第三方檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系建設(shè)對策分析

(廣東博蔚環(huán)?？萍加邢薰?廣東 廣州 510360)

引言

第三方檢測實(shí)驗(yàn)室是在公平公正的環(huán)境下出具準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)和報(bào)告。對于經(jīng)濟(jì)發(fā)展市場穩(wěn)定有重要意義及保護(hù)作用。根據(jù)行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能額、力認(rèn)可準(zhǔn)則》建立第三方檢測實(shí)驗(yàn)室，使之成為全方面有保證性有效的質(zhì)量管理體系，第三方檢測實(shí)驗(yàn)室對全部檢測程序進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督控制管理，只有這樣才能為社會提供真實(shí)的數(shù)據(jù)及信息。本文就實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系建設(shè)、運(yùn)行中要素的管理要求及對策進(jìn)行了分析。

一、建立合理的第三方實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

全部質(zhì)量管理體系都需要根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》通過本身的特點(diǎn)以及目前的實(shí)際情況用文件樣式來體現(xiàn)。建立實(shí)驗(yàn)室合規(guī)的質(zhì)量手冊，框架結(jié)構(gòu)，程序文件，執(zhí)行指導(dǎo)書和所有質(zhì)量記錄文件。

二、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行體系重要因素的管理和要求

《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中準(zhǔn)確指出了對實(shí)驗(yàn)室控制相關(guān)的重要管理因素。準(zhǔn)則中對于技術(shù)要求的要素有十個，依次是：設(shè)施、環(huán)境條件、總則、人員、設(shè)施設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物資、檢測以及校準(zhǔn)的方法還有方法的確認(rèn)、抽樣、檢測、設(shè)備、測量溯源性和校準(zhǔn)物的處理、檢測及校準(zhǔn)結(jié)果中的保證、結(jié)果報(bào)告。接下來是對技術(shù)重要因素其中的部分要素的管理要求進(jìn)行評估分析。

(一)人員要素

實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)不同的分類標(biāo)準(zhǔn)，可以有不同的結(jié)構(gòu)構(gòu)成。從實(shí)驗(yàn)室人員的工作性質(zhì)分有實(shí)驗(yàn)室管理人員、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)監(jiān)督負(fù)責(zé)人、檢測技術(shù)人員、審核人員、設(shè)備和樣品管理員等。結(jié)合實(shí)驗(yàn)室自身的特點(diǎn)和現(xiàn)有的實(shí)際條件建立科學(xué)合理的年度培訓(xùn)計(jì)劃，開展人員培訓(xùn)工作。提高人員的思想素質(zhì)、業(yè)務(wù)水平和專業(yè)學(xué)習(xí)能力。參加能力驗(yàn)證，測量考核等。

(二)設(shè)施和環(huán)境條件

“安全第一，預(yù)防為主，防消結(jié)合”是實(shí)驗(yàn)室安全檢測工作順利完成的必要條件。要把各種安全隱患問題在萌芽狀態(tài)就要消除，一定要做到防患于未然，日常要經(jīng)常加強(qiáng)消防意識，強(qiáng)調(diào)安全意識，提升自我救助能力，進(jìn)而把所有安全工作到位，平時要做好實(shí)驗(yàn)室需要控制、監(jiān)測、以及記錄實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件。

三、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物資

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備儀器、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物資很大程度上決定了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，因此設(shè)備的管理尤為重要，要定期核查和校準(zhǔn)。如出現(xiàn)故障、缺陷時應(yīng)立即停用并設(shè)置明確的標(biāo)識。實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施設(shè)備都需要由有權(quán)限的人員操作，同時需要對相關(guān)設(shè)備以及物資使用和維護(hù)資料的采集、保儲、歸類、記錄和建立檔案，方便需要時的查找及規(guī)定時間的檢查。所有設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物資均應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，還需要有設(shè)備過程的核查程序。

四、如何檢測以及校準(zhǔn)

檢測結(jié)果是否正確與檢測時使用的方法有直接關(guān)系，應(yīng)該對國際、區(qū)域以及國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法作為首選。如果有需要實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則上附加細(xì)則，還有應(yīng)及時關(guān)注最新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，這樣才能保證應(yīng)用的有效及一致性?？梢晕芯邆滟Y質(zhì)的機(jī)構(gòu)對檢測實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)置的非標(biāo)方法進(jìn)行檢測并確認(rèn)。只有經(jīng)過主管部門和實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人的審核批準(zhǔn)，相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室客戶的同意，出現(xiàn)檢測以及校準(zhǔn)的方法與標(biāo)準(zhǔn)方法不同時，需通過上述流程才能編寫成文件資料才可以投入使用。實(shí)驗(yàn)室還需要在數(shù)據(jù)計(jì)算、轉(zhuǎn)換和處理的方面有完善以及合理的數(shù)據(jù)管理制度，并做好相應(yīng)的數(shù)據(jù)保護(hù)措施。

五、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效控制對策

第三方實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系本質(zhì)上包括以下幾項(xiàng)內(nèi)容，質(zhì)量管理體系文件的落實(shí)、質(zhì)量目標(biāo)的完成、質(zhì)量方針的貫徹、使質(zhì)量管理體系穩(wěn)定的健康發(fā)展、穩(wěn)中求進(jìn)和自我完善。

(一)系統(tǒng)性的改善

質(zhì)量管理體系實(shí)際操作中有兩項(xiàng)內(nèi)容是內(nèi)部評審和管理評審，它們是整個質(zhì)量管理體系不斷進(jìn)步和完善自我的措施。根據(jù)內(nèi)部評審和管理評審，實(shí)驗(yàn)室能快速查出不合格的工作，及時發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，實(shí)施預(yù)防措施和糾正措施，以確保建立的質(zhì)量管理體系能夠長久的運(yùn)行下去，并達(dá)到預(yù)期的效果。

內(nèi)部評審：內(nèi)部評審的目標(biāo)是檢查實(shí)驗(yàn)室所制定的質(zhì)量管理體系的正確性、穩(wěn)定性和可信性，通過自查的方法來發(fā)現(xiàn)問題并分析其產(chǎn)生的因素，以此來解決問題、防止同類問題再次上演，增強(qiáng)體系自身的免疫力和穩(wěn)定性，從而使質(zhì)量體系進(jìn)一步得到改進(jìn)和完善，保持長期處于動態(tài)更新之中，保持持續(xù)的有效性。

管理評審：為了確保質(zhì)量管理體系的正確性、穩(wěn)定性和可信性，達(dá)到其規(guī)定的目標(biāo)和任務(wù)。管理評審就是總結(jié)這一年來整個部門及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果，檢查在實(shí)際工作中是否能始終貫徹質(zhì)量方針，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，符合質(zhì)量承諾。

(二)日常性的改善

平時工作中要定期檢查和評審發(fā)現(xiàn)細(xì)小問題，與質(zhì)量監(jiān)督制度相結(jié)合，交給熟悉各項(xiàng)檢測和校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的專業(yè)人員，對檢測和校準(zhǔn)的人員包括在培員工、進(jìn)行充分的監(jiān)督和有效的預(yù)防，從而糾正和處理，降低質(zhì)量事故出現(xiàn)的概率，保證實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效和長遠(yuǎn)。

(三)檢測實(shí)驗(yàn)室間的對比

做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制必須要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間的對比，通過比較，實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人才能及時發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)能力方面存在的不足，并制定相應(yīng)整改措施，實(shí)驗(yàn)室之間也可以互相學(xué)習(xí)，及時解決自身存在的系統(tǒng)性問題以及潛在問題，持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量。

(四)客戶投訴與意見

當(dāng)客戶收到實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告后，有不滿意的地方時，可以向?qū)嶒?yàn)室的質(zhì)量管理部門投訴或申訴。該部門將對其投訴或申訴的內(nèi)容進(jìn)行核對，針對其問題一一進(jìn)行原因分析，并進(jìn)行糾正。實(shí)驗(yàn)室對客戶所有的投訴或申訴的記錄以及實(shí)驗(yàn)室針對投訴或申訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。如果沒有發(fā)現(xiàn)問題，也需要向客戶詳細(xì)說明。并且客戶的反饋也能幫助實(shí)驗(yàn)室完善自身的質(zhì)量管理體系，這是完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要之處。

六、結(jié)束語

綜上所述，以《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025)為核心，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室本身的實(shí)際情況，建立合理全面的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，綜合使用相應(yīng)的內(nèi)部評審和外部評審及日常監(jiān)督等方法，找出實(shí)驗(yàn)室在日常運(yùn)行中出現(xiàn)的問題和不足，并及時改進(jìn)，從而提高質(zhì)量管理水平和檢測業(yè)務(wù)水準(zhǔn)，使實(shí)驗(yàn)室的可信度和知名度不斷擴(kuò)大。