耳時間的影響，為臨床治療提供指導。

1 材料與方法

1.1 一般資料選擇2013年3月～2017年2月我院耳鼻喉科收治的60例采取乳突根治術(shù)治療的中耳炎患者。納入標準：①經(jīng)顳骨電子計算機斷層掃描（CT）和聽力檢查確診為中耳炎[4]；②符合乳突根治術(shù)手術(shù)指征；③年齡18～60周歲；④意識清晰，具有一定的理解和認知能力；⑤首次接受治療；⑥無酗酒或吸毒史；⑦臨床資料完整；⑧同意研究并簽署知情同意書。排除標準：①非中耳炎等其他耳鼻喉科疾病（含共?。虎诓环先橥桓涡g(shù)手術(shù)指征；③哺乳期以及妊娠期或計劃6個月內(nèi)妊娠；④先天性心、肝、腎功能不全；⑤有高血壓、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等慢性疾病或者其他器官惡性腫瘤病史；⑥對本研究藥物過敏；⑦入組前已接受相關(guān)治療；⑧不同意參與本研究。本研究共納入60例，將患者根據(jù)換藥方案隨機分為A組（術(shù)后給予布地奈德治療）和B組（術(shù)后給予地塞米松治療），各30例。其中布地奈德組男18例，女12例，年齡22～56歲，平均（41.37±8.54）歲，病程2～13年，平均（7.19±2.34）年，膽脂瘤型22例，骨瘍型7例，伴迷路瘺管1例；地塞米松組男16例，女14例，年齡19～58歲，平均（42.42±9.59）歲，病程1～14年，平均（7.82±3.01）年，膽脂瘤型24例，骨瘍型6例，伴迷路瘺管0例。兩組患者基本資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法①兩組患者在術(shù)前6h 內(nèi)禁食禁水，術(shù)前30min 肌肉注射阿托品（遂成藥業(yè)股份有限公司，1ml∶0.5mg×10支，國藥準字H41021257）0.5mg，在鼻腔插管實施靜吸復合全麻，由同一名主治醫(yī)師施行手術(shù)顯微鏡下乳突根治術(shù)，徹底清除病灶，進行自體游離皮片移植并采用碘仿紗條（河南省新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材公司生產(chǎn)，下同）對術(shù)腔進行壓迫，術(shù)后7d 首次更換碘仿紗條；②A組術(shù)后7d 更換碘仿紗條，給予布地奈德混懸液（澳大利亞AstraZeneca Pty Ltd 公司，規(guī)格2ml∶1mg×5 支，進口藥品批準文號H20140475），取出本品1ml與0.3%氧氟沙星滴耳液（上海朝暉藥業(yè)有限公司，規(guī)格5ml∶15mg，國藥準字J20140141，下同）5ml 進行混合后滴入碘仿紗條，保持碘仿紗條濕潤，1次/d，每5d 換藥1次，共換藥3次；③B組術(shù)后7d 更換碘仿紗條，給予地塞米松（上?，F(xiàn)代哈森藥業(yè)有限公司，規(guī)格1ml∶5mg，國藥準字H41021924），取出本品5mg與0.3%氧氟沙星滴耳液5ml 進行混合后滴入碘仿紗條，保持碘仿紗條濕潤，1次/d，每5d 換藥1次，共換藥3次。

1.3 療效評價標準痊愈：術(shù)耳無膿性分泌物及紅腫，無耳鳴耳痛，受損頻率聽力恢復至健耳水平；顯效：術(shù)耳無膿性分泌物及耳鳴，輕微紅腫伴有耳痛，受損頻率聽力平均提高＞30dB；有效：術(shù)耳少量膿性分泌物及紅腫，耳鳴耳痛，受損頻率聽力平均提高15～30dB；無效：臨床癥狀無明顯改善或加重，受損頻率聽力平均提高＜15dB。有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 觀察指標①比較兩組患者干耳時間、再流膿發(fā)生率、流膿再干耳時間；②兩組患者在治療前后行純音聽閾測定，分析聽力受損的程度和性質(zhì)；③治療結(jié)束后兩組各自的療效以及不良反應。

1.5 統(tǒng)計學方法采用SPSS 18.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料采用例數(shù)或百分比表示，用χ2檢驗，計量資料用±s表示，組間比較采用t檢驗，等級資料組間比較采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較A組治療有效率為83.33%，B組治療有效率為70.00%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者干耳時間、流膿發(fā)生率比較A組患者干耳時間、流膿再干耳時間均顯著短于B組（P＜0.05），兩組再流膿發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者干耳時間、再流膿發(fā)生率及流膿再干耳時間比較（±s）

表2 兩組患者干耳時間、再流膿發(fā)生率及流膿再干耳時間比較（±s）

組別例數(shù)干耳時間（周）再流膿發(fā)生率[n（%）]流膿再干耳時間（d）A組 305.37±0.9510（33.33）4.82±1.35 B組 306.45±1.1211（36.67）7.31±2.59 t/χ24.0280.0704.669 P 0.0000.7870.000

2.3 兩組治療前后純音聽閾測定結(jié)果比較兩組治療前純音聽閾測定結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組治療后純音聽閾測定結(jié)果均顯著下降，且A組下降幅度較B組明顯，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后純音聽閾測定結(jié)果比較（dB，±s）

表3 兩組治療前后純音聽閾測定結(jié)果比較（dB，±s）

組別例數(shù)治療前治療后tP A組3057.91±18.8028.26±10.857.482 0.000 B組3056.84±18.7334.11±11.495.666 0.000 t 0.2212.028 P 0.8260.047

2.4 兩組不良反應發(fā)生率比較A組不良反應發(fā)生率為13.33%，B組不良反應發(fā)生率為20.00%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組不良反應發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

近年來，隨著顯微技術(shù)的進步與發(fā)展，乳突根治術(shù)治療慢性化膿性中耳炎的治愈率顯著提高，但部分患者在術(shù)后仍然出現(xiàn)間斷性或持續(xù)性流膿，不干耳的發(fā)生率較高，臨床在術(shù)后多采用含地塞米松的碘仿紗條換藥，地塞米松具有抗毒、抗炎、抗風濕、抗過敏等作用，但必須經(jīng)過肝臟代謝后方能產(chǎn)生藥效，無法直接作用于患處，起效較慢，容易造成干耳時間過長，導致其他并發(fā)癥的產(chǎn)生[5]。張明[6]研究發(fā)現(xiàn)，地塞米松治療慢性中耳炎具有良好療效，有利于改善患者聽力。

布地奈德是一種不含鹵素的皮質(zhì)激素，具有較強的止癢、抗炎、抗過敏及抗?jié)B出等諸多作用，能夠抑制炎性因子的聚集與活化，降低相關(guān)抗體的合成，從而減輕術(shù)腔黏膜發(fā)生腫脹或增生，加速干 耳[7]。郭娣[8]研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德能夠顯著縮短干耳時間。

本研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者經(jīng)過治療后，A組和B組的治療有效率分別為83.33%、70.00%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明兩種換藥方案的療效相當。歐陽紹基等[9]研究發(fā)現(xiàn)，中耳炎患者通過布地奈德治療比接受地塞米松治療的治療有效率更高，與本研究結(jié)果不一致的原因可能是樣本納入過少導致；兩組患者經(jīng)過治療后，A組患者的干耳時間、流膿再干耳時間均短于B組（P＜0.05），說明布地奈德治療將更利于縮短干耳時間，這是由于布地奈德的生活物性較低，在局部滯留時間較長，有效降低血管的通透性以及減少新生血管的形成，促進術(shù)腔黏膜的再生以及上皮化，縮短干耳時間。魏璐璐等[10]研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德可減少乳突根治術(shù)后術(shù)腔滲出，加快干耳，與本研究結(jié)果一致；A組治療后純音聽閾測定結(jié)果顯著低于B組（P＜0.05），說明布地奈德治療的聽力恢復情況更佳，這是由于布地奈德可以抑制術(shù)腔積液滲出，減輕機體相關(guān)炎癥反應，減少中耳積液，從而達到改善患者聽力閉塞的目的。劉教練等[11]研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德能夠顯著改善患者聽力，與本研究結(jié)果一致；A組和B組的不良反應發(fā)生率分別為13.33%和20.00%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明兩種治療方案的不良反應均較少且無顯著差異。查瀟逸[12]研究中使用布地奈德的患者和使用地塞米松的患者不良反應發(fā)生率無明顯差異，結(jié)論與本研究一致。

綜上所述，布地奈德混懸液顯著縮短中耳炎患者乳突根治術(shù)后干耳時間，改善聽力程度，但仍需對更多高質(zhì)量、大樣本的臨床數(shù)據(jù)進行研究，從而進一步證實兩者的臨床效果。