注射用復(fù)方三維B(Ⅱ)致嚴(yán)重不良反應(yīng)1例

李偉，羅曉紅，鄭麗麗，黃荳，羅琳，張玲

(江西省婦幼保健院藥劑科，南昌 330006)

1 病例介紹

患者，女，58歲，陰道流血2個(gè)月。體檢：體溫36.6 ℃，心率87次·min-1，呼吸20次·min-1，血壓135/81 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，心肺聽(tīng)診未見(jiàn)異常。婦科檢查未見(jiàn)明顯異常。直腸指診無(wú)血跡，有膿性分泌物。以異常陰道出血于2018年4月10日入院。磁共振示子宮內(nèi)膜塊狀增厚，病理報(bào)告子宮內(nèi)膜樣腺癌I級(jí)，修正診斷為宮頸腺癌。2018年4月16日在全麻下行腹式廣泛性子宮切除，于2018年4月28日起行輔助化學(xué)治療(化療)，化療方案為紫杉醇210 mg靜脈滴注(第1天)+洛鉑44 mg靜脈滴注(第2天)，給予護(hù)胃止吐、營(yíng)養(yǎng)支持治療，化療過(guò)程患者無(wú)明顯不適，2018年5月4日結(jié)束第一期化療出院。當(dāng)年5月21日返院，5月24日完善各項(xiàng)檢查之后行第二期化療，化療前將2支注射用復(fù)方三維B(Ⅱ)(每支含維生素B12.0 mg、維生素B630 mg、維生素B12122.5 μg，吉林四環(huán)制藥有限公司，批號(hào)：201801038)用5%葡萄糖注射液液10 mL稀釋，溶解于5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，滴注速度30滴·min-1。滴注1 min后患者訴雙側(cè)手掌麻木、喉嚨發(fā)緊、喘氣困難、面色潮紅，體溫36.9 ℃，心率78次·min-1，呼吸16次·min-1，血壓128/82 mmHg，立即停止滴注復(fù)方三維B(Ⅱ)，給予吸氧、心電監(jiān)護(hù)，同時(shí)給予地塞米松磷酸鈉10 mg靜脈推注、鹽酸異丙嗪25 mg肌內(nèi)注射，患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，約3 h后不良反應(yīng)癥狀消失，體溫36.8 ℃，心率77次·min-1，呼吸20次·min-1，血壓120/79 mmHg。

2 討論

注射用復(fù)方三維B(Ⅱ)是復(fù)方制劑，其組分為維生素B1、維生素B6、維生素B12，輔料為甘氨酸、右旋糖酐、依地酸二鈉。主要用于治療多發(fā)性神經(jīng)炎、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛。根據(jù)復(fù)方三維B(Ⅱ)的說(shuō)明書(shū)，其不良反應(yīng)為“偶見(jiàn)頭暈、乏力、惡心、嘔吐，皮疹、瘙癢，肌注局部偶有硬包塊，熱敷或停藥后可逐漸消失。極個(gè)別可有變態(tài)反應(yīng)如過(guò)敏性哮喘”。該例患者不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間在靜脈滴注注射用復(fù)方三維B(Ⅱ)1 min后，不良反應(yīng)的出現(xiàn)與用藥有合理的時(shí)間關(guān)系；同時(shí)，停藥并采取相關(guān)解救措施后，不良反應(yīng)癥狀得到改善。判定為該藥引起的不良反應(yīng)。該患者在用藥后，不良反應(yīng)發(fā)生迅速，呼吸系統(tǒng)出現(xiàn)嚴(yán)重不適，如不及時(shí)治療，可能造成休克，甚至危及生命。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(衛(wèi)生部81號(hào)令)》藥品不良反分應(yīng)的分類判斷標(biāo)準(zhǔn)，該例不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。

目前在臨床放化療中注射用復(fù)方三維B(Ⅱ)使用廣泛，可以有效緩解因放化療引起的靜脈炎、周圍神經(jīng)炎等[1-3]。筆者查閱文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，近5年來(lái)關(guān)于注射用復(fù)方三維B(Ⅱ)的不良反應(yīng)報(bào)道較少(僅4篇)[4-7]。任培培等[4]報(bào)道1例患者靜脈滴注復(fù)方三維B(Ⅱ)過(guò)程中出現(xiàn)惡心、嘔吐等。李代曉等[5]報(bào)道1例患者靜脈滴注復(fù)方三維B(Ⅱ)后，出現(xiàn)過(guò)敏性哮喘。董永彩等[6]報(bào)道1例患者靜脈滴注復(fù)方三維B(Ⅱ)后，出現(xiàn)了胸悶、心慌等不良反應(yīng)。徐星新等[7]報(bào)道1例患者靜脈滴注復(fù)方三維B(Ⅱ)后，出現(xiàn)乏力、嘔吐等癥狀。目前注射用復(fù)方三維B(Ⅱ)所致不良反應(yīng)的機(jī)制尚不清楚，任培培等[4]認(rèn)為有維生素相關(guān)過(guò)敏史的患者更易發(fā)生不良反應(yīng)。徐星新等[7]認(rèn)為老年女性使用該藥時(shí)更易發(fā)生不良反應(yīng)。李忻等[8]對(duì)9441例使用注射用復(fù)方三維B(Ⅱ)進(jìn)行分析，認(rèn)為不良反應(yīng)的發(fā)生主要與溶媒、滴注速度與用藥劑量密切相關(guān)。因此，給藥前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者既往藥物、食物過(guò)敏史，使用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用法使用并控制滴速，使用后30 min內(nèi)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者反應(yīng)，特別是有相關(guān)過(guò)敏史的患者和老年女性患者。