吉尼環(huán)用于第二次剖宮產(chǎn)術(shù)后育齡期婦女的臨床研究

全 珍 郭偉娣 曾超益 楊秀荷 黃月梅 言 齊

廣東省佛山市南海區(qū)第七人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東佛山 528247

近年來(lái)，隨著我國(guó)“二孩政策”的全面放開(kāi)，我國(guó)剖宮產(chǎn)術(shù)后再次妊娠發(fā)生率的顯著上升，雖然根據(jù)最新的計(jì)生政策已經(jīng)不再要求嚴(yán)格執(zhí)行“結(jié)扎”避孕，但“上環(huán)”在安全性、高效性、經(jīng)濟(jì)性以及一次放置可長(zhǎng)期避孕等方面的優(yōu)勢(shì)得到普遍認(rèn)可并被逐步常用的長(zhǎng)效避孕措施[1-2]。我院通過(guò)抽簽的方法在2018年1～3月接診的第二次剖宮產(chǎn)術(shù)后無(wú)生育要求的育齡期婦女中選取100例作為研究對(duì)象并在分組后分別通過(guò)上圓形金屬節(jié)育環(huán)和吉尼環(huán)（Geneflex IN/S IUD）兩種措施進(jìn)行避孕，取得了一定的研究成果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用抽簽的方法從2018年1～3月來(lái)我院就診的第二次剖宮產(chǎn)術(shù)后無(wú)生育要求的育齡期婦女中選取100例作為研究對(duì)象并按照雙盲、對(duì)照、隨機(jī)原則的相關(guān)要求將其分為觀察組和對(duì)照組各50例，其中上圓形金屬節(jié)育環(huán)避孕的患者設(shè)為對(duì)照組（圓形金屬節(jié)育環(huán)組），應(yīng)用吉尼環(huán)（Geneflex IN/S IUD）避孕的患者設(shè)為觀察組（吉尼環(huán)組）；100例婦女的完成相關(guān)輔助檢查提示婦科常規(guī)檢查及白帶常規(guī)、血常規(guī)等化驗(yàn)結(jié)果正常并排除了上環(huán)禁忌癥。對(duì)照組婦女年齡20～45歲，平均（32.6±5.7）歲；第二次剖宮產(chǎn)術(shù)后時(shí)間0.5～4年，平均（1.3±0.4）年；觀察組婦女年齡21～46歲，平均（30.5±4.9）歲；第二次剖宮產(chǎn)術(shù)后時(shí)間0.4～4.2年，平均（1.2±0.3）年。本院倫理委員會(huì)討論通過(guò)此次研究并備案，入組婦女及家屬對(duì)此次研究方案了解并簽訂放置節(jié)育環(huán)同意書(shū)，兩組婦女一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

觀察組50例婦女通過(guò)吉尼環(huán)（Geneflex IN/S 天津和杰醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20183461594）避孕，具體放置方法為：術(shù)前嚴(yán)密觀察患者基本生命體征包括體溫、血壓、脈搏等。囑女性盡量將小便排空并保持膀胱截石位，雙合診確定子宮位置大小，常規(guī)消毒外陰陰道，借助窺器充分顯現(xiàn)宮頸后鉗夾宮頸前唇12點(diǎn)處，應(yīng)用探針探測(cè)宮腔深度，并在宮腔深度外0.5cm的位置進(jìn)行放置器定位塊定位，將放置器穿過(guò)子宮頸直至放置管頂端接觸到子宮底部，再徐徐向前推進(jìn)放置器，將植入針和節(jié)育器上的線結(jié)植入子宮肌層1cm，固定放置器使其緊緊抵住子宮底部，然后從卡槽輕輕松開(kāi)尾絲，保持放置管和子宮底的緊密接觸，徐徐抽出植入針，退出放置管，輕輕拉扯尾絲了解節(jié)育器的固定是否牢靠，尾絲保留1.5cm，多余的尾線剪斷去除。而對(duì)照組的50例婦女采取上圓形金屬節(jié)育環(huán)（上海醫(yī)用縫合針廠有限公司，國(guó)械注準(zhǔn)20163461625）的方式避孕，具體為：術(shù)前嚴(yán)密觀察患者基本生命體征包括血壓、體溫、脈搏等。囑女性盡量將小便排空并保持膀胱截石位，常規(guī)消毒外陰陰道，借助窺器充分顯現(xiàn)宮頸后鉗夾宮頸前唇12點(diǎn)處，應(yīng)用探針探測(cè)宮腔深度，然后用上環(huán)器將圓形金屬環(huán)送至宮底處，最后退出上環(huán)器。術(shù)后觀察組和對(duì)照組，女性均常規(guī)給予止血藥治療，時(shí)間控制在3d左右。

1.3 觀察指標(biāo)

術(shù)后 1、3、6、12個(gè)月定期進(jìn)行隨訪，詳細(xì)記錄觀察組和對(duì)照組女性隨訪期間上環(huán)后的脫落率、因癥取出率、有效率以及各不良反應(yīng)（經(jīng)期延長(zhǎng)、下腹痛、異常出血及經(jīng)量增多）發(fā)生率，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行差異比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將本次研究中獲得的數(shù)據(jù)統(tǒng)一導(dǎo)入Excel表格并通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS22.0進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組上環(huán)后的脫落率、因癥取出率、有效率比較

研究數(shù)據(jù)顯示，和對(duì)照組相比觀察組避孕有效率明顯增加而上環(huán)后脫落率和因癥取出率明顯降低，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組上環(huán)后的脫落率、因癥取出率、有效率比較[n（%）]

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究發(fā)現(xiàn)，和對(duì)照組相比觀察組婦女各不良反應(yīng)（經(jīng)期延長(zhǎng)、下腹痛、異常出血及經(jīng)量增多）發(fā)生率明顯降低且組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見(jiàn)表2。

3 討論

現(xiàn)階段雖然第二次剖宮產(chǎn)術(shù)后婦女不再被要求通過(guò)“結(jié)扎”避孕，但“上環(huán)”正逐步成為最為有效的避孕措施，其安全、高效、一次放置可長(zhǎng)期避孕、取出后生育力即可恢復(fù)的優(yōu)勢(shì)得到普遍認(rèn)可[3-4]。宮內(nèi)節(jié)育器通過(guò)刺激子宮黏膜來(lái)減少受精卵的著床，從而實(shí)現(xiàn)避孕目的[5]。以往臨床主要通過(guò)上圓形金屬節(jié)育環(huán)的方式避孕，雖然能夠取得一定的效果，但并不令人滿意[4]。本次研究顯示，和對(duì)照組相比，觀察者女性上環(huán)后脫落率、因癥取出率以及不良反應(yīng)的發(fā)生率更低而有效率則更高，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這和多少臨床報(bào)道相一致[6]。吉尼環(huán)（Geneflex IN/S IUD）屬于最新一代的含銅無(wú)支架宮內(nèi)節(jié)育器，具有無(wú)支架，固定式和可變性3方面優(yōu)勢(shì)，應(yīng)用后可起到和絕育手術(shù)同樣的長(zhǎng)效避孕效果[7]。Wildemeersch D等[8]在其研究中發(fā)現(xiàn)，吉尼環(huán)1年內(nèi)凈累計(jì)脫落率顯著低于Tcu380A組，這與本次報(bào)道一致。吉尼環(huán)可在任意彎曲后固定于宮底肌層，這種獨(dú)特的形狀及固定方式和以往靠支架在宮腔內(nèi)支撐的方式相比，不容易受宮腔形態(tài)、大小等因素的影響而發(fā)生脫落、下移等不良事件[9-11]。產(chǎn)后天放置宮內(nèi)節(jié)育器手術(shù)要求較為復(fù)雜，因?yàn)閯偡置渲?，產(chǎn)婦的生殖器剛剛復(fù)原，子宮還是較為柔軟的狀態(tài)，不過(guò)也是放置宮內(nèi)節(jié)育器的最佳時(shí)期[12-13]。為了避免局部組織受到損傷，手術(shù)的時(shí)候要?jiǎng)幼鬏p柔緩慢，避免發(fā)生不良反應(yīng)[14]。

總之，吉尼環(huán)應(yīng)用于第二次剖宮產(chǎn)術(shù)后的育齡期婦女中不僅可以作為一種安全、可靠、有效的避孕措施，同時(shí)還可以減少各種不良反應(yīng)如異常出血、經(jīng)量增多等發(fā)生率，值得臨床應(yīng)用。