右佐匹克隆與艾司唑侖治療慢性失眠癥的療效及安全性評價

胡吉號

【摘要】 目的 探討右佐匹克隆與艾司唑侖治療慢性失眠癥的療效及安全性。方法 100例慢性失眠癥患者， 按治療方法差異性分為研究組和對照組， 各50例。研究組給予右佐匹克隆治療， 對照組給予艾司唑侖治療， 比較兩組治療不同時間段（治療前及治療7、14、28 d）阿森斯失眠量表評分及不良反應發(fā)生情況、治療效果。結(jié)果 治療前兩組阿森斯失眠量表評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療7、14、28 d研究組阿森斯失眠量表評分均低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組出現(xiàn)1例口苦患者， 不良反應發(fā)生率為2.00%;對照組出現(xiàn)3例疲乏、2例記憶力下降、2例食欲下降患者， 不良反應發(fā)生率為14.00%;研究組不良反應發(fā)生率低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組總有效率96.00%高于對照組的84.00%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 與艾司唑侖相比， 右佐匹克隆治療慢性失眠癥療效肯定， 能夠明顯改善患者失眠癥狀， 安全性也更高。

【關(guān)鍵詞】 右佐匹克隆;艾司唑侖;慢性失眠癥;療效;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.05.059

隨著生活節(jié)奏的加快， 工作壓力的增加， 使得失眠癥發(fā)病率逐年提高。失眠癥是持續(xù)長時間的對睡眠質(zhì)量不滿意的狀態(tài)。我國睡眠障礙患者中， 2017年20～60歲人群中患有失眠癥的比例達到30%， 其中慢性失眠癥患者占23%～45%[1]。慢性失眠癥不僅表現(xiàn)為入睡困難和睡眠維持困難， 還造成患者情緒低落和注意力減退[2]。如何改善此類人群的睡眠狀況成為眾多研究的重點。右佐匹克隆為2004年12月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的新型鎮(zhèn)靜催眠藥， 在治療失眠癥方面有較好作用。艾司唑侖為傳統(tǒng)治療失眠藥物， 其鎮(zhèn)靜催眠作用較為明顯[3]。目前有關(guān)右佐匹克隆與艾司唑侖治療慢性失眠癥的報道較少。本文選取本院2017年1月～2018年4月本院收治的100例慢性失眠癥患者， 比較右佐匹克隆與艾司唑侖的治療效果。具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年4月本院收治的100例慢性失眠癥患者， 按治療方法差異性分為研究組和對照組， 各50例。研究組患者男27例， 女23例， 年齡34～67歲， 平均年齡（54.36±11.32）歲。對照組患者男28例， 女22例， 年齡33～69歲， 平均年齡（56.38±10.92）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。入選標準：①慢性失眠癥疾病符合國際疾病分類第10版（ICD-10）精神與行為障礙分類診斷標準;②疾病發(fā)病時間>3個月。排除標準：①重要臟器功能不全者;②惡性腫瘤者;③不能配合藥物治療者。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 對照組 給予艾司唑侖（華中藥業(yè)股份有限公司， 國藥準字H42021522， 規(guī)格：1 mg）治療， 睡前服用1 mg。

1. 2. 2 研究組 給予右佐匹克?。ńK天士力帝益藥業(yè)有限公司， 國藥準字H20070069， 規(guī)格：3 mg）治療， 睡前服用3 mg。

1. 3 觀察指標及判定標準 比較兩組治療不同時間段（治療前及治療7、14、28 d）阿森斯失眠量表評分及不良反應發(fā)生情況、治療效果。

1. 3. 1 阿森斯失眠量表評分 有8個項目， 總分24分， 分值越高， 失眠越嚴重。

1. 3. 2 療效判定標準 治愈：睡眠時間及質(zhì)量恢復正常， 日常生活能力恢復正常;顯效：睡眠時間及質(zhì)量明顯恢復， 日常生活能力明顯改善;有效：睡眠時間及質(zhì)量基本正常， 日常生活能力有所改善;無效：治療后癥狀無改善。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療不同時間段阿森斯失眠量表評分比較 治療前兩組阿森斯失眠量表評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療7、14、28 d研究組阿森斯失眠量表評分均低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2. 2 兩組不良反應發(fā)生情況比較 研究組出現(xiàn)1例口苦患者， 不良反應發(fā)生率為2.00%;對照組出現(xiàn)3例疲乏、2例記憶力下降、2例食欲下降患者， 不良反應發(fā)生率為14.00%;研究組不良反應發(fā)生率低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2. 3 兩組治療效果比較 研究組總有效率96.00%高于對照組的84.00%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3 討論

最早用于治療失眠癥的藥物為巴比妥類、苯二氮類， 但是隨著臨床使用量的增加， 發(fā)現(xiàn)失眠癥藥物的使用中出現(xiàn)眾多副作用， 如疲乏、胃腸道反應等。20世紀50年代開發(fā)出第一個苯二氮類藥物甲氨二氮， 通過大量臨床研究發(fā)現(xiàn)苯二氮類藥的優(yōu)勢， 具體體現(xiàn)在安全、有效， 尤其適合老年患者[4]。

艾司唑侖為臨床上使用最多的苯二氮類藥物， 主要用于失眠、抗焦慮、抗癲癇和抗驚厥的治療， 藥理學指出艾司唑侖口服后 2～3 h 血藥濃度達峰值， 約 85%與血漿蛋白結(jié)合， 血藥濃度在服藥 3～4 d 后達到穩(wěn)定。研究指出， 患者服用艾司唑侖后在 30 min即刻入睡， 睡眠較深沉， 睡眠時間延長[5]。但是長期服用艾司唑侖者易出現(xiàn)心理依賴和軀體依賴。

右佐匹克隆是佐匹克隆的立體異構(gòu)體， 為新型的非苯二氮類藥物[6]。藥理學指出其吸收快速完全， 達峰時間1.0～1.5 h[7]。一項隨機、雙盲、安慰劑研究顯示， 3 mg 右佐匹克隆明顯縮短睡眠潛伏期、改善睡眠效率。根據(jù)美國FDA意見， 18～60 歲的成人推薦劑量為 2～3mg/d， 據(jù)臨床狀況再酌情增加劑量。一項臨床評估右佐匹克隆治療慢性失眠患者的報道中， 顯示右佐匹克隆服用10周后睡眠潛伏期明顯縮短， 患者不伴有宿醉現(xiàn)象[8]。

本次研究結(jié)果顯示， 治療前兩組阿森斯失眠量表評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療7、14、28 d研究組阿森斯失眠量表評分均低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

研究組總有效率96.00%高于對照組的84.00%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。即服用右佐匹克隆更能夠改善患者睡眠質(zhì)量， 減少失眠引起的相關(guān)臨床癥狀。還有研究對失眠患者進行隨機對照研究， 一組給予右佐匹克隆， 另一組給予艾司唑侖， 結(jié)果提示右佐匹克隆組治療療效明顯高于艾司唑侖組[4]。這與本次研究基本一致。本研究中， 研究組不良反應發(fā)生率低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。由此可以看出右佐匹克隆服用后不良反應均較輕。

綜上所述， 與艾司唑侖相比， 右佐匹克隆治療慢性失眠癥療效肯定， 能夠明顯改善患者失眠癥狀， 安全性也更高。

參考文獻

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[收稿日期：2018-06-28]