農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法

楊曉峰

浙江寧波市某農(nóng)藥經(jīng)營公司林先生問，一家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)向該公司提供了正在登記試驗的農(nóng)藥，公司能銷售嗎？

海南省余先生、成都市沈先生、河南省晉先生等，也提出了農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)和銷售方面的法律規(guī)定問題。

“在線律師”：

根據(jù)國務(wù)院新修訂自2017年6月1日起施行的《農(nóng)藥管理條例》，農(nóng)業(yè)部審議通過并公布了《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》和《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》，自2017年8月1日起施行?！霸诰€律師”按照讀者提出的若干問題，分6次分別介紹相關(guān)法律規(guī)定。本文簡要介紹農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理的基本法律規(guī)定。

1 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理的基本原則

農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書，是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。

標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范化漢字，可以同時使用漢語拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。

農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。

2 農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容

農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：①農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；②農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號；③農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識；④使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項；⑤中毒急救措施；⑥儲存和運(yùn)輸方法；⑦生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量；⑧農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式；⑨可追溯電子信息碼；⑩象形圖等。

農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合下列要求：①原藥（母藥）產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場所?！鼻也粯?biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是，經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外；②限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明使用的特別限制和特殊要求；③用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期；④殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形；⑤直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶；⑥委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；⑦向中國出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地，以及在中國設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。

農(nóng)藥標(biāo)簽過小，無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。

登記的使用范圍較多，在標(biāo)簽中無法全部標(biāo)注的，可以根據(jù)需要，在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍，但應(yīng)當(dāng)附具說明書并標(biāo)注全部使用范圍。

農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥名稱一致。聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的，可以與生產(chǎn)日期合并表示。質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限，質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點(diǎn)等。對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。使用范圍主要包括適用作物或者場所、防治對象。使用方法是指施用方式。

使用劑量以每667m2使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100kg種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

使用技術(shù)要求主要包括施用條件、施藥時期、次數(shù)、最多使用次數(shù)，對當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施，以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時間等。

限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，并明確人畜允許進(jìn)入的間隔時間。

安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實(shí)際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期：①用于非食用作物的農(nóng)藥；②拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥；③用于非耕地（牧場除外）的農(nóng)藥；④用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥；⑤僅在農(nóng)作物苗期使用1次的農(nóng)藥；⑥非全面撒施使用的殺鼠劑；⑦衛(wèi)生用農(nóng)藥；⑧其他特殊情形。

毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒5個級別，分別用標(biāo)識和“劇毒”字樣、標(biāo)識和“高毒”字樣、標(biāo)識和“中等毒”字樣、標(biāo)識和“低毒”字樣、標(biāo)識和 “微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)為黑色，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。

由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時，應(yīng)當(dāng)同時以括號標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級別。注意事項應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：①對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；②對人畜、周邊作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說明，并標(biāo)注使用時的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求；③已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；④開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法；⑤施用時應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施；⑥國家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。

中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。有專用解毒劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議。劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話。

儲存和運(yùn)輸方法應(yīng)當(dāng)包括儲存時的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運(yùn)輸時的注意事項，并標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合儲存”等警示內(nèi)容。農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。

不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。

除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲（螨、軟體動物）劑用“殺蟲劑”“殺螨劑”“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌（線蟲）劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示；植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示。農(nóng)藥類別的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上，顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶。

可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注，能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號、圖形。

象形圖包括儲存象形圖、操作象形圖、忠告象形圖、警告象形圖。象形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，并按照產(chǎn)品實(shí)際使用的操作要求和順序排列，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明。

標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖形，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎和榮譽(yù)稱號。

3 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書制作、使用和管理的基本規(guī)定

農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨(dú)立標(biāo)簽，不得與其他農(nóng)藥共用標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8mm。名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，并符合以下要求：①對于橫版標(biāo)簽，應(yīng)在標(biāo)簽上部1/3范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部1/3范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；②不得使用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差；④除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外，不得分行書寫。

除“限制使用”字樣外，標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號不得超過農(nóng)藥名稱的字號。

有效成分及其含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱），字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的1/2。

混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的1/2。

農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角，所占面積不得超過標(biāo)簽面積的1/9，其文字部分的字號不得大于農(nóng)藥名稱的字號。

毒性及其標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差。

象形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷，一般位于標(biāo)簽底部，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注，字號大于使用技術(shù)要求其他文字的字號。

“限制使用”字樣，應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或左上角，并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差，其字號不得小于農(nóng)藥名稱的字號。

有下列情形之一的，屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容：①誤導(dǎo)使用者擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的；②衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等；③夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆的；④利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；⑤含有保證高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對化語言和表示的；⑥含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的；⑦其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

標(biāo)簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號。

產(chǎn)品毒性、注意事項、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變，許可證編號、生產(chǎn)日期、聯(lián)系方式等證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注，并對真實(shí)性負(fù)責(zé)。