補(bǔ)腎健脾通絡(luò)方輔治激素性股骨頭壞死臨床觀察

張申堯

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨傷科，湖南 長(zhǎng)沙 410005）

股骨頭壞死是骨科較為常見(jiàn)疾病，按照疾病致病原因，可將其分為創(chuàng)傷性和非創(chuàng)傷性兩類，創(chuàng)傷性股骨頭壞死由外傷引起；而后者則多由于人體隨著年齡增長(zhǎng)其骨質(zhì)不斷減少，加之長(zhǎng)期小劑量激素或短期大劑量激素的不規(guī)范應(yīng)用、酗酒、鐮狀細(xì)胞貧血、減壓病等因素影響[1]，從而導(dǎo)致股骨血液循環(huán)不暢引起骨小梁、股骨及骨髓部位壞死，其中激素性股骨頭壞死最為常見(jiàn)。本研究用補(bǔ)腎健脾通絡(luò)方輔治激素性股骨頭壞死療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共134例，均為2015年4月至2017年6月我院收治的激素性股骨頭壞死患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各67例。對(duì)照組男38例，女29例；年齡39～70歲，平均（58.5±6.1）歲；病程3個(gè)月～4年，平均（1.5±1.0）年。觀察組男39例，女28例；年齡40～70歲，平均（58.7±6.3）歲；病程4個(gè)月～4年，平均（1.6±1.1）年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床癥狀、體征觀察及CT等影像檢查明確診斷，符合激素性股骨頭壞死診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]關(guān)于激素性股骨頭壞死癥狀標(biāo)準(zhǔn)，符合腎虛血瘀癥。主癥為腰膝酸軟、髖關(guān)節(jié)隱痛，體倦乏力；次癥表現(xiàn)為口苦咽干，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，心煩多夢(mèng)，面部潮紅，腹股溝存在壓痛；脈細(xì)數(shù)，舌暗紅，舌苔白或黃；符合2項(xiàng)以上主癥并2項(xiàng)次癥，并且結(jié)合脈象、舌象則可診斷；③為單側(cè)患??；④對(duì)研究知情同意，簽署知情同意協(xié)議書(shū)；⑤有明確的長(zhǎng)期服用激素類藥物史；⑥近期無(wú)應(yīng)用其他影響治療藥物史。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心腦血管、類風(fēng)濕風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾??；②存在關(guān)節(jié)腫瘤、肝腎腦功能不炫及骨髓炎；③合并骨結(jié)核；④治療依從性差及過(guò)敏體質(zhì)。

2 治療方法

兩組均給予常規(guī)西醫(yī)對(duì)癥治療，并指導(dǎo)其減少負(fù)重、拄拐、減少運(yùn)動(dòng)量等。鮭降鈣素注射液（銀谷制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20070084）皮下注射，1次50IU，日1次；利塞膦酸鈉片（云南昆明積大制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080119）口服，1次5mg，日1次，餐前30min直立位服用，且用藥后30min內(nèi)不宜臥床。14天為一療程，連續(xù)用藥2個(gè)療程。

觀察組加用補(bǔ)腎健脾通絡(luò)方治療。藥用熟地黃、山茱萸各15g，山藥、牡丹皮、澤瀉、黃芪、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、白術(shù)、茯苓、丹參、牛膝各10g，甘草6g，水煎至400mL，分早、晚2次飯后服用，每日1劑。14天為一療程，連續(xù)用藥2個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)

髖關(guān)節(jié)功能：治療前后采用Harris髖關(guān)節(jié)評(píng)分法評(píng)價(jià)髖關(guān)節(jié)功能[3]，對(duì)髖關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)活動(dòng)度、疼痛、畸形、生活能力進(jìn)行評(píng)分，得分范圍0～100分，得分越高說(shuō)明髖關(guān)節(jié)功能越好。

骨密度：治療前后對(duì)骨密度進(jìn)行檢測(cè)，儀器采用深圳艾克瑞電氣有限公司AKDX-09W-I型雙能量X射線骨密度儀，測(cè)定平均骨密度及股骨頭局部骨密度。

不良反應(yīng)：用藥期間厭食、嘔吐、腹脹、腹痛、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療后進(jìn)行肝、腎常規(guī)檢查及心電圖檢查，觀察重要臟器受損情況。

用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《骨科常用診斷分類方法和功能結(jié)果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[4]，主要依據(jù)髖關(guān)節(jié)功能評(píng)分制定。優(yōu)：治療后股骨頭囊性變基本消失，股骨頭呈球形，骨小梁生長(zhǎng)良好，骨密度正常。良：股骨頭呈球形，可見(jiàn)骨小梁生長(zhǎng)，骨密度正常?？桑汗晒穷^呈球形，有效率囊性變或硬化骨質(zhì)，骨密度明顯升高但仍低于正常水平。差：股骨頭為橢圓形，骨質(zhì)硬化，骨小梁消失。

5 治療結(jié)果

兩組髖關(guān)節(jié)功能及骨密度比較見(jiàn)表1。

表1 兩組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分及骨密度比較 （分，±s）

表1 兩組髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分及骨密度比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 Harris總分 平均骨密度 股骨頭局部骨密度治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 67 53.62±6.27 77.58±5.21* 0.71±0.13 0.98±0.10* 0.70±0.17 0.94±0.16*對(duì)照組 67 54.37±5.87 63.24±5.27* 0.72±0.15 0.82±0.12* 0.71±0.15 0.83±0.17*t 0.715 15.839 0.412 8.384 0.361 3.857 P 0.476 0.000 0.681 0.000 0.719 0.000

兩組臨床療效比較見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組不良反應(yīng)及臟器損傷比較見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)及臟器損傷比較 例（%）

6 討 論

股骨頭壞死屬中醫(yī)“骨蝕”、“骨痹”、“骨瘺”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，激素屬于外邪，長(zhǎng)期大量使用激素不但使肝腎功能受損，而且也耗傷陰液并導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)受損，從而氣血無(wú)力運(yùn)化致血行不暢，血脈瘀滯則髓死，則骨枯[5]。因此，腎虛為此病的基礎(chǔ)，而脾主水谷運(yùn)化，脾胃虛弱則腎精難以滋養(yǎng)，故健脾在治療中的重要性。

研究結(jié)果顯示，治療后觀察組髖關(guān)節(jié)功能及骨密度明顯優(yōu)于對(duì)照組，其臨床療效顯著高于對(duì)照組，提示補(bǔ)腎健脾通絡(luò)方在激素性股骨頭壞死治療中有重要輔助作用。熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓為六味地黃丸組方，有滋補(bǔ)肝腎功效。同時(shí)方藥中加入的黃芪具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒等功效； 丹參具有活血祛瘀，安神寧心功效；白術(shù)健脾益氣、燥濕利水；當(dāng)歸有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛之功；補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎助陽(yáng)，溫脾納氣；茯苓具有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神功效；牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；甘草益氣解毒，調(diào)合諸藥。諸藥合用，共奏滋補(bǔ)肝腎、健脾和胃、通經(jīng)活絡(luò)功效?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，黃芪、丹參均具有抗衰老、保肝利尿、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用，同時(shí)丹參還可增強(qiáng)造血功能、改善微循環(huán)，對(duì)改善局部血供有積極意義[6]。本研究結(jié)果還顯示，觀察組出現(xiàn)肝腎損傷各1例，其具體機(jī)制尚不明確，但與對(duì)照組臟器損傷發(fā)生率及藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)顯著性差異。提示補(bǔ)腎健脾通絡(luò)方治療激素性股骨頭壞死安全性較高。

綜上所述，補(bǔ)腎健脾通絡(luò)方輔治激素性股骨頭壞死可促進(jìn)髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)、改善骨密度，提高臨床療效，且并不顯著增加藥物不良反應(yīng)及臟器損傷風(fēng)險(xiǎn)。