藥品質量的風險管理在醫(yī)院藥房的應用效果評價

陳楊明 謝鍇標

廣東省肇慶市中醫(yī)院中藥房，廣東肇慶 526020

醫(yī)院是社會重要的組成機構，其承擔著救死扶傷，治病救人的重要社會責任。由于其有著較高的社會公信力，因此，在其管理中所存在的風險問題受到了更多人的關注。其中比較典型的就是藥品質量風險管理，稍有疏忽，就會造成極其嚴重的不良后果，甚至還會影響到醫(yī)院在社會中的形象[1]。因此，為了避免這種情況的發(fā)生，各醫(yī)院應將藥房藥品質量的風險管理重視起來，這就要求我們采用一種新穎、高效的管理方法對藥房品質量進行風險管理。本院于2017年1月開始實施了藥房藥品質量的風險管理，并且取得了較好的效果?，F(xiàn)將本次研究內容報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1～12月（實施前）與2017年1～12月（實施后）兩個年度的藥房管理資料，對進行整理和歸納，并將其作為本次研究的對象。

1.2 方法

對本次所選取的兩個年度的藥房藥品管理資料進行收集，詳細的對引起藥房藥品管理中不良風險事件的原因進行分析，根據分析出來的結果制定相應的風險管理措施。具體包括以下幾個方面：

1.2.1 藥品質量出現(xiàn)風險的原因 （1）藥品調配出錯。由于有些藥品比較相似，可能是因為品牌效應、模仿國外企業(yè)，也可能是為了節(jié)約成本，也可能是易于記憶，方便于患者追隨（有些患者不愿意使用不同廠家所出的藥品）。如二甲雙胍腸溶片（0.25g×48）和二甲雙胍片（0.5×20），兩種藥品就來自于不同的廠家。或者是有些藥品的包裝極其相似，配藥人員在調配藥品時，就在憑記憶取藥，如過是同一廠家所生產的藥品，不同的藥品包裝及比較相似的話，則會導致藥品的調配出錯。如普拉固片和福辛普利鈉，伊貝沙坦氫氯噻嗪片和厄貝沙坦片等。或者是同種藥品的劑量不同，同種藥品的劑型不同，如辛伐他汀（舒降之，20mg）和（舒降之，40mg）?；蛘呤撬幤返臄[放位置不合理導致出現(xiàn)藥品配制的錯誤等，這些因素都會導致醫(yī)院藥房在配制藥品的過程中出現(xiàn)調配方面的錯誤[2]。（2）藥品破損。醫(yī)院藥房工作人員沒有過多注意藥品的放置問題，忽視了輕拿輕放的原則，或者在發(fā)藥的過程中無意間碰到了藥品的柜臺，導致將藥品不小心碰掉。在藥品的運輸中，藥品之間相互擠壓碰撞，日曬雨淋等因素導致藥品的包裝變形或者破損。雖然說隨著現(xiàn)代化進程的加快，大多藥品生產廠商都采用了比較先進的現(xiàn)代化技術，雖然提高了藥品的生產效率，但是依舊存在著一些問題。如由于對設備的檢查不到位，導致對藥品的包裝不嚴，導致藥品出現(xiàn)了外流?；蛘哂捎趯σ恍┧幤返挠昧窟^大，藥房工作人員在發(fā)藥的過程中不夠細心，不小心摔壞了藥品等。這些因素都會導致藥品的運輸、搬放、調配等過程中出現(xiàn)藥品的損壞。（3）藥品過期和過期。藥房工作人沒有定期檢查藥品的有效期，導致藥品過期。一些藥品對存放的條件過高，如果室內的溫度、光度等均未達到藥品的存放要求，則會造成藥品的失效和變色。有一小部分片劑，如硝酸甘油搶救藥，雖然不經常使用，但是藥房里必須留有備用，時間一久，則會造成藥品的失效過期。

1.2.2 做好醫(yī)院藥品質量風險管理的措施 （1）在藥房管理部門建立藥品質量風險管理制度。醫(yī)院應在藥房管理部門建立相應的藥品質量風險管理制度，并將其落實在具體的工作中。工作人員在執(zhí)行的過程中要重點要加強對藥品的采購、入庫、驗收等方面的風險管理，堅決杜絕不合格藥品進入藥房。當藥品入庫后還要加強在保存、存放等方面的風險管理，為藥品的質量安全做好保障。在配制藥品時，需要嚴格遵守醫(yī)院制定的相關制度，按照處方進行配制。（2）對藥房現(xiàn)有的管理程序進行完善。醫(yī)院藥房藥品的采購、運輸、存儲等環(huán)節(jié)均與藥品的質量有著密切的聯(lián)系。因此，藥品質量風險管理人員要會對采購、運輸、儲存藥品等各個環(huán)節(jié)中存在的潛在風險進行識別、評估、控制和審核，將本次遇到的風險進行歸納，并根據遇到的具體風險提出相應的解決措施。（3）在藥房內部實施藥品質量風險管理系統(tǒng)。醫(yī)院信息部門還應建立藥房藥品從采購到入庫整個過程規(guī)范存儲管理的信息系統(tǒng)，并將其應用在藥房藥品的風險管理中，保證所有藥品的流通都要遵守醫(yī)院的操作規(guī)程以及相應的管理制度，藥品的進庫和出庫都必須經過藥品的儲管理信息系統(tǒng)，尤其是麻醉藥、精神藥等特殊藥品。另外，信息化的管理還可以提高醫(yī)院對藥品質量鳳風險管理的水平，電子信息化技術目前已經成了各大醫(yī)療機構對藥品質量進行風險管理的主要工具，其通過對藥房藥品質量管理自的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，有效的避免了人為因素造成的問題與安全，不但如此，還減輕了醫(yī)院藥房工作人員的工作量。從另一個方面來看，信息化的質量風險管理還能夠降低醫(yī)院的投資成本，對提升醫(yī)院在市場中的競爭力也有著獨特的優(yōu)勢[3]。（4）做好相似藥品的管理。藥房工作人員應將容易出錯、容易混淆的藥品分別貼上警示標簽。盡量減少相同的藥品出現(xiàn)在同一個藥房中。藥房還要定時對工作人員的責任心進行強化，樹立起良好的工作作風，對放置藥品的貨架進行及時整理，遵循一藥一位擺放整齊的原則。除此以外，藥方管理人員還要加強對藥房的管理，督促并監(jiān)督工作人員嚴格按照處方進行藥品的調配，并遵循相關的操作規(guī)程，在配制藥品前，要先讀懂處方上所有藥品的名稱、規(guī)格以及數量，當對藥方有疑問時，要及時問詢處方醫(yī)師，萬不可憑空猜測[4]。當配齊一張?zhí)幏胶?，再進行下一張?zhí)幏降呐渲?，避免發(fā)生混淆。在給藥物貼服藥標簽時，要再次與處方進行核對，并對照處方向患者說明每一種藥品的服用方法，這也有助于發(fā)現(xiàn)并及時糾正在配方時，發(fā)藥過程中出現(xiàn)的差錯。在給患者發(fā)放藥品時，要進行雙人核對或者反復核對。在藥房內部還應建立互查互糾制度。安排專門的工作人員對當日的處方進行核對，并對藥品的數量進行抽查，以便于及時發(fā)現(xiàn)問題并查找出其中的原因。藥房還應每周實行藥品盤點，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，找出其中的原因后，及時采取相應的防范措施，杜絕藥品的調配出錯[5]。（5）醫(yī)院藥房要加強對藥品質量的管理。醫(yī)院藥房應建立相應自的制度，確保藥品在供應充足的基礎上保證藥品的質量，工作人員應嚴格控制好室內的溫度和濕度，并安排專門的工作人員對藥品自的有效期進行檢查并登記，對質量不合格、原包裝破損的藥品應進行及時退換、調換，并做好相應的登記。醫(yī)院藥房還應做好藥房的通風、避光、防塵、防潮、防霉、防蟲等設施，對于一些有特殊儲藏要求的藥品，應嚴格按照要求做好儲存措施，以防止藥品的變色或者失效。對于特殊藥品應將其單獨存放一面對其他藥品造成污染[6]。

1.3 觀察指標

采用調查表[6]對本院藥品使用過程中的安全問題、藥品質量管理中存的漏洞等進行調查，并針對目前存在的問題提出相應的意見和建議。由本院工作人員對調查結果進行統(tǒng)計和歸納。本次研究中發(fā)放問卷121份，收回121份，回收率100.00%。

1.4 統(tǒng)計學方法

應用SPSS19.0 統(tǒng)計學軟件對本次研究所得到的數據進行統(tǒng)計分析，計數資料用%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05時表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 藥房藥品質量的風險管理策略實施前后所發(fā)生的藥品安全問題比較

比較藥房藥品質量的風險管理策略實施前后所發(fā)生的藥品安全問題。實施藥房藥品質量的風險管理后的藥品安全問題的發(fā)生率與實施前相比較，明顯降低，說明藥品使用的安全性得到了有效的提高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 藥房藥品質量的風險管理策略實施前后所發(fā)生的藥品安全問題比較[n（%）]

2.2 我院藥房藥品質量的風險產生的原因以及控制措施

我院藥房藥品質量的風險產生的原因以及控制措施如表2所示。

表2 我院藥房藥品質量的風險產生的原因以及控制措施

3 討論

過去常規(guī)的藥品質量管理在進行藥品的分發(fā)時，大都采用的是人工取藥和發(fā)藥，但是這種管理模式不但提高了醫(yī)院藥品質量管理的成本，還增加了其中的出錯率。為此，有相關人員經過大量的研究證實了，在醫(yī)院藥房采取藥品質量風險的管理模式，對降低不良事件的發(fā)生率以及提高患者的用藥安全等均有著極其重要的作用[7]。這種藥品質量風險管理的模式不但具有極其強大的藥品管理系統(tǒng)，此系統(tǒng)對藥品的調配、儲存方式以及保質期的監(jiān)測等都非常及時并且到位，一方面提高了工作人員在發(fā)藥方面的效率，另一方面還給醫(yī)院節(jié)省了更多的人力，使其為患者提供了更加優(yōu)質、貼心的服務[8]。

目前，我國醫(yī)藥市場正在逐步走出醫(yī)院領域，并且其秩序也在向著規(guī)范化的方向進行，但是藥品安全的形勢依然極其嚴峻。雖然也出臺了相關的法律對其進行規(guī)范，但是所起到的監(jiān)督作用較小，這也在一定程度上減少了患者對藥品安全的信任[9]。加上用藥機構對藥品的采購、儲存、用藥等環(huán)節(jié)的監(jiān)督力度不夠，導致不良用藥事件也呈現(xiàn)出了逐年上升的趨勢。因此，醫(yī)院需要實施藥房藥品質量的風險管理，通過在藥房管理部門建立藥品質量風險管理制度、對藥房現(xiàn)有的管理程序進行完善、在藥房內部實施藥品質量風險管理系統(tǒng)等措施等，為患者的用藥安全做好保障[10]。

我院自2017年1月制定了藥品質量風險管理制度，通過對藥房藥品質量的風險管理措施的實施，結果顯示，實施藥房藥品質量的風險管理后的藥品安全問題的發(fā)生率與實施前相比較，明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。說明藥品使用的安全性得到了有效的提高。所以，藥房工作人員在藥品管理的各個環(huán)節(jié)中，應細心嚴謹，避免藥品的浪費。醫(yī)護人員在開具處方時，應對癥進行，護理人員也應對用藥情況進行監(jiān)督，工作人員應努力提高自己的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)技能，將人為因素造成的藥品不良事件降到最低[11]。另外，醫(yī)院也應建立科學嚴謹的采購制度，嚴格按照醫(yī)院相關的管理規(guī)范進行，在出藥時，應遵循近效期、易變質、先生產、先采購的原則進行。加大對藥品的監(jiān)督力度，對藥品的堆積進行把控[12]。在醫(yī)院內部建立一體化的藥品信息網絡，加大對藥品信息的監(jiān)管，減少藥品的堆積和過期情況。在藥品的儲存方面，應把握好保存的條件與藥品質量之間的關系，嚴格按照藥品的儲藏規(guī)定進行儲存，減少藥品失效變質的等情況的發(fā)生[13]。

總之，在醫(yī)院藥房實施藥品質量風險管理，一方面降低了醫(yī)院用藥不良事件的發(fā)生率，進而減少了醫(yī)患糾紛，另一方面，還對醫(yī)患關系進行了改善，促進自了醫(yī)患關系的良性發(fā)展[14]。藥品破損大都發(fā)生在領藥、人工、機械調配以及發(fā)藥等多個環(huán)節(jié)，在實際的工作中，工作人員應加強對藥品破損的意識，減少藥品破損的幾率，對工作的方法進行改進，并對工作的流程進行優(yōu)化，努力將藥品的破損率降到最低[15]。

目前，在我國，藥品質量風險管理的部分環(huán)節(jié)已經被列入了強制性的實施的行列，除此以外，國家藥品質量風險管理部門在藥品流通其他環(huán)節(jié)方面的制度也正在不斷地完善。通過應用藥品質量風險管理，能夠有效加強對藥品流通的全程監(jiān)控，及時檢查并發(fā)現(xiàn)藥品的儲藏方法和條件，以及藥品的過期、失效等質量方面的問題，并給予及時的處理，有效的提高了工作人員的工作效率和藥房的空間利用率，藥房的調劑質量也在不斷地上升，對提高患者對醫(yī)院藥師、藥品的信任度也有著積極的作用[16-17]。因此，作為藥品流通性最強的醫(yī)院藥房，工作人員也應將其藥品質量低的風險管理重視起來，減少醫(yī)院藥品安全方面存在的問題，這對于提高醫(yī)院藥品安全的使用率具有非常重要的意義。