肝蘇丸治療慢性乙型肝炎的療效分析和藥理學(xué)研究

陳琳

【摘要】 目的 探討肝蘇丸治療慢性乙型肝炎的療效分析和藥理學(xué)研究。方法 80例慢性乙型肝炎患者， 隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組， 每組40例。對照組患者使用常規(guī)治療， 試驗(yàn)組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上使用肝蘇丸治療。比較兩組患者的治療效果。結(jié)果 試驗(yàn)組患者治療總有效率為80.0%， 對照組患者治療總有效率為60.0%， 試驗(yàn)組患者治療總有效率明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 對慢性乙型肝炎患者使用肝蘇丸進(jìn)行治療， 可以明顯的提高患者的免疫力， 提高患者的生活質(zhì)量， 值得在臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 肝蘇丸;慢性乙型肝炎;療效;藥理學(xué)研究

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.04.050

目前， 在全國感染的乙型肝炎病毒患者， 中國占有1/3[1]。乙型肝炎嚴(yán)重威脅著人類的健康。研究顯示， 慢性乙型肝炎的發(fā)病主要與機(jī)體的免疫應(yīng)答密切相關(guān)， 主要起作用的免疫應(yīng)答為Th細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞， 與特異性免疫應(yīng)答無直接關(guān)系[1]。我國為乙肝大國， 乙肝表面抗原陽性率的患者超過1%， 積極的治療乙型肝炎可以明顯地減少肝硬化和肝癌的發(fā)生， 作者使用肝蘇丸對乙型肝炎進(jìn)行治療， 取得了較為滿意的臨床效果， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年1月在沈陽市第六人民醫(yī)院就診的80例慢性乙型肝炎患者作為研究對象， 隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組， 每組40例。對照組中男20例， 女20例;年齡30～50歲， 平均年齡（36.0±5.3）歲;平均病程（9.0±1.2）年;基礎(chǔ)疾病：高血壓1例， 冠心病1例， 糖尿病2例。試驗(yàn)組中男23例， 女17例;年齡31～50歲， 平均年齡（36.0±5.1）歲;平均病程（9.0±1.1）年;基礎(chǔ)疾?。焊哐獕?例， 冠心病2例， 糖尿病1例。兩組患者年齡、性別、病程、基礎(chǔ)疾病等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)以及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》修訂的慢性乙型肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);②年齡30～65歲;③入選前血清乙型肝炎病毒（HBV）標(biāo)志物陽性并至少持續(xù)6個月;④血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）水平在正常上限的1.5～10.0倍之間;⑤自愿參加簽署知情同意書。

1. 3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①失代償性肝硬化、原發(fā)性/轉(zhuǎn)移性肝癌、自身免疫性肝病等其他肝部疾病;②血小板<50×109/L;③凝血酶功能嚴(yán)重障礙;④甲胎蛋白（AFP）>200 ng/ml;⑤嚴(yán)重的酗酒史;⑥其他疾病如消化道潰瘍史或哮喘史， 嚴(yán)重內(nèi)分泌和心、肺、腎疾病;⑦哺乳期或者孕婦， 不愿意參加的患者。

1. 4 治療方法 對照組患者使用常規(guī)治療， 給予患者阿德福韋酯膠囊10 mg/次， 1次/d;替比夫定600 mg/次， 1次/d， 聯(lián)合治療6個月。試驗(yàn)組患者經(jīng)中醫(yī)辨證為肝郁脾虛型， 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上使用肝蘇丸（四川子仁制藥有限公司）治療， 2.5 g/次， 3次/d， 口服聯(lián)合治療6個月。比較兩組患者的治療效果。

1. 5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：患者治療后臨床癥狀消失， 肝脾腫大明顯縮小， 無壓痛和叩擊痛， 各項(xiàng)指標(biāo)正常;有效：患者治療后臨床癥狀基本消失， 肝脾腫大穩(wěn)定， 無壓痛和叩擊痛， 各項(xiàng)指標(biāo)雖然未達(dá)到正常但是均有所下降;無效：患者臨床癥狀沒有消失或者加重， 肝脾腫大更加嚴(yán)重， 各項(xiàng)指標(biāo)沒有變化或者加重?？傆行?（痊愈+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

試驗(yàn)組患者治療總有效率為80.0%， 對照組患者治療總有效率為60.0%， 試驗(yàn)組患者治療總有效率明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

慢性乙型肝炎患者， 由于其顏面皆黃， 根據(jù)其臨床癥狀可以歸于“黃疸”、“脅痛”、“郁證”及“脅痛”等病癥范疇， 在中醫(yī)學(xué)中， 慢性肝炎主要由于外感六淫侵襲、濕熱疫毒， 趁虛而入侵襲機(jī)體， 在三焦彌漫， 留于脾胃， 濕熱之邪導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)， 肝氣瘀滯， 是本病發(fā)生的基本病機(jī)[2]。在中醫(yī)學(xué)中“正氣存內(nèi)， 邪不可干”， 正氣是維持機(jī)體正常免疫力的主要物質(zhì)， 當(dāng)機(jī)體正氣不足， 免疫功能開始下降， 濕熱疫毒浸淫肝膽， 外邪不達(dá)于外， 導(dǎo)致疾病纏綿難愈[3， 4]。在西醫(yī)治療方面， 調(diào)節(jié)慢性乙型肝炎患者的免疫功能為治療的重點(diǎn)。因此中醫(yī)的整體觀念對治療慢性乙型肝炎非常重要， 尤其在免疫調(diào)控方面具有明顯優(yōu)勢。肝蘇丸是單味組成， 主要成分為中藥扯根菜， 經(jīng)過加工制作而成。扯根菜又叫趕黃草、水澤蘭， 扯根菜為傳統(tǒng)的苗藥， 其入藥部位全草， 無毒， 味甘， 主要的功效為清熱解毒、活血化瘀， 平肝健脾， 還可以柔肝健脾， 利濕通淋、祛黃疸等作用。其主治黃疸、水腫、經(jīng)閉、血崩、帶下、跌打損傷以及各型肝炎、膽囊炎、脂肪肝等。脾為氣血生活之源， 脾建則氣血生活有源， 正氣充盛， 則免疫力自然提高;扯根菜清熱解毒， 研究顯示， 可以明顯抑制小鼠體內(nèi)的病毒復(fù)制， 并且扯根菜還可以活血化瘀， 有效的防治慢性肝炎向肝纖維化方向發(fā)展， 減少乙肝纖維化或者肝癌的發(fā)生[5， 6]。肝蘇丸還可以用于治療黃疸、各型肝炎、膽囊炎、脂肪肝等[3]， 扯根菜中的主要成分為槲皮素， 其有明顯的調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫的作用， 能夠調(diào)節(jié)乙肝患者的免疫功能， 并且還可以起到抗氧化， 降低肝內(nèi)脂質(zhì)代謝的作用。動物實(shí)驗(yàn)表明， 肝蘇丸對急性甲型肝炎、戊型肝炎及慢性乙型肝炎效果顯著， 對慢性乙型肝炎的臨床癥狀有改善和消除作用， 長期服用， 可以提高抗病毒藥物的功效[7]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為， 慢性肝炎與機(jī)體免疫力密切相關(guān)， 有研究顯示， 肝蘇丸可以調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞， 使機(jī)體維持正常的免疫功能;可以調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力， 治療慢性乙型肝炎[8]。肝蘇丸可以抑制肝纖維化， 修復(fù)多種原因?qū)е碌母螕p傷， 有研究顯示， 肝蘇丸可以降低患者的血清膽紅素與轉(zhuǎn)氨酶， 尤其對慢性肝炎和活動期肝炎有顯著療效。肝蘇丸可以改善治療前后患者的血清透明質(zhì)酸（HA）、Ⅱ型前膠原（PCⅡ）， 明顯減緩肝纖維化的速度， 對臨床癥狀有明顯的改善作用。從本試驗(yàn)可以看出， 試驗(yàn)組患者治療總有效率為80.0%， 對照組患者治療總有效率為60.0%， 試驗(yàn)組患者治療總有效率明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 使用肝蘇丸治療慢性乙型肝炎， 可以明顯改善臨床癥狀， 提高患者的生活質(zhì)量， 肝蘇丸可以調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力， 改善慢性乙肝肝炎的發(fā)展和轉(zhuǎn)歸， 同時也證明了中醫(yī)藥治療慢性乙型肝炎的可能性。但是本研究尚有不足之處， 在將來的研究中， 可以收集多地區(qū)的慢性乙型肝炎患者進(jìn)行用藥， 并且觀察較為完善的指標(biāo)， 為臨床用藥和治療提供依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1] 單曉輝， 郝書理， 孫穎， 等. 酒精性肝硬化與乙型肝炎肝硬化、丙型肝炎肝硬化及自身免疫性肝硬化臨床特點(diǎn)對比分析. 傳染病信息， 2013， 26（5）：279-283.

[2] 葉素素， 張新雷， 徐偉.替比夫定、阿德福韋酯聯(lián)用與恩替卡韋單藥治療失代償期乙肝肝硬化療效對比觀察.山東醫(yī)藥， 2015， 55（2）：65-67.

[3] 張鐵英， 康杰. 乙肝肝硬化與酒精性肝硬化患者血清微量元素之間差異及影響因素的研究. 寧夏醫(yī)學(xué)雜志， 2015， 37（12）：1096-1098.

[4] 薛芳. 中醫(yī)治療慢性乙型肝炎的分析研究. 中國實(shí)用醫(yī)藥， 2012， 7（33）：126-127.

[5] 趙建勤. 乙型肝炎病毒的臨床檢測及抗病毒藥物篩選. 四川大學(xué)， 2001.

[6] 趙建勤， 楊明， 趙連三， 等. 扯根菜及其系統(tǒng)提取物抗乙型肝炎病毒體外實(shí)驗(yàn)研究. 中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志， 2002， 12（1）：26-27.

[7] 王李菲， 李銳. 肝蘇丸對阻斷乙肝肝纖維化的療效. 醫(yī)藥前沿， 2017， 7（22）：340-341.

[8] 王李菲， 李銳， 李立為. 肝蘇丸治療慢性乙型肝炎療效觀察. 陜西中醫(yī)， 2017， 38（9）：1194-1195.

[收稿日期：2018-09-03]