270例中成藥不良反應(yīng)Pareto最優(yōu)分析

郭 虎

（重慶三峽中心醫(yī)院藥學(xué)部，重慶 404000）

隨著我國中成藥品種的不斷開發(fā)與廣泛使用，發(fā)揮治療作用的同時(shí)，藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生率也隨之增加，應(yīng)引起重視[1－2]。在醫(yī)療管理工作中，Pareto最優(yōu)分析法已得到了廣泛應(yīng)用，其分析結(jié)果便于對配置資源進(jìn)行分類管理，提高工作效率[3]。本研究中以我院270例中成藥ADR患者為研究對象，進(jìn)行Pareto最優(yōu)分析，探討中成藥發(fā)生ADR的規(guī)律及特征，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2012年1月至2016年12月通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的中成藥ADR報(bào)告270例，并采用Excel 2007軟件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，包括患者的年齡與性別、給藥途徑、ADR類型、ADR累及器官／系統(tǒng)等，并進(jìn)行Pareto最優(yōu)分析。累計(jì)構(gòu)成比在0～80%區(qū)間的因素，為主要因素（A類）；累計(jì)構(gòu)成比在80% ～90%區(qū)間的，為次要因素（B類）；累計(jì)構(gòu)成比在90% ～100%的，為一般因素（C類）。

2 結(jié)果與分析

2.1 患者性別與年齡分布

結(jié)果見表 1。女性患者占 51.47%，男性患者占48.54%；年齡 41歲以上為主要因素（A 類），占 66.67%，尤其是61歲以上是ADR高發(fā)群體，占總ADR的28.89%。

表1 ADR患者年齡分布及構(gòu)成比（n＝270）

2.2 給藥途徑

將藥品按給藥途徑進(jìn)行分類，統(tǒng)計(jì)每種給藥途徑例數(shù)，再計(jì)算每種給藥途徑的構(gòu)成比和累計(jì)構(gòu)成比，按構(gòu)成比進(jìn)行排列，結(jié)果見表2?？梢姡o藥途徑有6種，其中口服為主要因素（A類），占70.37%；其他均為一般因素（C類）。詳見表 2。

表2 ADR患者的給藥途徑（n＝270）

2.3 ADR 類型

本次調(diào)查的270例ADR報(bào)告中，新的一般的ADR為主要因素（A類），占總數(shù)的53.33%；其他均為一般因素（C類）。詳見表 3。

表3 ADR報(bào)告類型（n＝270）

2.4 ADR累及器官／系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

根據(jù)ADR累及器官／系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果累及“皮膚及其附件”“消化系統(tǒng)”的例數(shù)最多，為主要因素（A類），兩者占78.52%。詳見表4。

表4 累及器官／系統(tǒng)分類統(tǒng)計(jì)（n＝270）

2.5 患者臨床轉(zhuǎn)歸

根據(jù)患者臨床轉(zhuǎn)歸進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，“好轉(zhuǎn)”為主要因素（A類），占總數(shù)的72.59%；其他均為一般因素（C類）。詳見表5。

表5 患者臨床轉(zhuǎn)歸統(tǒng)計(jì)（n＝270）

2.6 發(fā)生ADR排名前10位的中成藥

結(jié)果見表6。

表6 發(fā)生ADR排名前10位的中成藥[例（%），n＝270]

3 討論

“Pareto 最優(yōu)”也稱“80 ／20”原則，指資源分布的一種狀態(tài)，即80%的結(jié)果歸結(jié)于20%的起因，認(rèn)為在任何群體中，重要的因子通常占少數(shù)，而不重要的因子占多數(shù)，掌握具有重要性的少數(shù)因子，就能控制全局[4－7]。Pareto最優(yōu)分析的價(jià)值及優(yōu)勢在于可從大量數(shù)據(jù)中找出主要因素，并分析出主要矛盾[5－7]。

由表1至表5可見，發(fā)生ADR的患者年齡在41歲以上為主要因素，尤其是61歲以上的患者是ADR高發(fā)群體，可能與老年人血漿蛋白水平降低，使游離藥物濃度升高，器官功能退化，機(jī)體代謝和排泄能力下降，酶的活性改變有關(guān)，且也與基礎(chǔ)疾病較多，用藥機(jī)會、用藥時(shí)間和用藥品種都有所增加有關(guān)[8－9]。因此，臨床用藥中更應(yīng)加強(qiáng)對老年患者的重點(diǎn)監(jiān)護(hù)。ADR報(bào)告中“新的一般”類型居多，為主要因素，這和很多中成藥藥品說明書上對 ADR 的描述為“缺項(xiàng)”或“尚不明確”有關(guān)[10－11]，應(yīng)呼吁廣大中成藥生產(chǎn)廠家主動監(jiān)測其生產(chǎn)藥品上市后的ADR信息和利用，逐步完善藥品說明書，促進(jìn)安全用藥。ADR報(bào)告中累及器官／系統(tǒng)占主要的因素為“皮膚及其附件”“消化系統(tǒng)”，這和文獻(xiàn)[2，8，12]的結(jié)果基本一致，提示應(yīng)更加重視這2個(gè)器官／系統(tǒng)出現(xiàn)的異常癥狀?；颊吲R床轉(zhuǎn)歸，占主要因素的為“好轉(zhuǎn)”，說明中成藥發(fā)生的ADR普遍未給患者帶來明顯后遺癥。血塞通注射液發(fā)生ADR最多，該藥屬于活血化瘀類中成藥，我院20例ADR中主要的表現(xiàn)為皮疹、惡心、嘔吐、頭痛、心慌等，與文獻(xiàn)[13－15]的報(bào)道一致，提示臨床使用該藥時(shí)應(yīng)注意有無上述臨床表現(xiàn)。

通過應(yīng)用Pareto最優(yōu)分析，可從大量數(shù)據(jù)中找出中成藥ADR的主要年齡特征、ADR類型、ADR主要累及器官／系統(tǒng)及患者的轉(zhuǎn)歸等基本情況，為合理、安全的用藥提供參考。為減少中成藥ADR的發(fā)生，提高合理用藥水平，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證使用中成藥，按照說明書的正確用法用量、療程使用，避免不必要的聯(lián)合用藥，用藥后更應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測，盡量避免和減少ADR發(fā)生，保證患者用藥安全。