冠心寧注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀治療冠心病心絞痛的療效觀察

劉武生

（武陟縣人民醫(yī)院心內(nèi)科，河南 焦作 454950）

冠心病為臨床常見心血管疾病，心絞痛是冠心病的5大類型之一，是指冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌急劇的暫時(shí)缺血缺氧所引起的以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，若不及時(shí)有效地救治，易發(fā)展為急性心肌梗死，甚至猝死，嚴(yán)重危及患者生命安全。目前，臨床上對(duì)于冠心病心絞痛的治療以西醫(yī)為主，瑞舒伐他汀為新一代他汀類藥物，臨床研究表明[1]，瑞舒伐他汀除具有強(qiáng)效降脂作用外，亦能夠降低冠狀動(dòng)脈急性事件的多向性效應(yīng)，對(duì)疾病轉(zhuǎn)歸具有一定正面價(jià)值。另有文獻(xiàn)[2]指出，隨著中醫(yī)藥的長(zhǎng)足進(jìn)步，中西醫(yī)結(jié)合治療心絞痛取得顯著療效，其中冠心寧注射液是從丹參和川芎中提取而成的中藥注射劑，具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心、行氣止痛的功效，切合病機(jī)，現(xiàn)代研究明確該藥能夠增加冠脈血流，調(diào)節(jié)血脂，改善微循環(huán)。我院采用冠心寧注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀治療冠心病心絞痛，觀察應(yīng)用效果，分析可行性與安全性。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年4月—2017年7月我院收治的94例冠心病心絞痛患者為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[3]中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②無(wú)合并糖尿病等影響研究的相關(guān)疾病者；③患者及家屬了解本研究?jī)?nèi)容并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在嚴(yán)重肝腎功能障礙或惡性腫瘤者；②伴有血液系統(tǒng)疾病或急慢性感染者；③不穩(wěn)定型心絞痛、急性心肌梗死或其他因素所致的心絞痛者。按隨機(jī)數(shù)字表法將研究對(duì)象分為對(duì)照組和觀察組，各47例。對(duì)照組男26例，女21例；年齡48～79歲，平均年齡（56.98±5.71）歲；病程1～9年，平均病程（5.82±1.08）年。觀察組男28例，女19例，年齡47～77歲，平均年齡（56.58±5.53）歲；病程1～10年，平均病程（5.97±1.03）年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具可比性。本研究經(jīng)院內(nèi)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

兩組入院后均接受吸氧、降壓調(diào)脂、低脂飲食等常規(guī)治療，同時(shí)對(duì)照組給予瑞舒伐他汀鈣片（浙江海正藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20143338，規(guī)格：10 mg/片）治療，劑量為10 mg，qd。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用冠心寧注射液（山西振東泰盛制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z14020747，規(guī)格：10mL/支）20 mL＋0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注治療，qd。兩組均連續(xù)治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

①分別于治療前后采集患者抽肘靜脈血5 mL，加入肝素抗凝，采用LBY-N6血流變儀測(cè)定全血高切黏度（HBV）、全血低切黏度（LBV）、紅細(xì)胞剛性指數(shù)（HGX）、纖維蛋白原（PF）等血液流變學(xué)指標(biāo)；②于治療前后選用快速血脂分析儀（南京豐達(dá)）測(cè)定低密度脂蛋白（LDL-C）、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）等血脂指標(biāo)水平；③比較兩組臨床療效；④比較兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參考《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[4]判定療效，分為①顯效：治療后硝酸甘油劑量和心絞痛發(fā)作次數(shù)均減少超過(guò)80%，靜息心電圖恢復(fù)正常；②好轉(zhuǎn)：硝酸甘油劑量和心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，心電圖ST段回升≥0.05 mV，但未達(dá)正常水平；③無(wú)效：硝酸甘油劑量和心絞痛發(fā)作次數(shù)減少不足50%，且用藥后心電圖ST段降低超過(guò)0.05 mV。

總有效率=（顯效＋好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組血液流變學(xué)比較

兩組治療前HBV、LBV、HGX、PF比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組HBV、LBV、HGX、PF均低于治療前，且觀察組均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組血脂指標(biāo)比較

兩組治療前TC、TG、LDL-C比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組TC、TG、LDL-C較治療前均下降，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為93.62%，明顯高于對(duì)照組的74.47%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.43，P=0.01）。見 表3。

表1 兩組血液流變學(xué)比較

表2 兩組血脂指標(biāo)比較

表3 兩組臨床療效比較

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

對(duì)照組在用藥初期出現(xiàn)腹瀉、惡心嘔吐等不良胃腸反應(yīng)5例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.64%，未行特殊處理，繼續(xù)用藥2周后上述癥狀自行緩解；觀察組出現(xiàn)頭痛頭暈3例，不良胃腸反應(yīng)2例，面部潮紅1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.77%，經(jīng)積極處理后癥狀消失。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

冠心病心絞痛是心內(nèi)科常見病之一，近年來(lái)，受老齡化進(jìn)程加劇、居民膳食結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變及生活習(xí)性變化等因素影響，該病患病率呈逐年升高趨勢(shì)。臨床研究證實(shí)，此病致病機(jī)制主要為冠狀動(dòng)脈痙攣及粥樣硬化斑塊阻塞，且與血脂代謝異常、血管炎性損傷及血管內(nèi)皮功能紊亂等有關(guān)[5]。研究認(rèn)為改善心肌供血的同時(shí)有效調(diào)節(jié)血脂濃度是治療冠心病心絞痛的關(guān)鍵[6]。瑞舒伐他汀是新型羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，不僅可通過(guò)阻斷細(xì)胞內(nèi)羥甲戊酸代謝途徑以達(dá)強(qiáng)效調(diào)脂作用，亦能夠抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖，改善血管內(nèi)皮功能，從而減少血栓形成。另外，該藥可有效抑制外周血中巨噬細(xì)胞活化，下調(diào)炎性細(xì)胞因子表達(dá)，以發(fā)揮穩(wěn)定甚至逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展的功效，降低心血管病危險(xiǎn)[7]。

研究顯示，在西藥治療基礎(chǔ)上加用中藥能夠顯著提高心血管疾病患者的臨床療效[8]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病心絞痛屬“胸痹”、“真心痛”等范疇，多由脈絡(luò)痹阻，氣虛血瘀，血行受阻而引發(fā)，使心脈血液瘀滯，不通則痛，故治療基本原則為扶正益氣、活血化瘀、行氣止痛。本研究所用藥是以丹參和川芎為主要成分的冠心寧注射液，其中丹參性苦味寒，入肝、心經(jīng)，具有活血化瘀、涼血消癰、通經(jīng)止痛之功；川芎乃血中氣藥，可活血行氣、化瘀通絡(luò)、走而不守，具有引經(jīng)之效。兩藥共奏活血化瘀、通脈養(yǎng)心、行氣止痛之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，丹參能夠有效促進(jìn)冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張、增加冠狀動(dòng)脈血流量，達(dá)到調(diào)節(jié)血液流變學(xué)及心肌新陳代謝以改善血液循環(huán)的作用[9]；川芎可使微血管解痙，促進(jìn)毛細(xì)血管擴(kuò)張，同時(shí)減少血小板聚集，降低血液黏度，發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化和降低血脂的作用。本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床療效明顯高于對(duì)照組，治療后TC、TG、LDL-C水平均明顯低于對(duì)照組，提示冠心寧注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀可產(chǎn)生協(xié)同作用，共同調(diào)節(jié)冠心病心絞痛患者心肌功能以及血脂水平，提高療效。此外，比較兩組治療前后血液流變學(xué)發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后PF、HGX、HBV、LBV水平均顯著低于對(duì)照組，提示聯(lián)合治療可有效調(diào)控冠心病心絞痛患者血流動(dòng)力學(xué)，考慮可能與冠心寧注射液具有促進(jìn)微循環(huán)血流、抑制血小板聚集等作用有關(guān)。用藥安全性分析發(fā)現(xiàn)，兩組治療期間均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，證實(shí)該治療方案安全可靠。

綜上所述，冠心寧注射液聯(lián)合瑞舒伐他汀治療冠心病心絞痛的療效顯著，能夠有效改善患者血液流變學(xué)及血脂水平，且安全可靠，值得臨床推薦。