中藥現(xiàn)代化的發(fā)展思路策略

仝冉

【摘 要】目的：中藥現(xiàn)代化就是將中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)緊密地結(jié)合起來(lái)， 繼承傳統(tǒng)，走出傳統(tǒng)，走向現(xiàn)代。我國(guó)的中藥現(xiàn)代化雖然發(fā)展的比較快，優(yōu)勢(shì)比較明顯，但同時(shí)存在很多問(wèn)題，如中藥新藥病證選擇存在的問(wèn)題，中藥新藥處方來(lái)源存在的問(wèn)題， 中藥小復(fù)方精選存在的問(wèn)題和解決辦法， 中藥新藥臨床試驗(yàn)存在的問(wèn)題和解決辦法。當(dāng)今中藥現(xiàn)代化基本可以凝練為以下四個(gè)方向：現(xiàn)代中藥的開(kāi)發(fā)，傳統(tǒng)中藥的開(kāi)發(fā)，經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)，老中醫(yī)的驗(yàn)方開(kāi)發(fā)。

【關(guān)鍵詞】中藥;中藥現(xiàn)代化 ;現(xiàn)狀;方向

【中圖分類(lèi)號(hào)】R28【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2019）10--01

1 中藥現(xiàn)代化的含義

所謂中藥，是指納人中醫(yī)藥理論體系、能夠按中醫(yī)理論使用的藥品。我們認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化就是把當(dāng)代最新科技、手段、方法、設(shè)備融人中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用，從而發(fā)展完善中醫(yī)藥的一個(gè)過(guò)程，其目的不是要把中藥西化為“西藥”。中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，通過(guò)現(xiàn)代技術(shù)與設(shè)備，將傳統(tǒng)飲片的劑型進(jìn)行改良，以充分保留原飲片的性味與功效為前提，既保留了傳統(tǒng)中藥飲片的精華，又對(duì)之作了進(jìn)一步的發(fā)展與補(bǔ)充，充分體現(xiàn)了“繼承不泥古，發(fā)展不離宗”的學(xué)術(shù)思想，適應(yīng)了當(dāng)今社會(huì)發(fā)展與醫(yī)療發(fā)展的需求。雖然現(xiàn)在仍有不少反對(duì)的意見(jiàn)，阻力還很大，但我們堅(jiān)信中藥配方顆粒的出現(xiàn)為中藥的現(xiàn)代化帶來(lái)了曙光，應(yīng)該成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的一個(gè)重要方向。

中藥現(xiàn)代化與現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè)化，不僅是一場(chǎng)傳統(tǒng)中藥的新技術(shù)革命，更是一次現(xiàn)代中藥的新文化運(yùn)動(dòng)。中藥的現(xiàn)代化必須在遵循中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論精髓和繼承中醫(yī)藥臨床實(shí)踐自身特色的基礎(chǔ)上，吸收和借鑒一切人類(lèi)生命科學(xué)發(fā)展的成果和現(xiàn)代高科技手段，多學(xué)科融合、多技術(shù)結(jié)合，形成具有時(shí)代特色的中醫(yī)藥理論體系，為中藥研究開(kāi)發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。在促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步與科技創(chuàng)新的同時(shí)，突出體現(xiàn)其自然科學(xué)與人文科學(xué)相結(jié)合的獨(dú)特文化內(nèi)涵。[1]

2 中藥現(xiàn)代化發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題[2 ]

2.1 中藥現(xiàn)代化研究主要存在兩大方面問(wèn)題： 一是與中醫(yī)藥臨床脫節(jié)現(xiàn)象嚴(yán)重; 二是中醫(yī)藥內(nèi)涵和特色越來(lái)越淡化。當(dāng)今，中藥現(xiàn)代科技產(chǎn)業(yè) “中間重，兩頭輕”的現(xiàn)象嚴(yán)重，特別是結(jié)合臨床的中藥現(xiàn)代化研究一直是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié); 同時(shí)，中藥 “品、質(zhì)、性、效（ 毒） 、用”各單元獨(dú)立研究頗多，一體化研究格局沒(méi)有形成，以致造成了中藥現(xiàn)代化研究成果難以又快又好地走進(jìn)臨床、直接造福廣大百姓。

自古道，中醫(yī)中藥不分家; 藥為醫(yī)所用，醫(yī)因藥而存。然而，隨著社會(huì)時(shí)代的飛速發(fā)展，學(xué)科專(zhuān)業(yè)的快速分化，在包括中醫(yī)藥在內(nèi)的生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域里，藥學(xué)與醫(yī)學(xué)之間鴻溝不斷加深，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間屏障不斷加厚，使得基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)研究成果難以真正有效地指導(dǎo)和服務(wù)臨床。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（ Translational Medicine） 作為進(jìn)入 21 世紀(jì)以來(lái)國(guó)際生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域出現(xiàn)的新概念和新動(dòng)向，試圖在基礎(chǔ)研究與臨床醫(yī)療之間建立更直接且更有效的聯(lián)系，使實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究獲得的知識(shí)、成果盡快轉(zhuǎn)化為臨床診斷和治療的新方法、新手段。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念的提出與推進(jìn)，必將為醫(yī)藥結(jié)合、基礎(chǔ)與臨床結(jié)合提供自然的 “綠色”通道，也將為中醫(yī)藥學(xué)科又快又好地發(fā)展提供新的重要機(jī)遇。

2.2 中藥現(xiàn)代化研究問(wèn)題的解決辦法 當(dāng)前，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已成為國(guó)家在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里一個(gè)重大的政策?！吨泄仓醒腙P(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃的建議》輔導(dǎo)讀本中指出：“以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心，大力提升醫(yī)學(xué)科技水平，強(qiáng)化醫(yī)藥衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)?！蹦壳?，全國(guó)各地一批轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)如雨后春筍般紛紛組建了。中醫(yī)藥學(xué)本身就是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，或者說(shuō)中醫(yī)藥學(xué)從來(lái)就是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的先導(dǎo)和踐行者。特別是在當(dāng)今日益壯闊的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)趨勢(shì)和背景下，中藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究路徑可概括為： 源于臨床 - 證于實(shí)驗(yàn) - 回歸臨床的循環(huán)往復(fù)過(guò)程; 其研究主要內(nèi)容可概括為： 面向臨床的中藥標(biāo)準(zhǔn)化和源于臨床的創(chuàng)新中藥開(kāi)發(fā)。面向臨床的中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究的核心，是以臨床需求為導(dǎo)向，建立以效為核心的中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)，以及以用為核心的中藥（ 廣義） 藥性評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中藥 “品 -質(zhì) -性 - 效 - 用”一體化，使中藥標(biāo)準(zhǔn)在臨床上醫(yī)生看的懂、用得上; 源于臨床的創(chuàng)新中藥開(kāi)發(fā)，包括基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和臨床經(jīng)驗(yàn)的特色復(fù)方中藥研制和基于臨床標(biāo)本和組學(xué)方法的現(xiàn)代組分中藥研制，縮短或加快中藥新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程，為中醫(yī)臨床提供 “源于傳統(tǒng)，優(yōu)于傳統(tǒng)”的安全高效藥物。（中國(guó)行業(yè)咨詢(xún)網(wǎng)）

3 實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略措施

3.1 加強(qiáng)基礎(chǔ)理論研究 （1）加強(qiáng)多學(xué)科交叉配合，深入進(jìn)行中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、方劑配伍規(guī)律等研究，積極開(kāi)展中藥基因組學(xué)、蛋白組學(xué)等研究。（2）重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的研究與創(chuàng)新，特別是與中藥現(xiàn)代化發(fā)展密切相關(guān)的理論研究，如證候理論、組方理論、藥性理論，探索其科學(xué)內(nèi)涵，為中藥現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉。

3.2 中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用（1）開(kāi)展中藥資源普查，建立野生資源瀕危預(yù)警機(jī)制;保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究，防止品種退化，解決品種源頭混亂的問(wèn)題。（2）建立中藥數(shù)據(jù)庫(kù)和種質(zhì)資源庫(kù)，收集中藥品種、產(chǎn)地、藥效等相關(guān)數(shù)據(jù)，保存中藥材種質(zhì)資源。（3）加強(qiáng)中藥材野生變家種家養(yǎng)研究，加強(qiáng)中藥材栽培技術(shù)研究，實(shí)現(xiàn)中藥材規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn);加強(qiáng)植保技術(shù)研究，發(fā)展綠色藥材。（4）加強(qiáng)中藥材新品種培育，開(kāi)展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，確保中藥可持續(xù)發(fā)展。

3.3 加快構(gòu)建中藥農(nóng)業(yè)技術(shù)體系 開(kāi)展中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、綠色無(wú)公害技術(shù)、中藥材質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)、珍稀瀕危品種保護(hù)、繁育和替代品等研究。在進(jìn)行中藥資源調(diào)查的基礎(chǔ)上建立中藥材種質(zhì)庫(kù)、基因庫(kù)、化學(xué)樣品庫(kù)等。按照中藥材生產(chǎn)的特點(diǎn)，借鑒現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和生物技術(shù)，完善中藥材資源保護(hù)與可持續(xù)利用的關(guān)鍵技術(shù)，使中藥農(nóng)業(yè)向現(xiàn)代化、專(zhuān)業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展。

3.4 加強(qiáng)中藥工業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新研究 開(kāi)展中藥飲片傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)繼承及炮制工藝與設(shè)備現(xiàn)代化研究;中藥提取、分離、濃縮、干燥、制劑、輔料生產(chǎn)技術(shù)集成創(chuàng)新的研究;借鑒現(xiàn)代制造技術(shù)、信息技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，加強(qiáng)符合中成藥生產(chǎn)特點(diǎn)的新工藝、新技術(shù)、新裝備的研究開(kāi)發(fā)，提高中藥制造業(yè)的現(xiàn)代化水平。

3.5 開(kāi)展以中藥為基礎(chǔ)的相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā) 重點(diǎn)開(kāi)展療效確切的傳統(tǒng)中藥的“二次開(kāi)發(fā)”和物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理相對(duì)明確的現(xiàn)代中藥研發(fā)，包括用于生育調(diào)節(jié)和生殖保健產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研究;以中藥為基礎(chǔ)的保健品、日用品、化妝品、食品添加劑和以中醫(yī)診療技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療保健器械、以及中藥農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等綠色產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研究。

3.6 中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究 （1）加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，建立中藥材和中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)。（2）加強(qiáng)符合中藥特點(diǎn)的科學(xué)、量化的中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究，提高中成藥、中藥飲片（包括配方顆粒）、中藥新藥等的質(zhì)量控制水平。以中藥注射劑為重點(diǎn)，逐步擴(kuò)大指紋圖譜等多種方法在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用。

3.7 中藥產(chǎn)品創(chuàng)新研究 選擇經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期中醫(yī)臨床應(yīng)用證明療效確切、用藥安全，具有特色的經(jīng)方、驗(yàn)方，開(kāi)發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品;改進(jìn)中藥傳統(tǒng)制劑，提高質(zhì)量控制水平，發(fā)展療效確切、質(zhì)量可控、使用安全的中藥新產(chǎn)品;根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)需求，按照有關(guān)國(guó)家藥品注冊(cè)要求，進(jìn)行針對(duì)性新藥研究開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行藥品注冊(cè)，促進(jìn)我國(guó)中藥進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家藥品主流市場(chǎng)。近年來(lái)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)許多疾病的認(rèn)識(shí)、治療方法以及用藥理論都有了新的進(jìn)展，其中甚至有的是對(duì)舊有觀念的否定。因此，我們過(guò)去的跟蹤模式的研究方式和思維方法也必須隨之改變與更新，必須在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和思路創(chuàng)新上下功夫，否則很有可能陷入低水平重復(fù)，或者步入錯(cuò)誤的研究方向。中醫(yī)藥研究思路上的跟蹤效仿式研究設(shè)計(jì)，也往往隨著現(xiàn)代科學(xué)和醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，使一些所謂最新研究成果也因其不成熟理論的否定而遭遇否定的命運(yùn)。當(dāng)我們回過(guò)頭來(lái)看看這些轟轟烈烈的研究時(shí)不禁汗顏，深感對(duì)現(xiàn)有的研究思路、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行全面的總結(jié)和反思。

3.8 優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)培育 加強(qiáng)中藥提取、分離、純化等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)的研究和先進(jìn)適用技術(shù)的推廣應(yīng)用，提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)中藥大品種、大市場(chǎng)、大企業(yè)的發(fā)展，逐步形成一批產(chǎn)品新穎、技術(shù)先進(jìn)、裝備精良、管理有素、具有開(kāi)拓精神的中藥核心企業(yè)。

3.9 建立中藥信息系統(tǒng) 建立中藥市場(chǎng)信息系統(tǒng)和中藥研究開(kāi)發(fā)信息系統(tǒng)。

3.10 培養(yǎng)復(fù)合新型中醫(yī)藥人才拓展中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的渠道 培養(yǎng)多學(xué)科結(jié)合的學(xué)術(shù)帶頭人、跨領(lǐng)域的高級(jí)經(jīng)營(yíng)管理人才、精通中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)的外語(yǔ)人才、熟悉國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利及藥品注冊(cè)法規(guī)的專(zhuān)門(mén)人才，逐步在國(guó)外建立或合作建立中藥研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu);在主要國(guó)家聯(lián)合開(kāi)辦中醫(yī)醫(yī)院，以醫(yī)帶藥;與主要國(guó)家聯(lián)合辦學(xué)，開(kāi)設(shè)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)課程;編寫(xiě)中醫(yī)藥外語(yǔ)教材和制訂譯釋規(guī)范。

3.11 強(qiáng)化中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 建議專(zhuān)利審查部門(mén)和新藥評(píng)審，中藥品種保護(hù)機(jī)構(gòu)間要加強(qiáng)聯(lián)系新藥評(píng)審、中藥品種保護(hù)機(jī)構(gòu)在審批時(shí)，應(yīng)把專(zhuān)利檢索列為申報(bào)資料內(nèi)容之一。專(zhuān)利審查部門(mén)在授權(quán)審查時(shí)，也應(yīng)把新藥和已有藥品的評(píng)審、生產(chǎn)情況作為新穎性審查的查詢(xún)內(nèi)容。·建議有關(guān)部門(mén)對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》第二條作如下解釋申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種，在專(zhuān)利保護(hù)期間，不必申請(qǐng)中藥品種保護(hù)，專(zhuān)利保護(hù)期滿(mǎn)后，可以按保護(hù)條例要求申請(qǐng)中藥品種保護(hù)?！そㄗh有關(guān)部門(mén)對(duì)《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》第十三條作如下補(bǔ)充“凡已在我國(guó)取得發(fā)明專(zhuān)利或外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利的藥品，按照《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》執(zhí)行”。在進(jìn)行國(guó)際合作和開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)要學(xué)會(huì)運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)來(lái)保護(hù)中藥技術(shù)和產(chǎn)品的合法權(quán)益。要主動(dòng)利用國(guó)外機(jī)構(gòu)獲取專(zhuān)利、商標(biāo)、版權(quán)等最新信息和動(dòng)向，擴(kuò)大申請(qǐng)、注冊(cè)國(guó)際專(zhuān)利、商標(biāo)等。要熟悉掌握出口國(guó)的藥品管理法，專(zhuān)利法、商標(biāo)法、版權(quán)法和國(guó)際規(guī)則的最新信息，切實(shí)有效地保護(hù)自己出口到世界各地的專(zhuān)利技術(shù)和產(chǎn)品，在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取優(yōu)勢(shì)、保護(hù)優(yōu)勢(shì)和發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

以西方天然藥物開(kāi)發(fā)模式為主體，結(jié)合中藥臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究，重視有效部位，有效成分，推行西藥新藥的研究方式和評(píng)價(jià)方法開(kāi)發(fā)新藥。如：青蒿素的研制。

4 加強(qiáng)中藥品種的開(kāi)發(fā)

4.1 傳統(tǒng)中藥的開(kāi)發(fā)。以中醫(yī)藥理論體系為主體，與時(shí)俱進(jìn)，結(jié)合社會(huì)、自然環(huán)境的變化，發(fā)展中醫(yī)藥理論.完善中醫(yī)藥防治體系，優(yōu)化經(jīng)方、驗(yàn)方.創(chuàng)立新方。如王永炎院十“毒損腦絡(luò)”理論的創(chuàng)立。

4.2 經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)。隨著科技的發(fā)展，不管從制造技術(shù)、物質(zhì)基礎(chǔ)研究、藥理藥效研究等各方面都不能同日而語(yǔ)，因此，引入新技術(shù)、新方法對(duì)經(jīng)典名方進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。將在安全性、療效、穩(wěn)定性上取得質(zhì)的飛越。如： 白云山和記黃埔的復(fù)方丹參片。

4.3 名老中醫(yī)的驗(yàn)方開(kāi)發(fā)。隨著鄧鐵濤等名老中醫(yī)的年事己高.將其積累多年的臨床經(jīng)驗(yàn)和中醫(yī)理論進(jìn)行有效的傳承已經(jīng)迫在眉睫：隨著第一批受過(guò)高等教育的名中醫(yī)（60年代出生）的崛起，他們的驗(yàn)方開(kāi)發(fā)顯得非常有意義。[6]

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，中醫(yī)藥現(xiàn)代化不僅僅是自身發(fā)展的問(wèn)題，更是時(shí)代的要求和歷史發(fā)展的必然，也是國(guó)際社會(huì)和人類(lèi)健康的需要。為實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化這一目標(biāo)，我們要走的路很長(zhǎng)，需要幾代人的共同努力和國(guó)際間的相互支持與協(xié)作，最終達(dá)到全人類(lèi)的資源共享、文化共享。

相信不久的將來(lái)，中藥必將成為世界醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的組成部分。中藥會(huì)在新的發(fā)展理論和新的時(shí)代潮流下發(fā)展的更加迅速，融入整個(gè)世界的現(xiàn)代潮流之中。

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