山東第一醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院檢驗科,山東 泰安 271000
C反應蛋白(CRP)是由肝臟合成的一種急性時相反應蛋白,為炎癥反應生物標記物。在正常人血清中其含量極微,但在感染、高脂血癥、動脈硬化、急性心梗、腫瘤等疾病早期就已經(jīng)明顯升高[1-2],因此,快速、準確的檢測CRP值,可為臨床對感染的早期預測和療效觀察提供更加有效的依據(jù)[3]。本實驗將通過乳膠免疫比濁法和速率散射法兩種C反應蛋白檢測方法在早期炎癥診斷中的比較分析,探討其臨床應用價值。
1.1對象
隨機抽取就診于我院急診的174例患者,每位患者分別采集EDTA-K2抗凝靜脈血和血清樣本。
1.2儀器與試劑
儀器:深圳邁瑞B(yǎng)C-5390,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供乳膠免疫比濁法試劑盒,參考值為0~3 mg/L,線性范圍0.2~320 mg/L;強生VITROS 350,奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易公司提供的速率散射法化學干片,參考值0~7 mg/L,線性范圍5~90 mg/L。
1.3方法
分別采用乳膠免疫比濁法、速率散射法檢測血清CRP的濃度,嚴格按照儀器操作規(guī)程及試劑盒說明書進行。將檢測結(jié)果分為低值段(0~10 mg/L)、中值段(11~90 mg/L)、高值段(>90 mg/L)分別進行統(tǒng)計學分析。
1.4統(tǒng)計學處理
用WPS EXCEL 和SPSS 18.0 分別對3組檢測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,兩種檢測方法結(jié)果間的關(guān)系用χ2檢驗,以P≤0.05 為差異有統(tǒng)計學意義,中值段和高值段用線性方程來表示兩種方法結(jié)果間的相關(guān)性。
2.1數(shù)據(jù)顯示,低值段(0~10 mg/L)乳膠免疫比濁法陽性率為50.67%,速率散射法陽性率為13.16%,經(jīng)χ2檢驗,兩種檢測方法陽性率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。
表1 低值段兩種檢測方法比較
注:兩組陽性率比較,χ2=24.493,P<0.001。
2.2在中值段(11~90 mg/L),乳膠免疫比濁法陽性例數(shù)為81例,速率散射法陽性例數(shù)為82例,兩組檢測結(jié)果差異比較無統(tǒng)計學意義(P=0.314)。同時對兩種方法的結(jié)果進行相關(guān)性分析,結(jié)果顯示,兩種方法測得的CRP數(shù)值相關(guān)系數(shù)r=0.9907,見圖1。
圖1 中值段兩種方法相關(guān)性比較
2.3高值段(>90 mg/L),乳膠免疫比濁法陽性例數(shù)為18例,速率散射法陽性例數(shù)為16例,對兩種方法的結(jié)果進行相關(guān)性分析后發(fā)現(xiàn)兩種方法結(jié)果相關(guān)系數(shù)r為0.9305,見圖2。
圖2 高值段兩種方法相關(guān)性比較
CRP是機體遭受感染或創(chuàng)傷后反應最靈敏的急性時相蛋白,也是反應炎癥的非特異性標志物,在臨床上應用廣泛。有報道[4]稱,CRP可作為COPD系統(tǒng)性炎癥反應的一個標記物,對COPD的急性加重有預測作用。而且低濃度CRP的微小變化可用于兒科感染性疾病的診斷[5]。
本研究用乳膠免疫比濁法和速率散射法同時檢測了174份標本的CRP,經(jīng)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn):在低值段(0~10 mg/L)由于方法不同,其陽性率有顯著差異,乳膠免疫比濁法陽性率為50.67%,速率散射法陽性率為13.16%,乳膠免疫比濁法能夠檢測到更低水平的CRP,在早期炎癥的提示作用比速率散射法更加靈敏,此結(jié)論與馮暉等得出結(jié)論一致[6],因此乳膠免疫比濁法可在急診中為臨床醫(yī)生提供更加早期的準確結(jié)果;中值段(11~90 mg/L)兩種方法檢測結(jié)果高度一致,表明兩種方法具有同樣高的靈敏度和符合率,在炎癥中期都能夠為臨床提供可靠的檢測結(jié)果;在高值段(>90 mg/L),兩種方法的相關(guān)性依舊很高(r=0.9305),但與中值段相比還是略有差距。VITROS 350 儀器的線性范圍較窄,高值標本需要稀釋后檢測,這樣不僅增加了系統(tǒng)誤差,而且檢測時間的延長,增加了報告發(fā)出時間,這個問題在急診標本的處理上表現(xiàn)更為突出,而乳膠免疫比濁法具有較寬線性范圍[7],基本覆蓋超敏CRP及普通CRP檢測范圍,在高值段檢測可以為臨床提供更加快速準確的檢測結(jié)果。同時由于新生兒或嬰幼兒采血難度較大,乳膠免疫比濁法可采用末梢全血檢測且靈敏度更高,因此能更好的應用于兒科及新生兒急診患者,早診斷早治療[8]。
因此,速率散射法對有明確感染或組織損傷的炎癥有良好的應用性,但是在低濃度CRP水平的靈敏度欠佳,而乳膠免疫比濁法則正好彌補這一缺點,且操作更簡單,檢測速度更快。隨著低水平CRP臨床應用的不斷探究,乳膠免疫比濁法會更加廣泛的被臨床應用。