從XX疫苗事件探討我國公共衛(wèi)生政策失效原因及對策

(廣西大學(xué) 廣西 南寧 530000)

一、XX問題疫苗事件概況

2018年7月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知稱稱：今日，國家食品藥品監(jiān)督管理局檢查組對XX生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“XX”)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行突擊檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，XX在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中偽造生產(chǎn)記錄，嚴(yán)重違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)突擊檢查結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速命令吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回XX相關(guān)的《藥品GMP證書》。

2018年7月23日，因涉嫌違法違規(guī)披露信息，中國證監(jiān)會對深交所上市公司XX生物進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查，XX生物存在以下違法事實(shí)：一、未按規(guī)定披露問題疫苗不符合標(biāo)準(zhǔn)以及停產(chǎn)和召回的相關(guān)信息；二、披露子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告存在誤導(dǎo)性陳述及重大遺漏；三、未披露被吉林省藥監(jiān)局調(diào)查的信息；四、違規(guī)披露狂犬疫苗GMP證書失效致主業(yè)停產(chǎn)以及該證書重新獲取的情況；五、披露的2015年至2017年年報(bào)及內(nèi)部控制自我評價報(bào)告存在虛假記載。

二、我國公共衛(wèi)生政策失效的原因分析

(一)我國公共衛(wèi)生政策制定不夠完善，缺乏有力的監(jiān)管制度。XX問題疫苗事件是繼山西、山東的假疫苗事件后，我國疫苗領(lǐng)域發(fā)生的又一起有著巨大影響力的公共事件。疫苗問題關(guān)系著人的生命健康，其研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)，藥監(jiān)部門都有嚴(yán)格的程序控制，但為何假劣疫苗流向市場的問題卻屢禁不止。究其原因，是因?yàn)槲覈残l(wèi)生政策制定不夠完善，缺乏有力的監(jiān)管制度。

關(guān)于疫苗管理，我國已出臺《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，該條例雖然為我國疫苗管理提供了法律保障，但是有一些問題沒有出臺詳細(xì)的規(guī)定，如缺乏疫苗的審批、招標(biāo)采購、儲存、運(yùn)輸管理等規(guī)范，這使得許多不法分子依然有機(jī)可乘。

目前，在我國，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對疫苗進(jìn)行全流程監(jiān)管；中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)檢驗(yàn)疫苗是否合格。而中國藥品生物制品檢定所是國家食品藥品監(jiān)督管理局管轄的事業(yè)單位，換言之，國家藥監(jiān)局在負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測的同事還負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)管，這樣是很難實(shí)現(xiàn)監(jiān)管功能的。我國疫苗監(jiān)管的法律比也比較單一，監(jiān)管體系也不夠健全，內(nèi)容不夠豐富，在疫苗監(jiān)管方面存在著監(jiān)管機(jī)制不健全、監(jiān)管工作不力、監(jiān)管不到位等問題。

(二)在政策執(zhí)行上存在偏差。政策的執(zhí)行有效性取決于各種因素和條件，這些因素中的任何一方面出現(xiàn)問題，都將導(dǎo)致政策的失效。在XX疫苗事件中，公共衛(wèi)生政策的失效具體表現(xiàn)在：第一，政策執(zhí)行者素質(zhì)的缺陷。本次疫苗事件的發(fā)生，有一個重要原因就是疫苗生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營者和部分員工喪失了最基本的職業(yè)道德。私自篡改疫苗生產(chǎn)紀(jì)錄、隨意修改疫苗生產(chǎn)參數(shù)、降低疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，這種種行為，已經(jīng)突破了道德的底線。第二，利益沖突導(dǎo)致政策執(zhí)行偏差。根據(jù)“經(jīng)濟(jì)人”假設(shè)，每個人都追求自己利益的最大化，當(dāng)政策的實(shí)施觸及政策執(zhí)行者自身的既得利益或?qū)ψ约翰焕麜r，他們試圖抵制政策。商人都是逐利的，XX的經(jīng)營者為了謀取更大的利潤，不顧相關(guān)政策法規(guī)的規(guī)定，導(dǎo)致了政策的失效。

(三)官商勾結(jié)，公權(quán)力腐敗。公共權(quán)力的腐敗導(dǎo)致尋租行為產(chǎn)生，源于監(jiān)管機(jī)制不嚴(yán)。尋租活動的本質(zhì)是以公共權(quán)力換區(qū)私人利益，表現(xiàn)在公共決策上，是以犧牲公共決策的有效性來滿足一己私利，是公共決策失效的重要根源。

據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，僅2017年全年，XX生物用于銷售的費(fèi)用就高達(dá)5.83億元，相比2016年的2.31億元增加了1.52倍。對于銷售費(fèi)用的高速增長，XX生物是這樣解釋的：受疫苗流通條例的影響，導(dǎo)致推廣費(fèi)用、服務(wù)費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用增加。進(jìn)一步梳理可以發(fā)現(xiàn)，在XX生物上述5.83億元的銷售費(fèi)用中，推廣服務(wù)費(fèi)費(fèi)占了絕大部分，超過4.42億元，是總銷售費(fèi)用的75.95%。據(jù)業(yè)內(nèi)人士指出，在疫苗行業(yè)，給某些疾控中心工作人員、醫(yī)務(wù)人員“好處費(fèi)”是一個公開的秘密。按照慣例，這些費(fèi)用通常由經(jīng)銷商或銷售人員支付，在上市公司報(bào)表里以業(yè)務(wù)推廣費(fèi)體現(xiàn)。

此外，XX的私有化過程也引起了媒體的關(guān)注。據(jù)公開資料顯示，2003年，國企控股的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司決定將旗下子公司XX生物轉(zhuǎn)讓給公司副董事長、總經(jīng)理高俊芳。2003年12月16日，高新召開董事會，擬全部轉(zhuǎn)讓公司持有的XX生物59.68%的股權(quán)，每股轉(zhuǎn)讓價為2.4元。高俊芳受讓XX生物1734萬股股權(quán)，占總股本34.68%，轉(zhuǎn)讓價為4161.6萬元；上市公司亞太集團(tuán)受讓XX1250萬股，占總股本的25%，轉(zhuǎn)讓價為3000萬元。而在此之前，我國已出臺《關(guān)于規(guī)范國有企業(yè)改制工作的意見》，其中第10條中明確指出，經(jīng)營管理者嚴(yán)禁自賣自買國有產(chǎn)權(quán)。XX的私有化過程已涉嫌違反該規(guī)定。

這些腐敗問題導(dǎo)致了公共衛(wèi)生政策的失效，進(jìn)而導(dǎo)致了問題疫苗事件的爆發(fā)。

四、相關(guān)對策及建議

(一)規(guī)范公共衛(wèi)生政策的制定。政策制定的正確與否，關(guān)系著黨、國家、社會組織的興衰與發(fā)展。XX問題疫苗事件的發(fā)生，嚴(yán)重影響了政府的公信力，也讓許多民眾對國產(chǎn)疫苗喪失了信心。對于疫苗這一類關(guān)系到人民群眾身體健康的特殊藥物，應(yīng)該制定更完備的政策體系，從生產(chǎn)流通到銷售使用全流程對疫苗進(jìn)行安全管理，確保疫苗的安全性。

(二)提高疫苗生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)。提升疫苗生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)。一是加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營管理者的政策科學(xué)理論素養(yǎng)，培養(yǎng)準(zhǔn)確學(xué)習(xí)理解政策的能力；二是提高疫苗生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的思想道德素質(zhì)，強(qiáng)化職業(yè)道德修養(yǎng)；三是提高自律精神，增強(qiáng)從業(yè)者大局觀，自覺抵制不良行為。

(三)建立有效的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對疫苗安全的監(jiān)管力度，梳理疫苗管理在各環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任。首先，從源頭上就應(yīng)該提高疫苗生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，必須從全方位進(jìn)行嚴(yán)格考核后，才能準(zhǔn)許生產(chǎn)疫苗。其次，要加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，建立疫苗追蹤系統(tǒng)，確保能實(shí)時掌握各類疫苗在各流通環(huán)節(jié)的情況。最后，應(yīng)該建立嚴(yán)格的檢查機(jī)制，在給接種者接種前應(yīng)該對疫苗再次進(jìn)行檢查，對于過期、變質(zhì)的疫苗應(yīng)該立刻棄用。只有加強(qiáng)對疫苗安全的全流程監(jiān)管，才能有效防止問題疫苗的再次出現(xiàn)。

(四)完善疫苗安全管理的法律法規(guī)，加大對違法者的處罰力度。一方面要補(bǔ)充完善關(guān)于疫苗安全管理的相關(guān)法律法規(guī)，建立起更為嚴(yán)格的懲處體系，讓那些違法企業(yè)為自己的行為付出沉重代價；另一方面要加大處罰力度，對于偽造疫苗生產(chǎn)記錄，故意作假的企業(yè)，必須嚴(yán)懲不貸，讓制度發(fā)揮真正的約束作用。

五、結(jié)論

通過對XX疫苗事件的分析，可以看出，我國的公共衛(wèi)生政策不夠完善、缺乏有力的疫苗監(jiān)管機(jī)制、疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理者道德淪喪，與衛(wèi)生系統(tǒng)官員腐敗勾結(jié)是導(dǎo)致我國公共衛(wèi)生政策失效的主要原因。借鑒國外發(fā)達(dá)國家的疫苗安全管理經(jīng)驗(yàn)，通過完善我國公共衛(wèi)生政策，加強(qiáng)對疫苗全流程監(jiān)管，提升疫苗經(jīng)營企業(yè)管理者素質(zhì)，加大違法處罰力度等手段，相信能有效遏制問題疫苗時間再次爆發(fā)。