醫(yī)院醫(yī)療設備維護管理中的風險分析

翁哲陽

摘? ?要：醫(yī)院中有著數(shù)量極為廣泛的各種醫(yī)療設備，而醫(yī)療設備與人們的生命健康具有著直接的關聯(lián)，醫(yī)療設備的使用有效性以及安全性將會對醫(yī)院的醫(yī)療水平產生直接的影響。從客觀的角度而言，醫(yī)療設備的管理主要包括采購管理、使用管理以及保障管理。然而在很長的一段時間內，醫(yī)院的管理者一直都存在著一種錯誤的傾向，主要表現(xiàn)在只重視采購醫(yī)療設備，卻不重視維護和管理設備，這導致醫(yī)療設備常常處于帶病工作的狀態(tài)中，質量的安全問題造成嚴重的安全隱患。本文主要對于醫(yī)院中的眾多醫(yī)療設備在維護管理過程中存在或是潛在的風險進行分析，并提出幾項解決措施，以期醫(yī)療設備可以發(fā)揮出更好的作用。

關鍵詞：醫(yī)院? 醫(yī)療設備? 維護管理? 風險

中圖分類號：R197? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文章編號：1674-098X（2019）10（c）-0148-02

醫(yī)院中的醫(yī)療設備屬于特殊產品，并且與患者的生命健康存在著直接的關系，因此，醫(yī)療設備的使用安全性和有效性會對醫(yī)療服務質量帶來直接影響。長期以來，許多醫(yī)院中重視醫(yī)療設備的采購，但是卻忽視了維護和管理醫(yī)療設備工作，這一后果將會致使在使用設備的過程中，常常出現(xiàn)誤診的情況，或者是出現(xiàn)設備相關的醫(yī)療事故，因此，對于治療的效率產生了嚴重的影響，并且還影響了醫(yī)院的綜合效益。管理醫(yī)療設備的內容，主要是使用管理、采購管理等。而在對于醫(yī)療設備進行管理的期間，首先需要重視的就是醫(yī)療設備的安全以及質量問題，其次需要重視其成本與效益。而風險管理則主要包括風險評估、風險控制以及風險分析這三方面，其中，開展風險分析與風險評估的主要目的就是為了進行風險控制，從而使其能夠在資源投入上與風險建立平衡關系。

1? 醫(yī)療設備存在的風險

1.1 設計生產方面的缺陷

在對于醫(yī)療器械進行生產的過程中，因為眾多因素的限制，例如，認知水平、技術條件以及工藝水平等，這些因素導致存在許多問題，例如，設計目的單純、考慮單一、設計與臨床實際不匹配、模糊應用定位等，這些問題將直接導致醫(yī)療設備出現(xiàn)設計方面的缺陷，并且解決也具有一定的難度。同時，部分的醫(yī)療設備材料都是來源于工業(yè)，所以需要面臨生物的相容性、放射性、微生物污染以及化學物質殘留等眾多的問題，并且醫(yī)療設備無論是在臨床的實際應用中，還是在選擇材料方面，在技術與使用環(huán)境上的跨度都非常的大。所以，從工程的角度來說，好的材料與設計并不意味著適合應用在臨床。在醫(yī)療設備的生產過程中，其原材料在篩選上，需要與工藝、生產設備或裝配過程的質量控制與設計要求處于一致[1]。

1.2 醫(yī)療設備出現(xiàn)性能退化、故障或損壞

醫(yī)療設備在投入臨床使用之后，并不意味著此醫(yī)療設備就不需要進行管理了，后續(xù)還需要對其不斷投入各種資源，例如，對設備需要定時的進行維修和保養(yǎng)，以此來保障醫(yī)療設備的質量以及運行條件。所以，如果對于設備的后續(xù)保障工作不夠到位，將會導致設備出現(xiàn)損壞或者是物理性能退化的情況。據調查研究顯示，如果將性能退化的治療型設備應用在臨床診斷和治療中，將會對病人產生嚴重的影響，例如，如果高頻電刀的實際輸出功率偏低，那么將會發(fā)生延長手術時間，切割效果變差，甚至還會導致患者出現(xiàn)燒傷等不良后果;而對診斷設備來說，設備在存在問題的時候，如果繼續(xù)應用的話，會增加患者的重復檢查次數(shù)，加重患者負擔，甚至會出現(xiàn)誤診。

1.3 缺乏對關鍵設備的正確維護

由于醫(yī)院具有非常多的醫(yī)療設備，而這些設備的原理以及維護保養(yǎng)等也都各不相同。而業(yè)務科室通常只是會熟練地使用，并不能夠按照正確的要求來對設備進行維護保養(yǎng);另外，人們常常會將維護和修理的概念所混淆，所以，設備維護往在很多的時候都是一個盲點。大多數(shù)醫(yī)院都普遍存在著不夠重視設備的維護保養(yǎng)工作的問題[2]。

1.4 缺乏處理關鍵設備異常報警

醫(yī)院中的大多數(shù)醫(yī)療設備都已經成為了全電腦操作。雖然醫(yī)院的操作人員在常規(guī)安裝使用中已經可以熟悉的操作。但是，一旦出現(xiàn)變化或操作出現(xiàn)異常報警，工作人員將會束手無策，所以有時候一些很小的技術問題，醫(yī)院也需要與生產廠家聯(lián)系，這將會對于工作效率產生直接的影響。

2? 醫(yī)療設備維護管理策略

2.1 制定風險管理方案

醫(yī)院需要制定一份詳細完善的且具有針對性的風險控制計劃，并讓相關工作人員對于實際可用情況進行統(tǒng)計分析，然后對于醫(yī)院全部的醫(yī)療設備進行充分詳細的盤點;并根據相關設備的管理工作來實施管理規(guī)劃;針對性研究每一個種類的設備風險因素，并對醫(yī)療設備的類別進行詳細的劃分[3]。

風險類別的控制可以劃分為臨床、物理及技術風險設備三種類型。物理風險設備需要每周對其開展檢測維護，并且需要科室和部門對物理風險設備定期上交一份檢測報告;而臨床風險設備則需對操作人員的實踐水平定期進行考核，并且需要將設備的操作流程標注出來;對于技術風險類型的設備則需要定期的檢測，防止?jié)撛诠收?，或者是及時發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的故障，使設備可以在穩(wěn)定的狀態(tài)下開展運行。醫(yī)院可以聘請專業(yè)人員每間隔兩個月來對設備的整體風險進行評估，然后根據評估結果制定詳細充分的應急策略，是設備能夠盡量的規(guī)避風險。

將所有的醫(yī)療設備實施分類管理的方式，基于定期評估、分類、控制的前提下，對于所有的管理設備進行分類。同時以風險管理方案為指導，通過對設備采取分類維護管理的方式來約束管理者的行為。另外，對于醫(yī)療設備的管理計劃需要及時進行更新，并及時修改維護管理過程中出現(xiàn)的問題[4]。

2.2 維護管理策略

首先對于當前所需要且最為有用的設備情況進行分析，開展這一策略的目的主要是為了使設備可以在安全、有效的環(huán)境下運行，以此來制定一套醫(yī)療設備的管理維護體系。而醫(yī)療設備的管理維護措施方案實施的前提條件就是如何開展有目的及針對性的工作，歸入設備維護管理計劃中，特別是預防性維護及安全性能檢測，例如，血氣分析儀這一設備并不是高風險設備，但是血氣分析儀雖然不會與患者進行直接的接觸，但是其檢驗結果卻對于患者下一階段的護理措施及臨床治療具有著直接的影響，因此，血氣分析儀可以實現(xiàn)及時診斷及監(jiān)測穩(wěn)定運行，所以，血氣分析儀設備的安全非常重要，將其納入到維護管理方案內非常有必要。另外，安全性能檢測主要是用來對于設備的潛在故障或隱性故障進行檢測，以便能夠及時對設備出現(xiàn)過度使用或性能退化的情況進行評估，從而避免出現(xiàn)風險[5]。

因此，對于醫(yī)療設備開展合理且科學化的預防性維護管理措施，可以使得醫(yī)療設備的故障發(fā)生率得到極大程度的降低，從而提升其安全性及穩(wěn)定性，延長設備的使用壽命。并且，隨著當前醫(yī)療設備類型的不斷增多，醫(yī)療設備的作用也各不相同，因此，醫(yī)院在對于眾多的醫(yī)療設備進行安全管理、質量及使用壽命上都存在著很大的差異，所以，如果不根據規(guī)定對于醫(yī)療設備進行維護管理，將有極大的可能造成安全隱患[6]。

2.3 對設備進行有效的控制

醫(yī)院的設備種類非常多，并且大多數(shù)原理以及結構都是不同的，而血液中心的一些大型設備，例如，檢驗科的全自動血細胞分析儀、大容量離心機轉速、酶免分析系統(tǒng)、全自動樣本處理系統(tǒng)以及酶標儀等，可以選擇委托生產廠家的專業(yè)工程師定期對設備進行檢測校準;對于一些常規(guī)計量的設備則需要根據計量儀器的要求，由計量部門進行強制性的周期鑒定，例如，血壓計、采血秤等;而屬于非強檢的加壓強對于實驗而言，具有極大的影響，因此，則需要根據強檢儀器來對此進行檢定;另外，負責設備的相關人員可以多與廠方進行聯(lián)系溝通，了解設備的特點、維修、保養(yǎng)等技術，并通過采用儀器檢測、標準品測試等方法，保證設備的可靠性和有效性。如果實驗結果的準確性可以得到保證，那么血液的安全也可以最大程度上得到保證。

3? 結語

綜上所述，醫(yī)療設備的風險管理維護對于醫(yī)院的平穩(wěn)運行、就診效率、服務質量甚至患者的安全等方面均具有十分重要的意義。所以，醫(yī)院需要及時建立有效醫(yī)療設備風險管理制度，并且可以從規(guī)劃、管理維護執(zhí)行等內容入手，對于醫(yī)院醫(yī)療設備的風險管理方案進行優(yōu)化與完善，以此來不斷的提高醫(yī)療質量，從而使醫(yī)院可以長久穩(wěn)定的發(fā)展。

參考文獻

[1] 徐恒，許鋒.基于應用風險分析的醫(yī)院醫(yī)療設備維護管理策略探討[A].中國醫(yī)學裝備協(xié)會第二十五屆學術年會論文集[C].2016：534-537.

[2] 徐恒，許鋒.基于風險分析的醫(yī)院醫(yī)療設備維護管理策略探討[J].中國醫(yī)學裝備，2016，13（10）：108-110.

[3] 申喜葉，張瑤嬋，潘斌.血站設備使用和維修中存在的問題及對策分析[J].臨床輸血與檢驗，2006，8（2）：150-151.

[4] 華瑩.基于風險分析的醫(yī)院醫(yī)療設備維護管理策略研究 [J].中國醫(yī)療器械信息，2018，24（15）：137-138.

[5] 李慶鳳，張會穎.標準化血站設備管理模式探討[J].中國衛(wèi)生標準管理，2015，6（24）：171-173.

[6] 劉元明，劉歡.基于風險分析的醫(yī)療設備管理與風險控制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2015，36（5）：140-142.