淺述實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

◆作者：李斌 楊智國(guó)

◆單位：山東省飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于標(biāo)定儀器、驗(yàn)證檢測(cè)方法,是檢驗(yàn)工作中必不可少的物質(zhì),也是中華人民共和國(guó)計(jì)量法依法管理的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，在質(zhì)量控制和質(zhì)量保證中起著重要作用。因此，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理也成為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室非常重要的一項(xiàng)工作。

1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)reference material：是指具有一種或多種足夠均勻和良好確定的特性值,用于校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。

2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇需要從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性、溯源性等多方面考慮。

2.1 均勻性

與物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)。

2.2 穩(wěn)定性

在特定的時(shí)間范圍和存儲(chǔ)條件下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特定量值保持在規(guī)定范圍的能力。

2.3 溯源性

通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。

3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)

3.1 年初采購(gòu)

每年初根據(jù)實(shí)驗(yàn)室年度檢測(cè)任務(wù)，以及預(yù)計(jì)擴(kuò)展項(xiàng)目情況，根據(jù)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的品種和庫存數(shù)量，確定年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)品種、數(shù)量和具體要求等,由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員提出年度采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)。

3.2 日常采購(gòu)

一是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室使用情況，每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)定一個(gè)基本庫存數(shù)量，一旦低于最低庫存量，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充。二是根據(jù)檢測(cè)工作的具體需求，提出采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)采購(gòu)。

4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)到貨后，由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收，主要查看內(nèi)容包括但不限于：

4.1 包裝物

是否損壞或破損，標(biāo)識(shí)是否清晰等；

4.2 證書

相關(guān)要求或說明是否齊全、合理等；

4.3 有效期

是否標(biāo)注有效期，是否在有效期內(nèi)；

4.4 數(shù)量

是否與采購(gòu)要求一致等。

5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類及編號(hào)

為了方便使用和管理，確保實(shí)驗(yàn)室使用唯一標(biāo)示的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)對(duì)所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行分類編號(hào)管理，并建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳。

5.1 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)情況先進(jìn)行分類

5.1.1 按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分類：如礦物元素類（如鐵、銅、鋅等標(biāo)準(zhǔn)溶液）、禁用物質(zhì)類（如興奮劑類、三聚氰胺、喹乙醇、蘇丹紅、孔雀石綠等）、維生素類（如維生素A、維生素D3、維生素E等）、酸化劑類（如蘋果酸、乙酸、檸檬酸等）、色素類（如檸檬黃、靛藍(lán)等）。

5.1.2 也可按照存放要求進(jìn)行分類，如低溫冷凍的、低溫冷藏的、避光的、常溫的等。

5.2 針對(duì)每類每瓶進(jìn)行編號(hào)，并規(guī)定編號(hào)規(guī)則

如用“中文縮寫大寫字母+年號(hào)+標(biāo)準(zhǔn)品序號(hào)+每瓶序號(hào)”的規(guī)則編寫。即如“KW+19+01+01”，為礦物元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，2019年采購(gòu)的、序號(hào)為01的元素的編號(hào)為“1”的這瓶。如果一次采購(gòu)5支銅標(biāo)準(zhǔn)溶液（假設(shè)銅的序號(hào)為02），那么編號(hào)分別為：KW+19+02+01、KW+19+02+02、KW+19+02+03、KW+19+02+04、KW+19+02+05。

6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)行專人保管，專柜存放。由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性和說明書的相關(guān)要求進(jìn)行貯存。

6.1 適溫保存

根據(jù)貯存條件分為常溫、20℃以下、4～8℃、冷凍、避光等，分別進(jìn)行存放。

6.2 分區(qū)存放

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的類別不同，在同一空間放置時(shí)，進(jìn)行分區(qū)存放，每個(gè)區(qū)域可以編號(hào)，便于管理。

6.3 繪制檢索表

檢索表與實(shí)際存放位置、分區(qū)、編號(hào)等一致，方便查找、領(lǐng)取和管理。

6.4 按是否接近有效期，分區(qū)管理

每月定期查看和清理，對(duì)臨近有效期不足一個(gè)月的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分存放，用“黃色標(biāo)識(shí)”，優(yōu)先領(lǐng)用，并標(biāo)明“預(yù)警期”字樣。其他有效期較長(zhǎng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)放置區(qū)應(yīng)加貼醒目的“綠色標(biāo)識(shí)”，并標(biāo)明“安全使用期”字樣。

7 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用

領(lǐng)用前，領(lǐng)用和發(fā)放雙方確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝完好，外觀無異常，核實(shí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)信息，并確保在有效期內(nèi)使用，同時(shí)填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄，嚴(yán)格填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫存量、領(lǐng)用數(shù)量、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用人等信息，用完后及時(shí)歸還。

8 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，可采用以下方式進(jìn)行：

8.1 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

檢查是否正確購(gòu)置、是否在有效期內(nèi)、是否正確保存、未拆封的是否包裝完好，拆封的狀態(tài)是否發(fā)生變化等。

8.2 對(duì)于一般標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

8.2.1 經(jīng)典的化學(xué)方法測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度或含量。

8.2.2 使用更高一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或新近購(gòu)買的一般標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證其純度或含量。

8.2.3 利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)留存的樣品進(jìn)行再測(cè)試。

8.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查頻次

可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)制定，穩(wěn)定性良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可相對(duì)放寬核查的頻次。

9 過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理

過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按照實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置。處置機(jī)構(gòu)須有相關(guān)資質(zhì)。

參考文獻(xiàn)：（略）