疫苗造假 被強(qiáng)制退市

2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。據(jù)國家藥監(jiān)局通報(bào)，長春長生生物科技有限公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

2018年，在流感爆發(fā)的季節(jié)，多地流感疫苗一針難求，而造成該現(xiàn)象的一個(gè)原因跟長生生物關(guān)聯(lián)密切。中國食品藥品檢定研究院披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年10月28日，全國流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)總量約為1108萬劑，僅為2017年同期流感疫苗批簽發(fā)總量2926萬劑的四成不到，供需缺口相當(dāng)明顯。長生生物今年因?yàn)榭袢呙缡录痼@全國，沒想到余震一直持續(xù)。

2018年7月29日，長春新區(qū)公安分局以涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪，對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司董事長高俊芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機(jī)關(guān)提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕。2018年10月16日，長生生物科技股份有限公司的主要子公司因違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗，被國家藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品生產(chǎn)許可證的行政處罰決定，并處罰款91億元。

在2018年11月2日長生生物的公告中可以看到，由于狂犬疫苗事件被調(diào)查，導(dǎo)致公司半年報(bào)編制工作陷入停頓，無法按照預(yù)定時(shí)間披露2018年半年度報(bào)告，公司股票自2018年11月5日起復(fù)牌，股票簡稱由“ST長生”變更為“*ST長生”。

受長生生物假疫苗風(fēng)波的影響，2018年11月16日，滬深交易所發(fā)布《上市公司重大違法強(qiáng)制退市實(shí)施辦法》，并同時(shí)發(fā)布經(jīng)修訂完善的《股票上市規(guī)則》《退市公司重新上市實(shí)施辦法》等規(guī)則，在原來欺詐發(fā)行和重大信息披露違法兩大領(lǐng)域基礎(chǔ)上，進(jìn)行了類型化規(guī)定，明確4種證券重大違法退市情形，即首發(fā)上市欺詐發(fā)行、重組上市欺詐發(fā)行、年報(bào)造假規(guī)避退市以及交易所認(rèn)定的其他情形。

在重大違法強(qiáng)制退市新規(guī)發(fā)布的同一天，深交所對(duì)外通報(bào)，由于長生生物可能觸及重大違法強(qiáng)制退市情形，深交所當(dāng)天已啟動(dòng)對(duì)長生生物重大違法強(qiáng)制退市機(jī)制，公司股票自2018年11月19日起停牌。

疫苗行業(yè)是一個(gè)長周期的行業(yè)。長生生物會(huì)出這種事，是對(duì)消費(fèi)者生命的漠視。與藥物不同的是，因?yàn)橐呙缡瞧鹬A(yù)防的作用，是否起效是一個(gè)長期的過程，所有的信任只能建立在疫苗本身合格上，所以這道關(guān)卡如何把握，是一個(gè)值得深思的問題。

確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé)，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅(jiān)決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。“問題疫苗”關(guān)系著每一個(gè)家庭的未來，只有絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，并將涉嫌構(gòu)成犯罪的相關(guān)人員一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲，才是保障人民健康的堅(jiān)實(shí)盾牌。