扶正活血解毒湯聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝肝硬化失代償期臨床觀察

陳鎮(zhèn)清 趙有為 賴清誼 呂振梁

乙肝肝硬化是我國(guó)常見(jiàn)慢性傳染性疾病，乙肝早期肝硬化無(wú)明顯癥狀，一般檢查出來(lái)后都是乙肝肝硬化失代償期，隨著疾病的發(fā)展，患者工作、勞動(dòng)能力下降，生活自理能力降低，其恐懼感增加，生活質(zhì)量下降，對(duì)預(yù)后亦有嚴(yán)重影響[1]。乙肝肝硬化失代償期在中醫(yī)里多因濕熱疫毒侵襲或先天胎毒感染所致，屬“肝著”“脅痛”“黃疸”等范疇。目前臨床上主要以對(duì)癥、支持治療為主。恩替卡韋是目前公認(rèn)的抗乙肝病毒的有效物。臨床研究表明[2]中藥治療既有活血化瘀、抗肝纖維化、恢復(fù)肝功能，又能疏肝健脾，且療效顯著。本研究采用扶正活血解毒湯聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝肝硬化失代償期患者，探討其近期療效及對(duì)血清肝功能指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2017年4月—2018年1月我院接受診治的70例乙肝肝硬化失代償期患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與治療組，各35例。對(duì)照組男21例，女14例，年齡19～60歲，平均年齡(38.24±9.68)歲，病程1～14年，平均病程(7.37±3.29)年；治療組男23例，女12例，年齡19～61歲，平均年齡(39.08±9.16)歲，病程1～15年，平均病程(7.58±3.49)年。2組臨床特征比較無(wú)明顯差異(P>0.05)。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：1)符合2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)及感染病學(xué)分會(huì)通過(guò)的慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；2)所有患者HBsAg陽(yáng)性；3)影像學(xué)檢查顯示肝硬化征象；4)患者知情同意并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：1)合并或重疊感染乙型肝炎以外其他病毒性肝炎的患者；2)合并腫瘤、高血壓、糖尿病等慢性疾病患者；3)患有精神方面疾病的患者；4)藥物耐受性差或不配合者。

1.3治療方法2組患者入院后，均對(duì)其進(jìn)行利尿及護(hù)肝等常規(guī)治療。對(duì)照組：所有患者均給予恩替卡韋(規(guī)格：0.5mg；國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019；生產(chǎn)廠家：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司)口服，每次1片，每日1次，1月為一個(gè)療程，連服3個(gè)療程。治療組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予扶正活血解毒湯治療，組方為黃芪15 g，靈芝10 g，刺五加10 g，女貞子15 g，枸杞子10 g，丹參15 g，黃芩6～8 g，金銀花10～15 g，虎仗15 g，蒲公英25 g，連翹20 g，絞股蘭15 g，珍珠草20 g，甘草6 g，先加500 ml水浸泡20 min后，武火下煎制20 min，文火煎10 min，藥液濃縮至200 ml后，患者每日分早晚2次口服。連續(xù)用藥3月。

1.4觀察指標(biāo)1)觀察2組臨床療效：參考《肝硬化臨床診斷、中醫(yī)辨證和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(試行方案)[4]中療效標(biāo)準(zhǔn)分為顯效：臨床癥狀明顯消失，肝功能逐漸恢復(fù)正常，一般情況良好；有效：主要癥狀減輕，肝功能指標(biāo)得到明顯改善；無(wú)效：癥狀未消失且無(wú)明顯改變，甚至有加重的趨勢(shì)。2)比較2組治療前后肝功能指標(biāo)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(AST)等肝功能指標(biāo)和HBV-DNA變化情況。3)比較2組不良反應(yīng)，主要包括消化道出血、昏迷等。

2 結(jié)果

2.12組患者臨床療效比較治療組的總有效率(91.43%)明顯高于對(duì)照組(71.43%)，2組比較有明顯差異(χ2=4.629，P=0.031)，見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.22組患者治療前后血清肝功能指標(biāo)及HBV-DNA比較治療前，2組患者血清肝功能指標(biāo)及HBV-DNA比較無(wú)差異(P>0.05)；治療后，治療組患者血清ALT、AST及HBV-DNA水平均明顯低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后血清肝功能指標(biāo)及HBV-DNA比較 (例，

注：與同組治療前比較，1)P<0.05

2.32組患者治療不良反應(yīng)比較治療組出現(xiàn)1例消化道出血，對(duì)照組出現(xiàn)2例消化道出血，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)明顯差異(χ2=0.348，P=0.555)。

3 討論

乙肝肝硬化失代償期是指患者肝硬化的功能處于已經(jīng)喪失的一種情況，其臨床表現(xiàn)有食欲不振、腹脹、腹瀉等，隨著病情的發(fā)展，患者肝細(xì)胞嚴(yán)重壞死，肝臟功能急劇下降，嚴(yán)重威脅患者生命。乙肝肝硬化失代償期治療目標(biāo)通過(guò)抑制病毒復(fù)制，改善肝功能，延長(zhǎng)生存期。目前公認(rèn)有效的抗乙肝病毒藥物之一是恩替卡韋，作用于乙肝病毒逆轉(zhuǎn)錄酶活性部位，通過(guò)抑制病毒核酸的合成而阻斷病毒復(fù)制，減輕肝纖維化組織學(xué)改變，抑制膠原蛋白的合成，其近期療效較好，但長(zhǎng)期服用會(huì)加重肝臟負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致病情加重。本研究采用中西醫(yī)聯(lián)合治療乙肝肝硬化失代償期。

乙肝肝硬化失代償期在中醫(yī)里歸屬于“脅痛”“黃疸”“臌脹”等范疇，其病因主要是疫病侵犯機(jī)體，肝脾功能失調(diào)，疏泄失職，肝絡(luò)窒塞，瘀血停積。中醫(yī)認(rèn)為其治療應(yīng)以活血化瘀、祛邪扶正、軟肝散結(jié)等為主[5]。扶正活血解毒湯具有活血化瘀，軟肝散結(jié)的功效。由于恩替卡韋能有效抑制病毒復(fù)制，因此聯(lián)合應(yīng)用中藥可以使用扶正藥物，本研究使用的湯劑中如黃芪、女貞子、靈芝、枸杞子之類(lèi)的免疫增強(qiáng)劑能調(diào)節(jié)患者免疫功能，促進(jìn)了肝臟代償。同時(shí)方中黃芪還能健脾化痰，丹參活血化瘀，枸杞子養(yǎng)陰柔肝，黃芩解毒，甘草調(diào)和諸藥，共奏健脾益腎、活血解毒之功效。本研究結(jié)果顯示，治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)；治療后，治療組患者肝功能指標(biāo)均明顯好于對(duì)照組，HBV-DNA低于對(duì)照組(P<0.05)。同時(shí)2組不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。由此可見(jiàn)，扶正活血解毒湯聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝肝硬化失代償期患者可有效提高臨床療效，改善肝功能，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。

綜上所述，扶正活血解毒湯聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝肝硬化失代償期療效更好，能改善肝功能，提高患者生活質(zhì)量。