臨床免疫檢驗(yàn)影響因素及對(duì)策分析

尹鳳娟

【摘 要】目的：：研究臨床免疫檢驗(yàn)影響因素及對(duì)策。方法：：選取2015年1月～2017年12月，在我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的有質(zhì)量問題的質(zhì)檢報(bào)告150份，進(jìn)行研究分析，討論影響臨床免疫檢驗(yàn)的主要因素及應(yīng)對(duì)措施。選取2017年12月～2018年3月在我院進(jìn)行治療的患者50名，將所有患者分為兩組，每組25人，一組記為常規(guī)檢驗(yàn)組，對(duì)組內(nèi)患者提供常規(guī)免疫檢驗(yàn)，另一組記為檢驗(yàn)控制組，對(duì)組內(nèi)患者提供檢驗(yàn)質(zhì)量控制，比較兩組患者臨床免疫檢測(cè)質(zhì)量。結(jié)果：：通過分析150份存在質(zhì)量問題的質(zhì)檢報(bào)告，得出影響臨床免疫檢驗(yàn)的主要因素是：檢查環(huán)境，檢查人員差異，檢查設(shè)備，樣品質(zhì)量等。通過實(shí)驗(yàn)，得出檢驗(yàn)控制組患者檢驗(yàn)質(zhì)量高于常規(guī)檢驗(yàn)組，兩組患者免疫質(zhì)量存在明顯差異，且P<0.05，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：通過采取檢驗(yàn)質(zhì)量控制，能夠有效提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】免疫檢驗(yàn)，檢驗(yàn)質(zhì)量控制，影響因素，應(yīng)對(duì)措施

Abstract：Objective To study the influencing factors and Countermeasures of clinical immunoassay. METHODS： 150 quality control reports of clinical immunoassay in our hospital from January 2015 to December 2017 were selected for research and analysis， and the main factors affecting clinical immunoassay and countermeasures were discussed. Fifty patients treated in our hospital from December 2017 to March 2018 were selected. All patients were divided into two groups， 25 in each group. One group was divided into routine test group. The other group was divided into test control group. The quality of clinical immune test was compared between the two groups. RESULTS： By analyzing 150 quality control reports， we found that the main factors affecting the clinical immunity test were： the examination environment， the difference of inspectors， the inspection equipment， the quality of samples， etc. Through the experiment， it is concluded that the test quality of the control group is higher than that of the routine test group. There is a significant difference in the immune quality between the two groups， and P < 0.05， with statistical significance. CONCLUSION： The quality of inspection can be effectively improved by quality control.

Key words： immunoassay， quality control， influencing factors and Countermeasures

【中圖分類號(hào)】R446.6【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2019）10--01

免疫檢驗(yàn)是臨床檢測(cè)技術(shù)中最常見的技術(shù)之一，對(duì)診治過程存在重要的影響，而影響檢驗(yàn)的因素較多，很可能造成檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量差，檢驗(yàn)報(bào)告若存在質(zhì)量問題，則會(huì)直接影響后期的診斷與治療[1-2]。為了研究檢驗(yàn)過程中可能存在的影響因素，我院選取2015年1月～2017年12月，在我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的有質(zhì)量問題的質(zhì)檢報(bào)告150份，進(jìn)行研究分析，討論影響臨床免疫檢驗(yàn)的主要因素及應(yīng)對(duì)措施。并做對(duì)照實(shí)驗(yàn)，討論實(shí)施檢驗(yàn)質(zhì)量控制的效果。

1 資料與方法

1.1 基本資料 選取2017年12月～2018年3月在我院進(jìn)行治療的患者50名，將所有患者分為兩組，每組25人，一組記為常規(guī)檢驗(yàn)組，對(duì)組內(nèi)患者提供常規(guī)免疫檢驗(yàn)，組內(nèi)包括男性患者12人，女性患者13人，年齡分布在20～65歲，另一組記為檢驗(yàn)控制組，對(duì)組內(nèi)患者提供檢驗(yàn)質(zhì)量控制，組內(nèi)包括男性患者16人，女性患者9人，年齡分布在22～60歲，比較兩組患者臨床免疫檢測(cè)質(zhì)量。兩組患者的基本資料無明顯差異，P>0.05可以進(jìn)行對(duì)比分析。

1.2 方法 對(duì)抽取的150分免疫檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行研究分析，總結(jié)出影響檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量的因素及應(yīng)對(duì)措施。進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn)時(shí)，首先對(duì)兩組患者分別采集樣本，記錄采集過程，即使核對(duì)采集過程是否按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對(duì)采集的樣本進(jìn)行離心操作，檢驗(yàn)時(shí)，采用酶聯(lián)免疫試劑盒檢驗(yàn)[3]。常規(guī)檢驗(yàn)組使用常規(guī)檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)控制組采用檢驗(yàn)質(zhì)量控制法。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)實(shí)驗(yàn)提出影響檢驗(yàn)的因素及應(yīng)對(duì)措施，觀察兩組患者檢驗(yàn)準(zhǔn)確率及誤診率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用常規(guī)的辦公軟件Microsoft office進(jìn)行整理歸納，數(shù)據(jù)的處理使用常規(guī)的spss13.0進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)單位使用百分率，采用? 檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用百分率%，當(dāng)p<0.05時(shí)，說明數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 影響檢驗(yàn)的因素 （1）設(shè)備與試劑，檢驗(yàn)對(duì)設(shè)備的精密度，試劑的選擇是否合理有著嚴(yán)格的要求，在檢測(cè)過程中設(shè)備的精密度不足，試劑選擇不恰當(dāng)都會(huì)直接影響檢驗(yàn)質(zhì)量。通過分析150份問題報(bào)告，得知本次檢測(cè)沒有確保恒溫箱溫度，分光計(jì)和濕度計(jì)未校準(zhǔn)，從而導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏差。通過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過程中使用的試劑性能較差，無法提供檢測(cè)條件，對(duì)結(jié)果造成了影響。（2）檢驗(yàn)人員問題，檢測(cè)時(shí)檢驗(yàn)人員的不同直接影響了檢驗(yàn)的結(jié)果，同時(shí)，存在部分檢驗(yàn)人員工作室專業(yè)知識(shí)掌握較差，不能熟練的掌握操作技術(shù)，導(dǎo)致工作效率低及出錯(cuò)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。（3）樣本質(zhì)量，樣本再運(yùn)輸過程中可能會(huì)發(fā)生意外，影響結(jié)果。樣本保存過程中，溫度過高或過低也會(huì)造成影響。

研究分析各個(gè)影響因素影響比重，得到如下表1所示數(shù)據(jù)。

2.2 檢驗(yàn)質(zhì)量控制應(yīng)對(duì)措施

2.2.1 實(shí)施免疫檢驗(yàn)分析前進(jìn)行質(zhì)量控制 免疫檢驗(yàn)結(jié)果受采集及運(yùn)輸過程中各個(gè)因素影響，因此在采集和運(yùn)輸時(shí)要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，這就需要制定合理的管理制度，使采集及運(yùn)輸過程標(biāo)準(zhǔn)化，正規(guī)化，確保采集，運(yùn)輸及儲(chǔ)存。同時(shí)樣本條碼不清晰，不完整，有溶血和記錄不規(guī)范的樣本要進(jìn)行拒收，保證檢驗(yàn)前的質(zhì)量合格。

2.2.2 免疫檢驗(yàn)中質(zhì)量控制 進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，嚴(yán)格控制檢驗(yàn)室環(huán)境，保持室溫在18～55攝氏度，濕度30%～50%，進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)選擇有效的試劑，保證試劑質(zhì)量，避免試劑不合格而影響檢測(cè)結(jié)果。檢驗(yàn)設(shè)備要定期檢查，維護(hù)，保證檢驗(yàn)儀器的精度。定期對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，包括操作技術(shù)，專業(yè)知識(shí)等，確保檢驗(yàn)人員的專業(yè)性，制定規(guī)范化工作流程，確保工作按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，防止工作人員錯(cuò)漏工作中的必要環(huán)節(jié)。

2.2.3 免疫檢驗(yàn)分析后質(zhì)量控制 進(jìn)行免疫檢驗(yàn)分析后，對(duì)同一個(gè)患者的檢測(cè)結(jié)果要進(jìn)行反復(fù)檢查分析，且對(duì)相同檢查項(xiàng)目的患者采用相同的實(shí)驗(yàn)方法，當(dāng)天進(jìn)行的檢驗(yàn)要在當(dāng)天核實(shí)結(jié)果并填好記錄送還患者，并對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行存檔，進(jìn)行檢驗(yàn)后，檢驗(yàn)人員可以與主治醫(yī)師進(jìn)行交流，增加自身專業(yè)技能，提高檢驗(yàn)的水平與質(zhì)量。

2.3 兩組患者免疫檢驗(yàn)結(jié)果分析 整理兩組患者免疫檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果，得到數(shù)據(jù)如下：常規(guī)檢驗(yàn)組患者檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確人數(shù)為18人，準(zhǔn)確率為72.00%，誤診人數(shù)為7人，誤診率為28.00%。檢驗(yàn)控制組患者檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確人數(shù)為23人，準(zhǔn)確率為92.00%，誤診人數(shù)為2人，誤診率為8.00%。

3 結(jié)論

免疫檢驗(yàn)的結(jié)果直接影響著后期治療，而檢驗(yàn)的結(jié)果受到多方面影響，為了研究檢驗(yàn)過程中可能存在的影響因素，我院選取2015年1月～2017年12月，在我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的有質(zhì)量問題的質(zhì)檢報(bào)告150份，進(jìn)行研究分析，討論出影響臨床免疫檢驗(yàn)的主要因素包括：檢驗(yàn)環(huán)境，檢驗(yàn)人員，樣本質(zhì)量，檢驗(yàn)試劑及其他因素[4-5]。并提出了進(jìn)行免疫檢驗(yàn)分析前、中、后的應(yīng)對(duì)措施，效果顯著。選取2017年12月～2018年3月在我院進(jìn)行治療的患者50名，將所有患者分為兩組，每組25人，一組記為常規(guī)檢驗(yàn)組，對(duì)組內(nèi)患者提供常規(guī)免疫檢驗(yàn)，另一組記為檢驗(yàn)控制組，對(duì)組內(nèi)患者提供檢驗(yàn)質(zhì)量控制，通過整理兩組患者免疫檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果，得到數(shù)據(jù)如下：常規(guī)檢驗(yàn)組患者檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確人數(shù)為18人，準(zhǔn)確率為72.00%，誤診人數(shù)為7人，誤診率為28.00%。檢驗(yàn)控制組患者檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確人數(shù)為23人，準(zhǔn)確率為92.00%，誤診人數(shù)為2人，誤診率為8.00%。

綜上所述，進(jìn)行免疫檢驗(yàn)過程提供檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)策，有助于降低各個(gè)影響因素對(duì)結(jié)果造成的影響，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，從而提升治療質(zhì)量，值得廣泛推廣應(yīng)用。

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