五加生化膠囊聯(lián)合米索前列醇片在藥流后蛻膜殘留中的療效

王隨英

（河南省商丘市中醫(yī)院婦產(chǎn)科 商丘476000）

蛻膜殘留是藥物流產(chǎn)后常見并發(fā)癥之一，對流產(chǎn)后女性身心健康造成嚴(yán)重威脅。以往臨床多以清宮術(shù)清除殘留蛻膜，但效果不夠理想，且腔內(nèi)機械操作易增加感染幾率，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致不孕[1]。西醫(yī)認(rèn)為，藥物流產(chǎn)后妊娠物排出不全所致子宮內(nèi)膜復(fù)舊欠佳，是導(dǎo)致陰道流血不止的重要原因。米索前列醇片具有增強子宮張力及宮內(nèi)壓、軟化宮頸的作用，有利于促使宮腔內(nèi)殘留組織排出，終止陰道流血。而中醫(yī)認(rèn)為，藥物流產(chǎn)后蛻膜殘留多因瘀血內(nèi)阻、血不歸經(jīng)等因素所致，故以溫經(jīng)散寒、活血化瘀為基本治療大法[2]。五加生化膠囊具有益氣養(yǎng)血、活血祛瘀之功效，適用于人流術(shù)后氣虛血瘀所致陰道流血、小腹疼痛等，可有效增強子宮收縮頻率及幅度，促進蛻膜排出。故本研究以我院收治藥物流產(chǎn)后蛻膜殘留患者為例，旨在探討五加生化膠囊聯(lián)合米索前列醇片的臨床療效?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年11月～2017年10月收治82例藥物流產(chǎn)后蛻膜殘留患者為研究對象，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組41例。觀察組年齡 21～39歲，平均（30.21±7.29）歲；陰道流血時間 10～19 d，平均（15.62±3.14）d；蛻膜殘留面積（1.42±0.28）cm2；經(jīng)產(chǎn)婦18例，初產(chǎn)婦 23例。對照組年齡 23～38歲，平均（31.07±6.28）歲；陰道流血時間 11～20 d，平均（15.79±3.05）d；蛻膜殘留面積（1.39±0.30）cm2；經(jīng)產(chǎn)婦 19例，初產(chǎn)婦 22例。兩組一般資料比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：有明確藥物流產(chǎn)史，經(jīng)B超檢查證實宮腔內(nèi)有蛻膜殘留，且蛻膜殘留面積＜3 cm2；無用藥禁忌證；患者及其家屬均知曉參與本研究，并自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠前6個月內(nèi)存在月經(jīng)不規(guī)律現(xiàn)象者；伴有盆腔感染者；哺乳期妊娠藥物流產(chǎn)者；伴心、肺、肝、腎等重要臟器功能嚴(yán)重?fù)p害者；對研究藥物過敏者；依從性差者；伴存在認(rèn)知或精神障礙性疾病者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予米索前列醇片（國藥準(zhǔn)字H20084598）0.2 mg/次，口服，藥片完整吞服，不可嚼碎，2次/d，連續(xù)服用6 d。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上加用五加生化膠囊（國藥準(zhǔn)字Z10950043）0.4 g/粒，6粒 /次，口服，2次/d，連續(xù)治療6 d。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組止血時間及治愈率、月經(jīng)恢復(fù)情況及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。（1）用藥5 d內(nèi)陰道出血停止，宮腔排出物經(jīng)病理證實為蛻膜組織，行經(jīng)B超復(fù)查未見宮腔內(nèi)有殘留組織判定為治愈。（2）治療結(jié)束后隨訪2個月，記錄對比兩組月經(jīng)復(fù)潮時間、月經(jīng)出血量、經(jīng)期。（3）統(tǒng)計治療期間，兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 以SPSS23.0分析數(shù)據(jù)，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組止血時間及治愈率比較 觀察組止血時間明顯短于對照組，且治愈率明顯高于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組止血時間及治愈率比較（±s）

表1 兩組止血時間及治愈率比較（±s）

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2.2 兩組月經(jīng)恢復(fù)情況比較 觀察組月經(jīng)復(fù)潮時間明顯短于對照組，P＜0.05；兩組月經(jīng)出血量及經(jīng)期比較，均無顯著性差異（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組月經(jīng)恢復(fù)情況比較（±s）

表2 兩組月經(jīng)恢復(fù)情況比較（±s）

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2.3 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間，兩組乏力、眩暈、惡心/嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無顯著性差異（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

藥物流產(chǎn)具有服用方便、痛苦小、副作用相對較少等優(yōu)勢，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，藥物流產(chǎn)終止早期妊娠成功率高達90%～95%，故廣泛運用于臨床[3]。但目前，臨床尚未有效解決藥物流產(chǎn)后蛻膜殘留問題的方法，導(dǎo)致部分藥物流產(chǎn)者在服藥后，出現(xiàn)陰道流血現(xiàn)象，進而損害其身心健康。

清宮術(shù)是以往臨床治療藥物流產(chǎn)后清除蛻膜殘留的主要手段之一，但由于宮腔內(nèi)機械操作極易損傷子宮內(nèi)膜及肌層，加之蛻膜殘留所致陰道長時間流血，導(dǎo)致感染風(fēng)險增加，行清宮術(shù)易引發(fā)盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎等婦科炎癥，故該術(shù)式常不為女性接受[4]。目前，藥物保守治療因更具安全性，在蛻膜殘留清除中的作用逐漸引起臨床廣泛關(guān)注。米索前列醇是一種合成前列素E1類似物，可增強子宮收縮頻率及強度，并具有軟化宮頸的作用，有利于減弱宮頸阻力，排出宮內(nèi)蛻膜殘余組織，對縮短陰道出血時間具有積極作用，同時，可避免清宮術(shù)帶來的手術(shù)創(chuàng)傷與手術(shù)風(fēng)險。

為進一步提高治療效果，部分學(xué)者嘗試運用中西醫(yī)結(jié)合的方法，治療藥物流產(chǎn)后宮腔殘留，并取得初步成效[5]。潘蕙蘭[6]研究指出，米索前列醇聯(lián)合桃紅四物湯治療藥物流產(chǎn)后蛻膜組織殘留效果顯著，其臨床總有效率為97.2%，明顯高于單純西醫(yī)治療的76.2%。中醫(yī)學(xué)指出，蛻膜殘留物屬“瘀”，流產(chǎn)后氣隨血散，致子宮收縮乏力，而無法將宮內(nèi)瘀滯排出，氣不能攝血，血不循經(jīng)，最終導(dǎo)致陰道流血不止，故治宜活血化瘀[7]。五加生化膠囊是由刺五加浸膏、川芎、當(dāng)歸、干姜、桃仁、甘草組成的中藥膠囊劑。方中刺五加浸膏具有益氣健脾、補腎安神之功效；川芎活血行氣，主治癥瘕腹痛；當(dāng)歸補血和血、調(diào)經(jīng)止痛；干姜溫中散寒、回陽通脈；桃仁活血祛瘀，用于閉經(jīng)痛經(jīng)、癥瘕痞塊；甘草有調(diào)和諸藥的作用。全方配伍得當(dāng)，共奏活血祛瘀、益氣養(yǎng)血之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實[8]，五加生化膠囊具有增強子宮平滑肌收縮頻率及幅度的功能，有利于促使藥物流產(chǎn)后妊娠組織排出，且與米索前列醇片聯(lián)合具有協(xié)同作用。本研究結(jié)果顯示，觀察組止血時間明顯短于對照組，且治愈率明顯高于對照組，P＜0.05。提示在米索前列醇基礎(chǔ)上聯(lián)合五加生化膠囊治療藥物流產(chǎn)后蛻膜殘留效果顯著，可有效抑制陰道出血，提高臨床療效。藥物不良反應(yīng)一直是限制藥物聯(lián)合使用及療效的重要因素，故采取聯(lián)合方案治療時，安全性是臨床重點關(guān)注項目。本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異（P＞0.05）。可能與中藥制劑安全性相對較高這一因素有關(guān)，故不會明顯增加藥物副作用。觀察組月經(jīng)復(fù)潮時間明顯短于對照組，P＜0.05。提示上述中西醫(yī)聯(lián)合治療有利于促進患者月經(jīng)早期復(fù)潮，恢復(fù)正常生理周期。分析原因可能在于，西醫(yī)聯(lián)合中醫(yī)利于促進宮內(nèi)殘余蛻膜早期清除干凈，并達到理想止血效果，利于恢復(fù)子宮正常生理功能，故對促進月經(jīng)復(fù)潮具有積極意義。兩組月經(jīng)出血量及經(jīng)期無明顯差異（P＞0.05）。提示五加生化膠囊聯(lián)合米索前列醇片僅對月經(jīng)復(fù)潮有促進作用，而月經(jīng)復(fù)潮后，兩種治療方案均可促使月經(jīng)量及經(jīng)期恢復(fù)至正常水平。綜上所述，五加生化膠囊聯(lián)合米索前列醇片治療藥物流產(chǎn)后蛻膜殘留，效果顯著，可有效縮短陰道出血時間，提高治愈率，促進月經(jīng)復(fù)潮，且具有一定安全性。