傳承，創(chuàng)新
——麝香保心丸中藥方劑研究榮獲國家科技進步獎

2019年1月8日，中共中央、國務院在北京人民大會堂隆重舉行2018年度國家科學技術獎勵大會。由海軍軍醫(yī)大學(原第二軍醫(yī)大學)張衛(wèi)東教授作為第一完成人，由海軍軍醫(yī)大學(原第二軍醫(yī)大學)、上海和黃藥業(yè)有限公司、復旦大學附屬華山醫(yī)院等單位實施并完成推廣的“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關鍵技術的建立及其應用”項目榮獲2018年度國家科學技術進步獎二等獎。本次獲獎項目以麝香保心丸等中藥方劑的物質(zhì)基礎、作用機制、臨床循證研究及生產(chǎn)全鏈條控制為主要研究內(nèi)容，發(fā)展了多種中藥方劑研究關鍵技術，對于推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要借鑒意義。

國家科學技術進步獎是由中華人民共和國國務院設立的國家科學技術獎5大獎項之一，通常被授予在技術研究、技術開發(fā)、技術創(chuàng)新、推廣應用先進科學技術成果、促進高新技術產(chǎn)業(yè)化，以及完成重大科學技術工程、計劃項目等方面做出突出貢獻的我國公民和組織。

麝香保心丸的傳承與創(chuàng)新之路

治療冠心病心絞痛的經(jīng)典中成藥麝香保心丸源自宋代名方蘇合香丸。自1981年上市以來，麝香保心丸的中藥現(xiàn)代化之路始終秉承傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技融合的理念，堅持“產(chǎn)學研醫(yī)”結合之路。麝香保心丸的創(chuàng)新研發(fā)之路大致可分為三個階段。

傳承與融合：1974-1981年 在蘇合香丸的基礎上，以上海第一醫(yī)學院附屬華山醫(yī)院(現(xiàn)復旦大學附屬華山醫(yī)院)戴瑞鴻教授為主的專家組運用現(xiàn)代化藥理研究方法，對藥物有效成分進行了逐一篩選。在保留原組方心血管活性成分、去除藥效不明顯或有害的成分后，歷經(jīng)冠心蘇合丸、蘇冰滴丸、人參蘇合香丸等階段，成功優(yōu)化確定了現(xiàn)有麝香保心丸的7味藥組方及含量，并采用獨特的微粒丸技術，使蘇合香丸最終以麝香保心丸的身份得以完美重生。

探索與發(fā)展：1981-2003年 上海和黃藥業(yè)與復旦大學附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作，闡明了麝香保心丸的四個突出藥效特點。麝香保心丸可快速擴張冠狀動脈、緩解心絞痛癥狀，因而可用于胸痛急救。此外，麝香保心丸還具有改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥及促進治療性血管新生的作用，可用于冠心病二級預防、改善患者預后，且長期用藥安全有效。相關臨床研究表明，長期服用麝香保心丸可明顯減少冠心病心絞痛的發(fā)作次數(shù)和嚴重心血管事件的發(fā)生率。

創(chuàng)新與未來：2003年至今上海和黃藥業(yè)與海軍軍醫(yī)大學(原第二軍醫(yī)大學)、復旦大學附屬華山醫(yī)院等高校和臨床單位構建了基于整體觀的復方中藥現(xiàn)代研究體系。由張衛(wèi)東教授領銜，開展了麝香保心丸的系統(tǒng)現(xiàn)代研究，包括化學物質(zhì)基礎、現(xiàn)代中藥復方質(zhì)量控制體系、現(xiàn)代藥理、系統(tǒng)生物學、網(wǎng)絡藥理學等研究內(nèi)容。

除此之外，上海和黃藥業(yè)還與劍橋大學、耶魯大學等科研機構合作開展了麝香保心丸促進治療性血管新生的研究，不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內(nèi)在機制。

2011年，由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭的麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病臨床轉歸的隨機、雙盲、安慰劑平行對照循證醫(yī)學研究啟動。研究納入了全國100家三級醫(yī)院的2 700例慢性穩(wěn)定性冠心病患者，對麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性心絞痛患者遠期事件預后療效、安全性給予科學的評價，使其更好地服務于臨床，并為中藥現(xiàn)代化研究提供示范。目前研究已進入收官階段，研究結果即將發(fā)表。

三十多年來，麝香保心丸現(xiàn)代研究成果共發(fā)表論文2 700余篇，SCI論文80余篇。2015年，國際權威期刊《科學》（Science）雜志刊登麝香保心丸最新研究成果。而2018年，麝香保心丸關于治療性血管新生的最新研究成果榮登《自然》（Nature）雜志旗下子刊《實驗室研究》（Laboratory Investigation）雜志，受到了國際廣泛關注。

張衛(wèi)東教授(中)、周俊杰總裁(右2)、施海明教授(左2)、詹常森副總裁(右1)在獎勵大會現(xiàn)場

在堅持走循證之路的過程中，麝香保心丸也獲得了國家中藥保密品種、國家重點新產(chǎn)品等諸多榮譽，并入選國家重大新藥創(chuàng)制科技專項《國家基本醫(yī)療保險甲類目錄》及《國家基本藥物目錄》等。同時，麝香保心丸獲得了《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》《急性心肌梗死中西醫(yī)結合診療專家共識》《麝香保心丸治療冠心病中國專家共識》《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結合診療專家共識》《急性心肌梗死中西醫(yī)結合診療指南》《冠心病合理用藥指南》(第2版)等多個共識和指南的推薦。

作為藥效物質(zhì)基礎和作用機理基本明確、質(zhì)量穩(wěn)定均一、臨床安全有效且具有自主知識產(chǎn)權的現(xiàn)代中藥大品種，麝香保心丸被國家科技部重點新藥創(chuàng)制項目專家組評價為“前沿科技驅動、科學價值牽引的代表性品種”。未來，相信隨著研究的不斷深入，麝香保心丸將引領中藥現(xiàn)代化進程，推動祖國醫(yī)學走出國門為更多患者造福。