蒼術專利格局分析＊

王彥峰，張素娟，王 強＊＊

（1.北京市科學技術情報研究所 北京 100048;2.國家中醫(yī)藥管理局傳統(tǒng)藥物專利信息資源重點研究室 北京 100080）

蒼術為菊科植物茅蒼術（Atractylodes lancea(Thunb.)DC.）或北蒼術（A.chinensis(DC.)Koidz.）的干燥根莖。茅蒼術又稱為南蒼術，主產(chǎn)于江蘇、湖北、河南等地；北蒼術以野生品為主，主產(chǎn)于河北、山西、內(nèi)蒙古等地?！吨袊幍洹?2015版)載蒼術性溫味辛、苦，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有燥濕健脾，祛風散寒，明目的功效，臨床上主要用于治療“濕阻中焦，脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿躄，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲，眼目昏澀”等[1]。蒼術入藥歷史十分悠久，研究表明《神農(nóng)本草經(jīng)》中的“術”主要指蒼術[2]，距今已有兩千余年的藥用歷史。

目前國內(nèi)外有關蒼術藥物研發(fā)方面的文獻較多，對蒼術的研究熱點主要集中在中藥治療、臨床療效、化學成分、蒼術提取物、質(zhì)量標準、消毒、糖尿病和痛風等疾病治療等領域。現(xiàn)代藥理研究顯示蒼術及其提取物具有抗菌、抗炎、降血糖、抗腫瘤、抗衰老、保護消化系統(tǒng)、心血管和神經(jīng)系統(tǒng)以及免疫調(diào)節(jié)等作用[3-6]。本研究檢索了近30年來蒼術專利申請數(shù)據(jù)，深入分析藥用蒼術的技術發(fā)展脈絡、技術熱點和領域的專利布局競爭態(tài)勢，為蒼術的技術發(fā)展、市場開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)應用提供重要參考。

1 專利檢索與數(shù)據(jù)優(yōu)化

本研究基于IncoPat合享專利信息服務平臺、CNIPR中外專利數(shù)據(jù)庫服務平臺、Patentics專利檢索平臺和SooPAT專利檢索平臺獲取全球藥用蒼術專利數(shù)據(jù)。

檢索時間范圍為1985年4月1日至2017年12月31日申請的全球范圍內(nèi)與蒼術相關的發(fā)明與實用新型專利。檢索策略的制訂選用關鍵詞“蒼術”及其關鍵詞擴展，包括各種拉丁名及中文別名，如“赤術”、“仙術”、“茅術”等（表1）。得到初步檢索結果后，對檢索結果數(shù)據(jù)集進行清洗，具體包括：①去除與獸藥、農(nóng)藥等相關的專利；②去除與蒼術葉、蒼術花等藥用部位相關的數(shù)據(jù)，只保留與根相關專利；③去除單獨以蒼術醇等活性成分申報的專利。再經(jīng)過補充檢索、去重、去噪音等數(shù)據(jù)整理后，得到用于分析的專利數(shù)據(jù)集，該數(shù)據(jù)集共包括專利申請9383件。

表1 蒼術檢索策略要素

圖1 蒼術全球?qū)＠暾堏厔?/p>

圖2 蒼術技術生命周期分析

2 全球蒼術專利分析

2.1 專利申請趨勢分析

某一技術領域的全球?qū)＠暾堏厔菘梢栽谝欢ǔ潭壬戏从吵黾夹g的發(fā)展歷程，據(jù)此可以預測未來一段時間的發(fā)展態(tài)勢[7]，而蒼術的全球?qū)＠暾埩砍尸F(xiàn)出逐年上漲的趨勢（圖1）。2003年SARS疫情暴發(fā)期間，蒼術在預防和治療SARS方面起到了舉足輕重的作用，其藥用價值被人們所熟知，其關注度和市場需求量逐年上升。2005年蒼術專利申請量首次突破200件。2009年甲型H1N1流感席卷全球，我國衛(wèi)生部印發(fā)《甲型H1N1流感診療方案》中，蒼術再次被作為預防配方中的主要用藥。2011年蒼術專利申請量首次突破400件，并迎來了快速發(fā)展期，2015年專利申請量突破1500件，占專利總申請量的20.3%。近兩年的專利數(shù)據(jù)由于其公開時間及數(shù)據(jù)收錄的滯后原因，暫時不納入分析范圍。全球蒼術專利申請自2011年以來一直維持高速增長，蒼術的藥物研發(fā)越來越受到關注，預計未來一段時間內(nèi)蒼術專利申請量仍會保持快速增長趨勢，其藥用價值的開發(fā)將成為全球研究熱點。

2.2 技術生命周期分析

技術生命周期，是描述一項技術的使用，從基礎科學或應用科學衍生發(fā)展而來，將之應用于產(chǎn)品開發(fā)與設計上，到該項產(chǎn)品導入市場后，直至該項產(chǎn)品退出整個市場的一段時間[8]。一般講技術生命周期劃分為4個階段：導入期、成長期、成熟期、衰退期[9]。如圖2所示，根據(jù)蒼術全球?qū)＠暾埩颗c專利申請人隨時間的推移而變化的曲線，可將技術生命周期劃分為：①1987年至2010年，專利申請人數(shù)和專利申請量增長都非常緩慢，專利年度申請均未超過400件，年度申請人數(shù)也未超過400，專利技術發(fā)展緩慢，屬于蒼術相關技術的導入期；②2011年至2015年，蒼術的藥用市場擴大，相關研發(fā)企業(yè)增多，技術分布范圍顯著擴大。專利申請量和申請人數(shù)快速增長，年均增長率達到37.2%。2015年，專利申請增長至頂峰，申請量達到1569件，這一階段蒼術相關技術處于快速成長期。由于公開延遲的影響，2016年和2017年的年專利申請數(shù)據(jù)尚不完整，但仍可以看到年專利申請量保持在較高水平。

2.3 申請人構成分析

對蒼術技術領域相關專利申請的申請人類型進行統(tǒng)計分析（圖3）。從圖中可以看出，蒼術技術領域相關專利申請的創(chuàng)新主體主要為個人，有六成以上來自于非職務發(fā)明；其次為企業(yè)，占比不足30%；科研院所、大專院校和機關團體在該領域的專利申請數(shù)量較少，三項總和不超過10%。由此可以看出，有關蒼術的技術研發(fā)尚沒有形成規(guī)模，且研發(fā)與產(chǎn)業(yè)脫離，創(chuàng)新成果集中在少數(shù)個人手中。機構申請人的研發(fā)工作由企業(yè)占主導地位，產(chǎn)學研相結合的模式尚未形成。

蒼術技術領域一直以個人為專利申請的主體，申請數(shù)量始終處于領先地位，且年專利申請量也保持高速增長，其年增長率達到23.7%，遠高于其他類型申請人的專利增長率（圖4）。蒼術個人專利申請排名前三的是楊孟君、嚴中明、李承平和李政育（并列），申請量分別為：33、22、15。

企業(yè)申請雖然出現(xiàn)最早，但直到2007年，年申請量都維持在60件以內(nèi)。2008年，企業(yè)年申請量出現(xiàn)一個小高潮達到106件，其后又回落至100件以下，直至2010年，年申請量都維持在100件以內(nèi)，且年申請量呈現(xiàn)波動趨勢。從2011年開始，年申請量全面突破100件呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，可見，在此期間企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力在不斷提升。2016年和2017年的專利申請存在延遲公開問題，根據(jù)目前已經(jīng)公開的數(shù)量，可預計這兩年的專利申請數(shù)量仍會呈現(xiàn)大幅度增長趨勢。

2.4 專利布局區(qū)域分析

將樣本專利根據(jù)其申請人所在國家或地區(qū)進行統(tǒng)計，得到蒼術專利的區(qū)域分布狀況（圖5）。我們可以看出，當前蒼術專利的分布主要集中于中國、韓國和日本，其中中國專利占專利總量的90%以上，可見中國是最主要的蒼術市場，中韓日是最主要的蒼術專利布局地。

2.5 專利國際布局分析

一個國家或地區(qū)專利輸出能力，可以反映出科研能力的強弱及對于專利的重視程度。而專利的輸入又可以反映地區(qū)市場大小及發(fā)展情況。蒼術的國際市場較為活躍，國家間進行專利布局的熱情較高（圖6）。其中，中國、韓國、日本、美國四個國家對外技術輸出較多，特別是韓國，其專利輸出數(shù)量雖然沒有中國多，但其占該國專利總數(shù)的比例是最高的，達到8%。相比之下，中國盡管專利輸出總數(shù)位居第一，但因其專利申請量巨大，因此輸出專利所占比重不足1%，還不及韓國的十分之一，這也從一個側面反映出中國的專利申請技術含量相對較低，研發(fā)創(chuàng)新水平有待進一步提高。通常情況下，中國作為傳統(tǒng)藥物大國，由于其人口眾多，各種傳統(tǒng)藥物的消費量都十分巨大，中國市場是各國的必爭之地，各國在中國申請專利的意愿都非常高，因此中國經(jīng)常是各種傳統(tǒng)藥物的最大專利輸入國。而出乎意料的是，在蒼術的國際專利布局中，美國成為最大的專利輸入國，其專利輸入量占該國專利總數(shù)的一半以上，由此可見，美國市場對于蒼術相關藥物的需求較大，其具體情況值得中國的企業(yè)認真研究，提前布局。

圖3 蒼術專利申請人類型分布

圖4 蒼術專利各類型申請人專利申請趨勢

圖5 全球蒼術專利申請國家及地區(qū)分布

2.6 IPC技術主題分析

國際專利分類號（IPC）是全球通用的專利文獻分類方法。通過統(tǒng)計特定領域?qū)＠腎PC分類信息，可有效把握該領域?qū)＠募夹g類別分布狀況[10]。統(tǒng)計顯示，在藥用蒼術的研發(fā)領域，A61K36/00類涉及的專利數(shù)量最多，高達7339件，占專利總量的26.2%，為最主要的技術分布類別；此外，A61K35/00、A61P1/00和A61K9/00三個領域包含的專利數(shù)據(jù)也較多，這四類加總占中國專利總量的51.8%。

圖6 專利國際布局（中國除外）

通過對比國內(nèi)外專利主要IPC大組分布數(shù)據(jù)，可以看出，中國專利的技術集中度非常高，IPC大組排名前10的技術領域除劑型外全部與蒼術的治療作用相關，可見，國內(nèi)對于蒼術的研究主要集中在與蒼術相關的藥物的治療作用方面的研究；相對而言，國外專利的技術集中度低了很多，IPC大組排名前10的技術領域涉及食品飲料、化妝品與皮膚保護、以及治療作用（表2，3）。我們可以看出，在與蒼術相關的技術領域研究中，國內(nèi)外關注的研究方向有很大差異。國外更注重與蒼術相關的產(chǎn)品的保健作用。

蒼術具有燥濕健脾、祛風散寒、化濁、止痛、明目、辟穢之功效。常用于脘腹脹痛，泄瀉，水腫，風濕痹痛，腳氣痿躄，風寒感冒，雀目。通過對蒼術相關專利的治療作用進行分析可以看出，在全球?qū)＠?，蒼術的治療作用排名前五位的分別涉及消化系統(tǒng)、皮膚病、消炎退熱、骨骼疾病和抗感染（圖7）。這些治療作用均與蒼術的傳統(tǒng)功效密切相關。由此可見，目前對于蒼術治療作用的研究仍然以開發(fā)傳統(tǒng)功效為主，對于新治療作用的研究相對較少。

表2 中國蒼術專利主要IPC大組分布(含港澳臺)

表3 外國蒼術專利主要IPC大組分布

以劑型為發(fā)明點的專利分布，目前蒼術的劑型主要集中在片（丸）劑、膠囊劑和軟膏劑，其他研究較多的劑型還包括粒劑、溶液等（圖8）。相對來說，與蒼術相關的劑型研究還是以傳統(tǒng)劑型為主，對于蒼術的劑型研究還處于較為基礎的階段，未來在滴丸、緩釋劑、軟膠囊等中藥新劑型方面還有很大的發(fā)展空間。

2.7 高被引專利分析

高被引專利分析是以某領域或某地區(qū)的被引頻次較高的一組專利進行分析的方法。這些高被引專利技術往往就是該領域關鍵的核心技術，因此通過高被引專利分析，可以追溯分析領域技術源頭、判定技術生命周期、確定重要的技術制高點及其競爭態(tài)勢、拓展研發(fā)思路、分析專利布局策略等[7]。

被引次數(shù)排名前十的專利共計11件，其中中國專利8件，美國專利2件，韓國專利1件（表4）。被引頻次主要集中在25-35之間，被引次數(shù)最多是申請?zhí)枮镃N200610086229.7的中國專利，一種治療胃炎的中藥組合物及其制備方法，被引次數(shù)達35次。

進一步研究高被引中國專利發(fā)現(xiàn)，這些的專利的引用者大多為個人，且被其他申請人引用的最高次數(shù)僅為2次，由此可以判斷，在與蒼術相關的技術領域內(nèi)，國內(nèi)尚未出現(xiàn)處于壟斷地位的機構，研究方向相對分散，研究熱點尚未形成。

圖7 蒼術主要治療作用

進一步研究高被引美國專利發(fā)現(xiàn)，其中兩篇專利的引用者多為美國本土公司，且引用者高度集中。申請?zhí)枮閁S19970961069的專利被其他申請人引用的最高次數(shù)高達12次，且有4家美國公司的引用次數(shù)達到4次或4次以上。申請?zhí)枮閁S20020101468的專利被其他申請人引用的最高次數(shù)達到8次，且有3家美國公司的引用次數(shù)達到4次或4次以上。由此可見，在與蒼術相關的技術領域內(nèi)，美國已有公司在某一細分領域形成壟斷地位，且在這些細分領域參與的公司較多，競爭比較激烈。

3 結論與展望

蒼術的藥用價值自2003年被預防和治療非典以來，被人們所熟知。從2011年起，全球蒼術專利申請呈高速增長態(tài)勢，該領域的專利技術生命周期處于技術成長期。蒼術的國際市場較為活躍，國家間進行專利布局的熱情較高。中國、日本和韓國既是全球蒼術最主要的技術來源地，也是該領域最主要的專利布局地，其中中國在專利申請數(shù)量上占有絕對優(yōu)勢。中國專利的技術集中度高，對于蒼術的研究多集中于相關藥物治療作用，而國外專利的技術集中度較低，更注重與蒼術相關的產(chǎn)品的保健作用。全球?qū)＠@示，蒼術被更多的用于治療消化系統(tǒng)、皮膚病、消炎退熱、骨骼疾病和抗感染等疾病治療當中。在高被引專利中，中國專利被引數(shù)量雖高，但引用者多為個人，尚未形成壟斷優(yōu)勢。

圖8 蒼術主要劑型

表4 高被引專利

從未來發(fā)展趨勢看，在政策層面，2018年4月我國國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的第一批《古代經(jīng)典名方目錄》中，蒼術數(shù)次出現(xiàn)在經(jīng)典名方中，用于治療脾肺濕熱（除濕胃苓湯）、脾濕（完帶湯）、風寒感冒（養(yǎng)胃湯）和頭疼（清上蠲痛湯）等，蒼術傳統(tǒng)藥用價值的開發(fā)和利用將迎來新的發(fā)展機遇，同時，涉及經(jīng)典名方的傳統(tǒng)中藥的專利保護戰(zhàn)略也將成為新的研究熱點。在市場層面，近20年來，蒼術藥材市場價格逐年上漲，從每千克幾元上漲到百元以上，市場需求呈現(xiàn)出供不應求的趨勢。在研發(fā)層面，對于蒼術相關藥物的多劑型開發(fā)、有效活性成分的篩選以及新的治療作用探尋等領域有較大的潛力和發(fā)展空間。