電感耦合等離子體質(zhì)譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用

李華

摘 ? 要：本文介紹了電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）的原理，介紹了其在中西藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用，研究表明ICP-MS法適用于大多數(shù)中藥材的重金屬及其他有害元素檢測(cè)工作，檢測(cè)靈敏、快速、簡(jiǎn)便，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。最后對(duì)電感耦合等離子體質(zhì)譜法的應(yīng)用前景進(jìn)行了展望，ICP-MS法憑借著線性范圍寬、靈敏度高、檢出限低等優(yōu)點(diǎn)，使其在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。

關(guān)鍵詞：電感耦合等離子體質(zhì)譜法 ?重金屬 ?藥品檢驗(yàn)

中圖分類號(hào)：R284 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文章編號(hào)：1674-098X（2019）02（a）-0069-02

重金屬中，包括鉛、汞、砷、鉻等對(duì)人體危害極大，能使人體蛋白變性，酶失去活性，進(jìn)而導(dǎo)致各種病變[1]。目前用于重金屬檢測(cè)的方法主要有：紫外-可見分光光度法、原子吸收法、原子熒光法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法等[2]。目前應(yīng)用較為廣泛的這幾種檢測(cè)方法大多只能用于單個(gè)元素的測(cè)定，檢測(cè)范圍有限，具有局面性。電感耦合等離子體質(zhì)譜法（Inductively coupled plasma mass spectrometry，簡(jiǎn)稱ICP-MS），可以同時(shí)對(duì)多元素行進(jìn)分析測(cè)定，不僅檢測(cè)范圍廣，而且具有靈敏度高、檢出限低、線性范圍寬等優(yōu)點(diǎn)，近幾年備受分析工作者的關(guān)注[3]。

1 ?ICP-MS的原理

ICP-MS是一種將ICP和質(zhì)譜結(jié)合在一起的分析儀器[4]，是以等離子體為離子源，樣品通過氬氣被引入霧化系統(tǒng)進(jìn)行霧化，再以氣溶膠形式進(jìn)入等離子體中心區(qū)，在高溫和惰性氣氛中被去溶劑化，氣化解離和電離，轉(zhuǎn)化成帶正電荷的正離子，經(jīng)離子采集系統(tǒng)進(jìn)入質(zhì)量分析器，質(zhì)量分析器根據(jù)質(zhì)荷比進(jìn)行分離，根據(jù)元素質(zhì)譜峰強(qiáng)度測(cè)定樣品中相應(yīng)元素的含量[5]。

2 ?ICP-MS在藥品檢驗(yàn)中的實(shí)際應(yīng)用

2.1 在中藥材（民族藥）檢驗(yàn)中的應(yīng)用

中藥材（民族藥）中的重金屬檢測(cè)含量是控制其質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)之一。中藥材（民族藥）往往因其生長(zhǎng)環(huán)境及加工處理工藝等原因，常常含有重金屬元素及其他有害元素。左甜甜等使用ICP-MS 法測(cè)定了18 種動(dòng)物藥中重金屬及其他有害元素，準(zhǔn)確檢測(cè)到了這些元素的殘留量，結(jié)果表明ICP-MS 法可適用于動(dòng)物藥中重金屬及其他有害元素殘留量的分析和評(píng)定[3];黎軍等通過微波消解-ICP-MS測(cè)定了壯藥小牛力中鉛、鎘、砷、汞、銅5種重金屬的含量[6];陸秋艷等使用ICP-MS法對(duì)四種中藥材中5種有害重金屬元素含量進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果均發(fā)現(xiàn)使用ICP-MS法測(cè)定中藥材中的重金屬完全滿足要求[7]。可見，ICP-MS法適用于大多數(shù)中藥材的重金屬及其他有害元素檢測(cè)工作，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

2.2 在西藥中的應(yīng)用

藥品在生產(chǎn)過程中，來自原料、輔料以及生產(chǎn)設(shè)備中的重金屬被帶入藥品中，盡管藥品經(jīng)過精制純化等工藝處理能減少重金屬含量，但很難完全去除干凈[8]。原料藥的質(zhì)量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵和源頭，其所含雜質(zhì)含量的控制與藥品的質(zhì)量息息相關(guān)，同時(shí)也是保證藥品安全性和可控性的重要評(píng)價(jià)指標(biāo)之一，重金屬及其他有毒元素雜質(zhì)的殘留的去除是控制藥品質(zhì)量的重要源頭之一[9]。徐聰?shù)萚8]采用ICP-MS法測(cè)定了醋酸阿比特龍?jiān)纤幹锈Z的殘留量，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醋酸阿比特龍?jiān)纤幹泻哿考?jí)鈀的測(cè)定，同時(shí)也為其他原料藥中鈀的殘留量的檢測(cè)提供了參考。膠囊殼是制藥企業(yè)重要的醫(yī)藥包材，邱麗等[10]采用ICP-MS法測(cè)定了明膠空心膠囊中9種微量重金屬元素，該方法對(duì)試樣中各元素測(cè)定的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.5%～14.1%，加標(biāo)回收率在90.0%～102.0%之間，結(jié)果表明ICP-MS方法檢測(cè)靈敏、快速、簡(jiǎn)便，滿足空心膠囊中9種微量重金屬元素含量的檢測(cè)要求。注射劑的給藥途徑是直接進(jìn)入人體血液或肌肉內(nèi)，所以相對(duì)于其它劑型，對(duì)注射劑的安全性要求更高。姚春毅等[11]采用ICP-MS法快速測(cè)定了布洛芬注射液中鋁、鈣、鉻、鎂、鋅、鉀、硼、鍶、鎘、鋇、鉛、砷、銻、鈉和鋰15種元素的含量，結(jié)果顯示15 種元素的檢出限在0.031～5.1μg/L之間，為注射液中元素的質(zhì)量控制提供很好的技術(shù)方法?？梢?，ICP-MS法適用于西藥藥品的微量重金屬及其他元素的檢測(cè)工作，檢測(cè)靈敏、快速、簡(jiǎn)便，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

2.3 其他制藥領(lǐng)域的應(yīng)用

除了用于中西藥品元素含量檢測(cè)外，ICP-MS法在其他制藥領(lǐng)域也得到了廣泛應(yīng)用。制藥廢水成分復(fù)雜，有機(jī)物種類多且毒性大，是各種污水中對(duì)生態(tài)環(huán)境影響最深、危害最大的種類之一，因此制藥廢水的排放是污染防治的重點(diǎn)[12]。劉敬松等[13]使用ICP-MS法建立了同時(shí)檢測(cè)制藥廠廢水中22種污染元素的的分析方法，該方法不但具有一次進(jìn)樣檢測(cè)廢水中污染元素種類多的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)該方法還具有操作簡(jiǎn)單、靈敏度高、檢出限低等優(yōu)點(diǎn)，極大地提高了制藥廠污染廢水檢測(cè)的工作效率。結(jié)果表明ICP-MS法適用于對(duì)制藥廠污水中污染元素的檢測(cè)，能夠加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)廢水治理的檢測(cè)監(jiān)管，減少生態(tài)環(huán)境污染。

3 ?展望

伴隨著醫(yī)藥衛(wèi)生的發(fā)展，藥物分析儀器也在不斷地革新。ICP-MS在重金屬檢測(cè)方面表現(xiàn)出的線性范圍寬、靈敏度高、檢出限低等優(yōu)點(diǎn)，使其在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。同時(shí)，隨著重金屬元素分析的日益深入，單一測(cè)定元素的總量對(duì)于某些元素意義有限，重金屬元素的不同形態(tài)，其差異較大，例如汞、錫和鉛等重金屬的毒性有機(jī)態(tài)比無機(jī)態(tài)大很多。而元素形態(tài)分析，是基于高效分離與高靈敏檢測(cè)合一的聯(lián)用技術(shù)，其中ICP-MS與高效液相色譜儀的聯(lián)用，則被認(rèn)為是目前最有發(fā)展前景和最有效的形態(tài)分析技術(shù)之一[14]。隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，ICP-MS分析技術(shù)也不斷得到改善，使其將來在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用。

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