升清降濁方防治慢性腎功能衰竭的臨床研究

傅貴平，龔志南，王 霞，李 升，戴彩華，江嘉陵

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升清降濁方防治慢性腎功能衰竭的臨床研究

*傅貴平，龔志南，王 霞，李 升，戴彩華，江嘉陵

(井岡山大學醫(yī)學部，江西，吉安 343000）

探討升清降濁方治療慢性腎功能衰竭的臨床療效。將60例患者隨機分為升清降濁方組（治療組）和包醛氧淀粉組（對照組）各30例。治療組予升清降濁方中藥治療，水煎服，每日1劑。對照組予包醛氧淀粉，規(guī)格 5g／包，口服，5g／次，3 次／d。以上各組均以30 d為1療程，連續(xù)治療2個療程。觀察兩組患者治療前后的營養(yǎng)狀態(tài)（血清白蛋白、血色素及體重等）、腎功能（血清肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）、胱抑素 C、尿蛋白等）及炎癥因子指標（血清 C 反應蛋白、IL-1、IL-6、TNFa 等）的變化。經(jīng)過2個療程60 d的治療并進行比較，治療組和對照組CRF患者的上述指標均有極其顯著差異（< 0.01）。升清降濁方治療慢性腎功能衰竭療效顯著，對炎癥因子的表達均有顯著差異。

CRF；升清降濁方；中醫(yī)藥；臨床研究

慢性腎功能衰竭(chronic renal failure，CRF) 已成為世界范圍內繼心腦血管疾病、腫瘤和糖尿病之后嚴重威脅人類健康的重大疾病[1]，在我國CRF的發(fā)病率在 2%~3%，并呈現(xiàn)逐年增高的趨勢[2]。目前西方醫(yī)學對于CRF大多采用對癥治療，難以從根本上阻止CRF的進展[3]。近年來大量臨床研究表明，中醫(yī)藥多環(huán)節(jié)多靶點的治療作用，在改善CRF患者癥狀、延緩早中期CRF腎功能的進展、保護殘余腎功能、延遲替代治療及腎移植時間等方面取得了肯定的療效，因此，深入開展中醫(yī)藥防治CRF研究具有重要的現(xiàn)實意義。本課題組予以升清降濁方對CRF患者進行干預，并與口服包醛氧淀粉治療為對照，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 研究資料

1.1 一般資料

入選患者均為2015年1月至2018年6月期間在井岡山大學附屬醫(yī)院就診的慢性腎功能衰竭門診患者，共60例，按就診順序隨機分為升清降濁方組（治療組）和包醛氧淀粉組（對照組）各30例。治療組中男性16例，女性14例，年齡最大72歲，最小28歲，平均（50.4 ± 9.2）。對照組男性17例，女性13例，年齡最大70歲，最小25歲，平均（51.5 ± 8.2）歲。經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，兩組一般資料差異無明顯性，具有可比性。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 診斷標準

中華內科雜志委員會腎病專業(yè)組制定的慢性腎功能不全的診斷標準：①內生肌酐清除率(Ccr)＜80 mL·min-1；②血肌酐(Scr)＞133 μmol·L-1；③有慢性腎臟病或者累及腎臟的系統(tǒng)性疾病病史；

1.2.2 納入標準

有慢性腎病史，并符合慢性腎功能衰竭的臨床診斷標準。了解研究方案，并簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準

①慢性腎衰Scr＞707 μmol／L；②合并腫瘤，嚴重的心肝腦病變及急需透析治療者；③年齡在18周歲以下或75周歲以上；④妊娠或哺乳期婦女及對本藥過敏者。

2 研究內容

升清降濁方對慢性腎衰竭患者營養(yǎng)狀態(tài)中血清白蛋白、血色素及體重的影響。

（1）觀察升清降濁方對慢性腎衰竭患者血清肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）、胱抑素C、尿蛋白等數(shù)據(jù)變化。

（2）觀察升清降濁方對慢性腎衰竭患者炎癥因子指標（血清 C 反應蛋白、IL-1、IL-6、 TNFa 等）的變化。

3 研究方法

將CRF患者隨機分為升清降濁方組（治療組）和包醛氧淀粉組（對照組），并根據(jù)分組不同給予不同的藥物干預。具體治療方法如下。

3.1 一般治療

以上患者均采用低鹽、低磷、高熱量、優(yōu)質低蛋白飲食，禁食豆制品，控制血壓，糾正水電解質紊亂和酸堿失衡，利尿劑的使用，抗感染治療等。

3.2 治療方法

升清降濁方組：每日升清降濁方1劑，藥煎2次，混合藥液400 mL，分2次溫服。升清降濁方劑組成（升麻10 g，制大黃12 g，黃芪20 g，丹參20 g，蒲公英 10 g，白花蛇舌草12 g，鹿銜草15 g，菟絲子 15 g，枸杞15 g，桃仁10 g，馬鞭草15 g）；包醛氧淀粉組：規(guī)格5 g／包，（天津太平洋制藥有限公司，國藥準字H12021136），口服，5 g／次，3次/d。以上各組均以30 d為1療程，連續(xù)2個療程。

3.3 觀察指標

3.3.1 設計病例觀察表

詳細記錄升清降濁方組（治療組）和包醛氧淀粉組（對照組）患者治療前的主要臨床表現(xiàn)，治療后主要癥狀變化情況。

3.3.2 實驗指標

治療前后分別檢測治療組和對照組患者腎功能、營養(yǎng)狀態(tài)中血清白蛋白、血色素及體重和炎癥因子指標的客觀指標。

3.4 療效評定

參照國內外文獻，評定療效關鍵在于主要癥狀控制和腎功能的改善。痊愈：癥狀消失，肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）完全控制在正常范圍；顯效：癥狀明顯減輕，肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）≥ 30%；有效；癥狀得到改善，肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）≥ 20%；無效：癥狀未能改善或加重，肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）改善不明顯或升高。

4 治療結果

對于升清降濁方組和包醛氧淀粉組治療的患者均以30 d為1個療程，治療2個療程，并隨訪半年判斷療效。記錄二組治療前后的臨床表現(xiàn)，各項實驗檢測數(shù)據(jù)。療效評定：治療組30例，顯效24例，有效4例，無效2例，總有效率；93.33%；對照組30例，顯效4例，有效8例，無效18例，總有效率40%。兩組總有效率進行比較，腎功能和炎癥因子指標有高度可比性，差異顯著（< 0.01）。

升清降濁方組和包醛氧淀粉組治療治療前后主要實驗檢測指標比較（見表1、表2）。

表1 升清降濁方組（治療組）和包醛氧淀粉組（對照組）治療前后腎功能指標對比

注：2組治療前后比較，▲＜0.01；與對照組治療后比較，△＜0.05

表2 升清降濁方組（治療組）和包醛氧淀粉組（對照組）CRP、TNF-a、ALB、HB等指標對比

注：2組治療前后比較，▲＜0.01；與對照組治療后比較，△＜0.05

5 討論

慢性腎功能衰竭(chronic renal failure，CRF)屬于難治性重大疑難疾病，依據(jù)該病的發(fā)病特點和臨床表現(xiàn)，歸屬于中醫(yī)學的“虛勞”范疇[4]。由于慢性腎功能衰竭狀態(tài)下脾腎衰敗，人體氣機升降失調，因而出現(xiàn)清陽不升，濁陰不降病理機制，導致“痰、濕、濁、毒”等病理產(chǎn)物內生，形成病勢膠著、頑固不化、使得腎衰日益加重[5]。且“痰、濕、濁、毒”與清陽不升，濁陰不降互為因果關系[6]。本課題研究以升清降濁方對慢性腎功能衰竭進行干預，方中升麻、大黃為主藥，其中升麻具有升清益氣，健運精微之功；大黃通降泄?jié)?，排除糟粕，二藥配伍，一升一降共?chuàng)升清降濁之效。通過降其濁氣以防“痰、濕、濁、毒”進一步犯腎[7]。此外黃芪甘溫益氣，丹參、桃仁化瘀通絡，共創(chuàng)益氣活血通絡之效；蒲公英、白花蛇舌草、鹿銜草、馬鞭草清利濕熱。全方共奏升清降濁、益氣健脾、活血通絡、清利濕熱，因而切中病機而獲佳效。

綜上所述，升清降濁方防治慢性腎功能衰竭療效確切，值得臨床上推廣和應用。

[1] 黎磊石,劉志紅. 中國腎臟病學[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2008:1269.

[2] 劉向東,艾子敏. 中西醫(yī)結合治療慢性腎功能衰竭對免疫功能微炎癥狀態(tài)影響[J].中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志,2014,20(7):939-940.

[3] 孫悅,何立群. 清熱化濕改善慢性腎功能衰竭微炎癥狀態(tài)研究進展[J].中國醫(yī)藥指南,2012,10(10):440-442.

[4] 傅貴平. 升麻治療慢性腎功能衰竭[J],中醫(yī)雜志,2008, 49(12):1101-1102.

[5] 傅貴平,鐘丹,王娟,等. 基于“治未病理念下的四維一體綜合干預技術防治CRF臨床研究”[J].井岡山大學學報:自然科學版,2013,34(7):78-80.

[6] 傅貴平,李慶耀,王冬芽,等. 升清降濁方對慢性腎功能衰竭大鼠炎癥因子的影響[J].中醫(yī)雜志,2015,56(20): 1763-1766.

[7] 傅貴平,李慶耀,王冬芽,等. 基于炎癥因子網(wǎng)絡探討升清降濁方阻斷CRF進展的機制研究[J]. 井岡山大學學報:自然科學版,2016,37(5):93-97.

CLINICAL STUDY OF ASCENDING QING AND DESCENDING ZHUO PRESCRIPTION ON PREVENTION AND CONTROL OF CRF

*FU Gui-ping, GONG Zhi-nan, WANG Xia, LI Sheng, DAI Cai-hua, JIANG Jia-ling

(School of Medicine Jinggangshan University, Ji’an, Jiangxi 343000, China)

To study the clinical effect of Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription on CRF.60 patients were randomly divided into Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription group (treatment group) and coated Aldehyde Oxystarch group (control group) with 30 cases each. The treatment group was treated with Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription decocted in water, 1 dose per day. The control group was given with coated Aldehyde Oxystarch (specification: 5g/pack, oral, 5g/time, 3times/ day). The above groups were treated with two continuous courses of treatment for 60 days and the changes of nutritional status (serum albumin, hemoglobin and body weight, etc.) renal function (Scr, BUN, Cys-C, proteinuria, etc.) and inflammatory factors (C-reactive protein, IL-1, IL-6, TNFa, etc. ) before and after the treatment were observed.The above indexes of CRF patients in treatment group and control group were significantly different (＜0.01) after two courses of treatment and comparison for 60 days.Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription has significant effects on CRF, and there were significant differences in the expression of inflammatory factors.

CRF; Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription; TCM; clinical study

1674-8085(2019)03-0094-03

R256.5

A

10.3969/j.issn.1674-8085.2019.03.017

2019-01-16；

2019-03-22

國家自然科學基金項目（81660784）；江西省科技廳科技支撐計劃項目（贛財教指［2015］24 號）

*傅貴平(1960-)，男，江西吉安人，教授，主任中醫(yī)師，碩士生導師，主要從事腎病研究(E-mail:fgp8830838@126.com)

龔志南(1965-)，男，江西南昌人，副教授，博士，主要從事生藥研究(E-mail:573315808@qq.Com);

王 霞(1979-)，女，江西撫州人，講師，碩士，主要從事病理學研究(E-mail:18815828@qq.com);

李 升(1983-)，男，江西贛州人，講師，碩士，主要從事循證醫(yī)學研究(E-mail:lishengss@qq.com);

戴彩華(1978-)，女，江西吉安人，實驗師，主要從事動物學研究(E-mail:chunchun03119@163.com);

江嘉陵(1978-)，女，重慶人，講師，碩士，主要從事中醫(yī)內科學腎病研究(E-mail:jiangjialing1978@126.com:).