海外藥品代購法律規(guī)制

摘 要：在癌癥病人日益增多的今天，一些特效進(jìn)口藥成為了他們的“救命丸”。癌癥病人的生命權(quán)和藥品代購的限制之間成了一個沖突的問題。因此需要出臺相關(guān)法律法規(guī)治理海外藥品代購，不僅要治理藥品代購行為，還要保護(hù)癌癥病人生命權(quán)。

關(guān)鍵詞：藥品代購;假藥;藥品法

中圖分類號：D920.5;D924.3文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：2095-4379-（2019）08-0227-01

作者簡介：劉釗模（1992-），男，漢族，廣西賀州人，廣州大學(xué)法學(xué)院，2017級法律碩士（法學(xué)）專業(yè)研究生，研究方向：行政法。

一、海外藥品代購概況

近年來，境外藥品代購爆發(fā)式增長，“天價進(jìn)口藥”讓普通民眾難以承受，患病者紛紛購買仿制藥。根據(jù)深圳市寶安區(qū)法院發(fā)布的消息，2012年到2014年之間，其受理的銷售假藥劣藥犯罪案件多達(dá)到500件，海外藥品代購涉及的案件約占比例達(dá)50%，可見海外藥品代購問題嚴(yán)重性。為何人們還冒著犯罪的風(fēng)險去代購所謂境外的“假藥”，陸勇案給了我們一個很好的啟示。

通過網(wǎng)絡(luò)搜索了解到海外藥品代購者渠道有，如第三方平臺便民網(wǎng)中搜索到“印度111直購網(wǎng)”發(fā)布信息，發(fā)布的信息有聯(lián)系方式，比如QQ，微信，電話，買家可以通過這種聯(lián)系方式咨詢藥品、價格和支付方式等更詳細(xì)的內(nèi)容。然后買賣雙方商定交易條件，在通過申通、圓通、順豐等第三方物流方式發(fā)貨，經(jīng)支付寶、微信等第三方網(wǎng)絡(luò)支付方式付款。

海外藥品代購?fù)嬖谝韵绿攸c。（1）風(fēng)險高。由于境外仿制藥價格低，和國內(nèi)藥價格差距巨大，使不少海外代購者加入藥品代購，海外藥品代購也沒有售后保障，一旦出現(xiàn)安全問題，就很難得到救濟(jì)。（2）增長快，需求大。隨著互聯(lián)網(wǎng)+的迅猛發(fā)展，移動支付的到來，網(wǎng)絡(luò)交易規(guī)模擴(kuò)大，帶動了物流企業(yè)的發(fā)展，也為海外藥品代購提供了便利的條件。便宜的印度仿制藥也變成了經(jīng)濟(jì)困難的癌癥病人的生命延續(xù)希望，因此有了便利網(wǎng)絡(luò)條件，藥品代購規(guī)模便迅速增長。即使陸勇案之后，海外藥品代購依然快速增長。（3）行為隱蔽，取證難。根據(jù)《藥品管理法》第三十九條第二款規(guī)定，個人少量自用或者親友用的境外藥品是被允許的，這便很難認(rèn)定他們的藥品是否為自用。再就是取證難，買賣雙方采取網(wǎng)上隱蔽的聯(lián)系，第三方支付，第三方郵寄，往往難以取得證據(jù)。

二、假藥認(rèn)定存在的問題

根據(jù)我國《藥品法》第四十八條規(guī)定，本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的按假藥論處。顯然這是形式主義認(rèn)定假藥，即使對于國外合法生產(chǎn)的特效藥，確實能救命的藥，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口也按假藥論處。比如抗癌特效藥“某某衛(wèi)”，幾乎和真藥一樣，確實能救命，也淪為了假藥。

對于海外藥品代購，一方面藥品管理者不提倡甚至禁止境外藥品代購，一方面海外藥品代購急劇增長。形成這一尷尬局面，存在2個主要原因：第一，雖然代購的藥品是不違反該生產(chǎn)國的法律，但是這并沒有獲得我國的認(rèn)證，違法了我國藥品法的規(guī)定，像國外合法生產(chǎn)的救命特效藥，在我國沒有獲得認(rèn)證，如瑞士某公司的“某某衛(wèi)”。第二，有些無良商家以盈利為目的出售沒有治療效果的假藥，耽誤了癌癥病人的治療時間，對其造成嚴(yán)重的后果。

三、海外藥品代購治理

（1）加大力度打擊海外藥品代購信息廣告。海外代購信息多出現(xiàn)在微信QQ百度貼吧等平臺，監(jiān)管部門可以與騰訊、阿里巴巴和百度等加強(qiáng)合作，共同打擊海外藥品廣告。例如，為規(guī)范蓬勃興起的“網(wǎng)絡(luò)售藥”，海淀檢察院與百度外賣、美團(tuán)外賣、口袋時尚等互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)簽訂協(xié)議，共同監(jiān)督、治理不合法的網(wǎng)絡(luò)售藥。（2）多個部門加強(qiáng)合作。海外藥品代購存在多個部門交叉管理情況，涉及到多部法律，比如涉及到刑法、海關(guān)法、食藥監(jiān)等，分散的監(jiān)管模式，對打擊非法藥品代購行為不利，多個部門應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作溝通，有效打擊非法海外藥品代購行為。（3）完善假藥劣藥法規(guī)。我國關(guān)于假藥劣藥的規(guī)定不夠合理、不夠科學(xué)，和夠完善。我國我可以借鑒美國對不合格藥的劃分標(biāo)準(zhǔn)，美國對不合格藥的界定明確清晰，更有利于藥品監(jiān)管單位對偽劣藥的屬性快速識別。促進(jìn)法律的完善使打擊非法海外藥品代購有法可依，使其在法律的規(guī)范下進(jìn)行。（4）保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。天價藥原因之一就是，受到了專利的保護(hù)，專利的壟斷使這些抗癌特效藥價格高得離譜，當(dāng)然我們要保護(hù)國外藥廠在我國的專利，對于國內(nèi)仿制國外專利藥給予打擊。但是當(dāng)生命權(quán)和專利權(quán)沖突時我們應(yīng)該更要注重保護(hù)生命權(quán)，國家應(yīng)該和這些國外藥廠談判降低價格，使更多的癌癥病人能吃上藥。（5）將高價藥納入醫(yī)保。根據(jù)《人力資源社會保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》對于高價格專利藥可納入醫(yī)保藥品目錄。首先通過談判降低專利藥的價格，對于被談判藥廠可以給予行政補(bǔ)貼或者政策支持，這些藥品納入醫(yī)保必將大大降低癌癥病人的負(fù)擔(dān)。

[ 參 考 文 獻(xiàn) ]

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